Рынок аортального стеноза ANALYSIS

Ожидается, что объем мирового рынка аортального стеноза достигнет 16,77 млрд долларов США к 2030 году с 8,33 млрд долларов США в 2023 году при CAGR 10,5% в течение прогнозируемого периода.

Ожидается, что мировой рынок стеноза аорты продемонстрирует значительный рост в течение прогнозируемого периода. Рост гериатрической популяции во всем мире, которые более склонны к развитию стеноза аорты, будет ключевым фактором. Кроме того, ожидается, что улучшение диагностики и повышение осведомленности о болезни также будут способствовать росту рынка. Одной из главных проблем для рынка станет отсутствие одобренных решений. наркотик Терапия стеноза аорты. В настоящее время замена клапана остается основным вариантом лечения. Однако периоперационные риски, связанные с хирургическим вмешательством, могут в некоторой степени сдерживать рынок. Высокие затраты на лечение также представляют собой серьезную проблему, особенно в развивающихся регионах. В целом, быстрый рост распространенности наряду с растущим вниманием к разработке инновационных методов лечения предоставляют широкие возможности для игроков на рынке стеноза аорты. В то время как развитые регионы будут продолжать доминировать в продажах, игроки получат огромную выгоду, ориентируясь на быстрорастущие развивающиеся экономики.

Глобальный рынок аортального стеноза сегментирован по типу, типам аортального клапана, степени тяжести, конечному пользователю и региону. По типу рынок сегментируется на врожденный стеноз аорты и приобретенный стеноз аорты. На долю приобретенного сегмента стеноза аорты приходится наибольшая доля рынка из-за достижений в вариантах лечения. Приобретенный аортальный стеноз встречается чаще, чем врожденный аортальный стеноз, особенно у пожилых людей. Это часто наблюдается у людей старше 65 лет.

Глобальный рынок аортального стеноза:

• Северная Америка Это крупнейший рынок, на долю которого приходится 35,4% мирового рынка в 2023 году. Высокая распространенность стеноза аорты в регионе, наряду с доступностью эффективных методов лечения, стимулирует рост рынка.
• Европа Это еще один ключевой рынок для стеноза аорты, на который приходится 28,2% мирового рынка в 203 году. Это связано со старением населения региона, высокой распространенностью сердечно-сосудистый болезней и развитой инфраструктуры здравоохранения.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Это третий по величине рынок, на долю которого приходится 8% мирового рынка в 2023 году. Рост гериатрического населения, повышение осведомленности о стенозе аорты и увеличение расходов на здравоохранение стимулируют рост рынка в этом регионе.

Фигура 1. Доля мирового рынка аортального стеноза (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальные драйверы рынка аортального стеноза:

• Стареющее населениеАортальный стеноз чаще встречается среди пожилых людей. С глобальным старением населения наблюдается повышенная распространенность заболевания, что приводит к более высокому спросу на варианты лечения. Например, согласно данным, опубликованным в январе 2023 года, число людей в возрасте 65 лет и старше во всем мире, по прогнозам, более чем удвоится, увеличившись с 761 миллиона в 2021 году до 1,6 миллиарда в 2050 году. Число людей в возрасте 80 лет и старше растет еще быстрее.
• Технологические достиженияДостижения в области медицинских технологий, таких как минимально инвазивные процедуры, замена транскатетерного аортального клапана (TAVR) и другие инновационные методы лечения, расширили возможности лечения, доступные пациентам. Эти достижения стимулируют рост рынка стеноза аорты.
• Повышение осведомленностиИнформационные кампании и образовательные инициативы организаций здравоохранения и правозащитных групп помогают в раннем выявлении и диагностике стеноза аорты. Повышение осведомленности приводит к более раннему лечению и лучшим результатам для пациентов.
• Растущие расходы на здравоохранение: По мере роста экономики расходы на здравоохранение имеют тенденцию к увеличению. Это обеспечивает лучший доступ к передовым методам лечения и терапии для пациентов со стенозом аорты.

Возможности глобального рынка аортального стеноза

• Транскатетерная замена аортальных клапанов (TAVR)TAVR - это минимально инвазивная процедура, используемая для лечения стеноза аорты. По мере развития технологии и процедурных методов TAVR становится предпочтительным вариантом лечения по сравнению с традиционной хирургией на открытом сердце. Расширение TAVR на более широкую популяцию пациентов, включая пациентов с низким риском, может значительно увеличить его рыночный потенциал.
• Увеличение исследований и разработок Деятельность: Увеличение исследований и разработок может привести к открытию новых подходов к лечению стеноза аорты. Например, в марте 2022 года, Кардиотерапия SAКомпания Deeptech Medical Device, которая разработала революционное неинвазивное медицинское устройство для лечения стеноза аорты, наиболее распространенного заболевания сердечного клапана у взрослых, объявила об успехе своего первого в человеке I (FIH I) безопасного и осуществимого клинического испытания.
• Развитие биопротезирования Сердечные клапаны: Развитие биопротезных сердечных клапанов является важной инновацией, которая может стимулировать значительный рост на рынке стеноза аорты. Современные хирургические варианты тяжелого симптоматического стеноза аорты включают механические клапаны сердца или тканевые клапаны, полученные из тканей животных. Однако механические клапаны требуют пожизненных лекарств для разжижения крови, которые могут вызвать риск кровотечения, а тканевые клапаны имеют проблемы с долговечностью, поскольку они изнашиваются с течением времени. Биопротезные клапаны сердца устраняют некоторые ключевые ограничения существующих вариантов замены клапанов. Эти новые клапаны спроектированы из биоматериалов, чтобы имитировать естественный тканевый клапан человека более тесно, а также быть более долговечными, чем современные тканевые клапаны. Некоторые биопротезирующие клапаны в разработке предназначены для жизнеспособности, превышающей 20 лет, устраняя риск повторной операции, который преследовал тканевые клапаны предыдущего поколения.

Глобальный рынок аортального стеноза Тренды:

• Увеличение использования транскатетерной замены аортального клапана (TAVR)TAVR стал революционным методом лечения стеноза аорты, особенно у пациентов с высоким риском или неоперабельностью. Процедура предлагает несколько преимуществ, таких как снижение инвазивности, более короткое пребывание в больнице и более быстрое время восстановления. По мере совершенствования технологий и процедурных методов TAVR все чаще используется в качестве альтернативы хирургической замене аортального клапана (SAVR), что стимулирует рост рынка.
• Расширение показателей для TAVR: Первоначально TAVR использовался в основном для пациентов с высоким риском и неоперабельностью. Тем не менее, благодаря достижениям в разработке устройств и растущим клиническим доказательствам, TAVR увидел расширение показаний для пациентов с промежуточным риском и даже пациентов с низким риском. Расширение соответствующих групп пациентов значительно увеличило потенциальный размер рынка для процедур TAVR.
• Растущее внимание к минимально инвазивным методам леченияМинимально инвазивные процедуры продолжают набирать обороты при лечении стеноза аорты. Помимо TAVR, в качестве потенциальных вариантов лечения изучаются другие минимально инвазивные подходы, такие как вальвулопластика баллонов. Пациенты и медицинские работники все чаще предпочитают эти процедуры из-за их преимуществ, что приводит к расширению рынка.
• Развитие технологий Aortic ValveПостоянные достижения в технологиях аортального клапана привели к разработке устройств нового поколения, которые обеспечивают улучшенную долговечность, лучшие результаты и повышенную безопасность пациентов. Производители инвестируют в исследования и разработки для создания инновационных устройств, способствуя конкуренции на рынке. Например, в мае 2022 года Medtronic, мировой лидер в области медицинских технологий, услуг и решений, объявил о первой регистрации пациентов в EXPAND TAVR II Pivotal Trial, первом рандомизированном клиническом исследовании, оценивающем саморасширяющуюся, над-ангулярную платформу Evolut TAVR у пациентов с умеренным симптоматическим стенозом аорты (AS), популяцию за пределами текущих руководящих принципов и показаний для замены транскатетерного аортального клапана (TAVR).

Глобальный рынок аортального стеноза:

• Высокая стоимость лечения: Высокие затраты, связанные с операциями по замене клапанов, создают значительные ограничения на рост рынка стеноза аорты. Операция стеноза аорты является инвазивной и сложной процедурой, которая в значительной степени зависит от передовых медицинских технологий и высококвалифицированных хирургов. Средняя стоимость хирургической замены аортального клапана в США колеблется от 150 000 до 250 000 долларов США в зависимости от больницы и местоположения. Для многих пациентов и поставщиков медицинского страхования эти расходы делают замену клапанов запретительной.
• Барьеры доступности и осведомленности: В некоторых регионах или медицинских учреждениях доступ к современным методам лечения стеноза аорты может быть ограничен из-за отсутствия специализированных учреждений, квалифицированных медицинских работников или осведомленности пациентов о доступных вариантах лечения.
• Послеоперационные осложнения: Одним из основных факторов, сдерживающих рост глобального рынка аортального стеноза, является риск послеоперационных осложнений, связанных с процедурами лечения. Риск осложнений также увеличил фокус на разработке минимально инвазивной процедуры замены аортального клапана (TAVR). В то время как TAVR снижает риски, связанные с операцией на открытом сердце, он также поставляется с собственным набором рисков, таких как паравальвулярная утечка, имплантация кардиостимулятора, инсульт и кровотечение.

Фигура 2. Доля рынка аортального стеноза (%), по типу, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Последние события:

Запуск/утверждение нового продукта:

• В январе 2023 года, Эбботт, Компания, которая открывает, разрабатывает, производит и продает широкую и диверсифицированную линейку продуктов и услуг в области здравоохранения, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило систему имплантации транскатетерного аортального клапана последнего поколения (TAVI) Navitor для лечения людей с тяжелым стенозом аорты, которые подвергаются высокому или экстремальному риску операции на открытом сердце. Система Navitor TAVI является последним дополнением к комплексному структурному портфелю транскатетерного сердца компании, который предлагает менее инвазивные варианты лечения для врачей и пациентов при некоторых из наиболее распространенных и серьезных сердечных заболеваний.
• В сентябре 2022 года Medtronic, которая разрабатывает терапевтические и диагностические медицинские продукты, объявила о расширении рынка США выпуском своей системы замены транскатетерного аортального клапана (TAVR) самого нового поколения, системы Evolut FX TAVR. Evolut FX добавляет новые функции в существующую платформу Evolut для повышения простоты использования и предсказуемого развертывания клапанов для врачей.
• В сентябре 2020 года, Boston Scientific CorporationКомпания, которая разрабатывает, производит и продает медицинские устройства для использования в различных интервенционных медицинских специальностях по всему миру, объявила о начале контролируемого запуска системы ACURATE neo2 Aortic Valve System в Европе. Эта технология имплантации транскатетерного аортального клапана следующего поколения (TAVI) представляет собой новую платформу, разработанную с рядом функций для улучшения клинических характеристик оригинальной платформы ACURATE. По сравнению с устройством предыдущего поколения, система клапанов ACURATE neo2 также имеет расширенное показание для пациентов со стенозом аорты - без определенного возраста или уровня риска - которые считаются подходящими кандидатами для терапии их сердечной командой, включая кардиохирурга.

Увеличение исследований и разработок Мероприятия:

• 25 октября 2023 года egnite, Inc., ведущая компания по цифровому здоровью сердечно-сосудистой системы, объявила, что новые исследования по стенозу аорты (AS) были представлены кардиологом Филиппом Генеро, доктором медицинских наук, директором программы структурного сердца Института сердечно-сосудистой системы им. Морристауна, на конференции по транскатетерной сердечно-сосудистой терапии (TCT), состоявшейся в октябре 2023 года в Сан-Франциско, США.
• В декабре 2021 года медицинский центр Aurora St. Luke в Милуоки присоединился к клиническому испытанию, изучающему новый потенциальный замещающий сердечный клапан, продолжая свою долгую историю исследований минимально инвазивных замен сердечного клапана. Исследование будет оценивать безопасность и эффективность системы аортального клапана ACURATE neo2 Бостонской научной корпорации у пациентов с тяжелым симптоматическим стенозом аорты, которые являются кандидатами на замену транскатетерного аортального клапана (TAVR).

Фигура 2. Доля рынка аортального стеноза (%), по типу, 2023

Лучшие компании на рынке аортального стеноза:

• Корпорация Edwards Lifesciences
• Medtronic plc
• Лаборатории Эбботта
• Boston Scientific Corporation
• LivaNova PLC
• CryoLife, Inc.
• Брайлевская биомедицина
• JenaValve Technology, Inc.
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
• Микроинтервенционные устройства, Inc.
• Egnite, Inc.

Определение: Стеноз аорты относится к сужению открытия аортального клапана, которое ограничивает приток крови из сердца в аорту. Существуют различные типы продуктов, доступных для лечения стеноза аорты в зависимости от тяжести состояния. Основными типами являются аэростатная вальвулопластика (BAV) и транскатетерная замена аортального клапана (TAVR).