Антинеприлизиновый рынок ANALYSIS

Мировой рынок антинеприлизина оценивается как US$ 1,263.3 млн. в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 4,6% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на мировой антинеприлизиновый рынок:

Ожидается, что расширение новых производственных и производственных мощностей будет способствовать росту глобального антинеприлизинового рынка в течение прогнозируемого периода. Например, 2 июня 2022 года Cipla Inc., индийская биофармацевтическая и медицинская компания, объявила о коммерческой эксплуатации дополнительных мощностей возобновляемых энергетических электростанций в Махараштре и Карнатаке, Индия. Проект будет поддерживать потребности компании в зеленой энергии для ее производственных подразделений в Куркумбе и Паталганге (деревни в Индии) и научно-исследовательском центре в Махараштре, Индия, заменив около 70% общего потребления для этих подразделений зеленой энергией.

Фигура 1. Глобальный антинеприлизин Доля рынка (%), по типу лекарств, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный антинеприлизиновый рынок – драйверы

Увеличение научно-исследовательской и опытно-конструкторской деятельности в отношении антинеприлизиновых препаратов

Растущая научно-исследовательская и опытно-конструкторская деятельность во всем мире является основным фактором, который повышает спрос на антинеприлизиновые препараты. Например, PubMed, бесплатная поисковая система для биологических баз данных, опубликовала исследования в сентябре 2020 года о рандомизированной, двойной слепой, плацебо-контролируемой, однократной восходящей дозе (50-600 мг TD-0714) и многократной восходящей дозе (10-200 мг TD-0714 q.d. в течение 14 дней) испытания TD-0714, перорально активного, мощного и селективного ингибитора человеческого неприлизина (NEP) в разработке для лечения хронической сердечной недостаточности. Исследование проводилось на здоровых добровольцах. Был сделан вывод, что TD-0714 в целом хорошо переносится, и не наблюдалось никаких серьезных нежелательных явлений или клинически значимых эффектов на жизненно важные признаки или параметры электрокардиограммы. Препарат проявлял пропорциональную дозу фармакокинетики (ПК) с высокой пероральной биодоступностью, минимальным накоплением после однократного ежедневного приема и незначительным выведением почек.

Введение нового Антинеприлизиновые препараты

Увеличение выпуска продукции ключевыми игроками рынка может стимулировать рост глобального рынка антинеприлизиновых препаратов. Например, 21 января 2023 года MSN Laboratories, индийская исследовательская интегрированная фармацевтическая компания, объявила о перезапуске таблеток Сакубитрил / Вальсартан, 50 мг, 100 мг и 200 мг, для сердечной недостаточности с уменьшенной фракцией выброса (HFrEF) под торговой маркой Sacutan, по более низким ценам.

Фигура 2. Доля мирового рынка антинеприлизиновых препаратов (%), по регионам2023 год

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный антинеприлизиновый рынок - Региональный анализ

По оценкам, Северная Америка занимает доминирующее положение на мировом рынке антинеприлизина в течение прогнозируемого периода в связи с увеличением числа НИОКР в регионе. Например, согласно отчету, опубликованному в июне 2020 года, независимым рецензируемым изданием American Journal of Managed Care, посвященным распространению клинической информации среди врачей, принимающих клинические решения, и других медицинских работников, воспаление и фиброз, наблюдаемые при сердечной недостаточности с уменьшенной фракцией выброса (HFrEF), оказались подавленными после лечения антинеприлизиновыми агентами.

Глобальный рынок антинеприлизина – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, столкнулись с проблемами транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Однако пандемия COVID-19 оказала негативное влияние на мировой рынок антинеприлизина из-за задержки выборных и невыборных операций во время блокировки. Согласно статье, опубликованной в июле 2022 года в PubMed, бесплатной поисковой системе для биологических баз данных и медицинских отчетов, во всем мире на начальном этапе пандемии COVID-19 было перенесено около 2,3 миллиона операций по борьбе с раком. Отсрочка операции по лечению рака во время пандемии была обусловлена воздействием COVID на больничные ресурсы и ожидаемым высоким риском легочных осложнений, связанных с COVID.

Глобальная сегментация антинеприлизинового рынка:

Глобальный отчет о рынке антинеприлизина подразделяется на тип препарата, индикацию, канал распределения и регион.

По типу наркотиков, Рынок разделен на сакубитрил, TD-0714, STR-324, PL-265 и LHW-090. Ожидается, что сегмент сакубитрила будет занимать доминирующее положение на мировом рынке антинеприлизина в течение прогнозируемого периода из-за увеличения запусков продуктов, связанных с сакубитрилом.

По показаниям, Рынок сегментирован на острую сердечную недостаточность, боль при раке, гипертонию, Болезнь Альцгеймераи другие. Ожидается, что сегмент острой сердечной недостаточности будет занимать доминирующее положение на мировом рынке антинеприлизина в течение прогнозируемого периода из-за растущей распространенности заболевания.

по каналу распределения, Рынок сегментирован на аптеки больниц, розничные аптеки и онлайн-аптеки. Ожидается, что сегмент больничных аптек будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за увеличения числа госпитализаций по всему миру из-за различных заболеваний и расстройств.

Среди всех сегментов сегмент лекарственного препарата имеет наибольший потенциал благодаря увеличению количества одобрений на продукцию по всему миру в течение прогнозируемого периода. Например, 31 марта 2023 года Novartis AG, швейцарская биофармацевтическая компания, объявила, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), центральный орган по регулированию лекарственных средств Европейского союза (ЕС), Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) принял положительное заключение, рекомендующее одобрение Entresto (сакубитрил / валсартан) для нового показания для лечения симптоматической хронической сердечной недостаточности с систолической дисфункцией левого желудочка у педиатрических пациентов в возрасте от 1 до 18 лет.

Глобальный секционный анализ рынка антинеприлизина:

В сегменте лекарственных препаратов сакубитрил, как ожидается, займет доминирующее положение в регионе Европы. 7 июля 2023 года Novartis AG, швейцарская биофармацевтическая компания, объявила, что Окружной суд США по округу Делавэр вынес отрицательное решение относительно действительности патента, охватывающего Entresto и комбинации сакубитрила и валсартана, срок действия которого истекает в 2025 году с его педиатрической эксклюзивностью. Впоследствии Novartis AG обратилась в Апелляционный суд США по федеральному округу (CAFC) с просьбой отменить решение окружного суда.

Глобальный рынок антинеприлизина: ключевые события

В декабре 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, центральный регулирующий орган по лекарственным средствам в США, объявило, что для сакубитрила / валсартана требуется расширенное показание, которое позволяет использовать его в качестве лечения для некоторых пациентов с ГФ с сохраненной фракцией выброса.

В марте 2021 года, Stragen Pharma Швейцарская биофармацевтическая компания SA начала прием здоровых добровольцев в рамках второго этапа испытаний STR-324 для лечения послеоперационной боли. STR-324 является антинефрилизиновым новым препаратом (IND). .

18 января 2023 года, Ципла Индийская биофармацевтическая и медицинская компания Inc. объявила о запуске Cippoint, испытательного устройства для медицинского обслуживания. Устройство предлагает широкий спектр параметров тестирования, включая сердечные маркеры, диабет, инфекционные заболевания, фертильность, функцию щитовидной железы, воспаление, метаболические маркеры и маркеры свертывания. Устройство было одобрено в августе 2020 года Европейской директивой по диагностическим устройствам in-Vitro (IVD), что обеспечивает надежные решения для тестирования. IVD устанавливает основные требования к безопасности, здоровью, дизайну и производству, которым должны соответствовать диагностические медицинские устройства in vitro и их аксессуары. Это обеспечивает универсально высокие стандарты безопасности, обеспечивая доверие общественности к системе. Это позволяет использовать продукцию в любой стране Европейского Союза.

Глобальный антинеприлизин Рынок: ключ тенденции

Ключевые игроки рынка принимают органические стратегии, такие как расширение производственных мощностей, которые, как ожидается, будут стимулировать глобальный рост рынка. 9 мая 2023 года Sandoz, мировой лидер в области непатентованных (дженерических и биоподобных) лекарств, объявил о многолетнем партнерстве с Just Evotec Biologics, дочерней компанией Evotec SE в США. Соглашение включает в себя разработку и производство нескольких биоаналогических лекарств с возможностью расширения и является последним шагом на пути к укреплению фонда Sandoz в качестве автономной компании по производству лекарств.

В октябре 2020 года, согласно исследованию, опубликованному в PubMed, бесплатной поисковой системе для биологических баз данных и медицинских отчетов, в котором оценивалась потенция, полученная после интеграции ингибитора неприлизина в комплексную многолекарственную схему, Сакубитрил / валсартан является эффективной, безопасной и экономически эффективной терапией, которая улучшает качество жизни и долголетие у пациентов с хроническим HFrEF, а также снижает госпитализацию. Стратегия инициации в больнице предлагает потенциально новый путь для улучшения клинического поглощения сакубитрила или валсартана.

Глобальный антинеприлизин Рынок: сдержанность

Побочные эффекты антинеприлизиновых препаратов

Побочные эффекты антинеприлизиновых препаратов могут сдерживать рост глобального антинеприлизинового рынка. Сакубитрил/валсартан был связан с более высокой частотой гипотензии, симптоматической гипотензии и ангиоэдемы.

Это ограничение можно преодолеть, приняв правильную дозу препарата, как рекомендует врач.

Продукт отзывает

Изготовление, производство и разработка антинеприизиновых препаратов могут сдерживать рост рынка. В августе 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило об отзыве продукта из таблеток валсартана, изготовленных Hetero Labs Ltd., индийской биофармацевтической компанией, для содержания вероятного препарата. рак- вызывающее химическое вещество.

Это может быть преодолено строгим соблюдением нормативных руководящих принципов и внедрением надлежащей производственной практики.

Глобальный антинеприлизиновый рынок - ключевые игроки

Основные игроки, работающие на глобальном рынке антинеприлизина, включают BIOPROJET, Novartis AG, Pharmaleads SA, Theravance Biopharm, Cipla Inc и Oceanic Pharmachem Pvt. Ltd.

* Определение: Ингибиторы неприлизина представляют собой новый класс препаратов, которые используются для лечения высокого кровяного давления и сердечной недостаточности. Они работают, блокируя действие неприлизина и, таким образом, предотвращая распад натрийуретических пептидов. Фермент неприлизина, также называемый нейтральной эндопептидазой, играет роль в деградации натрийуретических пептидов и других вазоактивных пептидов, включая брадикинин. Натриуретические пептиды удаляют натрий из крови и выводят его в мочу. При отсутствии натриуретических пептидов уровень натрия увеличивается в крови, что приводит к повышению кровяного давления. Брадыкинин — это сосудорасширитель, который расслабляет и расширяет стенки кровеносных сосудов. Это облегчает свободный поток крови в сосудах. При отсутствии брадикинина кровеносные сосуды могут не расслабляться и вызывать повышение артериального давления. Ингибитор неприлизина увеличивает доступность натрийуретических пептидов, помогает брадикинину достичь вазодилатации и натрийуреза (экскреции натрия) и снижает кровяное давление.