Мировой рынок малых объемов родительской собственности РАЗМЕР И РАСПРОСТРАНЕНИЕ АНАЛИЗ - ТЕНДЕНЦИИ РОСТА И ПРОГНОЗЫ (2023 - 2030)

Ожидается, что глобальный размер парентерального рынка малого объема достигнет US$ 298,57 Bn к 2030 году от US$ 179,62 Bn в 2023 году, демонстрируя совокупный годовой темп роста (CAGR) 7,5% в течение прогнозируемого периода.

Небольшие объемные парентеральные (SVP) представляют собой предварительно заполненные шприцы или флаконы, содержащие стерильные растворы для инъекций или инфузий. СВП обычно определяются как содержащие объемы менее или равные 100 миллилитрам и в основном используются для восстановления лекарственного средства или прямого внутривенного введения. Существует два основных типа СВП — шприцы и флаконы.

SVP, предлагаемые в качестве предварительно заполненных шприцев, имеют ряд преимуществ перед обычными флаконами. Шприцы обеспечивают формат однократной дозы, который устраняет этап вывода препарата из флакона, тем самым снижая риск загрязнения по сравнению с использованием. пробирки. Они также обеспечивают точное дозирование по мере фиксации объема инъекции. Это может быть важно для препаратов с узким терапевтическим индексом. С производственной точки зрения шприцы легче изготавливать асептически, чем флаконы. Однако шприцы, как правило, дороже, чем флаконы. Флаконы остаются популярным форматом, так как удобны для снятия нескольких доз. Но флаконы требуют восстановления сухого порошка, что может отнимать много времени и вводить возможности для ошибок.

Глобальный малообъемный парентеральный рынок - региональные исследования

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода это будет крупнейший рынок малообъемной парентеральной продукции, на долю которого в 2023 году придется более 35,7% рынка. Северная Америка зарекомендовала себя как доминирующий регион на мировом парентеральном рынке. Благодаря активному присутствию ведущих фармацевтических компаний и подрядных организаций на долю США и Канады приходится более 40% мирового рынка. Региональный рынок пользуется хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения и дистрибуции, которая обеспечивает надежные поставки для удовлетворения медицинских потребностей. Благоприятные правила способствуют инновациям, поскольку североамериканские фирмы могут быстро коммерциализировать новые формулы. Это преимущество позволяет им экспортировать продукцию по всему миру и сохранять лидерство.

Другим важным фактором для Северной Америки является гибкость ценообразования. Поставщики медицинских услуг регулярно оценивают продукты и легко переключаются между предложениями региональных или международных фирм. Такая конкурентная среда способствует постоянному обновлению и оптимизации затрат производителями. Обладая способностью быстро адаптироваться к изменениям, североамериканские компании защищают свое доминирование, предоставляя варианты, которые предлагают лучшие ценностные предложения.

• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что рынок станет вторым по величине рынком для малого парентерального рынка, на долю которого в 2023 году придется более 25,2% рынка. Азиатско-Тихоокеанский регион стал самым быстрорастущим рынком для малообъемных парентеральных установок. Быстрое экономическое развитие и улучшение доступности здравоохранения в таких странах, как Китай, Индия и Юго-Восточная Азия, стимулируют рост спроса. Огромные пулы пациентов и растущие медицинские расходы предоставляют значительные возможности. Хотя нормативные акты и возможности значительно различаются в разных странах, Азиатско-Тихоокеанский регион, тем не менее, демонстрирует значительный рост объема. Индия, в частности, стала привлекательным производственным центром с дешевой квалифицированной рабочей силой и большим трубопроводом. дженерики. Индийские фирмы используют свой опыт разработки и недорогие структуры для эффективного удовлетворения как внутренних потребностей, так и экспортных возможностей в Азии, Африке и Южной Америке. Объемы экспорта резко растут, поскольку международные рынки признают качество и надежность индийских производителей. Это способствует общему расширению регионального рынка.
• Европа Ожидается, что рынок будет самым быстрорастущим рынком для малого парентерального рынка с долей рынка 19% в течение прогнозируемого периода. Рост рынка в Европе обусловлен ростом распространенности сахарного диабета в регионе.

Мнение аналитика: Ожидается, что в ближайшем будущем мировой рынок малообъемных парентеральных услуг значительно вырастет. Рынок обусловлен растущей распространенностью хронических заболеваний и растущим спросом на удобные рецептуры для доставки лекарств. Ожидается, что растущая гериатрическая популяция, восприимчивая к различным хроническим заболеваниям, будет стимулировать спрос. Достижения в области разработки парентеральных препаратов с минимальными отходами от них и повышение стабильности ингредиентов в небольших объемах будут способствовать росту рынка. Однако строгие правила, касающиеся стерильных предварительно заполненных шприцев и высоких затрат, связанных с разработкой парентеральных препаратов, создают проблемы для участников рынка. Опасения по поводу безопасности инъекционных устройств также могут сдерживать рост рынка. Кроме того, ограничения в лекарственных ингредиентах, которые могут быть сформулированы для небольших объемов, ограничивают применение.

Фигура 1. Доля мирового рынка малых объемов (%), по регионам, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Глобальный малый объем родительского рынка

• Увеличение гериатрической популяцииМировое население стареет беспрецедентными темпами. Например, 29 мая 2023 года, согласно докладу, опубликованному Национальным центром биотехнологической информации, в 2022 году во всем мире насчитывалось примерно 771 человек в возрасте 65+ лет, что составляет почти 10% населения мира, и этот показатель растет с возрастающей скоростью, которая, как ожидается, достигнет 16% в 2050 году и в конечном итоге 24% к 2100 году. Старение населения стимулирует спрос на медицинские услуги по всем направлениям. Население старше 60 лет более восприимчиво к хроническим заболеваниям, таким как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак и респираторные заболевания, которые требуют длительного лечения. Это долгосрочное лечение включает частые дозы лекарств, вводимых с помощью небольших парентеральных маршрутов, таких как инъекции, для обеспечения строгого соблюдения режимов лечения. Антивозрастная терапия с использованием пищевых добавок и косметических процедур также способствует росту спроса на парентеральные препараты в гериатрическом сегменте.
• Нехватка лекарственной терапии: Существует постоянная нехватка доступных лекарственных средств и вариантов лечения для определенных терапевтических областей. В частности, такие области, как онкология, ревматология и хронические воспалительные заболевания, имеют ограниченный набор новых лекарственных инноваций. В то же время растут требования к специализированному лечению. Этот дисбаланс спроса и предложения заставил врачей искать альтернативные методы лечения. Небольшой объем парентерального введения существующих непатентованных препаратов стал жизнеспособным решением для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Однако производство и распространение таких методов лечения связано с более высокими затратами и строгими производственными стандартами. Тем не менее, он позволяет повторно использовать лекарственные средства, сокращая пробелы в лечении и, следовательно, расширяя рынок парентеральных лекарственных средств небольшого объема. Эта сила необходимости будет продолжать стимулировать принятие небольших объемных парентеральных препаратов медицинскими работниками.
• Увеличение потребления биопрепаратов: Увеличение потребления биопрепаратов на мировом рынке малообъемных парентеральных препаратов является ответом на растущий акцент на прецизионную медицину и целевые методы лечения, которые биопрепараты хорошо подходят для решения. Парентеральные составы небольшого объема обычно определяются как композиции, представленные в объемах 100 мл или менее, и могут включать в себя несколько типов лекарственных средств, включая биологические препараты. Вот причины и последствия роста биопрепаратов на рынке SVP:
  • Повышение эффективности и специфичности:
    • Биологические препараты часто предназначены для таргетирования определенных клеточных рецепторов или путей, что делает их высокоэффективными при определенных заболеваниях.
    • Сниженные побочные эффекты: из-за их специфичности биологические препараты могут иметь меньше побочных эффектов по сравнению с некоторыми фармацевтическими препаратами широкого спектра действия.
  • Рост хронических заболеваний:
    • Спрос на лечение: Существует повышенная распространенность хронических заболеваний, таких как диабет, ревматоидный артрит и рассеянный склероз, многие из которых лучше управляются биологическими препаратами.
    • Специализированные лекарства: Биологические препараты предоставляют пациентам условия, которые плохо реагируют на традиционные фармацевтические препараты.
  • Достижения в биотехнологии:
    • Белковая инженерия: Улучшенные методы белковой инженерии позволили разработать более стабильные и мощные биологические препараты.
    • Производство биопрепаратов: Достижения позволяют более эффективно производить биологические препараты, все еще сложные и дорогостоящие по сравнению с традиционными препаратами.

Глобальный малообъемный родительский рынок

• Автоматизация и цифровизацияАвтоматизация и цифровизация трансформируют глобальный рынок малообъемных парентеральных установок (SVP) за счет улучшения производственных процессов, управления цепочками поставок и общей эффективности. Эти технологии становятся все более значимыми из-за требований к точности и безопасности производства парентеральных препаратов. Вот некоторые ключевые моменты, подробно описывающие влияние автоматизации и цифровизации на рынок SVP:
  • Производственная автоматизация:
    • Последовательность и качество: Автоматизированные системы обеспечивают неизменное качество и соответствие строгим нормативным стандартам.
    • Снижение риска загрязнения: автоматизация минимизирует вмешательство человека, что снижает риск загрязнения - критический фактор в производстве парентеральных препаратов.
    • Автоматизированные производственные линии могут быть расширены для удовлетворения растущего спроса без пропорционального увеличения затрат на рабочую силу.
    • Эффективность: более быстрые и надежные производственные процессы с меньшим количеством ошибок и меньшими потерями
  • Роботизированные системы:
    • Точная обработка: Роботы могут более точно обрабатывать небольшие объемы, что необходимо для поддержания целостности этих продуктов.
    • Гибкость: Роботизированные системы могут быть легко перепрограммированы для различных задач, что делает их хорошо подходящими для рынка SVP, где производственные партии могут быть меньше из-за высокой стоимости и меньшего объема.
• Рост расходов на здравоохранение: Одним из существенных факторов, влияющих на темпы роста мирового малообъемного парентерального рынка, являются растущие расходы на здравоохранение, что способствует улучшению его инфраструктуры. Например, согласно Международной системе здравоохранения США, в июне 2020 года правительственные организации США стремятся улучшить инфраструктуру здравоохранения за счет увеличения финансирования, разработки законодательства и национальных стратегий, а также соучредителя и установления основных требований и правил для программы Medicaid. Аналогичным образом, в ноябре 2022 года Канадский институт информации о здоровье сообщил, что общие расходы на здравоохранение в Канаде составили $331 млрд в 2022 году или $8,563 на канадца, в то время как расходы на здравоохранение составили 12,2% валового внутреннего продукта Канады (ВВП) в 2022 году, после максимума в 13,8% в 2020 году.
• Достижения в технологиях здравоохраненияБыстрые достижения в подходах к оказанию медицинской помощи для улучшения результатов лечения пациентов. Небольшой объем парентерального рынка положительно влияет на появление новых технологий, которые улучшают администрирование родительских лекарств. Например, в больницах все чаще внедряются системы внутривенной инфузии с интегрированными библиотеками лекарственных средств и программным обеспечением для снижения дозовых ошибок. Эти интеллектуальные насосы могут быть запрограммированы для доставки точных доз лекарств на основе характеристик пациента, таких как вес и состояние здоровья. Они также минимизируют ошибки при приеме лекарств с помощью проверок безопасности. Амбулаторные инфузионные насосы, которые являются компактными и портативными, также расширили использование парентеральной терапии в домашних условиях. Развитие передовых технологий полимерной микросферы и других технологий длительного высвобождения увеличило использование парентеральных составов небольшого объема для инъекций депо длительного действия. Непрерывные инновации в устройствах доставки лекарств не только улучшают управление лекарствами, но и позволяют переводить лечение из больниц в другие места, такие как клиники и дома. Расширение доступа к парентеральной терапии открывает выгодные возможности для роста игроков на рынке парентеральной терапии.

Глобальный малый объем родительского рынка тенденции

• Увеличение спроса на предварительно заполненные шприцы: Спрос на предварительно заполненные шприцы на мировом рынке малообъемных парентеральных шприцев (SVP) неуклонно растет. Предварительно заполненные шприцы обеспечивают ряд преимуществ перед традиционной флаконной и шприцевой упаковкой, что способствует их растущей популярности. Ниже приведены факторы, влияющие на этот спрос и потенциальное влияние на рынок:

Преимущества предварительно заполненных шприцев:

• Удобство: Предварительно заполненные шприцы экономят время и уменьшают количество шагов, необходимых для приготовления и введения лекарств.
• Точность: Они обеспечивают точную дозу, тем самым уменьшая ошибки в лекарствах, которые связаны с извлечением из флакона.
• Безопасность: Закрытая система предварительно заполненного шприца снижает риск травм иглой и воздействие опасных лекарств
• Стабильность: Предварительно заполненные шприцы могут повысить стабильность лекарств, минимизируя их воздействие факторов окружающей среды и тем самым снижая риск загрязнения.
• Подъем в домашних условияхГлобальный рынок малообъемных парентеральных услуг (SVP) демонстрирует растущую тенденцию в условиях ухода на дому, что отражает более широкий сдвиг в сторону амбулаторного ухода и ориентированных на пациента моделей. Следующие факторы способствуют этому увеличению:

Драйверы роста для SVP в домашних условиях:

• Предпочтение пациента: Многие пациенты предпочитают комфорт и удобство лечения дома, а не в клинических условиях.
• Эффективность затрат: Домашний уход может быть более экономически эффективным как для пациентов, так и для систем здравоохранения по сравнению с длительным пребыванием в больнице.
• Технологические достижения: Развитие систем доставки лекарств, таких как предварительно заполненные шприцы и автоинжекторы, облегчило пациентам безопасное самостоятельное введение парентеральных препаратов.
• Управление хроническими заболеваниями: Распространенность хронических заболеваний, требующих регулярного парентерального введения лекарств, таких как диабет и ревматоидный артрит, растет

Мировой рынок малых объемов – ограничения

• Нехватка квалифицированных специалистов: Нехватка квалифицированных специалистов является серьезной проблемой, оказывающей влияние на мировой рынок малообъемных парентеральных услуг. Вот некоторые идеи по этому вопросу и возможные стратегии решения проблемы:

Факторы, способствующие дефициту:

• Специализированные знания: Производство, обработка и администрирование SVP требуют специальных знаний и опыта, которые не так широко доступны в рабочей силе.
• Растущий рыночный спрос: По мере роста рынка SVP, обусловленного такими факторами, как рост биологических препаратов и условий ухода на дому, спрос на квалифицированных специалистов опережает предложение.
• Высокое регулирование Стандарты: Необходимость соблюдения строгих нормативных стандартов повышает спрос на специалистов, которые хорошо разбираются в надлежащей производственной практике и нормативных требованиях.

Контрбаланс: Эффективная рабочая сила должна быть нанята, кто будет достаточно способным в производстве, обработке и управлении малого объема парентерального рынка.

• Жесткие правилаСтрогие правила на мировом рынке малообъемных парентеральных препаратов (SVP) имеют решающее значение для обеспечения безопасности пациентов, качества продукции и эффективности. Эти правила влияют на различные аспекты рынка, от разработки продукта до распределения. Понимание нормативного ландшафта имеет решающее значение для компаний, работающих в этой области. Вот краткое описание того, как строгие правила влияют на рынок:

Влияние строгих правил:

• Разработка продукта: Каждый этап разработки продукта SVP, от разработки до клинических испытаний, должен соответствовать строгим нормативным рекомендациям, которые могут увеличить время и стоимость вывода новых продуктов на рынок.
• Производство и качество Гарантия: Производители должны соответствовать надлежащей производственной практике (GMP), а продукты должны соответствовать строгим стандартам стерильности, стабильности и чистоты. Соответствие добавляет сложность и стоимость производственному процессу.
• Упаковка и маркировка: SVP требуют специальной упаковки для поддержания целостности продукта, которая должна соответствовать нормативным стандартам. Маркировка должна точно отражать содержимое и предоставлять четкие инструкции для обеспечения безопасного использования.

Фигура 2. Доля мирового рынка малых объемов (%), по форме, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Глобальный малообъемный родительский рынок - последние события

Утверждение продукта и запуск

• 6 сентября 2023 года, Amneal Pharmaceuticals, Inc. Фармацевтическая компания объявила, что она получила одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на глюконат кальция в инъекции хлорида натрия, 1000 мг / 50 мл и 2000 мг / 100 мл. Этот инъекционный продукт входит в список продуктов FDA США. Глюконат кальция в инъекции хлорида натрия представляет собой небольшой объем парентеральной сумки, показанной для лечения острой симптоматической гипокальциемии у педиатрических и взрослых пациентов.
• В мае 2021 года фармацевтическая компания Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. запустила Ertapenem for Injection, 1 г / виал, терапевтическую эквивалентную генерическую версию INVANZ (эртапенем для инъекции) для инъекции, 1 г / виал, одобренную Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (U.S.FDA).

Развитие бизнеса Деятельность участников рынка

• В ноябре 2022 года WuXi STA, дочерняя компания Приложение WuXi Тек, Фармацевтическая компания анонсировала новую линию по производству парентеральных рецептур, которая начала работу на фармацевтической площадке в городе Уси, Китай. Это вторая линия, открытая для парентерального лекарственного препарата клинического и коммерческого производства, с годовой мощностью 10 млн единиц. Это расширение демонстрирует постоянное стремление компании улучшить свою платформу для инъекционных лекарственных препаратов.
• В марте 2021 года Syntegon Technology, технологическая компания по переработке и упаковке, запустила новую малообъемную парентеральную (SVP) эссенциальную, экономически эффективную версию своих проверенных технологических систем Pharmatec SVP для производства малообъемных жидких фармацевтических препаратов.

Ведущие компании на мировом рынке малых объемов

• Компания Fresenius Kabi AG
• Бакстер
• Сычуань Келунь
• BML парентеральные препараты
• ICU Medical, Inc.
• Pfizer Inc.
• Becton Dickinson и компания
• Компания Braun Melsungen AG
• WuXi AppTec
• Компания Akums Drugs & Pharmaceuticals Лтд.
• Корпорация Orion
• Производитель: Rusoma Laboratories Private Limited
• Хиггс Здравоохранение
• Syntegon Technology GmbH

Определение: Небольшой объем парентерального (SVP), который относится к категории фармацевтических продуктов, которые доставляются парентерально, вводят где-то, кроме пищеварительного тракта, часто через инъекцию. SVP обычно поставляется в дозах 100 миллилитров или менее и может охватывать широкий спектр лекарств и методов лечения, включая вакцины, лекарства от хронических заболеваний, биологические препараты и другие специализированные препараты, которые требуют парентеральной доставки из-за их фармакокинетических свойств.