Рынок биоаналогов PEGFILGRASTIM РАЗМЕР И РАСПРОСТРАНЕНИЕ АНАЛИЗ - ТЕНДЕНЦИИ РОСТА И ПРОГНОЗЫ (2024-2031)

Рынок биоаналогов Pegfilgrastim Размер и тенденции

Мировой рынок биоаналогов пегфилграстима оценивается в $1,69 млрд в 2024 году Ожидается, что он достигнет 3,07 млрд долларов США к 2031 году, демонстрируя совокупный годовой темп роста (CAGR) 8,9% с 2024 по 2031 год.

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Рост рынка обусловлен растущим спросом на более дешевые биоподобные альтернативы эталонным биологическим препаратам у пациентов, борющихся с расходами на здравоохранение. Биоаналоги предлагают значительную экономию по сравнению с их ссылкой биологическиеЭто стимулирует покупку биоаналогов пегфилграстима больницами и центрами лечения рака. Рост заболеваемости раком во всем мире повышает потребность в поддерживающей терапии, такой как пегфилграстим. Более того, истечение срока действия патентов основных эталонных биологических препаратов позволяет коммерциализировать на рынке различные новые биоаналоги. Это может расширить доступ к лечению для большего количества пациентов.

Увеличение числа случаев рака

Рост заболеваемости раком во всем мире повышает спрос на поддерживающую терапию рака. По данным ВОЗ, заболеваемость раком почти удвоилась с 2000 года и, как ожидается, увеличится в ближайшем будущем. рак химиотерапия Часто приводит к очень низкому количеству белых кровяных телец у пациентов, что делает их уязвимыми для опасных для жизни инфекций. Пегфилграстим вводят пациентам, проходящим химиотерапию, чтобы увеличить количество белых кровяных телец и снизить вероятность инфекций. Поскольку все больше онкологических пациентов выбирают химиотерапию во всем мире каждый год, будет огромный спрос на пегфилграстим для защиты их от нейтропении.

Концентрация рынка и конкурентная среда

Получите действенные стратегии, чтобы победить конкурентов : Получите мгновенный доступ к отчету

Патентные сроки действия Pegfilgrastim Биоаналоги

Несколько ведущих брендов пегфилграстима в недавнем прошлом утратили патентную защиту, что позволило производить и продавать доступные биоаналогичные версии. Neulasta, новаторская терапия пегфилграстимом, потеряла эксклюзивность в США в 2018 году. Это проложило путь для нескольких биоаналогов с пегфилграстимом, которые значительно ниже по цене, чем бренд-оригинатор. Системы здравоохранения и пациенты теперь имеют доступ к более дешевым биоаналогам без ущерба для качества или эффективности. Это способствовало общему внедрению пегфилграстима, и перспективы роста объема кажутся многообещающими, поскольку врачи и пациенты все чаще выбирают более доступные биоаналоги вместо исходных версий. Более низкие цены, вытекающие из истечения срока действия патента на бренды блокбастеров, могут облегчить более широкий глобальный доступ и поглощение биоаналогов пегфилграстима.

Ключевые выводы аналитика:

Глобальный рост биоаналогов пегфилграстима обусловлен истечением срока действия патента на препарат-блокбастер Neulasta и все более широким внедрением биоаналогов как врачами, так и плательщиками. Ключевые регионы, такие как Европа и Азиатско-Тихоокеанский регион, установили правила для стимулирования поглощения биоаналогов, и это стимулирует рост рынка.

Высокие барьеры входа и строгий регуляторный путь могут препятствовать поглощению биоаналогов пегфилграстима. Существующая конкуренция со стороны современных биопрепаратов также может создавать проблемы. Потенциальные законы против замещения могут поставить под угрозу автоматическую замену биоаналогов в некоторых странах. Кроме того, неравенство в политике возмещения может повлиять на ценообразование и сценарии принятия.

Расширение доступа пациентов за счет сокращения расходов остается приоритетной областью. Развивающиеся рынки, такие как Китай и Индия, скорее всего, быстрее внедряют эти продукты, увеличивая глобальные доходы. Кроме того, инвестиции в новые системы доставки лекарств могут помочь дифференцировать продукты и обратиться к более широкой базе пациентов. Сотрудничество с региональными дистрибьюторами также способствует проникновению на рынок отдельных территорий.

Проблемы рынка: Правила и процедуры утверждения

Глобальный рост биоаналогов пегфилграстима может быть затруднен различными нормативными проблемами. Биоаналоги регулируются строгими правилами, связанными с процессом утверждения, и правила отличаются от страны к стране. Удовлетворение обширных критериев одобрения, установленных регулирующими органами для биоаналогов, может быть длительным и дорогостоящим процессом. Например, в США путь утверждения биоаналогов сложен и требует обширных аналитических, животных и клинических исследований. Кроме того, нормативные требования часто неоднозначны в отношении объема требуемых доказательств сходства. Такие неясные правила продлевают сроки утверждения и увеличивают затраты для биоаналогичных компаний. В других регионах, таких как Европа и Япония, также разработаны правила, что делает общий процесс утверждения трудоемким и капиталоемким. Неоднородная нормативно-правовая база на различных рынках приводит к неэффективности цикла утверждения. Эти нормативные проблемы увеличивают затраты на разработку и эксплуатацию, что может сдерживать производителей биоаналогов.

Рыночные возможности: Общественная осведомленность о преимуществах биоаналогов

Осведомленность общественности о преимуществах биоаналогов может предоставить возможности для роста глобального рынка биоаналогов пегфилграстим. Биосимиляры предлагают клинически эквивалентные альтернативы биопрепаратам при снижении затрат, что может значительно расширить доступ пациентов к важным методам лечения. Однако осведомленность о безопасности, эффективности и преимуществах биоаналогов остается относительно низкой среди врачей и пациентов. По данным Всемирной организации здравоохранения, только 14% американцев и 10% европейцев очень или несколько знакомы с биоаналогами. Расширение кампаний по просвещению и распространению информации регулирующими органами, больницами, некоммерческими организациями, а также производителями биоаналогов может способствовать более широкому принятию и принятию биоаналогов. Например, Европейская комиссия выделила финансирование для инициатив, направленных на улучшение знаний о биоаналогах среди пациентов и медицинских работников в государствах-членах с 2020 по 2022 год. Всеобъемлющая информация о строгом процессе разработки, строгом пути регулирования и продемонстрированном сходстве с эталонными продуктами, которые должны подвергаться биоаналогам, может помочь решить проблемы, связанные с их использованием. Это может помочь поставщикам чувствовать себя более комфортно при регулярной замене и замене методов лечения одобренными биоаналогами пегфилграстима. По мере того, как осведомленность и уверенность в биоаналогах будет возрастать, их потенциал для обеспечения значительной экономии затрат на лечение станет все более привлекательным для систем здравоохранения, страховщиков и поставщиков. Пандемия COVID-19 оказала значительное давление на глобальные бюджеты здравоохранения. Расширение использования одобренных, клинически эквивалентных и более дешевых биоаналогов может помочь освободить финансовые ресурсы, которые могут быть перераспределены для оказания помощи другим группам пациентов.

Откройте для себя сегменты с высоким доходом и проложите к ним путь : Получите мгновенный доступ к отчету

Растущий спрос на экономически эффективные методы лечения стимулирует принятие биоаналогов пегфилграстима

С точки зрения продукта, сегмент биоаналогов пегфилграстима, по оценкам, обеспечит самую высокую долю рынка в 59,3% в 2024 году из-за растущего спроса на экономически эффективные методы лечения. Биоаналоги Pegfilgrastim обеспечивают более доступную альтернативу эталонному продукту для лечения нейтропении, вызванной химиотерапией. Их сопоставимый с эталонным продуктом профиль эффективности и безопасности в сочетании со значительной экономией затрат до 30-50% сделали их привлекательным вариантом как для частных, так и для государственных систем здравоохранения. Это способствует их широкому распространению в развивающихся странах, где доступность является серьезной проблемой для пациентов. Недавнее истечение срока действия патента основных брендов Pegfilgrastim привело к запуску нескольких биоаналоговых версий ведущими фармацевтическими компаниями. Это привело к увеличению поставок недорогих биоаналогов.

Онкология доминирует из-за более высокого риска нейтропении

С точки зрения применения, онкологический сегмент, по оценкам, обеспечит самую высокую долю рынка в 50% в 2024 году из-за более высокого риска нейтропении, с которой сталкиваются больные раком, проходящие химиотерапию. Пегфилграстим обычно используется для уменьшения продолжительности нейтропении и связанных с ней осложнений, таких как лихорадочная нейтропения у пациентов, получающих миелосупрессивную химиотерапию для различных типов рака. Нейтропения является распространенным и иногда серьезным побочным эффектом большинства химиотерапевтических схем, и это делает препараты G-CSF необходимым вспомогательным средством для лечения рака. Рост распространенности рака во всем мире повышает спрос на пегфилграстим.

По маршруту администрирования - подкожный маршрут доминирует благодаря простоте самоуправления

С точки зрения маршрута администрирования, подкожный сегмент, по оценкам, обеспечит самую высокую долю рынка в 70% в 2024 году благодаря удобству и простоте самоуправления, связанного с этим маршрутом. В отличие от внутривенного пегфилграстима, требующего посещения больницы, подкожный пегфилграстим может самостоятельно назначаться пациентами в домашних условиях после надлежащей подготовки. Это снижает нагрузку на системы здравоохранения и позволяет пациентам быстрее возобновить нормальную деятельность. Подкожный путь также связан с меньшим количеством побочных эффектов и сосудистых осложнений по сравнению с внутривенными родами. Эти преимущества повысили предпочтение подкожного пегфилграстима, особенно в амбулаторных условиях лечения рака.

Региональные идеи

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Северная Америка доминирует на мировом рынке биоаналогов пегфилграстим с предполагаемой долей рынка 41,3% в 2024 году. Только на американский рынок приходится более 40% доли из-за огромного спроса на биоаналоги из медицинских учреждений, а также благоприятной политики возмещения, способствующей их использованию по сравнению с эталонными биологическими препаратами. Кроме того, наличие крупных региональных фармацевтических компаний с установленными производственными и распределительными сетями способствует доступности продукции. Хотя Канада также вносит значительный вклад, будущий рост может быть смягчен ценовым давлением со стороны государственных плательщиков.

Азиатско-Тихоокеанский регион стал самым быстрорастущим рынком биоаналогов пегфилграстима во всем мире за последние несколько лет. Такие страны, как Китай, Индия, Южная Корея и Япония, становятся свидетелями все более широкого внедрения из-за роста пулов больных раком, а также огромных инвестиций как отечественных, так и многонациональных компаний для расширения местных производственных возможностей. Это обеспечивает надежное и доступное предложение для удовлетворения внутренних потребностей в лечении. Китайский рынок ежегодно демонстрирует двузначную экспансию с государственным импульсом по развитию сильной отрасли биоаналогов в рамках программы «Сделано в Китае 2025».

Область рыночного отчета

Рынок биоаналогов Pegfilgrastim Новости индустрии

• В декабре 2023 года FDA США одобрило Udencya Onbody, инжектор на теле для биоаналога pegfilgrastim-cbqv (Udencya). Это устройство используется для снижения риска фебрильной нейтропении у больных раком на следующий день после химиотерапии. Одобрение было основано на обширных данных, включая фармакокинетику и исследования биоэквивалентности. Coherus BioSciences планирует запустить Udencya Onbody в 1 квартале 2024 года.
• В мае 2023 года, Amneal Pharmaceuticals запустил FYLNETRA (pegfilgrastim-pbbk), биоаналог Neulasta в предварительно заполненном шприце. Разработанная совместно с Kashiv Biosciences, FYLNETRA используется для лечения нейтропении у пациентов с химиотерапией. Продукт получил одобренный J-код (Q5130) от CMS.
• В июне 2020 года, Компания Pfizer Inc. объявила, что USFDA одобрила NYVEPRIA (pegfilgrastim-apgf), биоаналог Neulasta (pegfilgrastim). NYVEPRIA показана для снижения риска фебрильной нейтропении у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, проходящими миелосупрессивную химиотерапию.
• В декабре 2023 года Coherus BioSciences, Inc. объявила, что FDA одобрило UDENYCA ONBODY, инжектор на теле для UDENYCA (pegfilgrastim-cbqv). Этот биоаналог пегфилграстима, вводимый после химиотерапии, помогает снизить частоту фебрильной нейтропении.

* Определение: Глобальный рынок биоаналогов пегфилграстима состоит из фармацевтических препаратов, которые являются биоаналогами Neulasta, долгодействующей формы гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF) пегфилграстима. Эти биоподобные препараты стимулируют костный мозг для производства нейтрофилов, типа белых кровяных клеток, важных для борьбы с бактериальными инфекциями. Биоаналоги Pegfilgrastim используются для лечения нейтропении, низкого количества белых кровяных клеток, которое увеличивает риск инфекций, часто наблюдаемых у пациентов, получающих химиотерапию для лечения рака.

Сегментация рынка

• Product Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Pegfilgrastim Biosimilars
  • Справочный продукт Pegfilgrastim
• Application Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • онкология
  • Хроническая нейтропения
  • Трансплантация стволовых клеток
  • Другие
• Route of Administration Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • подкожный
  • внутривенно
• Distribution Channel Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Аптеки госпиталей
  • Розничные аптеки
  • Онлайн аптеки
• Regional Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Северная Америка
    • США.
    • Канада
  • Латинская Америка
    • Бразилия
    • Аргентина
    • Мексика
    • Остальная часть Латинской Америки
  • Европа
    • Германия
    • Великобритания.
    • Испания
    • Франция
    • Италия
    • Россия
    • Остальная Европа
  • Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Китай
    • Индия
    • Япония
    • Австралия
    • Южная Корея
    • АСЕАН
    • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
  • Ближний Восток
    • ГКЦ Страны
    • Израиль
    • Остальная часть Ближнего Востока
  • Африка
    • Южная Африка
    • Северная Африка
    • Центральная Африка
• Ключевые игроки Insights
  • Coherus BioSciences
  • Майлан Н.В.
  • Биоконтакт
  • Сандоз (подразделение Novartis)
  • Pfizer Inc.
  • Apotex Inc.
  • Компания Cinfa Biotech
  • Гедеон Рихтер
  • Стада Арзнеймиттель AG
  • Мундипхарма
  • Ауробиндо Фарма
  • Glenmark Pharmaceuticals
  • Лаборатории доктора Редди
  • Intas Pharmaceuticals
  • Биокад
  • Генератор Biopharma
  • Qilu Pharmaceutical
  • Компания Henlius Biotech