Рынок ALPHA EMITTER ANALYSIS

Мировой рынок альфа-излучателей оценивается в $1331,0 млн. в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 10,3 % в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Ожидается, что расширение сотрудничества между ключевыми игроками для расширения портфеля продуктов будет стимулировать рост мирового рынка альфа-излучателей в течение прогнозируемого периода. Кроме того, ожидается, что увеличение инвестиций в исследования и разработки продуктов альфа-излучателей будет стимулировать рост мирового рынка альфа-излучателей в течение прогнозируемого периода.

Взгляды аналитиков на глобальный рынок Alpha Emitter:

Ожидается, что рост рынка альфа-излучателей окажет положительное влияние на прогнозируемый период в связи с увеличением количества одобрений продукции регулирующими органами. Например, в ноябре 2022 года Novartis AG, фармацевтическая корпорация, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) для лечения взрослых пациентов с типом прогрессирующего рака, называемого простат-специфическим мембранным антиген-позитивным метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (PSMA-позитивный mCRPC), который распространяется на другие части тела (метастатический). Такие пациенты выбираются для испытаний, которые уже проходили лечение другими противоопухолевыми методами лечения (ингибирование пути рецептора андрогена и химиотерапия на основе таксана).

Фигура 1. Global Alpha Emitter Market Share (%), by Application, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок Alpha Emitter - драйвер

Увеличение распространенности рака во всем мире

Увеличение распространенности различных видов рака, таких как рак молочной железы, рак предстательной железы, нейроэндокринные опухоли, рак яичниковОжидается, что другие факторы будут стимулировать рост мирового рынка альфа-излучателей в течение прогнозируемого периода. Например, согласно данным, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения, в феврале 2022 года рак является заметной причиной смерти во всем мире, что составляет около 10 миллионов смертей в 2020 году или почти одну из шести смертей.

Увеличение исследований и разработок Мероприятия

Ожидается, что расширение исследований и разработок ключевых игроков рынка для открытия новых методов лечения, таких как альфа-радиолигандная терапия для лечения рака, будет стимулировать глобальный рынок альфа-излучателей в течение прогнозируемого периода. Например, 4 января 2023 года фармацевтическая компания Orano Med объявила, что 212Pb-GRPR, альфа-радиолигандная терапия свинцом-212, для пациентов с солидными опухолями, которые экспрессируют пептидный рецептор, высвобождающий гастрин, дозировала своего первого пациента в клиническом испытании фазы 1. 212Pb-GRPR является целевой альфа-терапией, направленной на высвобождающий гастрин пептидный рецептор, белок, обнаруженный на поверхности клеток, который экспрессируется при раке предстательной железы, раке легких, раке молочной железы и других солидных опухолях.

Рисунок 2.Глобальная доля рынка Alpha Emitter (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок альфа-эмиттеров - региональный анализ

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода регион Северной Америки будет доминировать на рынке. Это объясняется растущим внедрением стратегий неорганического роста, таких как сотрудничество между ключевыми игроками рынка. Ожидается, что разработка и производство новых радиофармацевтических препаратов для лечения рака будет стимулировать рост рынка в регионе в течение прогнозируемого периода. Например, 1 января 2023 года NorthStar Medical Radioisotopes (NMR), глобальная компания, специализирующаяся на разработке, производстве и коммерциализации радиофармацевтических препаратов, которые используются для терапевтических применений и медицинской визуализации, и Inhibrx, Inc., биотехнологическая компания клинической стадии, объявили о своем сотрудничестве в разработке и производстве новых радиофармацевтических препаратов для лечения рака.

Ожидается, что европейский регион станет вторым по величине за прогнозируемый период. Ожидается, что европейский рынок альфа-излучателей будет значительно расти в течение прогнозируемого периода из-за растущего принятия неорганических стратегий роста, таких как соглашения о поставках между ключевыми игроками рынка в регионе. Например, в июле 2022 года Eckert & Ziegler, поставщик изотопной технологии для медицинского, научного и промышленного использования, подписал соглашение о поставках с Precirix, клинико-стадийной биотехнологической компанией, которая занимается улучшением жизни онкологических пациентов путем разработки новых целевых радиофармацевтических препаратов для поставки терапевтического радиоизотопа под названием Actinium-225. Это соглашение предоставит Precirix доступ к высокочистому Actinium225 с непереносчиками, который используется для маркировки пробных препаратов в радионуклидной терапии.

Глобальный рынок альфа-эмиттеров – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на лекарства и вакцины, создавая сбои в каналах распределения и посредством своего финансового воздействия на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, столкнулись с проблемами в отношении транспортировки лекарств и вакцин из одного места в другое.

По данным Индийского журнала медицинских наук, 6 июня 2020 года пандемия COVID-19 повлияла на проведение клинических испытаний из-за недоступности персонала испытательного полигона, ограничений на передвижение, наличия исследуемого продукта и других. По данным Национального центра биотехнологической информации (NCBI), 29 апреля 2020 года в секторе клеточной и генной терапии были нарушены исследовательские программы и доклиническая деятельность, поскольку компании сократили количество людей, работающих на площадке, чтобы обеспечить их безопасность. Около 85% сотрудников компании работают из дома, что является одной из причин задержки проведения исследования. Кроме того, отсутствие лабораторных расходных материалов, средств индивидуальной защиты (СИЗ) и реагента также приводит к задержке проведения клинических испытаний. По данным Национального центра биотехнологической информации (NCBI), 29 апреля 2020 года многие клинические испытания отозвали свою регистрацию на исследование, чтобы минимизировать риск заражения COVID-19, и это привело к задержке активации нового клинического испытания. Кроме того, многие компании пропустили наблюдение за пациентами, которые уже находятся в испытаниях. Кроме того, ограничения на поездки, проблемы пациентов с коронавирусной инфекцией и другие факторы являются одними из факторов, которые отвечают за вывод пациентов из клинического исследования. Наблюдалось увеличение числа клинических испытаний в Европе и США, в 2022 году по сравнению с клиническими испытаниями в 2021 году. Однако количество начатых клинических испытаний сокращается по сравнению с предыдущим десятилетием из-за строгих руководящих принципов, связанных с пандемией COVID-19.

Глобальный сегмент рынка Alpha Emitter:

Глобальный рынок альфа-излучателей сегментирован на тип радионуклида, источник, приложение и конечного пользователя.

Основания на типе радионуклида, Рынок сегментирован на радий (Ra-223), актиний (Ac-225), свинец (Pb-212), астатин-211, бисмут-213 и другие. Ожидается, что Actinium (Ac-225) будет доминировать в сегменте в течение прогнозируемого периода из-за увеличения исследований и разработок для лечения метастатического рака предстательной железы. Например, согласно статье, опубликованной в августе 2022 года журналом Radiation, исследователь из Университета Киндай, Япония, исследовал оптимальную стратегию терапии радием-223 для метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы и пришел к выводу, что раннее введение Ra-223 было значительно связано с улучшенной ОС и что может быть полезно вводить Ra-223 до новых гормональных или противораковых средств.

На основании источника, Рынок сегментирован на природных и искусственно созданных источников. Ожидается, что природные источники будут доминировать в сегменте, чтобы доминировать на мировом рынке альфа-излучателей. Естественные радионуклиды включают первичные радиоактивные элементы в земной коре, продукты ее радиоактивного распада и радионуклиды, полученные от бомбардировки стабильных нуклидов космическим излучением. Альфа-излучение — это тип энергии, которая выделяется при распаде или разрушении радиоактивных элементов. Уран и торий являются радиоактивными элементами, которые естественным образом находятся в земной коре. Эти два элемента меняют свою форму в течение миллиардов лет, и это приводит к производству продуктов распада, называемых радоном и радием. Во время этого процесса высвобождается энергия.

На основании применения, рынок сегментирован на костные метастазы, рак простаты, нейроэндокринную опухоль, рак яичников и другие. Ожидается, что метастазы в кости будут доминировать в сегменте из-за увеличения исследований и разработок в целевых радиофармацевтических препаратах, излучающих альфа-частицы, в качестве терапии для пациентов с раком предстательной железы с метастазами в кости. Например, согласно статье, опубликованной в апреле 2021 года Национальным центром биотехнологической информации, исследователи из Университета здоровья Уэйк Форест, Северная Каролина, США и Университета Айовы, США, сообщили, что радий-223 дихлорид, радиофармацевтический препарат, излучающий альфа-частицы, улучшает общую выживаемость пациентов с раком предстательной железы с метастазами в кости..

Глобальный секционный анализ рынка Alpha Emitter

В сегменте применения Рак предстательной железы занимал доминирующий сегмент в регионе Латинской Америки из-за растущего одобрения радиолигандной терапии регулирующими органами для лечения рака предстательной железы, как ожидается, будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в марте 2022 года Novartis AG, фармацевтическая компания, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Pluvicto, целевую радиолигандную терапию, для лечения взрослых пациентов с простат-специфической мембраной, устойчивой к метастатической кастрации. рак простаты (PSMA-положительный mCRPC), который распространился на другие части тела. Для пациентов с mCRPC Pluvicto является первой целевой радиолигандной терапией (RLT), получившей одобрение FDA США. Он объединяет радиоизотоп для терапевтических целей с химическим веществом (лигандом). В сегменте конечных потребителей биофармацевтические компании занимали доминирующее положение в регионе Европы из-за увеличения числа клинических испытаний в регионе. Например, согласно данным, опубликованным в январе 2021 года в Европейском агентстве по лекарственным средствам, согласно Европейскому реестру клинических испытаний, в Европе в 2021 году было около 43 108 клинических испытаний.

Ожидается, что в сегменте конечных пользователей специализированные клиники занимали доминирующее положение в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что будет способствовать росту сегмента в течение прогнозируемого периода. Например, в октябре 2022 года Wockhardt Hospitals, сеть высшего медицинского обслуживания в Индии, предлагающая медицинские услуги, в сотрудничестве со специализированной хирургической онкологией, больницей по лечению рака в Индии, запустила Центр лечения рака. Центр призван обеспечить профилактическое лечение рака.

Global Alpha Emitter Рынок: ключевые события

В ноябре 2022 года, IONETIX корпорацияКомпания, занимающаяся молекулярной диагностикой и терапией изображений, объявила, что Комиссия по ядерному регулированию США (NRC) выдала лицензию на материалы для своего нового производственного объекта, расположенного в Мичигане, США. Это будет первый коммерческий объект в США, предназначенный исключительно для производства и поставок альфа-излучающих радионуклидов, Actinium-225 (Ac-225) и Astatine-211 (At-211), которые используются для разработки новых целевых радионуклидных терапий для лечения различных типов рака.

В ноябре 2022 года Север Фармацевтическая компания Star Medical Radioisotopes и компания IBA Worldwide объявили о подписании нового соглашения. В рамках этого соглашения компания NorthStar Medical Radioisotopes приобретет у IBA Worldwide третий ускоритель электронного луча Rhodotron TT300 HE. Этот ускоритель будет использоваться для производства безнесущего добавленного актиния-225 (Ac225), важного терапевтического радиоизотопа, который находится в ограниченном запасе.

В январе 2022 года биотехнологическая компания RadioMedix и биотехнологическая компания Orano Med объявили о начале II фазы клинических испытаний AlphaMedix с лечением первого пациента 21 декабря 2021 года. Это исследование будет оценивать безопасность и эффективность 212Pb-DOTAMTATE (AlphaMedix) в радионуклидной терапии пептидных рецепторов (PRRT) наивных пациентов с нейроэндокринными опухолями, экспрессирующими соматостатин.

В июне 2022 года, Alpha Tau Medical Ltd.Медицинская технологическая компания объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку на освобождение от исследуемого устройства (IDE) для начала своего многоцентрового ключевого исследования для лечения рецидивирующей кожной плоскоклеточной карциномы (SCC) с использованием Alpha DaRT.

Глобальный рынок Alpha Emitter: сдержанность

Отзывы, связанные с целевыми альфа-частицами терапия

Лучевая терапия убивает раковые клетки или замедляет их рост путем повреждения их ДНК. Радиотерапия - это лечение рака, которое использует высокие дозы радиации для уничтожения раковых клеток и сокращения опухолей. Лучевая терапия может иметь определенные общие побочные эффекты, однако эти эффекты отличаются от человека к человеку, и это связано с тем, что побочные эффекты могут варьироваться в зависимости от типа рака, где он расположен, дозы лучевой терапии, общего состояния здоровья пациента и других факторов. Ожидается, что увеличение побочных эффектов лучевой терапии будет препятствовать росту мирового рынка альфа-излучателей в течение прогнозируемого периода. Например, согласно данным, опубликованным в январе 2022 года Национальным институтом рака США, возможны побочные эффекты лучевой терапии: усталость, изменение вкуса, изменение цвета кожи, диарея, выпадение волос, проблемы с мочеиспусканием и мочевым пузырем, проблемы с фертильностью у мужчин и другие.

Global Alpha Emitter Рынок: ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке альфа-излучателей, включают Actinium Pharmaceutical Inc., Alpha Tau Medical Ltd, Bayer AG, Bracco, Cardinal Health, Eckert & Ziegle, Fusion Pharmaceuticals, IBA Worldwide, NorthStar Medical Radioisotopes (NMR), Orano Group, Viewpoint Molecular Targeting, RadioMedix, Telix Pharmaceuticals Limited., TerraPower, LLC, NIOWAVE Inc. и IONETIX Corporation.

* Определение: Альфа-излучатель представляет собой радиоактивный изотоп, который испускает альфа-частицы.