Рынок активных имплантируемых медицинских устройств ANALYSIS

Активные имплантируемые медицинские приборы Market Insights

Активные имплантируемые медицинские устройства полностью или частично вводятся в организм хирургическим путем в естественном отверстии. Устройство остается в этом положении после процедуры и полагается на внешнюю электрическую энергию или любой другой внешний источник питания для функционирования. Активные имплантируемые медицинские устройства попадают в категории высокого риска медицинских устройств, перечисленных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Имплантируемый кардиостимулятор, кохлеарные имплантаты, имплантируемые дефибрилляторы, фармацевтические инфузионные насосы, нейростимулятор и устройства для ресинхронизации сердца являются одними из активных имплантируемых медицинских устройств. Эти устройства играют значительную роль в лечении ряда заболеваний, таких как сердечно-сосудистые устройства, болезнь Паркинсона, эпилепсия, спастичность и пациенты с нарушениями слуха или зрения. Кардиовертерные дефибрилляторы (ICD) являются важными компонентами в управлении сердечно-сосудистыми заболеваниями. Сильное магнитное поле, используемое в процедурах магнитно-резонансной томографии (МРТ), может негативно повлиять на функционирование обычного кардиостимулятора. Тем не менее, совместимые с МРТ кардиостимуляторы могут облегчить безопасное МРТ-сканирование, что, в свою очередь, увеличит использование кардиостимуляторов. Например, совместимые с МРТ кардиостимуляторы и беспроводные кардиостимуляторы были представлены на рынке с 2011 года компаниями Medtronic и BIOTRONIK.

Ожидается, что достижения в области технологий и запуск новых продуктов будут способствовать росту рынка активных имплантируемых медицинских устройств.

Ведущие игроки рынка сосредоточены на разработке и запуске новых продуктов, чтобы оставаться конкурентоспособными на рынке и сохранять свою долю рынка. Первоначально эти устройства были большими по размеру, однако миниатюризация кардиостимуляторов и МКБ упростила процедуру имплантации и миниатюризация продуктов отражает постоянные инновации в продуктах. Это, как ожидается, будет стимулировать спрос на такую продукцию, что, в свою очередь, отражает рост рынка. Например, первый беспроводной кардиостимулятор Medtronic Micra TPS был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в 2016 году и, как известно, является самым маленьким кардиостимулятором. Ожидается, что другие инновации, такие как модуляция сердечной сократимости и беспроводная ходьба, положительно повлияют на рост рынка активных имплантируемых медицинских устройств. Имплантируемый непрерывный мониторинг глюкозы (CGM Eversense от Sensonic с имплантируемым датчиком, который длится до 90 дней), а также имплантируемые инфузионные насосы, как ожидается, будут стимулировать рост рынка. Внедрение беспроводных технологий и мобильной связи привело к увеличению функций и эффективности этих устройств. Например, Cochlear Ltd. сотрудничала с Apple, Inc., чтобы предложить кохлеарные имплантаты с подключением к iPhone, который был запущен в июле 2017 года.

Мировой рынок имплантируемых медицинских устройств оценивается в US$ 16 721,2 Миллион в 2016 году и, как ожидается, станет свидетелем сильного CAGR 5.4.4% за прогнозный период (2017–2025).

Фигура 1. Глобальный рынок активных имплантируемых медицинских устройств, по регионам - 2016 (US$ Mn)

To learn more about this report, request sample copy

Когерентный анализ рыночных представлений (2017)

Ожидается, что рост распространенности сердечно-сосудистых, хронических болевых заболеваний и нарушений слуха ускорит рост рынка активных имплантируемых медицинских устройств в течение прогнозируемого периода.

Ожидается, что увеличение глобальной распространенности заболеваний сердечно-сосудистой системы, хронических болевых заболеваний и связанных с ними сопутствующих заболеваний окажет положительное влияние на рост рынка. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 17 миллионов человек ежегодно умирают от сердечно-сосудистых заболеваний. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2017 году от 2,7 до 6,1 миллиона человек в США страдают от фибрилляции предсердий, которая является наиболее распространенным типом сердечной аритмии. Распространенность неврологических расстройств, таких как болезнь Паркинсона, эпилепсия, основные толчки и антиутопия, как сообщается, высока в развитых и развивающихся странах, таких как Индия. Например, в США ежегодно диагностируется около 50 000 человек с болезнью Паркинсона, согласно данным Национального института здравоохранения (NIH) за 2013 год. Нейростимулятор эффективен при лечении этих неврологических заболеваний, что, как ожидается, будет способствовать росту рынка имплантируемых медицинских устройств в течение прогнозируемого периода.

Однако сдерживающими факторами для роста рынка являются риски, связанные с использованием активных имплантируемых медицинских устройств, которые являются инфекцией на месте операции и чувствительностью к материалу устройства. Кроме того, неспособность обеспечить терапию при необходимости или получить дополнительную терапию при отсутствии необходимости является еще одним фактором, отрицательно влияющим на рост рынка. Активные имплантируемые медицинские устройства попадают в категорию высокого риска в списке медицинских устройств FDA США и подвергаются строгому контролю, ориентированному на безопасность и конфиденциальность, что привело к различным отзывам продуктов. Например, отозвать около 500 000 кардиостимуляторов, произведенных St. Jude Medical, Inc. в августе 2017 года из-за проблем с взломом. Такие события могут помешать росту рынка активных имплантируемых медицинских устройств в течение прогнозируемого периода.

Некоторые крупные игроки, работающие на рынке активных имплантируемых медицинских устройств, - Cochlear Limited, Boston Scientific Corporation, Medtronic Plc, LivaNova Plc, Abbott Laboratories, Sonova Holding AG, William Demant Holding A/S, Nurotron Biotechnology Co., Ltd. и Med-EL.