Абсорбируемый рынок носовых имплантатов АНАЛИЗ

Абсорбируемые назальные имплантаты используются для лечения закупорки или обструкции носа и позволяют лучше дышать и спать пациенту. Обструкция носовых дыхательных путей может быть вызвана несколькими факторами, включая отклонение перегородки, увеличенные турбинаты и ослабленный верхний и / или нижний боковой назальный настенный хрящ, что может привести к коллапсу носового клапана (вестибулярный стеноз). Симптомы включают заложенность, заложенность или неспособность дышать через одну или обе ноздри. Крах носового клапана обеспечивает до 80% общего сопротивления дыхательных путей. Почти 3 миллиона американцев посещают врача для лечения обструкции носа и около 1 миллиона процедур выполняются для облегчения симптомов.

Крах носового клапана значительно влияет на качество жизни пациента. Это состояние тяжелое у некоторых пациентов и имеет ограниченное количество вариантов лечения. Кроме того, большинство вариантов лечения являются инвазивными, и единственным постоянным решением является хирургическое вмешательство в носовой клапан. Это требует обширных навыков и обучения специалиста по ЛОР или пластических хирургов.

Альтернативные варианты лечения коллапса носа

Одним из удобных вариантов является назальный расширитель клапана — полоски Breathe Right продаются на рынке. Расширители назального клапана доступны в двух вариантах - один, который можно носить внутри, а другой, который застрял снаружи (полоски Breathe Right). Другим вариантом является ринопластика с или без трансплантата для восстановления коллапса носового клапана.

Это состояние часто недолечится и диагностируется из-за низкой осведомленности пациента. Поглощаемый имплантат является неинвазивной технологией для поддержки носового хряща и улучшения дыхания. Эти имплантаты являются важным развитием для пациентов с обструкцией носа, где стандартной процедуры лечения перегородки и турбинатов недостаточно. Имплантаты обычно предпочтительнее для пациентов, перенесших ринопластику, поскольку существует вероятность очень узкого носа.

Latera — широко известный бренд

На мировом рынке абсорбируемых назальных имплантатов доступны два бренда. Это Latera и Inex. Латера-абсорбируемый назальный имплантат от Spirox Inc. получил одобрение FDA в 2016 году. В то время как абсорбируемый назальный имплантат INEX одобрен FDA США в 2015 году. Поглощаемый INEX назальный имплантат поддерживает септальный хрящ, тогда как LAtera поддерживает верхний и нижний боковой назальный хрящ.

Латера разработана с использованием соплимера, который всасывается в организме в течение примерно 18 месяцев. Продукт включает в себя устройство доставки и руководство по позиционированию имплантата в аксессуарах. Однопользовательское устройство доставки состоит из корпуса ручки, плунжера и толкача развертывания и канюли доставки 16 калибров с маркером глубины и защитным покрытием.

Spirox, Inc. недавно объявила о положительных результатах многоцентрового исследования абсорбируемого назального имплантата Latera. В этом исследовании LATERA показало значительное улучшение качества жизни в течение одного года, используя показатель NOSE, для пациентов с обструкцией носа с боковой хрящевой слабостью, приводящей к коллапсу носового клапана. Улучшения, выявленные в исследовании, включали меньшую закупорку носа или обструкцию, меньше проблем с дыханием через нос во время отдыха или во время физических упражнений и меньше проблем со сном. С другой стороны, риски включают легкие синяки и воспаление, легкую боль или раздражение, дискомфорт, инфекцию и реакцию на материал.

Будучи инновационным продуктом, рынок абсорбируемых носовых имплантатов очень мал и будет постепенно находить признание среди врачей и пациентов.

Ключевые события

1. Ожидается, что увеличение количества клинических испытаний товарных знаков ключевыми игроками будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. В июне 2019 года Stryker Corporation объявила, что 33 000 пациентов прошли лечение с помощью абсорбируемого назального имплантата LATERA. Устройство используется для поддержки бокового носового хряща и устранения симптомов NVC, которые помогают пациентам лучше дышать.
2. Ключевые игроки участвуют в различных бизнес-стратегиях, таких как запуск продукта, чтобы получить конкурентное преимущество на рынке. В апреле 2018 года Intersect ENT объявила о запуске своего синусового имплантата SINUVA, который является новым вариантом лечения рецидивирующих полипов носа. Это клинически доказанное лечение для пациентов, страдающих от состояния носа, горла и уха.