Электронная оценка клинических результатов (ECOA) SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

Электронная оценка клинических результатов (eCOA) Size and Trends

Глобальный рынок электронной оценки клинических исходов (eCOA) оценивается как $1,74 млрд в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 4,59 млрд к 2031 году, демонстрируя совокупный годовой темп роста (CAGR) 14,9% с 2024 по 2031 год.

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что рынок электронной оценки клинических результатов (eCOA) будет наблюдать высокий рост в течение прогнозируемого периода из-за растущего внедрения решений для цифровизации клинических испытаний. Решения eCOA помогают улучшить качество процессов сбора данных клинических испытаний за счет уменьшения ошибок и оптимизации рабочих процессов. Они предлагают такие функции, как централизованное управление данными, удаленный сбор данных и оценка данных в режиме реального времени. Пандемия COVID-19 еще больше ускорила спрос на цифровые инструменты оценки клинических результатов, поскольку они позволяют проводить децентрализованные клинические испытания и удаленный мониторинг пациентов. Растущие расходы на исследования и разработки фармацевтических компаний и растущая поддержка со стороны регулирующих органов также вносят свой вклад в возможности получения доходов на рынке электронной оценки клинических результатов (eCOA).

Рыночный водитель - Увеличение выпуска продукции ключевыми игроками рынка

Ожидается, что более широкое внедрение стратегий органического роста, таких как запуск продуктов ключевыми игроками рынка, будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в декабре 2023 года Obvio Health USA, Inc., глобальная компания по цифровым клиническим испытаниям, объявила о запуске электронного решения для оценки клинических результатов (eCOA), органично интегрируя передовые технологии проектирования исследований с научными и клиническими услугами для обеспечения более надежных результатов для спонсоров испытаний.

Market Concentration and Competitive Landscape

Get actionable strategies to beat competition: Get instant access to report

Ожидается, что расширение сотрудничества между ключевыми игроками рынка будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, 6 февраля 2024 года Medidata, технологическая компания, объявила о сотрудничестве с Sanofi для использования Medidata eCOA для развертывания в исследованиях вакцин. Сотрудничество будет использовать функцию eDiary в eCOA для создания библиотеки eDiary, специфичной для вакцин Sanofi. Эта библиотека ускорит время установки будущих исследований, повысит эффективность и качество данных, обеспечивая пациентам доступ к электронным дневникам, которые просты в использовании.

Ключевые выводы аналитика:

Рынок электронной оценки клинических результатов (eCOA) в ближайшие несколько лет значительно вырастет. Основными факторами принятия будут необходимость более быстрых клинических испытаний и стремление к более ориентированным на пациента подходам в клинических исследованиях. Поскольку новые протоколы подчеркивают получение результатов непосредственно от пациентов, решения eCOA обеспечивают многообещающий способ эффективного сбора и анализа показателей результатов, о которых сообщают пациенты. На рынке появилось множество новых программных платформ и специализированных устройств для сбора электронных данных.

Северная Америка в настоящее время доминирует на рынке электронной оценки клинических результатов (eCOA), но ожидается, что в Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться более быстрый рост. Строгие нормативные требования в США и Канаде привели к более раннему принятию. Тем не менее, все большее число клинических испытаний проводится на развивающихся рынках, чтобы воспользоваться преимуществами больших пулов пациентов. Это, как ожидается, будет стимулировать спрос на eCOA в таких регионах, как Индия и Китай.

В то время как первоначальные затраты, связанные с внедрением новых технологических решений, представляют собой проблему для небольших компаний по биофарме и клинических исследовательских организаций, повышение производительности, точности и прозрачности, обеспечиваемое eCOA, должно помочь оправдать эти инвестиции в долгосрочной перспективе. Стандартизация данных на разных платформах также остается областью постоянного развития.

Проблемы рынка - Проблемы безопасности и конфиденциальности данных

Проблемы безопасности и конфиденциальности данных являются основным сдерживающим фактором роста рынка электронной оценки клинических результатов (eCOA). Пациенты и поставщики медицинских услуг не решаются принимать решения eCOA, поскольку они собирают и хранят очень конфиденциальную личную информацию о здоровье. Любое нарушение систем eCOA или несанкционированный доступ к данным пациентов может поставить под угрозу конфиденциальность и иметь серьезные юридические и финансовые последствия. Это является серьезным препятствием для многих организаций, которые опасаются рисков. Соблюдение строгих правил конфиденциальности данных также создает проблемы для поставщиков eCOA. Регионы и страны имеют различные законы, касающиеся сбора, хранения и обмена личной медицинской информацией. Международные испытания и многострановые исследования включают в себя навигацию по сложной сети глобальных и местных норм конфиденциальности. Обеспечение соответствия различным ландшафтам соответствия увеличивает затраты и усилия для фирм eCOA. Многие из них не имеют достаточного опыта для решения тонкостей правил конфиденциальности в разных юрисдикциях. Трудности регулирования затрудняют компаниям масштабирование операций за пределами внутренних рынков.

Возможности рынка – Интеграция eCOA с электронными медицинскими записями

Интеграция электронных клинических оценок результатов (eCOA) с электронными медицинскими записями (EMR) представляет собой важную возможность для роста рынка eCOA в будущем. Решения eCOA позволяют собирать данные клинических испытаний в электронном виде самими испытуемыми, заменяя традиционные бумажные методы. Тем не менее, интеграция этих ориентированных на пациента данных с системами электронной медицинской записи может помочь реализовать весь потенциал eCOA. В настоящее время данные ЭКОА часто собираются и хранятся отдельно от другой клинической информации. Интеграция его с ЭМР предоставит клиницистам более полное представление о здоровье пациентов путем объединения клинических оценок, симптомов и данных о качестве жизни с другими медицинскими записями. Это единое мнение улучшит принятие клинических решений и улучшит результаты в области здравоохранения. Это также может помочь ускорить клинические исследования, облегчая сбор данных в реальном мире и облегчая извлечение данных для испытаний непосредственно из обычных медицинских встреч, задокументированных в EMR.

Discover high revenue pocket segments and roadmap to it: Get instant access to report

Сегмент режима доставки подразделяется на веб-хостинг и облачный. Подсегмент веб-хостинга, по оценкам, займет 58,4% рынка в 2024 году из-за его экономической эффективности по сравнению с облачными решениями. Веб-хостинговые платформы предполагают более низкие первоначальные инвестиции в инфраструктуру для конечных пользователей, поскольку они не требуют покупки и обслуживания серверов. Это снижает капитальные затраты для фармацевтических компаний, CRO и поставщиков медицинских услуг. Платежная модель eCOA, основанная на подписке, также делает затраты более предсказуемыми по сравнению с непредсказуемыми расходами на развертывание облаков, которые масштабируются с учетом требований к использованию и хранению. Простота развертывания и внедрения является еще одним фактором, поддерживающим рост сегмента веб-хостинга. Веб-приложения быстро устанавливаются на существующие интернет-соединения и устройства без сложных процедур настройки. Это позволяет ускорить запуск клинических испытаний и сбор данных по сравнению с облачными системами, требующими ИТ-персонала для предоставления вычислительных ресурсов. Простота веб-хостинга eCOA также означает более низкие потребности в обучении персонала сайта и пациентов для использования систем. Опасения регулирующих органов по поводу безопасности данных и резидентства являются меньшей проблемой для веб-платформ по сравнению с облаком. Данные, размещенные на серверах провайдеров в стране, учитывают внутренние законы о конфиденциальности, сводя к минимуму риски соблюдения. В то время как облачная миграция растет, нормативная ясность в отношении международной передачи данных остается ограниченной в некоторых юрисдикциях, поддерживая предпочтение веб-хостинговых подходов. В целом, рентабельность и преимущества внедрения веб-хостинга eCOA по сравнению с облачными решениями продолжают укреплять его лидирующие позиции в сегменте режима доставки.

Insights, By Approach: Централизация пациентов стимулирует принятие PRO-подхода

Сегмент подхода подразделяется на результаты, о которых сообщают пациенты (PRO), результаты, о которых сообщают клиницисты (ClinRO), результаты, о которых сообщают наблюдатели (ObsRO), и результаты эффективности (PerfO). Подсегмент PRO, о котором сообщают пациенты, по оценкам, занимает 29,9% доли рынка в 2024 году из-за ориентированности пациентов на такие данные. Инструменты PRO позволяют пациентам напрямую сообщать о восприятии симптомов, функциональном статусе, качестве жизни, удовлетворенности уходом и других переживаниях. Это перемещение сбора данных от врачей согласуется с растущей автономией пациентов в принятии решений в области здравоохранения. Фармацевтические спонсоры также оценивают PRO-меры как значимые конечные точки клинических испытаний, отражающие истинное влияние лечения с точки зрения пациента. Самоотчетный характер данных PRO делает его менее восприимчивым к предвзятости наблюдателя по сравнению с подходами с участием врачей или других лиц. Пациенты, возможно, являются наиболее квалифицированными оценщиками своего собственного опыта и статуса. Инструменты самоотчетности также улучшают качество данных, уменьшая количество пропущенных собеседований или оценок по сравнению с вариантами, зависящими от ресурсов персонала сайта. Это поддерживает более полный и последовательный сбор данных в центре клинических испытаний. Более широкое принятие во всем мире правил, ориентированных на пациента, также стимулирует лидерство PRO. В настоящее время регулирующие органы предписывают включать вклад пациентов в процессы оценки и разработки лекарств. Оценочные воздействия непосредственно удовлетворяют таким требованиям, чего не могут сделать инструменты, основанные на наблюдениях. В целом, ориентированные на пациента, непредвзятые и совместимые атрибуты подходов PRO лежат в основе его первенства в сегменте оценки eCOA.

Insights, by End User: Access to Divers Customers Fuels Pharma/Biotech End User Dominance

Сегмент конечных пользователей подразделяется на фармацевтические и биотехнологические, больницы / медицинские учреждения, контрактные исследовательские организации и другие. Подсегмент фармацевтики и биотехнологии, по оценкам, займет 38,2% рынка в 2024 году из-за разнообразной клиентской базы спонсоров клинических испытаний. Фармацевтические / биотехнологические поставщики разрабатывают и проверяют платформы доставки eCOA, ориентированные на конкретные потребности разработчиков лекарств. К ним относятся настраиваемые проекты исследований, интегрированная рандомизация и возможности управления поставками лекарств, гибкие форматы экспорта данных и интерфейсы статистического программирования. Доступ ко всему спектру разработчиков лекарств от небольших биотехнологий до крупных фармацевтических фирм позволяет поставщикам eCOA достигать значительных масштабов по сравнению с другими конечными пользователями с более узкими наборами клиентов. Этот объем означает увеличение ресурсов для улучшения платформы, расширение персонала технической поддержки и увеличение продаж / маркетинговых команд. Это также облегчает конкурентное ценообразование за счет экономии масштабных преимуществ, передаваемых клиентам. Строгие нормативные требования к качеству и целостности клинических данных в испытаниях лекарственных средств еще больше стимулируют фармацевтическое использование специализированных платформ eCOA. По сравнению с другими конечными пользователями, спонсоры фармацевтических / биотехнологических компаний сталкиваются с наибольшим риском в результате инспекций, связанных с ненадлежащими или недействительными результатами эффективности / безопасности. Квалифицированные и проверенные предложения eCOA, в основном предназначенные для регулируемых сред, дают спонсорам повышенную уверенность по сравнению с менее регулируемыми конечными пользователями. В целом, более высокий спрос и потребности клиентов в области фармацевтики и биотехнологий лежат в основе их первенства в сегменте конечных пользователей рынка электронной оценки клинических результатов.

Regional Insights

To learn more about this report, request sample copy

Северная Америка остается доминирующим регионом на мировом рынке электронной оценки клинических исходов (eCOA) и, по оценкам, будет удерживать 34,9% доли рынка в 2024 году. Наличие крупных поставщиков eCOA в США наряду со стратегическим сотрудничеством между разработчиками eCOA и CRO, ведущими глобальную деятельность. клинические испытания Северная Америка стала доминирующим регионом. В регионе также есть высокоразвитая фармацевтическая промышленность, которая быстро внедряет инновационные технологии, такие как eCOA. Большинство крупных глобальных клинических испытаний начинаются в США, что создает значительный спрос на решения eCOA для цифрового сбора результатов, о которых сообщают пациенты.

Азиатско-Тихоокеанский регион стал самым быстрорастущим региональным рынком для eCOA за последние годы. Такие страны, как Китай, Индия, Япония и Южная Корея, активно наращивают свои возможности в области фармацевтического производства и клинических исследований. Это создало значительные возможности для поставщиков eCOA, стремящихся проникнуть на новые рынки. Доступность недорогих клинических испытаний, растущий опыт CRO и быстрое одобрение регулирующих органов привели к тому, что все больше глобальных фармацевтических спонсоров проводят некоторые части международных многоцентровых испытаний в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Это обуславливает необходимость сбора и управления данными пациентов в электронном виде на разных сайтах. Правительства стран региона также обеспечивают финансирование и другие стимулы для развития внутреннего рынка. наука о жизни Отрасли и техническая инфраструктура для цифровой обработки медицинских данных. Эти факторы значительно повысили спрос и охват решений в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Market Report Scope

Key Developments

• 8 января 2024 года, Medable Inc.Компания, поставщик технологий для клинических испытаний, представила новую технологию автоматизации, применяемую на своей платформе клинических испытаний, которая предназначена для сокращения стандартных сроков построения испытаний. Автоматизируя ручные задачи, такие как тестирование, новая технология Medable Inc. направлена на экономию времени и удаление электронной оценки клинических результатов (eCOA) с критического пути к испытаниям.
• В октябре 2023 года, КлариоКомпания, занимающаяся исследованиями в области здравоохранения, объявила о стратегическом партнерстве с Trial Data, ведущим поставщиком услуг по децентрализованным клиническим испытаниям (DCT), чтобы вывести инновационные децентрализованные клинические испытания на китайский рынок и продвинуть клинические испытания, ориентированные на пациента, в Китае. Это сотрудничество сочетает в себе обширный опыт DCT и решения eCOA, а также глубокий опыт клинических испытаний в Китае, что приводит к увеличению возможностей и гибкости в стратегиях клинических испытаний для спонсоров, поддерживающих клинические испытания в Китае.
• В сентябре 2023 года THREAD, Inc., медицинская технологическая компания, объявила о запуске набора новых комплексных функций электронной оценки клинических результатов (eCOA), включая расширенную глобальную библиотеку, для своей децентрализованной исследовательской платформы, обслуживающей глобальных исследователей.
• В декабре 2022 года Suvoda LLC, технологическая компания по клиническим испытаниям eCOA, объявила, что она представила инструментарий для разработки электронных оценок клинических результатов (eCOA), поскольку решение переходит ко второму этапу программы Early Adopter. Инструментарий создан для плавной интеграции с Suvoda IRT и eConsent, а также для устранения исторических недостатков, которые все еще влияют на eCOA.

* Определение: Электронная оценка клинических результатов (eCOA) - это цифровая версия оценки клинических результатов (COA), которая измеряет и записывает, как пациент чувствует или функционирует во время клинического испытания. Он используется для оценки эффективности медицинского вмешательства путем сбора результатов, о которых сообщают пациенты, лица, осуществляющие уход, и клиницисты, с помощью различных технологий, таких как смартфоны, планшеты, компьютеры и интерактивные системы голосового ответа. eCOA охватывает различные типы оценок, включая результаты, о которых сообщают пациенты (PRO), клинические результаты, о которых сообщают (ClinRO), результаты, о которых сообщают наблюдатели (ObsRO), результаты эффективности (PerfO) и результаты, о которых сообщают электронные пациенты (ePRO). Эта технология предлагает такие преимущества, как улучшение качества данных, эффективный сбор данных, мониторинг в режиме реального времени и возможность оптимизации процессов в клинических испытаниях.

Market Segmentation

• Delivery Mode Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • веб-хостинг
  • облачный
• Approach Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Результаты, о которых сообщают пациенты (PRO)
  • Результаты клинических исследований (ClinRO)
  • Результаты, представленные наблюдателями (ObsRO)
  • Результат работы (PerfO)
• End User Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Фармацевтика и биотехнология
  • Больницы / Поставщики медицинских услуг
  • Контрактные исследовательские организации
  • Другие
• Regional Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Северная Америка
    • США.
    • Канада
  • Латинская Америка
    • Бразилия
    • Аргентина
    • Мексика
    • Остальная часть Латинской Америки
  • Европа
    • Германия
    • Великобритания.
    • Испания
    • Франция
    • Италия
    • Россия
    • Остальная Европа
  • Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Китай
    • Индия
    • Япония
    • Австралия
    • Южная Корея
    • АСЕАН
    • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
  • Ближний Восток
    • ГКЦ Страны
    • Израиль
    • Остальная часть Ближнего Востока
  • Африка
    • Южная Африка
    • Северная Африка
    • Центральная Африка
• Ключевые игроки Insights
  • IQVIA Inc.
  • Медидата
  • Здравоохранение
  • Oracle
  • Parexel International корпорация
  • Obvio Health USA, Inc.
  • Клинион
  • Кайентис
  • Клиника WCG
  • подкладка
  • Компания EvidentIQ Group GmbH
  • Кларио
  • облачный
  • Системы Veeva
  • Благодарный
  • Medable Inc.
  • THREAD, Inc.
  • ООО "Сувода"