Искусственный рынок крови ANALYSIS

Искусственная кровь — искусственно разработанный заменитель красных кровяных клеток. В течение десятилетий ученые пытались разработать искусственную кровь из различных источников и с помощью различных методов для решения проблемы нехватки крови для переливания. Недостаточное количество доноров крови и критичность отторжения крови побудили исследователей разработать искусственную кровь, тем самым уменьшая зависимость от доноров крови.

Переливание эритроцитов (РБК) является стандартной и незаменимой терапией при анемических состояниях. Процесс переливания крови прогрессировал благодаря различным разработкам, включая разработку кислотно-цитратно-декстрозного раствора для сохранения крови и клонирование гена ABO. Однако переливание крови сопряжено с высоким риском инфекций. Рекомбинантная терапия, стимулирующая эритропоэтин, была видной терапией в таких случаях, как хроническое заболевание почек и хронические анемические состояния. Однако при тромботических и неопластических осложнениях переливание крови является единственным вариантом. Таким образом, производство РБК из гемопоэтических стволовых клеток было в центре внимания регенеративной терапии, и крупные игроки инвестировали миллиарды долларов в исследования и разработки, связанные с этой техникой. Однако окончательный продукт еще не получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Развитие рынка искусственной крови

На мировом рынке искусственной крови достигнут значительный прогресс в поиске подходящего метода производства клеток крови. Ученые пытались разработать искусственную кровь из различных молекул, начиная от перфторуглеродов и заканчивая гемоглобином. С появлением исследований в стволовых клетках исследователи начали разрабатывать РБК из стволовых клеток пуповинной крови. Запись на первые клинические испытания красных кровяных клеток на основе стволовых клеток началась в 2009 году. В этом исследовании использовались стволовые клетки из пуповинной крови и взрослого костного мозга. Исследование проводилось в Гематологической лаборатории при Университете Парижа VI.

Аналогичное исследование, проведенное учеными из Университета Бристоля и Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS) с использованием стволовых клеток из взрослой и пуповинной крови, показало успешные результаты первоначальных исследований. Исследование планируется ввести в клинические испытания с 20 субъектами в 2017 году. Основное внимание в этих исследованиях уделяется предоставлению специального лечения для конкретных групп пациентов, а не в качестве полной замены крови.

Потенциал рынка искусственной крови

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно во всем мире проводится около 50 000 трансплантаций стволовых клеток, в том числе 2000 трансплантаций гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови. Использование стволовых клеток из пуповинной крови увеличивается, поскольку оно не требует идеального соответствия ткани лейкоцитарного антигена человека (HLA), может использоваться аллогенно и имеет меньшую частоту заболевания трансплантата v / s. По данным Нью-Йоркского центра крови (NYBC), который является крупнейшим банком пуповинной крови в мире с точки зрения единиц хранения, более половины всех трансплантаций стволовых клеток у детей в США используют пуповинную кровь. Аналогичная статистика была отмечена среди взрослых в Японии.

Ожидается, что после испытания в 2017 году производство начнется в течение следующих 8-10 лет, тем самым продлевая коммерциализацию продукта на рынке искусственной крови.

Перспективы рынка искусственной крови

Трансплантация стволовых клеток пуповинной крови оказалась успешной терапией при лечении около 70 заболеваний. Разработка искусственной крови может быть очень полезной для удовлетворения дефицита спроса и предложения при переливании крови, особенно учитывая тот факт, что поиск совместимых доноров для больных серповидноклеточной анемией и талассемией является огромной задачей. Разработка искусственной крови может быть наиболее эффективным решением для удовлетворения неудовлетворенных потребностей этих пациентов. Постоянные инвестиции в исследования и разработки имеют решающее значение для обеспечения коммерческого применения этой технологии, что является очень важным фактором для содействия развитию рынка искусственной крови. Будучи критической терапией для тяжелого состояния жизни, рынок искусственной крови, как ожидается, получит продукт через десять лет или около того.

Ключевые события:

Ключевые игроки на рынке искусственной крови сосредоточены на исследованиях и разработках для расширения своего портфеля продуктов. Например, в мае 2019 года Baxter International объявила о новом исследовании набора фильтров 3-в-1 Oxiris для непрерывной почечной заместительной терапии (CRRT) и лечения сепсиса. Фильтр удаляет цитокины и эндотоксины из крови.

Крупные компании также сосредоточены на проведении клинических испытаний для оценки эффективности систем крови. Например, в июне 2018 года Cerus Corporation представила свое исследование Европейской фазы 3, в котором оценивалась эффективность и безопасность обработанных INTERCEPT красных кровяных клеток (RBC) у основных пациентов с талассемией, на 23-м Конгрессе Европейской гематологической ассоциации (EHA) в Стокгольме, Швеция.

Кроме того, в декабре 2018 года корпорация Cerus объявила о начале и первой регистрации пациентов в исследовании III фазы для оценки эффективности и безопасности системы крови INTERCEPT для эритроцитов у пациентов, проходящих сложные процедуры сердечной хирургии.