Глобальный рынок плазменных белков РАЗМЕР И РАСПРОСТРАНЕНИЕ АНАЛИЗ - ТЕНДЕНЦИИ РОСТА И ПРОГНОЗЫ (2023 - 2030)

Глобальная терапия белка плазмы Ожидается, что объем рынка достигнет US$ 46,49 Bn к 2030 году от US$ 29,97 Bn в 2023 году, показав CAGR 6,5% в течение прогнозируемого периода.

Терапия плазменным белком производится из плазмы крови человека и используется для лечения нескольких хронических и серьезных заболеваний. Существует четыре типа плазменных белковых продуктов, доступных в продаже. Первый является иммуноглобулиныЭто антитела, которые помогают бороться с инфекциями и болезнями. Они используются для лечения первичных иммунодефицитов и неврологических расстройств. Второй — факторы свертывания крови, которые используются для лечения гемофилии. Концентраты фактора свертывания помогают заменить факторы свертывания, которые отсутствуют или низки у гемофиликов. Третий тип - альбумины, которые поддерживают надлежащий баланс жидкости в организме и используются в чрезвычайных ситуациях для замены потерянной жидкости. Заключительной категорией являются ингибиторы протеазы, которые регулируют процессы в организме и используются для лечения гепатита С.

Глобальный рынок плазменных белков - региональные исследования

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода это будет крупнейший рынок плазменного белка, на долю которого в 2023 году придется более 35,7% рынка. За последнее десятилетие Северная Америка стала доминирующим регионом на мировом рынке плазменных белков. На долю США приходится наибольшая доля из-за сильного присутствия ведущих компаний по фракционированию плазмы и созданной сети центров сбора плазмы по всей стране. Растущий спрос на иммуноглобулин и альбумин для лечения различных заболеваний кровотечение Расстройства иммунодефицита удерживают Северную Америку на вершине. Благоприятная регуляторная среда и комплексное медицинское страхование еще больше укрепили позиции на рынке.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что он станет вторым по величине рынком для плазменного белка, на который приходится более 25,2% доли рынка в 2023 году. Азиатско-Тихоокеанский регион, с другой стороны, стал свидетелем самого быстрого роста и, как ожидается, станет новым привлекательным местом для плазменных белковых терапевтических компаний. Китай представляет собой важную возможность благодаря растущим инвестициям в здравоохранение, растущему населению среднего класса и расширению доступа к современным методам лечения. Кроме того, стоимость производства и операций в Китае относительно ниже, привлекая несколько западных компаний для создания местных производственных площадок через совместные предприятия. Это сыграло важную роль в удовлетворении огромного внутреннего спроса и уменьшении зависимости от импорта. Индия является еще одним развивающимся рынком с сильным будущим потенциалом. Инициативы правительства в отношении инфраструктуры сбора плазмы и продвижения проектов фракционирования плазмы положительно влияют на отрасль.
• Европа Ожидается, что это будет самый быстрорастущий рынок плазменного белка, который в течение прогнозируемого периода вырастет на 19%. Рост рынка в Европе объясняется растущей распространенностью в регионе заболеваний, вызванных дефицитом комплемента.

Фигура 1. Глобальная доля рынка плазменных белков (%), по регионам, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Мнения аналитика: Глобальный рынок плазменных белков имеет значительный потенциал роста в течение прогнозируемого периода. Растущая распространенность заболеваний иммунодефицита и растущее стареющее население, более подверженное хроническим заболеваниям, будут стимулировать спрос на плазменные белковые терапии. Северная Америка в настоящее время доминирует на рынке благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения и растущим расходам на здравоохранение. Азиатско-Тихоокеанский регион, как ожидается, будет самым быстрорастущим регионом из-за растущих стандартов здравоохранения, большого пула пациентов и растущего медицинского туризма.

Глобальные плазменные белковые терапевтические драйверы рынка

• Увеличение распространенности заболеваний дефицита комплемента: Во всем мире наблюдается устойчивый рост числа людей, страдающих от заболеваний, вызванных дефицитом комплемента. Заболевания дефицита комплемента представляют собой группу расстройств, вызванных дефектами в системе комплемента, которая является важной частью иммунной системы. Белки комплемента играют решающую роль в борьбе с инфекциями и очистке иммунных комплексов и мертвых клеток. Когда какой-либо компонент системы комплемента отсутствует или не функционирует должным образом, он оставляет человека уязвимым для рецидивирующих и тяжелых инфекций. Согласно недавним исследованиям и статистике, опубликованным ведущими учреждениями здравоохранения, заболеваемость и распространенность таких заболеваний, как пароксизмальная ночная гемоглобинурия (PNH), атипичный гемолитический уремический синдром (aHUS), миастения гравис и синдром Гийена-Барре, растут во всем мире. Это в основном связано с улучшенными диагностическими методами, которые помогают раннему выявлению этих ранее недооцененных расстройств, а также старению населения, склонного к приобретению таких состояний. Растущий пул пациентов, страдающих от нарушений дефицита комплемента, стимулирует значительный спрос на терапию белками плазмы, которые помогают заменить или дополнить дефицит белка комплемента в организме и предотвратить осложнения.
• Большая клиническая эффективность терапии белками плазмы: Другим ключевым фактором, поддерживающим рост рынка плазменных белков, является их доказанная клиническая эффективность по сравнению с традиционными лекарственными средствами для лечения некоторых хронических и редких заболеваний. Терапия, полученная из плазмы, представляет собой важный вариант лечения многих сиротских и генетических заболеваний из-за их высокой специфичности и способности близко заменять естественный человеческий белок. Например, терапия белками плазмы показала обнадеживающие результаты в управлении гемофилией, которая требует пожизненного профилактического введения. Они значительно уменьшили эпизоды кровотечения и улучшили качество жизни тысяч пациентов с гемофилией во всем мире. Аналогичным образом, иммуноглобулиновая терапия очень эффективна против нескольких аутоиммунных расстройств, таких как иммунная тромбоцитопения, ослабляя сверхактивный иммунный ответ. По мере появления новых клинических данных, демонстрирующих явные преимущества плазменных белковых препаратов, таких как снижение смертности и заболеваемости синтетическими препаратами при лечении редких кровотечений, неврологических и респираторных заболеваний, их спрос со стороны медицинского сообщества и пациентов значительно ускоряется.
• Увеличение сбора плазмы: Увеличение сбора плазмы в значительной степени стимулирует рост мирового рынка плазменных белков с помощью различных механизмов:
• • Расширенная доступность продукта: Увеличение сбора плазмы приводит к более высокой доступности основных белков плазмы, обеспечивая устойчивые цепочки поставок для плазменной белковой терапии.
  • Более широкий сбор плазмы облегчает производство более широкого спектра белковых продуктов плазмы от иммуноглобулинов до факторов свертывания, удовлетворяя различные терапевтические потребности.
  • Встреча с пациентом Требования: Рост популяций пациентов, нуждающихся в лечении белков плазмы при таких состояниях, как иммунный дефицит, гемофилия и другие редкие заболевания, требует увеличения сбора плазмы для удовлетворения этих потребностей.
  • Глобальные инициативы в области здравоохранения: Активные усилия по сбору плазмы могут быть обусловлены глобальными инициативами в области здравоохранения, направленными на улучшение доступа к жизненно важным методам лечения белками плазмы как в развитых, так и в развивающихся странах.

Глобальные плазменные протеиновые терапевтические возможности

• Иммунный глобулин для лечения различных заболеваний: Применение иммунного глобулина при лечении различных заболеваний значительно стимулирует рост мирового рынка плазменного белка с помощью следующих факторов:
  • Широкий терапевтический Применение: Иммунный глобулин используется при лечении широкого спектра состояний, включая первичные иммунодефициты, аутоиммунные заболевания и инфекционные заболевания, что создает широкий спрос на эти методы лечения.
  • Повышенная распространенность заболеваний: Растущая распространенность заболеваний, требующих терапии иммунным глобулином, непосредственно способствует увеличению, следовательно, стимулирует рост рынка.
  • Достижения в лечении: Дальнейшие исследования и разработки привели к более точному и целенаправленному применению иммунного глобулина, расширяя его использование в новых терапевтических областях.
  • Улучшенная диагностика: Лучшие методы диагностики приводят к более ранней и более точной идентификации заболеваний, которые можно лечить иммунным глобулином, тем самым увеличивая пул пациентов.
• Растущие расходы на здравоохранение: Одним из существенных факторов, влияющих на темпы роста мирового рынка плазменного белка, являются растущие расходы на здравоохранение, что способствует улучшению его инфраструктуры. Например, согласно Международной системе здравоохранения США, в июне 2020 года правительственные организации США стремятся улучшить инфраструктуру здравоохранения за счет увеличения финансирования, разработки законодательства и национальных стратегий, а также соучредителя и установления основных требований и правил для программы Medicaid. Аналогичным образом, в ноябре 2022 года Канадский институт информации о здоровье сообщил, что общие расходы на здравоохранение в Канаде составили 331 миллиард долларов США в 2022 году или 8 563 доллара США на канадца, в то время как расходы на здравоохранение составили 12,2% валового внутреннего продукта Канады (ВВП) в 2022 году после максимума в 13,8% в 2020 году.
• Новые показания белка плазмы: Открытие новых показаний белка плазмы является сильным катализатором роста для глобального рынка терапевтических белков плазмы по следующим причинам:
  • Расширение горизонтов лечения: выявление новых терапевтических применений для белков плазмы может значительно расширить спектр поддающихся лечению состояний, создавая дополнительный спрос на терапию белками плазмы.
  • Исследования и разработки в области вождения: Потенциал новых показаний стимулирует инвестиции и инновации в исследованиях, продвигая разработку новых белковых продуктов плазмы.
  • Расширение рыночного потенциала: С каждым новым показателем увеличивается рыночный потенциал для терапии белками плазмы, приглашая как существующих, так и новых игроков инвестировать и конкурировать на рынке.
  • Улучшение пациента Уход: Разработка методов лечения ранее нерешенных медицинских потребностей улучшает уход за пациентами и может улучшить качество жизни людей с редкими и хроническими заболеваниями.
  • Привлечение финансирования: Новые показания привлекают финансирование для клинических испытаний и исследований, что еще больше стимулирует рост плазменных белков.

Глобальный плазменный белковый рынок тенденции

• Процесс альтернативного фракционирования: Развертывание альтернативных процессов фракционирования может стимулировать рост глобального рынка плазменного белка несколькими ключевыми способами:
  • Повышение эффективности: альтернативные методы фракционирования могут обеспечить более высокую эффективность по сравнению с традиционными методами, сокращая время производства и затраты при одновременном повышении урожайности
  • Инновации в производстве: Эти новые процессы могут стимулировать инновации в этой области, что приведет к разработке более эффективных и безопасных белковых продуктов плазмы.
  • Альтернативные процессы позволяют увеличить производственные мощности для удовлетворения растущего глобального спроса на плазменные белковые терапии.
  • Чистота и безопасность продукта: новые методы фракционирования могут привести к повышению чистоты и безопасности белковых продуктов плазмы, что имеет решающее значение для ухода за пациентами и соблюдения нормативных требований.
• Увеличение спроса на альбомы: Растущий спрос на альбумин стимулирует рост мирового рынка плазменного белка несколькими значительными способами:
  • Расширение клинических применений: Поскольку альбумин признан за его роль в нескольких клинических применениях, включая замену объема и шок, лечение заболеваний печени и в качестве носителя для других терапевтических средств, спектр его использования расширяется, подпитывая рост рынка.
  • Старение населения: Растущая гериатрическая популяция, с ее связанной восприимчивостью к заболеваниям, требующим альбумина, таким как заболевания печени и почек, увеличивает спрос на лечение на основе альбумина.
  • Растущая распространенность заболеваний: Более высокая распространенность заболеваний, которые требуют лечения альбумином, таких как травмы, ожоги и сепсис, непосредственно способствует повышению потребности в альбумине.
  • Исследования и разработки: Текущие исследования, которые раскрывают новые терапевтические применения альбумина, могут расширить его присутствие на рынке и его применение.

Мировой рынок плазменного протеина: ограничения

• Высокая стоимость плазменного белка терапевтического: Высокая стоимость плазменной белковой терапии может препятствовать росту глобального рынка плазменной белковой терапии с помощью нескольких механизмов:
  • Финансовые барьеры: Высокие цены могут затруднить пациентам, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, доступ к этим методам лечения, снижая общий доступ к рынкам и проникновение.
  • Бюджетные ограничения для систем здравоохранения: поставщики медицинских услуг могут столкнуться с бюджетными ограничениями, которые ограничивают покупку и использование дорогостоящих терапевтических средств, влияя на объем продаж и расширение рынка.
  • Ограничения страхового покрытия: Страховое покрытие может быть ограниченным или недостаточным для дорогостоящей терапии белками плазмы, что приводит к недостаточному использованию из-за проблем с расходами из собственного кармана.
• Несоответствие спроса и предложения: Несоответствие между спросом и предложением может препятствовать росту глобального рынка плазменных белков несколькими существенными способами:
• • Задержки лечения: дефицит предложения по сравнению со спросом может привести к задержкам в лечении пациентов, которые полагаются на терапию белками плазмы для управления своими состояниями.
  • Волатильность цен: Дисбаланс спроса и предложения может вызвать колебания цен, что может затруднить бюджетирование и финансовое планирование для медицинских работников и пациентов.
  • Вопросы доступности: Когда предложение не может удовлетворить спрос, некоторые регионы или группы пациентов могут испытывать снижение доступности плазменных белковых препаратов, что приводит к неравенству в уходе.
  • Напряжение в производстве: Адекватное предложение белка в плазме зависит от надежной и эффективной производственной цепочки; несоответствия могут нанести ущерб существующим производственным возможностям и логистике, отрицательно влияя на глобальный рынок плазменного белка.

Фигура 2. Доля рынка плазменных белков (%), по типу продукта, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Глобальный плазменный белковый терапевтический рынок - последние события

Утверждение продукта и запуск

• В октябре 2022 года, ГрифолсМировой лидер в области плазменных лекарств объявил, что его препарат TAVLESSE (фостаматиниб), используемый для лечения хронической иммунной тромбоцитопении (ITP) у взрослых пациентов, невосприимчивых к другим методам лечения, в настоящее время рекомендован Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE).
• В марте 2022 года компания Terumo Blood and Cell Technologies, специализирующаяся на медицинских устройствах, получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на свою инновационную систему сбора плазмы, известную как Rika Plasma Donation System (Rika). Эта современная автоматизированная система предназначена для улучшения опыта как для доноров, так и для сотрудников плазменных центров, что свидетельствует о новой эре в технологии донорства плазмы.

Развитие бизнеса Деятельность игроков рынка

• В октябре 2022 года биофармацевтическая компания Grifols объявила об официальном открытии своего передового производственного объекта, расположенного в Ирландии. Эта стратегическая экспансия направлена на удовлетворение растущего международного спроса на лекарства, полученные из плазмы. С этим шагом производственные мощности нового и адаптируемого упаковочного решения для альбумина, наиболее распространенного белка, обнаруженного в плазме, испытали трехкратный всплеск, обеспечивая стабильную поставку этого важного плазменного продукта.
• В августе 2022 года, Терумные технологии крови и клетокМедицинская технологическая компания Rika Plasma Donation System успешно завершила первое донорство плазмы в центре сбора плазмы, которым управляет CSL Plasma, мировой лидер в области сбора плазмы.
• В сентябре 2021 года Грифолс объявил, что TAVLESSE (фостаматиниб), используемый для лечения хронической иммунной тромбоцитопении (ITP) у взрослых пациентов, невосприимчивых к другим методам лечения, доступен во Франции, Италии и Испании и возмещается из их соответствующих систем здравоохранения.

Лучшие компании на мировом рынке плазменных белков

• Компания Octapharma USA Inc.
• Biotest AG
• Kedrion S.p.A.
• CSL Limited
• Грифолс, С.А.
• Takeda Pharmaceutical Компания Limited.
• Компания Octapharma AG
• Лаборатория биопродуктов (BPL)
• Shire Plc
• Albumedix Ltd.

Определение: Терапия белка плазмы - это лекарства, которые получены из плазмы крови человека и используются для лечения нескольких заболеваний. На рынке доступно несколько видов плазменных белковых терапевтических продуктов. Основные типы включают иммуноглобулины, факторы свертывания, альбумин и другие специализированные белки.