Мировой рынок клеток и тканей SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

Мировой рынок клеток и тканей Size and Trends

Мировой рынок сохранения клеток и тканей оценивается как USD 5.11 Bn в 2024 году Ожидается, что он достигнет 10,82 млрд долларов США к 2031 году, демонстрируя совокупный годовой темп роста (CAGR) 11,3% с 2024 по 2031 год. Растущие инвестиции в исследования стволовых клеток и рака как в государственном, так и в частном секторах повышают внимание к разработке передовых методов сохранения клеток и тканей. Доступ к финансированию помогает финансировать клинические исследования, а также разработку инновационных биоматериалов и решений для криоконсервации.

To learn more about this report, request sample copy

Рост рынка обусловлен растущим спросом на биоматериалы, используемые для сохранения клеток и тканей. Ключевые игроки инвестируют в исследования и разработки для внедрения новых биоматериалов с улучшенной биостабильностью и криопротекторными свойствами. Долгосрочное сохранение стволовых клеток, органоидов и других сложных тканей является областью активных исследований. Индивидуальные средства сохранения, предназначенные для конкретных типов клеток и тканей, могут лучше удовлетворить потребность в высокой жизнеспособности после оттепели.

Рыночный драйвер – рост в регенеративной медицине и исследованиях стволовых клеток

Регенеративная медицина и исследования стволовых клеток предлагают огромный потенциал для разработки новых методов лечения и, в конечном итоге, лечения изнурительных заболеваний. Существует огромный прогресс в понимании людьми того, как стволовые клетки могут быть использованы для регенерации тканей и восстановления органов. Этот прогресс подпитывается продолжающимися исследованиями как в академических учреждениях, так и в биотехнологических компаниях, стремящихся перевести фундаментальные открытия в новые методы лечения. Обещание регенеративной медицины лечить состояния, которые ранее считались неизлечимыми, захватывает общественное воображение и вызывает надежды во всем мире. Несколько методов лечения стволовыми клетками уже находятся в клинических испытаниях или одобрены для определенных применений. Пересадка гемопоэтических стволовых клеток обычно используется для рака крови. Исследования продвигаются по использованию мезенхимальных стволовых клеток для лечения таких состояний, как сердечно-сосудистые заболевания и остеоартрит, стимулируя врожденные целительные реакции организма. Другие испытания изучают эмбриональные и индуцированные плюрипотентные стволовые клетки для разработки заместительной терапии клеток при таких заболеваниях, как: макулярная дегенерация, болезнь Паркинсона, диабет и травмы спинного мозга. Для того, чтобы регенеративная медицина стала реальностью в более широком масштабе, преодоление технических проблем в обработке, хранении и доставке стволовых клеток будет иметь решающее значение. Надежные методы необходимы для выделения различных типов стволовых клеток из исходного материала, такого как пуповинная кровь, эмбриональная или взрослая ткань. После изоляции клетки должны оставаться жизнеспособными и функциональными после длительного хранения, часто в криогенных условиях. Наконец, стандартизированные процессы необходимы для введения сохраненных клеток с хорошей прививкой и клиническими результатами. Быстрые достижения в методах сохранения клеток и тканей могут облегчить перевод перспективных исследований стволовых клеток в жизнеспособные методы лечения.

Market Concentration and Competitive Landscape

Get actionable strategies to beat competition: Get instant access to report

Растущие инициативы по донорству органов

Повышение осведомленности и инициативы в отношении донорства органов могут стимулировать рост мирового рынка клеток и тканей. Поскольку все больше людей жертвуют органы после смерти, существует огромный спрос на сохранение тканей и клеток для будущих целей трансплантации. Несколько правительственных и некоммерческих организаций по всему миру начали кампании по информированию людей о крайней необходимости донорства органов и важности банковского обслуживания клеток и тканей. Например, по данным Министерства здравоохранения и социальных служб США, по состоянию на 2023 год более 106 000 человек в США находились в списке ожидания трансплантации органов, а каждые 10 минут в этот список добавляется новое имя. Из-за нехватки донорских органов тысячи людей ежегодно теряют свои жизни во время ожидания. В то же время, по данным Международного фонда Евротрансплант, в 2021 году Евротрансплант координировал более 8200 трансплантаций органов, показав рост на 4,5% в годовом исчислении. Растущее количество донорских и трансплантационных операций привело к необходимости эффективных решений для сохранения тканей и клеток для будущего использования. Глобальный рост рынка клеток и тканей обусловлен благоприятной нормативной средой, способствующей донорству органов в нескольких регионах. Растущие инициативы государственного и частного секторов в целях содействия орган Программы пожертвований и создание инфраструктуры для тканевого банкинга повышают доверие к этой жизненно важной медицинской практике. В то время как Северная Америка в настоящее время доминирует благодаря высоким инвестициям в здравоохранение и доступности передовых технологий, Азиатско-Тихоокеанский регион, вероятно, предложит выгодные возможности благодаря растущему медицинскому туризму и увеличению расходов на здравоохранение в регионе.

Ключевые выводы аналитика:

Рост мирового рынка клеток и тканей обусловлен ростом инвестиций в исследования в области регенеративной медицины, расширением применения терапии стволовыми клетками и технологическими достижениями в области методов сохранения. Однако высокие затраты на установку и техническое обслуживание современного оборудования могут препятствовать росту рынка.

Северная Америка в настоящее время доминирует на рынке благодаря сильному финансированию исследований и присутствию ведущих игроков отрасли. Азиатско-Тихоокеанский регион, как ожидается, будет самым быстрорастущим регионом из-за роста расходов на здравоохранение, увеличения населения и роста экономики.

Сегмент сохранения стволовых клеток будет наблюдать самый высокий рост, поскольку терапия стволовыми клетками имеет огромный потенциал в лечении различных заболеваний. Такие страны, как Китай и Индия, могут предложить выгодные возможности для крупных игроков расширить свое присутствие в регионе.

С точки зрения техники, сохранение на основе витрификации приобретет большую популярность по сравнению с методом медленной заморозки, поскольку он вызывает минимальное повреждение тканей во время процесса криоконсервации. Увеличение исследовательской деятельности в таких областях, как рак, нейродегенеративные заболевания и персонализированная медицина, может повысить спрос на решения для сохранения клеток и тканей. Ведущие игроки должны сосредоточиться на разработке передовых инструментов для удовлетворения точных требований приложений регенеративной медицины. Стратегическое сотрудничество с научно-исследовательскими институтами и больницами может помочь компаниям получить более высокую долю рынка.

Проблемы рынка: Высокая стоимость, связанная с процессами консервации

Высокие затраты, связанные с процессами сохранения клеток и тканей, могут препятствовать росту мирового рынка клеток и тканей. Сохранение клеток и тканей требует специализированного оборудования, средств, сред и реагентов, которые обычно дороги. Например, криогенные морозильники, способные поддерживать сверхнизкие температуры для длительного хранения клеток и тканей, могут стоить сотни тысяч долларов. Замораживание носителей, криопротекторов и других расходных материалов, необходимых на регулярной основе, увеличивает периодические расходы. Поддержание банков ячеек и биорепозиториев также сопряжено с высокими эксплуатационными расходами, связанными с жидким азотом, обслуживанием оборудования, тестированием контроля качества и квалифицированной рабочей силой. Учитывая затраты на создание и поддержание инфраструктуры сохранения клеток и тканей, многие небольшие исследовательские институты и лаборатории затрудняются обосновать инвестиции. Это препятствует широкомасштабным экспериментам и коммерциализации новых клеточных и тканевых методов лечения, ограничивая область применения, которое может повысить спрос. Даже крупные фармацевтические и биотехнологические компании могут уклоняться от проектов, требующих сохранения большого количества первичных типов клеток из-за бюджетных ограничений. Высокие затраты непропорционально влияют на некоммерческие усилия, связанные с развивающимися странами, где бюджеты на исследования в области здравоохранения ограничены. Например, по данным Организации Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО), африканские страны в 2020 году потратили на исследования и разработки лишь 0,5% своего ВВП, что намного ниже среднемирового показателя в 2,2%.

Рыночные возможности: Растущая исследовательская деятельность стволовых клеток

Расширение исследовательской деятельности в области терапии стволовыми клетками может дать возможность для глобального роста рынка клеток и сохранения тканей. Исследования стволовых клеток обещают широкий спектр будущих медицинских применений в регенеративной медицине, включая лечение таких заболеваний, как рак, диабет, сердечные расстройства и нейродегенеративные состояния. По мере того, как ученые продолжают продвигать методы изоляции стволовых клеток и наше понимание того, как стволовыми клетками можно манипулировать для регенерации определенных типов клеток в организме, будет расти потребность в сохранении большого количества клинически значимых линий стволовых клеток и тканей. Банкинг стволовых клеток ускоряется во всем мире, поскольку все больше семей предпочитают в частном порядке хранить стволовые клетки пуповинной крови для будущего медицинского или терапевтического использования членами семьи. По данным Всемирной ассоциации доноров костного мозга, в период с 1974 по 2021 год во всем мире было зарегистрировано более 35 миллионов трансплантаций стволовых клеток. Это демонстрирует огромный интерес к сохранению жизни с помощью терапии стволовыми клетками и трансплантации. По мере развития исследований банкинг стволовых клеток, вероятно, выйдет за рамки только пуповинной крови, чтобы задействовать тканеспецифические стволовые клетки и индуцированные плюрипотентные стволовые клетки. Способность хранить различные источники стволовых клеток в оптимальных условиях будет иметь решающее значение для обеспечения полного потенциала персонализированной регенеративной терапии. Кроме того, с появлением приложений клеточной и генной терапии исследователям потребуется надежный доступ к сохраненному продукту стволовых клеток, полученному из различных слоев населения. Например, продолжаются клинические испытания для оценки использования терапии химерными антиген-рецепторами Т-клеток (CAR T-клетки) для лечения рака крови с использованием собственных иммунологических клеток пациента. Важное значение по-прежнему имеет обеспечение доступа к сохраненным тканям человека, способствующим такому улучшению. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2020 году во всем мире было зарегистрировано более 18,1 миллиона новых случаев рака и 9,6 миллиона смертей от рака. Постепенный переход к менее инвазивной клеточной и иммунотерапии рака и других заболеваний может предоставить возможности для игроков рынка сохранения клеток и тканей.

Discover high revenue pocket segments and roadmap to it: Get instant access to report

Достижения в клеточной терапии стимулируют рост клеточного сегмента

По типу сегмент клеток, по оценкам, обеспечит самую высокую долю рынка с 60% в 2024 году из-за роста развития клеточной терапии. Быстрый прогресс достигнут в разработке новых клеточных методов лечения различных хронических и генетических заболеваний. В частности, иммунотерапия с использованием химерных антигенных рецепторов Т-клеток (CAR-T) стала прорывом в лечении рака. Заметные клинические успехи в лечении CAR-T, такие как Кимрия и Йескарта, подтвердили потенциал этого подхода. Это стимулировало инвестиционную и исследовательскую деятельность, направленную на разработку новых методов лечения CAR-T и расширение утвержденных показаний. Продолжаются разработки в мезенхимальной терапии стволовыми клетками, которые показывают перспективы для регенеративного применения в ортопедии и заживлении ран. Несколько мезенхимальных стволовых клеток получили одобрение регулирующих органов или находятся на поздней стадии испытаний. Для коммерциализации этих методов лечения потребуются надежные и надежные производственные возможности клеток, поддерживаемые эффективными методами сохранения клеток. По мере того, как все больше кандидатов на клеточную терапию вступают в клинические испытания, значительные объемы клеток должны производиться, транспортироваться и храниться в течение длительных периодов времени, сохраняя жизнеспособность и другие качества. Этот растущий спрос приводит к более широкому внедрению автоматизированных систем обработки клеток, методов криоконсервации и логистики холодной цепи среди клинических и коммерческих разработчиков клеточной терапии. Помимо новых методов лечения, оптимизация существующих клеточных процедур, таких как трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, также зависит от достижений в обработке и сохранении клеток. Улучшение жизнеспособности и функциональности сохраненных гемопоэтических стволовых клеток может расширить донорские пулы и показатели успеха трансплантации. Быстрый терапевтический прогресс в развитии и коммерциализации клеточной терапии может стимулировать рост клеточного сегмента.

Доминирование продукции и оборудования, обусловленное потребностями автоматизации и стандартизации

Сегмент оборудования, по оценкам, обеспечит самую высокую долю рынка с 45% в 2024 году из-за растущей потребности в автоматизации и стандартизации процессов обработки и сохранения. По мере того, как развитие клеточной терапии усиливается, ручные методы обработки клеток больше не могут адекватно удовлетворять требованиям качества, масштаба и воспроизводимости. Исследовательские и клинические организации все чаще внедряют автоматизированные рабочие процессы, включающие роботизированные платформы для обработки жидкостей, центрифугирующее оборудование, микрофлюидики и интегрированные системы холодильного хранения. Эти системы предлагают такие преимущества, как обработка на выходе, закрытая выборка, прослеживаемость и стандартизированные протоколы, которые повышают эффективность производства клеточной терапии и соответствие новым рекомендациям по клеточной терапии. Автоматизированное оборудование позволяет более точно контролировать критические параметры обработки, такие как скорости вращения, температуры и смешивание реагентов, таким образом, обеспечивая более последовательную жизнеспособность клеток после оттаивания. Они также легко проверяются и производят электронные партийные записи для аудита. Продвинутое оборудование, интегрированное с онлайн-системами мониторинга, предоставляет данные в режиме реального времени о критических параметрах процесса и условиях хранения. Это повышает понимание процесса, сопоставимость между партиями и непрерывную проверку процесса, необходимую для производства клеточной терапии в коммерческом масштабе. Оборудование также способно хранить жидкий азот без криогена, что повышает безопасность на рабочем месте по сравнению с ручными методами хранения. По мере того, как трансляционная активность клеточной терапии растет во всем мире, регулирующие органы уделяют больше внимания согласованности продуктов и процессов, целостности данных и прослеживаемости.

Доминирует обнаружение лекарств Сегмент открытия лекарств, по оценкам, обеспечит самую высокую долю рынка с 52% в 2024 году из-за значительной зависимости от сохранившихся биоматериалов в процессе разработки лекарств. На всех этапах исследований и разработок лекарств, включая идентификацию целей, скрининг, тестирование токсичности и клинические исследования, сохраненные клетки и ткани служат важными инструментами и моделями. Например, при валидации мишеней проверяются сотни сохраненных клеточных линий из различных тканей, чтобы охарактеризовать функции генов и идентифицировать потенциальные лекарственные мишени. Биобанки, поддерживающие обширные хранилища сохранившихся первичных клеток, клеточных линий и ломтиков тканей, являются критически важными ресурсами, поддерживающими обнаружение целей. Вторичный скрининг лекарств также в значительной степени зависит от панельных анализов с использованием сохраненных клеток. Далее вниз по течению, ломтики тканей и 3D органоиды, сохраненные с помощью различных методов, позволяют проводить прогнозные токсикологические исследования, метаболизм распределения поглощения и профилирование экскреции, чтобы помочь отбору кандидатов. Клинические исследования также учитывают биопрепараты тысяч субъектов, участвующих в испытаниях для корреляции ответа на биомаркеры. Сохранение клеток и тканей является неотъемлемой частью биобанковских усилий, обеспечивающих все этапы современных исследований и разработок лекарств.

Regional Insights

To learn more about this report, request sample copy

Северная Америка доминирует на мировом рынке сохранения клеток и тканей с предполагаемой долей рынка 40,2% в 2024 году, благодаря сильной инфраструктуре здравоохранения и высокому внедрению передовых технологий в регионе. Присутствие ведущих исследовательских компаний в области наук о жизни и крупных игроков в биофарму обеспечило постоянные инновации и спрос на решения для сохранения клеток и тканей. Кроме того, значительное финансирование со стороны государственного и частного секторов для медицинских исследований, связанных с клеточной терапией, регенеративными лекарствами и тканевой инженерией, может стимулировать рост рынка. На крупных рынках, таких как США и Канада, где расположены ведущие медицинские школы и исследовательские институты, Северная Америка остается центром для новаторских исследований с использованием сохранившихся биоматериалов.

Азиатско-Тихоокеанский регион стал самым быстрорастущим региональным рынком для сохранения клеток и тканей в последние годы. Быстрый экономический рост, растущие расходы на здравоохранение и повышение осведомленности пациентов в Азиатско-Тихоокеанском регионе могут стимулировать рост рынка. Китай, Япония и Индия продемонстрировали сильный акцент на развитии своей инфраструктуры здравоохранения, а также индустрии наук о жизни. Это привлекло многих международных поставщиков решений для сохранения, чтобы создать производственные подразделения и исследовательские объекты в Азии. Правительства стран Азии вводят благоприятные правила и стимулы для поощрения местных бионаучных стартапов и развития медицинского туризма. В результате, азиатские страны быстро становятся стратегическими поставщиками различных биоматериалов.

Market Report Scope

Key Developments

• В апреле 2024 годаPluristyxБиотехнологическая компания запустила свою новую среду криоконсервации PluriFreeze, первоначально доступную в составе Research Use Only (RUO). Это решение является частью платформы PanCELLa для терапевтического развития iPSC и предлагает широкое применение для сохранения чувствительных типов клеток. В будущем планируется выпуск версии GMP (Good Manufacturing Practice).
• В ноябре 2023 года, КриовоИзвестный центр по сохранению и переработке стволовых клеток в Индии был удостоен награды «Лучший банк стволовых клеток в Индии» на HMTV Healthcare Awards 2023. Награда была вручена министром здравоохранения Теланганы Шри Хариш Рао во время церемонии на конвенции JRC 16 сентября 2023 года. Доктор Вену принял это почетное признание от имени компании Cryovault India.

* Определение: Глобальный рынок сохранения клеток и тканей включает продукты и решения, используемые для сохранения и хранения клеток и тканей как для клинических применений, так и для исследовательских целей. Некоторые ключевые продукты на этом рынке включают оборудование, носители и расходные материалы, используемые для криоконсервации клеток и тканей при температурах ниже -130 градусов по Цельсию. Целью сохранения клеток и тканей является поддержание их структуры, состава и жизнеспособности для будущих применений в диагностике, исследованиях и регенеративной терапии. Рынок имеет приложения в таких отраслях, как биобанкинг, биотехнологии, открытие лекарств и ветеринария.

Market Segmentation

• Type Insights (выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Клетка
    • Клетки млекопитающих
    • Другие (микроорганизмы и растительные клетки)
  • Ткань
    • кровь
    • косточка
    • Мягкие ткани
    • кожа
    • Другие
• Product Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Оборудование
    • Комплекты и реагенты
    • Морозильники и холодильники
    • Системы хранения
    • Другие
  • Программное обеспечение
  • Биоконсервация СМИ
  • Домашние СМИ
  • Предварительно сформированные медиа
• Application Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Терапевтика
  • Обнаружение наркотиков
  • Генная терапия
  • ЭКО лечение
  • Клеточная терапия
  • Исследования и разработки
• End User Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Биобанки и банки клеток
  • Больницы и диагностика Лаборатория
  • Исследовательские лаборатории
  • Другие
• Preservation Technique Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Криоконсервация
  • Хранение температуры окружающей среды
  • Контролируемая температура хранение
  • Сушка / Freeze-Drying
  • радиация
  • Другие
• Regional Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Северная Америка
    • США.
    • Канада
  • Латинская Америка
    • Бразилия
    • Аргентина
    • Мексика
    • Остальная часть Латинской Америки
  • Европа
    • Германия
    • Великобритания.
    • Испания
    • Франция
    • Италия
    • Россия
    • Остальная Европа
  • Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Китай
    • Индия
    • Япония
    • Австралия
    • Южная Корея
    • АСЕАН
    • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
  • Ближний Восток
    • ГКЦ Страны
    • Израиль
    • Остальная часть Ближнего Востока
  • Африка
    • Южная Африка
    • Северная Африка
    • Центральная Африка
• Ключевые игроки Insights
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Лонза
  • БД
  • MerckKGaa
  • Цитива
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Avantor, Inc.
  • Фуджилим Ирвинский научный
  • BioLifeSolutions Инк.
  • АМСБИО
  • Принстонский CryoTech
  • Стемчелл Technologies Inc.
  • LGC Серакаре
  • Corning Incorporated
  • Cell Genix GmbH