Рынок лекарственных препаратов ADVANCED THERAPY ANALYSIS

Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) - это инновационные методы лечения, которые включают клеточную терапию, генную терапию и продукты, разработанные на основе тканей. Продукты клеточной терапии включают клеточную иммунотерапию и аутологичные и аллогенные клетки для определенных терапевтических показаний, включая взрослые и эмбриональные стволовые клетки. В то время как генная терапия человека относится к продуктам, которые вводят генетический материал в ДНК человека, чтобы заменить дефектный или отсутствующий генетический материал, таким образом, леча болезнь или ненормальное медицинское состояние. Это новый класс лекарств, которые предлагают потенциальные возможности лечения заболеваний, которые в настоящее время ограничены или не имеют терапевтических вариантов, таких как гемофилия, муковисцидоз, метаболические расстройства, мышечные дистрофии, ожоги кожи, болезнь Альцгеймера и рак. Хотя большинство ATMP находятся на ранней стадии разработки, консолидированная пробная стадия и шансы вылечить хронические заболевания означают, что ATMP могут выйти на рынок раньше, чем стандартные методы лечения. Кроме того, передовые лекарственные препараты для терапии регулируются и разрешены для маркетинга Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в Европе.

Ожидается, что рост заболеваемости болезнью Альцгеймера будет способствовать росту рынка передовых терапевтических лекарственных средств.

Факторы, которые способствуют росту рынка лекарственных средств передовой терапии, являются растущей распространенностью болезни Альцгеймера. По данным болезни Альцгеймера International в 2017 году, около 50 миллионов человек, по оценкам, страдают от болезни Альцгеймера по всему миру. Кроме того, растущий спрос на генную терапию, используемую при лечении глазных, нейродегенеративных заболеваний и нескольких видов рака, сопровождаемых технологическими достижениями в области генной инженерии, таких как РНКи, являются факторами, которые, как ожидается, будут стимулировать рост рынка передовых терапевтических лекарственных средств. Однако факторами, препятствующими росту рынка передовых лекарственных препаратов, являются недостаточная прозрачность, нехватка средств и нормативное руководство для биофармацевтических компаний по производству этих препаратов.

На основе географии глобальные передовые лекарственные препараты сегментированы в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что Северная Америка будет занимать доминирующее положение на мировом рынке передовых лекарственных препаратов благодаря развитию в области клеточной и генной терапии. Например, инновационная генная терапия, известная как CAR-T или химерный антиген-рецептор Т-клеточная терапия, использует собственные иммунные клетки организма для распознавания и атаки злокачественных клеток. Т-клетки собирают и модифицируют новым геном. Новый ген содержит белок, который направляет Т-клетки на цель и убивает клетки лейкемии, которые имеют специфический антиген на поверхности. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первую генную терапию в США в 2017 году, возглавив новый подход к лечению рака и других серьезных и опасных для жизни заболеваний. Кроме того, генная терапия на основе клеток Kymriah была одобрена FDA в 2017 году в США для лечения пациентов с формой острого лимфобластного лейкоза. Европа также демонстрирует прибыльный рост на рынке передовых лекарственных препаратов, благодаря одобрению новых продуктов в регионе. Например, в июне 2019 года биосиняк получил разрешение на маркетинг от Европейской комиссии для генной терапии ZYNTEGLOTM (аутологичных CD34+ клеток, кодирующих ген βA-T87Q-глобина) для пациентов 12 лет и старше с трансфузионно-зависимой β-талассемией. ZYNTEGLO является первым продуктом генной терапии, одобренным для трансфузионно-зависимой β-талассемии. Кроме того, Азиатско-Тихоокеанский регион, как ожидается, будет самым быстрорастущим регионом на мировом рынке передовых лекарственных препаратов для терапии, главным образом из-за растущего числа случаев ожогов кожи и раковых заболеваний.

Стратегические приобретения Pfizer для разработки генной терапии для лечения нервно-мышечных состояний для улучшения конкурентной среды

Ключевые игроки сосредоточены на стратегических слияниях, приобретении и разработке инновационных продуктов. Например, Pfizer приобрела биотехнологическую компанию Bamboo Therapeutics, специализирующуюся на разработке генной терапии для лечения пациентов с заболеваниями, связанными с нервно-мышечными заболеваниями и заболеваниями, поражающими центральную нервную систему. Ожидается, что приобретение значительно расширит опыт Pfizer в области генной терапии, предоставив клинические и доклинические активы, чтобы сбалансировать портфель редких заболеваний компании с передовой рекомбинантной технологией разработки и производства вектора вируса Adeno Associated Virus, которая является полностью функциональной генной терапией фазы I / II с производственными мощностями. Кроме того, ключевые игроки, работающие на рынке, сосредоточены на трансформации лекарств с искусственным интеллектом. Например, в октябре 2019 года Novartis сотрудничает с Microsoft для преобразования медицины с помощью искусственного интеллекта. Благодаря этому сотрудничеству инновационная лаборатория Novartis AI и Microsoft в качестве стратегического партнера по ИИ и науке о данных расширяют возможности Novartis AI. Это поможет Novartis коммерциализировать и ускорить открытие и разработку преобразующих лекарств для пациентов во всем мире.

Ключевыми игроками на рынке передовых терапевтических лекарственных средств являются Uniqure, Pfizer, Bluebird Bio Inc., BioMarin Pharmaceutical, Novartis AG, GE Healthcare, Shire Biotechnology и Kite Pharma.

Таксономия рынка лекарственных препаратов передовой терапии:

Лекарственные препараты передовой терапии сегментируются на основе терапии, заболеваний и географии.

На основе продукции мировой рынок лекарственных средств для лечения прогрессивной терапии подразделяется на:

• Соматическая клеточная терапия Лекарственные препараты
• Тканевые инженерные лекарственные средства
• Генная терапия Лекарственные препараты

На основе заболеваний мировой рынок лекарственных средств для лечения продвинутой терапии подразделяется на:

• болезнь Альцгеймера
• Кистозный фиброз
• Мышечные дистрофии
• гемофилия

На базе региона мировой рынок лекарственных средств для лечения прогрессивной терапии сегментирован на:

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Латинская Америка
• Ближний Восток
• Африка