ADME является аббревиатурой в фармакокинетике и фармакологии, расшифровывается как абсорбция, распределение, метаболизм и устранение химических веществ и лекарств для определения воздействия в организме человека. Токсикологическое тестирование является важным событием перед выходом на рынок новых препаратов. Тем не менее, разработка лекарственных средств является очень важной стадией фармацевтического и биотехнологического производителя, поскольку она связана с высокими затратами на различных этапах разработки лекарств. Таким образом, одним из ключевых факторов, связанных с последней стадией отказа от лекарств, является неспособность новых кандидатов на лекарства соответствовать профилю безопасности человека и животных. Чтобы преодолеть этот барьер лекарственной недостаточности, токсикологическое тестирование ADME имеет большое преимущество для начала доклинических испытаний. Токсикологическое тестирование ADME влияет на уровни и кинетику лекарственного воздействия на ткани организма и, следовательно, облегчает производительность в фармацевтическом производстве, сводя к минимуму время обнаружения лекарств, осложнения в тестировании и снижение общей стоимости разработки лекарств. Таким образом, доклиническое токсикологическое тестирование ADME является существенным применением в отраслях венчурного капитала (VC) для принятия финансовых решений, соответствующих значению и охвату в фирмах по открытию лекарств. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода рынок токсикологических испытаний ADME (поглощение, распределение, метаболизм и элиминация) получит большую поддержку.
Глобальное АДМ Токсикологическое тестирование таксономии рынка:
Основываясь на типе продукта и технологии, глобальное токсикологическое тестирование ADME (абсорбция, распределение, метаболизм и элиминация) подразделяется на:
По продукту:
По технологии:
Ожидается, что усилия по разработке лекарств на ранней стадии биофармацевтических препаратов и растущий спрос на передовые токсикологические испытания ADME от CRO будут стимулировать рынок токсикологических испытаний ADME.
В октябре 2014 года компания Wuxi Pharma Компания Tech объявила о приобретении Xenobiotic Laboratories, Inc. (XBL) для оказания помощи в биоаналитическом, лекарственном метаболизме и фармакокинетическом (DMPK) и ADME (абсорбция, распределение, метаболизм и элиминация) обслуживании радиомаркированных соединений. Вукси Фарма Tech намерена расширить подразделение лабораторных испытаний в Северной Америке.
Кроме того, в январе 2014 года специализированная исследовательская организация ADME-Tox Contract Research Organization (CRO) - Cyprotex PLC заключила соглашение о приобретении бизнеса и активов CeeTox, Inc. на сумму 0,73 млн долларов США. Cyprotex намерена расширить портфель исследований токсичности in vitro и услуг по скринингу в индустрии косметики и личной гигиены.
Evotec AG, которая предлагает фармацевтическим компаниям исследования, разработки и производственные услуги, объявила о завершении приобретения Cyprotex PLC в декабре 2016 года. Сделка была разработана для улучшения платформы ADME-Tox компании Evotec, скрининга ADME in vitro, скрининга токсикологии высокого содержания и механистического и прогностического моделирования, чтобы усилить усилия покупателя по поиску лекарств для разработки лекарств на ранней стадии, и эта сделка была закрыта на сумму 67,6 миллиона долларов США. Таким образом, ожидается стимулирование роста рынка токсикологии ADME (поглощение, распределение, метаболизм и элиминация) в течение прогнозируемого периода.
Однако отсутствие моделей in vitro для выявления аутоиммунитета и иммунной стимуляции может в некоторой степени препятствовать росту рынка.
Ожидается, что растущий спрос на клеточный анализ со стороны биофармацевтической компании повысит рынок токсикологических испытаний ADME.
Растущее внедрение токсикологических испытаний ADME биотехнологиями и фармацевтическими препаратами и растущий спрос на клеточные анализы в открытии лекарств является основным движущим фактором, способствующим росту рынка токсикологических испытаний ADME. Например, в сентябре 2017 года BioIVT, ведущий поставщик биологических образцов и связанных с ним услуг, объявил о заключении соглашения о приобретении с Qualyst Transporter Solutions, LLC. Клеточный подход Qualyst обеспечивает печеночные модели и услуги in vitro, которые помогают в прогнозировании влияния лекарств и других соединений в печени человека. Таким образом, BioIVT позволяет предсказать его новое лекарственное воздействие на печень. Как оказалось, тестирование ADME является эффективной процедурой тестирования времени и стоимости.
Ключевым игроком на рынке токсикологических испытаний Adme являются Agilent Technologies, Inc., Cellartis AB, Bio-Rad Laboratories, Inc., Thermo Fisher Scientific, Inc., Molecular Discovery Ltd, Caliper Life Sciences, Inc., Cyprotex PLC, Optivia Biotechnology, Inc., Promega Corporation и Beckman Coulter, Inc.
Поделиться
Об авторе
Ghanshyam Shrivastava
Ганшьям Шривастава - Имея более чем 20-летний опыт в управленческом консалтинге и исследованиях, Ганшьям Шривастава является главным консультантом, привнося обширные знания в области биологических препаратов и биоаналогов. Его основная специализация заключается в таких областях, как стратегия выхода на рынок и расширения, конкурентная разведка и стратегическая трансформация в рамках диверсифицированного портфеля различных препаратов, используемых для различных терапевтических категорий и API. Он преуспевает в выявлении ключевых проблем, с которыми сталкиваются клиенты, и предоставлении надежных решений для улучшения их возможностей принятия стратегических решений. Его всестороннее понимание рынка обеспечивает ценный вклад в исследовательские отчеты и бизнес-решения.
Ганшьям является востребованным докладчиком на отраслевых конференциях и вносит вклад в различные публикации по фармацевтической промышленности.
Не хватает удобства чтения отчетов на местном языке? Найдите нужный вам язык:
Измените свою стратегию с помощью эксклюзивные отчеты о тенденциях :
Присоединяйтесь к тысячам компаний по всему миру, стремящихся к making the Excellent Business Solutions.
Просмотреть всех наших клиентов