Глобальный рынок клеточных пептидов SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

Ожидается, что глобальный объем рынка проникающих в клетки пептидов достигнет US$ 8,40 Bn к 2030 году, от US$ 2,94 Bn в 2023 году, демонстрируя CAGR 16,2% в течение прогнозируемого периода.

Пептиды, проникающие в клетки (CPP), представляют собой короткие пептиды, которые способны проникать в клеточные мембраны и транспортировать грузы, такие как белки, siRNA, наночастицы и многое другое в клетки. Они демонстрируют значительные перспективы для терапевтического применения при лечении заболеваний. Существует в основном три типа CPP: катионные / амфипатические CPP, гидрофобные CPP и химерные CPP.

катионный/амфипатический CPP, такие как транспортировка и проникновение, взаимодействуют с клеточными поверхностями посредством электростатических взаимодействий из-за их чистых положительных зарядов. Они попадают в клетки через эндоцитоз. Гидрофобные CPP, такие как Pep-1, используют гидрофобный момент для проникновения в клетки и избегают эндоцитоза. Химерные CPP построены путем связывания пептидов, нацеленных на рецепторы, со стандартными CPP для специфического клеточного таргетирования. Все CPP демонстрируют такие преимущества, как низкая токсичность, высокая биодоступность и способность переправлять широкий спектр грузов через мембранные барьеры. Однако зависимость от эндоцитоза для некоторых CPP может привести к деградации груза. Потенциальная иммуногенность также является проблемой и ограничивает клинический перевод. Контроль над точным механизмом доставки и внутриклеточной судьбой груза также требует дальнейшего изучения.

Глобальный рынок проникающих в клетки пептидов - региональные исследования

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода это будет крупнейший рынок проникающего в клетки пептида, на который приходится более 35,7% доли рынка в 2023 году. Северная Америка доминирует на мировом рынке проникающих в клетки пептидов и, как ожидается, продолжит свое доминирование в ближайшие годы. На долю США приходится основная доля на североамериканском рынке из-за присутствия в стране большинства ключевых игроков и исследовательских институтов. Кроме того, огромные инвестиции в фармацевтические исследования и разработки и растущая биотехнологическая промышленность в США обеспечивают благоприятные условия для роста рынка. Растущая распространенность таких заболеваний, как рак, и увеличение расходов на здравоохранение еще больше поддерживают исследования и разработки пептидов в этом регионе.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что рынок будет вторым по величине рынком проникающего в клетки пептида, на который приходится более 25,2% доли рынка в 2023 году. Азиатско-Тихоокеанский регион считается самым быстрорастущим региональным рынком проникающих в клетки пептидов во всем мире. Китай представляет собой прибыльную возможность из-за наличия обширного пула пациентов, растущих расходов на здравоохранение и растущего внимания международных игроков к его большому рыночному потенциалу. Кроме того, правительства в различных странах АТР, платящих за рынок, продвигают производство биоаналогов и биологических препаратов для снижения зависимости от импортных лекарств. Это привело к появлению отечественных производителей проникающих в клетки пептидов. Совершенствование руководящих принципов регулирования для стимулирования клинических испытаний и производства препаратов на основе пептидов повышает доверие инвесторов к региону. Общая траектория роста биотехнологического сектора APAC и трубопровода разработки лекарств в крупных странах, таких как Китай и Индия, являются ключевыми факторами, влияющими на рынок проникающих в клетки пептидов в этом регионе.
• Европа Ожидается, что рынок будет самым быстрорастущим рынком для проникающего в клетки пептида с долей 19% в течение прогнозируемого периода. На Европу приходится значительная доля на мировом рынке проникающих в клетки пептидов, в то время как в Германии и Великобритании. Больше всего вклад в европейский рынок. Строгие правила обеспечили соблюдение самых высоких стандартов качества европейскими производителями пептидов. Совместная исследовательская среда между промышленностью и научными кругами в регионе способствует открытию и разработке новых применений проникающих в клетки пептидов. Однако ценовое давление, вызванное реформами здравоохранения в разных европейских странах, может в некоторой степени препятствовать росту регионального рынка в течение прогнозируемого периода.

Мнение аналитика: Рынок проникающих в клетки пептидов демонстрирует многообещающий потенциал роста в течение следующего десятилетия. Растущий спрос на эффективные системы доставки лекарств для лечения сложных заболеваний, таких как рак и неврологические расстройства, является основным фактором. Клеточные пептиды могут помочь преодолеть биологические барьеры и улучшить внутриклеточную доставку терапевтических агентов. Кроме того, увеличение инвестиций в НИОКР со стороны биофармацевтических игроков для разработки новых препаратов и терапевтических средств на основе пептидов будет продвигать рынок вперед. Однако высокие затраты на разработку и проблемы регулирования могут препятствовать широкомасштабным усилиям по коммерциализации. Разработка пептидов в качестве жизнеспособных и безопасных векторов доставки лекарств требует обширных исследований. Неопределенности в отношении стабильности и токсичности in vivo могут препятствовать клиническому переводу. Конкуренция со стороны альтернативных технологий доставки также представляет угрозу.

Фигура 1. Доля глобального рынка проникающих в клетки пептидов (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальные клеточные проникающие пептиды - драйверы рынка

• Расширение применения в регенеративной медицинеРегенеративная медицина - это захватывающая область, которая обещает восстановление поврежденных тканей и органов путем стимулирования врожденной целительной реакции организма. Однако эффективная доставка регенеративных молекул внутри тканей и клеток остается основным препятствием. Пептиды, проникающие в клетки, могут помочь преодолеть эту проблему, транспортируя молекулы, такие как факторы роста, нуклеиновые кислоты и белки, в места повреждения. Исследователи изучают использование CPP для доставки клеточных поучительных молекул, которые могут перепрограммировать клетки, стимулировать регенерацию тканей или направлять поведение клеток. Некоторые исследования продемонстрировали улучшенное заживление ран, образование костей, регенерацию нервов и многие другие регенеративные результаты с доставкой на основе CPP. Клеточная терапия - это еще одна область, которая может получить от внутриклеточной доставки, обеспечиваемой CPP. Возможность доставки терапевтических полезных нагрузок непосредственно внутрь клеток открывает новые возможности для регенеративной медицины, которая может трансформировать лечение множественных дегенеративных и возрастных состояний. Многие стартапы и биотехнологические компании активно работают над оптимизацией клеточной проникающей пептидной регенеративной терапии. Этот расширяющийся ландшафт применения в регенеративной медицине служит ключевым драйвером роста для рынка проникающих в клетки пептидов.
• Новые методы доставки медицинских услуг: В последние годы в медицинской сфере произошли огромные успехи, которые стимулируют разработку и использование новых методов доставки лекарств. Проникающие в клетки пептиды представляют собой инновационный подход для эффективной транспортировки больших молекул лекарственного средства в клетки. Обходя клеточные мембраны и барьеры, которые часто препятствуют эффективному распространению, эти пептиды демонстрируют большой потенциал для лечения многих заболеваний.
• Заболевания и состояния, которые оказались трудными для лечения традиционными методами лечения, такими как различные виды рака, нейродегенеративные расстройства и генетические аномалии, создают спрос на улучшенные системы доставки. Проникающие в клетки пептиды могут помочь открыть новые пути лечения, позволяя чувствительным или высокомолекулярным терапевтическим средствам прямой доступ внутрь клеток. Это включает в себя перспективные типы лекарств, таких как олигонуклеотиды, белки, нуклеиновые кислоты и генная терапия. Поскольку исследователи продолжают изучать составы наночастиц и методы внутриклеточного нацеливания, проникающие в клетки пептиды обеспечивают биосовместимый вариант для улучшения местной концентрации и контролируемого высвобождения различных фармацевтических активных веществ.
• Толчок к персонализированным лекарствам также играет роль. Наряду с растущим знанием молекулярных путей и генетических ролей в здоровье и болезни, лечение становится все более целенаправленным и специализированным. Продвинутые агенты доставки, такие как проникающие в клетки пептиды, которые могут транспортировать индивидуальные грузы прямо там, где это необходимо в организме, хорошо вписываются в этот сдвиг парадигмы. Их возможности избирательного поглощения предлагают возможности для точной терапии, адаптированной к индивидуальным характеристикам пациентов и профилям заболеваний. Этот драйвер индивидуального здравоохранения следующего поколения будет способствовать дальнейшему использованию этих переносчиков пептидов в клинических и исследовательских приложениях в будущем.

• Увеличение инвестиций в фармацевтические исследования и разработки: В последние десятилетия крупные фармацевтические корпорации и академические исследовательские центры значительно увеличили свои инвестиции в разработку систем обнаружения и доставки лекарств. Разработка улучшенных методов лечения необходима как клинически, так и для экономической жизнеспособности, поскольку расходы на здравоохранение продолжают расти во всем мире. Больше финансирования поступает на изучение передовых методов, таких как проникающие в клетки пептиды, которые могут привести к жизнеспособным новым продуктам или улучшить существующие.
• Когда-то в основном сосредоточенная на небольших молекулах и обычных лекарственных формах, фармацевтическая промышленность теперь уделяет больше внимания комплексной терапии, требующей инновационных технологий введения. Биологические препараты, генная терапия и другие передовые методы стимулируют спрос на платформы доставки, такие как проникающие в клетки пептиды. Их применение обеспечивает экономически эффективный способ транспортировки материала непосредственно в клетки без необходимости вирусных или токсичных векторов. Для исследовательских целей эти пептиды служат ценным инструментом для проведения внутриклеточных исследований.
• Патентный обрыв, с которым сталкиваются многие крупные фармацевтические фирмы, также подпитывает расходы на НИОКР, поскольку компании ищут новое лечение для защиты доли рынка или выхода на новые рынки. Пептиды, проникающие в клетки, привлекают серьезное внимание промышленности и финансовую поддержку, поскольку они демонстрируют потенциал как в качестве прямых терапевтических агентов, так и в качестве средства для ускорения разработки лекарств во всех классах терапии. Таким образом, этот рост распределения, посвященный фармацевтическим инновациям, является ключевым фактором для продолжающегося расширения рынка проникающих в клетки пептидов.

Глобальные возможности проникновения на рынок пептидов

• Расширение применения CPP в развитии терапии: Растущее применение проникающих в клетки пептидов (CPP) в доставке лекарств и разработке терапевтических средств способствует расширению глобального рынка проникающих в клетки пептидов. CPPs обладают способностью эффективно транспортировать различные грузы, такие как белки, нуклеиновые кислоты и молекулы лекарств, через клеточную мембрану, не изменяя жизнеспособность и функциональность клеток. Это уникальное свойство CPP позволяет использовать их в качестве наноносителей для доставки терапевтических полезных нагрузок внутри клеток-мишеней для различных терапевтических применений. В настоящее время CPP широко оцениваются как инновационные целевые системы доставки лекарств для таких состояний, как рак, неврологические расстройства, генетические заболевания и инфекции. Например, ученые разработали CPP-конъюгированные наночастицы, нагруженные доксорубицином, химиотерапевтическим препаратом, который показал многообещающие результаты в доклинических исследованиях для лечения опухолей головного мозга. Такие достижения в наномедицине повышают эффективность терапии при одновременном снижении их токсичности. CPPs также исследуются для их применения в генной терапии для доставки корректирующих генов внутри клеток для лечения генетических расстройств. Продолжаются исследования по разработке новых CPP, которые могут эффективно переправлять терапевтические нуклеиновые кислоты внутрь трудно проникающих клеток, таких как нейронные клетки.
• Растущие расходы на здравоохранение: Одним из существенных факторов, влияющих на темпы роста глобального рынка проникающих в клетки пептидов, являются растущие расходы на здравоохранение, что способствует улучшению его инфраструктуры. Например, согласно Международной системе здравоохранения США, в июне 2020 года правительственные организации США стремятся улучшить инфраструктуру здравоохранения за счет увеличения финансирования, разработки законодательства и национальных стратегий, а также соучредителя и установления основных требований и правил для программы Medicaid. Аналогичным образом, в ноябре 2022 года Канадский институт информации о здоровье сообщил, что общие расходы на здравоохранение в Канаде составили 331 миллиард долларов США в 2022 году или 8 563 доллара США на канадца, в то время как расходы на здравоохранение составили 12,2% валового внутреннего продукта Канады (ВВП) в 2022 году после максимума в 13,8% в 2020 году.

Глобальный тренд на рынке клеточных пептидов

• Рост спроса на противомикробный пептиды: Мировой рынок проникающих в клетки пептидов демонстрирует значительный рост из-за растущего спроса на антимикробные пептиды. Антимикробные пептиды играют решающую роль в противодействии различным лекарственно-устойчивым микробным инфекциям. С ростом распространенности заболеваний, вызванных мультирезистентными микробами, спрос на эффективные и новые противомикробные средства значительно растет.
• Клеточные пептиды продемонстрировали огромный потенциал в качестве антимикробных носителей, которые могут доставлять другие молекулы лекарств внутриклеточно, чтобы убивать внутриклеточные патогены. Несколько исследований также доказали способность инженерных проникающих в клетки пептидов проникать в устойчивые к лекарствам бактериальные клеточные стенки и мембраны. Например, исследование, опубликованное в Журнале биологической химии в 2022 году, показало, что химически модифицированный пептид, проникающий в клетки, успешно разрушил липидную мембрану метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) и вызвал гибель бактериальных клеток. Способность этих пептидов бороться с лекарственно-устойчивыми микробными штаммами стимулирует их более широкое использование в различных биомедицинских приложениях. Поскольку угроза устойчивости к противомикробным препаратам продолжает расти во всем мире, крупные организации общественного здравоохранения подчеркнули настоятельную необходимость новых антимикробных технологий и альтернатив.
• Согласно докладу Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2021 года, к 2050 году лекарственно-устойчивые заболевания могут привести к 10 миллионам смертей в мире каждый год. Ожидается, что рост исследовательской деятельности и финансирование разработки новых антиинфекционных препаратов с использованием проникающих в клетки пептидов будет способствовать расширению рынка. Различные игроки отрасли также вкладывают значительные средства в разработку пептидных препаратов с превосходной антимикробной активностью против мультирезистентных патогенов. Это поможет решить растущую проблему лекарственно-устойчивых инфекций в здравоохранении и поможет сохранить динамику рынка в ближайшие годы.

Глобальный рынок клеточных пептидов - ограничения

• Низкая эффективность инкапсуляции препарата: Низкая эффективность инкапсуляции лекарств пептидов, проникающих в клетки, создает значительные проблемы для роста глобального рынка пептидов, проникающих в клетки. Когда пептиды, проникающие в клетки, используются в качестве векторов доставки лекарств, только небольшая часть введенной терапевтической дозы фактически доставляется внутрь клеток-мишеней, в то время как доза теряется или деградирует в системной циркуляции или другом. ткани. Это создает проблемы с отходами от лекарств и снижает эффективность схемы лечения. Например, исследования, проведенные Национальными институтами здравоохранения США, показали, что когда доксорубицин инкапсулировали внутри проникающих в клетки пептидов и вводили для лечения рака на мышиных моделях, менее 15% общей дозы доксорубицина едва проникают внутрь опухолевых клеток. Это означало, что более 85% дорогостоящего химиотерапевтического препарата было потрачено впустую без терапевтического эффекта. Такая низкая эффективность инкапсуляции увеличивает затраты на лечение и ограничивает клинические преимущества для пациентов.
• Высокие производственные затраты: Более высокие производственные затраты на проникающие в клетки пептиды (ЧПП) были основным фактором, ограничивающим широко распространенный рост глобального рынка проникающих в клетки пептидов. CPP синтезируются с использованием сложных многоступенчатых химических процессов, которые включают дорогостоящие твердофазные методы синтеза пептидов. Производство оптимизированных CPP требует скрининга тысяч комбинаций аминокислотных последовательностей, что является повторяющимся и трудоемким усилием. Это значительно повышает потребности в инвестициях в основной капитал и эксплуатационные расходы для производителей CPP.
• Добавление к производственным затратам - это специализированное оборудование, необходимое для различных химических реакций и методов очистки, участвующих в производстве CPP. Инвестиции в высококлассные объекты, передовые аналитические инструменты и квалифицированную рабочую силу еще больше повышают стоимость создания крупномасштабной производственной инфраструктуры CPP. Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, направленные на создание новых технологий CPP с улучшенной проницаемостью клеток, также требуют огромных финансовых обязательств. Обязательство проводить дорогостоящие валидационные исследования и клинические испытания для подтверждения эффективности и безопасности исследуемых ХПП.

Фигура 2. Доля рынка пептидов, проникающих в клетки (%), по типу, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок клеточных пептидов - последние события

Утверждение продукта и запуск

• 16 августа 2023 года, Revance Therapeutics, Inc. Биотехнологическая компания объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первое терапевтическое показание для DAXXIFY (DaxibotulinumtoxinA-lanm) для инъекции для лечения дистонии шейки матки у взрослых. DAXXIFY, основанный на технологии обмена пептидами, был ранее одобрен FDA США для временного улучшения линий глабеляра у взрослых в сентябре 2022 года и является первой настоящей инновацией в разработке продукта нейромодулятора за более чем 30 лет.
• 6 января 2023 года Revance Therapeutics, Inc. объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло для рассмотрения заявку на получение дополнительной лицензии на биологические препараты (sBLA) для DAXXIFY (DaxibotulinumtoxinA-lanm) для инъекции для лечения дистонии шейки матки у взрослых, хронического и изнурительного неврологического состояния, затрагивающего мышцы шеи.

Развитие бизнеса Деятельность участников рынка

• 7 июля 2023 года, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., LtdГлобальная инновационная фармацевтическая и медицинская отраслевая группа объявила, что заявка на получение лицензии на биологические препараты («BLA») для DAXXIFY (DaxibotulinumtoxinA для инъекций) для лечения дистонии шейки матки у взрослых, которая была представлена ее дочерней компанией Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co., Ltd. через лицензию, была принята для рассмотрения Национальным управлением медицинских продуктов (NMPA).
• В декабре 2022 года PepGen Inc., биотехнологическая компания клинической стадии, продвигающая следующее поколение олигонуклеотидной терапии с целью преобразования лечения тяжелых нервно-мышечных и неврологических заболеваний, объявила о новых доклинических данных, поддерживающих прогрессирование PGN-EDODM1.
• PGN-EDODM1 использует технологию PepGen Enhanced Delivery Oligonucleotide (EDO) и состоит из запатентованного клеточно-проникающего пептида компании, конъюгированного со стерическим блокирующим олигонуклеотидным грузом. Этот хорошо охарактеризованный терапевтический олигонуклеотид предназначен для связывания с циклами повторного расширения CUG в транскриптах DMPK людей с DM1 и, таким образом, впоследствии корректирует события неправильного сплайсинга транскрипта, которые приводят к миотонии и сердечной дисфункции.

Лучшие компании на глобальном рынке клеточных пептидов

• Анаспец
• пептомик
• Биоальпы
• Sarepta Therapeutics, Inc.
• РЕВАНСОВЫЕ ТЕРАПЕУТИКИ
• Полипептидная группа
• Бахем
• пепскан
• Творческие пептиды
• Купидпептиды
• AltaBioscience Ltd.

Определение:

Пептиды, проникающие в клетки (CPP), представляют собой короткие пептидные последовательности, которые способны эффективно проникать в клеточные мембраны и транспортировать молекулы груза, такие как пептиды, белки и нуклеиновые кислоты, в живые клетки. Существует в основном три типа CPP: катионные / амфипатические пептиды, домены трансдукции белка и гидрофобные пептиды.