Рынок тестирования антиядерных антител АНАЛИЗ

Тест на антиядерные антитела, также известный как ANA или FANA (флуоресцентное антиядерное антитело), представляет собой анализ крови, используемый для определения присутствия аутоантител в сыворотке, которые продуцируются организмом против собственных клеток. В нормальных условиях иммунная система человеческого организма распознает чужеродные сущности, такие как бактерии, вирусы, грибки и т. д., и генерирует иммунный ответ против этих чужеродных частиц. Этот иммунный ответ включает в себя производство большого количества антител, которые связывают и уничтожают любые чужеродные частицы в организме. Однако в некоторых аутоиммунное заболевание Такие состояния, как системная волчанка Erythematosus (SLE), ревматоидный артрит, склеродермия и синдром Шегрена, организм распознает свои собственные клетки как инородные тела и вырабатывает антиядерные антитела против своих собственных клеток. Эти антиядерные антитела специально нацелены на ядро клетки, поэтому организм в конечном итоге повреждает свои собственные здоровые белки, присутствующие в ядре клетки. Некоторые из тестов, используемых для проверки наличия антинуклеарных антител в сыворотке крови, включают ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay). иммунофлуоресценциямультиплексный анализ и другие.

Тестирование ANA используется в качестве предварительной техники при диагностике системных аутоиммунных расстройств, таких как СКВ и ревматоидный артрит. Например, окрашивание и титровые значения антинуклеарных антител, полученных в лаборатории, сообщаются в качестве показания для дальнейшего тестирования, специфичного для аутоиммунных расстройств. Тем не менее, ANA тестируется положительно даже для некоторых других состояний, таких как рак, вирусные инфекции, заболевания щитовидной железы. Болезнь Грейвса, заболевания печени - аутоиммунный гепатит, болезни легких - идиопатический легочный фиброз, у пациентов, принимающих такие лекарства, как гидралазин, изониазид, прокаинамид и несколько противосудорожных средств или у пациентов без каких-либо состояний здоровья.

глобальный Тестирование антиядерных антител Рынок: Динамика

Наблюдается экспоненциальный рост спроса на тестирование антинуклеарных антител из-за увеличения распространенности аутоиммунных расстройств, таких как СКВ. ревматоидный артритЭто, как ожидается, будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) подсчитали, что около 54,4 миллиона взрослых страдали от артрита в США в 2017 году. В 2017 году Фонд артрита США оценил рост числа случаев диагностированного артрита в США на 49% в течение следующих 20-25 лет. Кроме того, Американский фонд волчанки подсчитал, что около 5 миллионов человек во всем мире страдали от СКВ в 2017 году, что также указывает на то, что уровень заболеваемости волчанкой составляет 16 000 новых случаев в год.

Кроме того, государственное медицинское страхование, увеличение программ информирования об аутоиммунных расстройствах и политика возмещения стимулируют рост рынка тестирования антиядерных антител. Например, Всемирная федерация волчанки (WLF) является объединением около 250 организаций в 75 странах на шести континентах с целью оказания помощи пациентам, страдающим волчанкой. WLF помогает повысить осведомленность общественности о волчанке, а также обеспечить доступ к лучшему медицинскому обслуживанию для пациентов, страдающих от волчанки.

Технологические достижения и увеличение инвестиций в НИОКР для разработки новых продуктов или методологии способствуют дальнейшему росту рынка тестирования антиядерных антител. Например, в 2019 году Европейская лига против ревматизма (EULAR) и Американский колледж ревматологии установили критерий классификации системной красной волчанки (SLE), который предположил, что тестирование на иммунофлюоресценцию на твердофазных антиядерных антителах с скринингом иммуноанализа и клеток HEp-2 с одинаковой эффективностью было очень предпочтительным.

глобальный Тестирование антиядерных антител Рынок: ограничения

Основные факторы, которые могут сдерживать рост рынка тестирования антиядерных антител во всем мире, включают строгие правила FDA США для утверждения продукта, отсутствие квалифицированной рабочей силы и диагностические ошибки. Например, по данным Американского колледжа ревматологии, здоровые люди без каких-либо заболеваний или люди, использующие лекарства, такие как изониазид и прокаинамид, могут показать ложноположительный тест на антинуклеарные антитела. Тест на антиядерные антитела является высокочувствительным диагностическим методом, но не обладает специфичностью, что может препятствовать росту рынка.

Глобальный рынок тестирования антиядерных антител: обзор продуктов

Ожидается, что в сегменте реагентов и наборов для анализа будет наблюдаться максимальный рост в течение прогнозируемого периода из-за таких факторов, как широкое внедрение в клинической и исследовательской области и создание стандартизированных рабочих процессов для достижения точных и воспроизводимых результатов. Считается, что высокая эффективность и снижение затрат будут стимулировать рост рынка в ближайшем будущем. Кроме того, увеличение числа договоров аренды реагентов и анализов помогает этому сегменту рынка тестирования антиядерных антител удерживать основные акции. Немногие из ключевых игроков, участвующих в производстве реагентов и наборов для анализа, являются Bio-Rad Laboratories, Zeus Scientific и Thermo Fisher Scientific.

Глобальный рынок тестирования антиядерных антител: региональные исследования

Крупнейшим рынком для тестирования антиядерных антител является Северная Америка, за которой следует Европа, в то время как Азиатско-Тихоокеанский регион является самым быстрорастущим рынком. Тем не менее, ожидается, что Ближний Восток и Африка продемонстрируют ограниченный рост рынка из-за отсутствия осведомленности о медицинских достижениях и лечении заболеваний, связанных с антиядерными антителами. Доминирование североамериканского рынка тестирования антиядерных антител обусловлено несколькими факторами, такими как рост гериатрической популяции и увеличение частоты аутоиммунных расстройств, таких как ревматоидный артрит, СКВ и т. Д. Например, Американская ассоциация аутоиммунных заболеваний (AARDA) объявила список из более чем 100 типов аутоиммунных заболеваний, преобладающих в США. Ожидается, что рост рынка Азиатско-Тихоокеанского региона будет продолжаться быстрыми темпами в результате роста населения, роста заболеваемости аутоиммунными расстройствами, роста инвестиций в НИОКР и технологических достижений в инфраструктуре здравоохранения.

Глобальный рынок тестирования антиядерных антител: влияние COVID-19

Ожидается, что воздействие пандемии COVID-19 будет в пользу рынка тестирования антиядерных антител, поскольку пациенты, страдающие COVID-19, подвергаются высокому риску развития аутоиммунных расстройств, что требует ранней диагностики с использованием тестирования антиядерных антител в качестве предварительного диагностического инструмента. Например, согласно исследованию, проведенному Департаментом лабораторной медицины и патологии Вашингтонского университета в США в 2020 году, у 30% пациентов, страдающих COVID-19, было обнаружено наличие обнаруживаемых антинуклеарных антител. Кроме того, были проведены интенсивные исследования и испытания с участием тестирования антиядерных антител для разработки вакцины против COVID-19, а также лечения COVID-19, что будет способствовать дальнейшему росту рынка тестирования антиядерных антител.

глобальный Тестирование антиядерных антител Рынок: конкурентный ландшафт

Ключевые игроки, работающие на рынке тестирования антиядерных антител, включают F. Hoffmann-La Roche Ltd., ERBA Diagnostics, Zeus Scientific, Inc., Alere Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Becton Dickinson and Company, Antibodies, Inc., EUROIMMUN AG, Immuno Concepts, Inova Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Inc. и Trinity Biotech plc.

Эти ключевые игроки сосредоточены на слияниях, приобретениях, сотрудничестве, запуске продуктов, НИОКР и географической экспансии. Например, в июне 2018 года Grifols, европейский фармацевтический и химический производитель, получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для своей автоматизированной системы HELIOS для IFA, которая используется для диагностики аутоиммунных расстройств, таких как волчанка, склеродермия и антинейтрофил цитоплазматический антитела (ANCA). HELIOS позволяет лабораториям стандартизировать и сократить время использования диагностического теста, что способствует росту рынка тестирования антиядерных антител.

Глобальный рынок тестирования антиядерных антител: таксономия

По продукту

• Реагенты и анализ Наборы
• Системы и программное обеспечение
• Услуги

По болезни

• Ревматоидный артрит
• Системная волчанка Erythematosus
• Синдром Шегрена
• Склеродермия
• Другие болезни

По технике

• Элиза
• Мультиплексный анализ
• Анализ иммунофлуоресценции

Конечными пользователями

• Больницы и клиники
• Диагностические лаборатории
• Другие

по регионам

• Северная Америка
• Латинская Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Ближний Восток
• Африка