Глобальные нейропротезы рынок SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

Ожидается, что объем мирового рынка нейропротезов достигнет US$ 26,12 Bn к 2030 году от US$ 12,66 Bn в 2023 году, показав CAGR 10,9% в течение прогнозируемого периода.

Нейропротезы - это медицинские устройства, которые заменяют двигательную, сенсорную или когнитивную модальность, которая может быть повреждена в результате травмы или болезни. Существуют различные типы нейропротезов, основанные на их функции. Моторные нейропротезы используются для восстановления двигательных функций, таких как достижение, захват, стояние или ходьба. Некоторые примеры включают интерфейсы мозг-компьютер, которые могут декодировать нервные сигналы из моторной коры для управления протезными конечностями или экзоскелетами. Сенсорные нейропротезы обеспечивают искусственный сенсорный вход в мозг, такой как протезы зрения, которые стимулируют зрительную кору, чтобы обеспечить зрение слепым. Кохлеарные имплантаты используются для обеспечения ощущения звука глухим путем непосредственного стимулирования слухового нерва.

Глобальный рынок нейропротезирования - региональные исследования

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода это будет крупнейший рынок нейропротезирования, на долю которого в 2023 году придется более 35,7% рынка. Северная Америка зарекомендовала себя как доминирующий регион на мировом рынке нейропротезов. Благодаря присутствию ключевых игроков отрасли и развитой медицинской инфраструктуре на долю США приходится более 50% рынка. Крупные игроки, такие как Medtronic, Boston Scientific, Abbott и NeuroPace, имеют штаб-квартиру в регионе и активно инвестируют в исследования и разработки.
• Регион является ранним сторонником новых нейропротезных технологий. Такие факторы, как растущее гериатрическое население, растущая распространенность неврологических расстройств, таких как болезнь Паркинсона и болезнь Альцгеймера, и благоприятная политика возмещения привели к более широкому принятию продукта. Многие клинические испытания новых нейропротезных устройств проводятся в США, что позволяет получить ранний доступ на рынок.

• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что рынок станет вторым по величине рынком нейропротезов, на долю которого в 2023 году придется более 25,2% рынка. Азиатско-Тихоокеанский регион стал самым быстрорастущим рынком нейропротезирования. Такие страны, как Китай, Япония, Индия и Южная Корея, являются ключевыми драйверами. С улучшением инфраструктуры здравоохранения и ростом медицинских расходов все больше пациентов теперь могут получить доступ как к обычной, так и к сложной нейропротезной терапии.
• Растущий опыт нейрохирургов в сочетании с растущим сотрудничеством между местными больницами и глобальными игроками способствовал внедрению новых технологий. Правительства также поощряют инвестиции частного сектора в этой области посредством стимулов. Большой пул пациентов, страдающих от неврологических заболеваний, делает Азиатско-Тихоокеанский регион привлекательным рынком для игроков отрасли.
• Европа Ожидается, что этот рынок станет самым быстрорастущим рынком нейропротезирования с долей 19% в течение прогнозируемого периода. Рост рынка в Европе объясняется растущей распространенностью нарушений двигательных нейронов в регионе.

Фигура 1. Глобальные нейропротезы Доля рынка (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Мнение аналитика: Мировой рынок нейропротезов имеет большой потенциал роста в течение следующего десятилетия. Растущая частота неврологических расстройств, таких как болезнь Паркинсона, эпилепсия и болезнь Альцгеймера, будет стимулировать спрос на нейропротезы, которые могут лечить и управлять этими состояниями. Кроме того, увеличение государственного финансирования нейромедицинских исследований дает возможность новаторам разрабатывать новые технологии. Северная Америка в настоящее время доминирует благодаря политике поддержки возмещения и концентрации ключевых игроков. Тем не менее, Азиатско-Тихоокеанский регион является самым быстрорастущим регионом с развивающейся инфраструктурой здравоохранения и растущей индустрией медицинского туризма в таких странах, как Индия и Китай.

Мировой рынок нейропротезов – драйверы

• Растущая распространенность неврологических расстройств: Мировой рынок нейропротезов в основном обусловлен ростом распространенности различных видов нейропротезирования. неврологический беспорядков по всему миру. Неврологические расстройства, такие как болезнь Паркинсона, эпилепсия, существенный тремор, дистония и болезнь Альцгеймера, затрагивают значительную часть мирового населения. По оценкам, более 50 миллионов человек страдают эпилепсией во всем мире, и это число продолжает расти каждый год. Более 10 миллионов человек живут с болезнью Паркинсона, и это число, по прогнозам, удвоится к 2040 году. Болезнь Альцгеймера, которая является наиболее распространенной формой деменции, поражает более 50 миллионов человек во всем мире, и ожидается, что в ближайшие десятилетия это число увеличится в несколько раз по мере увеличения средней продолжительности жизни.

Более высокие риски и частота таких неврологических состояний подпитывают необходимость разработки передовых методов лечения. Нейропротезирование становится прорывной технологией, которая может помочь улучшить жизнь людей, страдающих от различных неврологических заболеваний и состояний. Имплантируемые устройства, такие как системы глубокой стимуляции мозга, уже нашли большой успех в эффективном лечении двигательных расстройств, таких как болезнь Паркинсона. Текущие исследования и клинические испытания показывают, что нейропротезы также перспективны для разработки методов лечения более сложных состояний, таких как болезнь Альцгеймера, инсульт, травмы спинного мозга и эпилепсия. С ограниченными вариантами лечения, доступными в настоящее время для нескольких тяжелых неврологических расстройств, нейропротезы готовы изменить ландшафт неврологического здравоохранения в ближайшие годы.

• Технологические достижения: Индустрия нейропротезирования росла скачками за последнее десятилетие благодаря значительным технологическим достижениям. Достижения в области нанотехнологий, биосовместимых материалов, нейронной инженерии и систем беспроводной связи позволили разработать более умные и миниатюрные нейропротезы. Современные системы гораздо более продвинуты и усовершенствованы, чем ранние нейропротезы, которые были громоздкими, инвазивными и имели короткий срок службы батареи. Сегодняшние устройства оснащены миниатюрными массивами электродов высокой плотности, сложной электроникой и программным обеспечением, беспроводной передачей энергии, биосовместимой инкапсуляцией и улучшенной интеграцией с периферийными нервными системами.

Производители устройств постоянно работают над повышением производительности, вычислительной мощности, пропускной способности и устойчивости нейропротезных систем. Например, исследователи разрабатывают нейронные интерфейсы из гибкой электроники, которые могут лучше соответствовать поверхностям мозга. Такие технологии, как оптогенетика и массивы микроэлектродов высокой плотности, расширяют наше понимание активности мозга и нейронных путей. Применение методов машинного обучения и больших данных также помогает улучшить протезирование, интерфейсы и производительность с течением времени. Прогресс также достигнут в создании автономных, имплантируемых и беспроводных устройств с огромным потенциалом для новых нейротехнологий и клинических применений. Благодаря растущим инвестициям в НИОКР технологические прорывы, несомненно, сделают нейропротезы более эффективными, надежными и коммерчески жизнеспособными решениями в ближайшие годы.

• Государственное и частное финансирование исследованийГосударственное и частное финансирование исследований в области нейропротезирования способствует расширению глобального рынка нейропротезов. Как государственные, так и частные инвестиции в этой области значительно увеличились за последние несколько лет, поскольку потенциал для технологий, изменяющих жизнь, продолжает появляться.

В дополнение к государственным грантам частные доноры и предприятия также вкладывают значительный капитал в нейропротезные компании и университетские лаборатории. Neuralink Илона Маска собрал более 500 миллионов долларов частного финансирования по состоянию на 2021 год для разработки имплантируемых интерфейсов мозг-машина. Другие пионеры, такие как Synchron и Blackrock Microsystems, регулярно получают инвестиции в разработку нейронных интерфейсов. Корпоративные партнерские отношения между академическими исследовательскими организациями и гигантами медицинских устройств, такими как Medtronic и Boston Scientific, способствуют ускорению перевода прототипов нейропротезов в реальные технологии.

Глобальный рынок нейропротезирования

• Настройка и миниатюризация нейропротезных устройствНастройка и миниатюризация нейропротезных устройств представляют собой прекрасную возможность на мировом рынке нейропротезов. Благодаря достижениям в области материаловедения, 3D-печати, гибкой и растягиваемой электроники нейронные интерфейсы становятся более персонализированными и менее инвазивными. Размеры имплантатов уменьшаются, что позволяет улучшить нацеливание на нейронные структуры. минимально Разрушительная интеграция с родной нервной системой. Исследователи работают над новыми решениями, такими как массивы электродов высокой плотности, гибридные биоэлектронные устройства и нервная пыль - чрезвычайно маленькие несвязанные датчики, которые могут быть имплантированы по всему телу и мозгу для точного мониторинга и модуляции нейронной активности.

Поскольку эти устройства становятся меньше, менее сложными для имплантации и способны взаимодействовать с более дискретными областями мозга, они открывают возможность лечения многочисленных в настоящее время неизлечимых неврологических и нейропсихиатрических состояний. Миниатюризированные нейронные интерфейсы показывают перспективы для восстановления сенсорной и двигательной функции при травме спинного мозга, улучшения речи и результатов мобильности для пациентов с инсультом, оказания помощи в управлении эпилепсией, уменьшения тремора для пациентов с болезнью Паркинсона и облегчения хронической боли. Настройка позволяет адаптировать протезы для уникальной нейронной географии и физиологии каждого человека. Этот персонализированный подход может обеспечить более эффективный контроль симптомов и улучшение качества жизни пациентов по сравнению с универсальными альтернативами лечения.

• Растущие расходы на здравоохранение: Одним из существенных факторов, влияющих на темпы роста мирового рынка нейропротезов, являются растущие расходы на здравоохранение, что способствует улучшению его инфраструктуры. Например, согласно Международной системе здравоохранения США, в июне 2020 года правительственные организации США стремятся улучшить инфраструктуру здравоохранения за счет увеличения финансирования, разработки законодательства и национальных стратегий, а также соучредителя и установления основных требований и правил для программы Medicaid. Аналогичным образом, в ноябре 2022 года Канадский институт информации о здоровье сообщил, что общие расходы на здравоохранение в Канаде составили 331 миллиард долларов США в 2022 году или 8 563 доллара США на канадца, в то время как расходы на здравоохранение составили 12,2% валового внутреннего продукта Канады (ВВП) в 2022 году после максимума в 13,8% в 2020 году.
• Достижения в технологии интерфейса мозг-компьютерДостижения в технологии интерфейса мозг-компьютер имеют огромные возможности для роста на мировом рынке нейропротезирования в ближайшие годы. Интерфейсы «мозг-компьютер» (BCI) обеспечивают прямые пути связи между мозгом и внешним устройством, а недавние прорывы улучшили как качество декодирования сигналов, так и интерфейсы между мозгом и компьютерами. BCI расшифровывают нейронные паттерны в областях мозга, связанных с движением, и переводят их в команды для внешнего устройства, такие как протез руки. Исследователи продемонстрировали BCI, которые могут успешно переводить сигналы мозга, связанные с воображаемыми движениями, в режиме реального времени с улучшенной точностью по сравнению с несколькими годами назад.

BCI дают надежду пациентам, страдающим тяжелыми нервно-мышечными нарушениями, предоставляя им восстановленные возможности, которые они потеряли. Успешная демонстрация устройств, которые могут восстановить аспекты мобильности, ловких манипуляций и общения, может изменить рынок нейропротезов. Например, в настоящее время проводятся клинические испытания, оценивающие способность BCI позволять людям с тетраплегией управлять протезами рук или инвалидных колясок исключительно через их мозговую активность. Если эти испытания продолжат демонстрировать перспективность в восстановлении функций, необходимых пациентам в повседневной жизни, это может способствовать более широкому внедрению технологии. Потенциал BCI для улучшения качества жизни людей с ограниченной подвижностью и взаимодействием с физическим миром представляет собой огромную возможность для роста.

Глобальный тренд рынка нейропротезирования

• Использование роботизированных технологий в нейрореабилитации: Использование роботизированных технологий в нейрореабилитации оказывает преобразующее влияние на мировой рынок нейропротезов. Роботизированные устройства обеспечивают точное движение и повторяющиеся терапевтические действия, которые трудно воспроизвести вручную, даже для опытных терапевтов. Это позволяет пациентам получать высокочастотную, интенсивную и последовательную терапию сверх того, что было возможно ранее. Недавние клинические испытания показали, как интеграция робототехники может улучшить восстановление моторики у пациентов, страдающих от различных состояний, таких как инсульт, повреждение спинного мозга и рассеянный склероз.

Например, клиническое исследование 2021 года, опубликованное в Neurology с участием 140 пациентов с инсультом, показало, что те, кто получал реабилитацию верхних конечностей с помощью робота, достигли значительно лучших результатов двигательной функциональности по сравнению с обычной терапией. Несколько крупных реабилитационных больниц теперь включили роботизированные устройства в свои протоколы лечения на основе убедительных доказательств преимуществ. Это увеличило спрос на нейропротезы следующего поколения, которые можно комбинировать с роботизированными системами, управляемыми искусственным интеллектом. Соответственно, производители устройств разрабатывают более сложное оборудование и программное обеспечение для взаимодействия мозга и тела с помощью инновационных нейронных интерфейсов.

• Переход к неинвазивным нейропротезам: В последние годы в отрасли нейропротезирования произошел значительный сдвиг в сторону разработки неинвазивных устройств и технологий. Традиционные нейропротезы, такие как мозговые имплантаты и нейронные интерфейсы, требуют операций по имплантации электродов или устройств в мозговые или нервные ткани. Тем не менее, в настоящее время среди пациентов, клиницистов и исследователей растет предпочтение вариантам, которые не связаны с инвазивной хирургией или каким-либо образом проникают в кожу. Такие неинвазивные нейропротезы могут обеспечить аналогичные функциональные улучшения для восстановления двигательных способностей или чувств без риска для здоровья, связанного с хирургией.

Этот сдвиг оказывает большое влияние на мировой рынок нейропротезов. Компании, которые были в значительной степени сосредоточены на инвазивных интерфейсах мозг-компьютер и нейронных имплантатах, теперь диверсифицируют свои портфели, чтобы включить неинвазивные альтернативы. Они инвестируют больше в исследования и разработки для носимых технологий, лазерных оптических нейронных интерфейсов, устройств магнитной стимуляции и других внешних технологий, которые могут взаимодействовать с нейронной активностью извне тела. Например, американская нейротехнологическая компания Neuralink в 2021 году обнародовала планы по расширению от имплантатов головного мозга до неинвазивных технологий с использованием сфокусированного ультразвука.

Глобальные нейропротезы Рынок - сдержанность

• Риски и осложнения, связанные с нейропротезной имплантацией: Риски и осложнения, связанные с нейропротезной имплантацией, создают значительные проблемы для роста мирового рынка нейропротезов. Нейропротезная имплантация является очень сложной хирургической процедурой, которая несет риск осложнений. Некоторые из рисков включают неблагоприятную реакцию тканей, повреждение нервов, инфекцию, миграцию устройства или сбой. Поскольку эти имплантируемые устройства тесно взаимодействуют с мозгом и периферической или центральной нервной системой, любые незначительные ошибки или осложнения во время или после операции могут иметь долгосрочные неврологические последствия для пациента. Это заставляет как пациентов, так и врачей сомневаться в принятии этих новых нейропротезных технологий, если их безопасность и эффективность не доказаны в течение длительного времени.

Кроме того, отсутствие стандартизированных хирургических протоколов и опыта среди врачей для различных нейропротезных имплантатов также является серьезной проблемой. Осложнения могут возникнуть, если имплантация не выполняется высококвалифицированными нейрохирургами после стандартизированных процедур. Этот клинический риск еще более повышен для новых и более сложных нейропротезных технологий, которые все еще находятся в стадии исследований и разработок с ограниченными долгосрочными данными о безопасности. Если эти риски и осложнения не будут значительно уменьшены за счет дополнительных исследований и обучения, будет трудно масштабировать внедрение и коммерциализацию передовых нейропротезных устройств.

Фигура 2. Глобальные нейропротезы Доля рынка (%), по типу, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Мировой рынок нейропротезов – последние события

Запуск и утверждение продукта

• В ноябре 2022 годаCochlear Limited, Мировой лидер в области имплантируемых слуховых решений получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для звукового процессора Cochlear Nucleus 8. Nucleus 8 Sound Processor является самым маленьким и легким звуковым процессором, доступным в отрасли.
• В октябре 2022 года, Аксофт, Нейротехнологическая компания объявила о запуске своего интерфейса мозг-машина (ИМТ) для лучшего лечения неврологических расстройств. Он был запущен с помощью прорывного устройства Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Компания получила 8 миллионов долларов для финансирования доклинических исследований с FDA США и расширения прототипов своих нейронных имплантатов.

Развитие бизнеса Деятельность участников рынка

• В декабре 2022 года правительство Саскачевана через Министерство здравоохранения и Управление здравоохранения Саскачевана (SHA) внедрило расширенную программу кохлеарных имплантатов, чтобы помочь тем, кто нуждался в замене их внешнего звукового процессора. В рамках новой программы люди будут совместно платить 840 долларов США за имплантат, а Министерство здравоохранения покроет оставшуюся часть стоимости, которая часто составляет от 8 000 до 12 000 долларов США.
• В апреле 2021 года Университет Райса и исследовательский центр Houston Methodist объявили о партнерстве для запуска Центра трансляционных нейронных протезов и интерфейсов, который объединяет ученых, клиницистов, инженеров и хирургов для решения клинических проблем с нейроробототехникой.

Лучшие компании на мировом рынке нейропротезирования

• Второй взгляд
• Мед-Эл
• Имплантация сетчатки
• Sonova Holding AG.
• NeuroPace, Inc.
• Невро
• Medtronic plc
• Эбботт
• Кохлеар
• Boston Scientific Corporation
• Ливанова
• Демант A/S
• Cyberonics Inc.
• NDI Medical LLC

Определение: Нейропротезы - это медицинские имплантированные устройства, которые помогают восстановить двигательные и сенсорные способности, которые теряются из-за повреждения нервной системы. Существует три основных типа нейропротезных продуктов, доступных во всем мире. Первый — моторные нейропротезы, которые помогают восстановить движения конечностей у пациентов с параличом или ампутациями, переводя сигналы мозга в команды, которые контролируют протезы или роботизированные конечности. Кохлеарные имплантаты, которые помогают восстановить слух у глухих людей, образуют вторую категорию сенсорных нейропротезов. Третья категория — когнитивные нейропротезы, которые помогают пациентам с неврологическими расстройствами, такими как болезнь Альцгеймера, улучшая память, внимание или другие когнитивные функции.