Нисходящий процессинговый рынок SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

Нисходящий процессинговый рынок Size and Trends

Глобальный рынок переработки в нижнем течении оценивается в 205,1 долларов США Mn в 2024 году Ожидается, что он достигнет 246,2 млн долларов США к 2031 году, демонстрируя совокупный годовой темп роста (CAGR) 2,6% с 2024 по 2031 год.

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что рынок переработки будет быстро расти из-за растущего спроса на биофармацевтические продукты, такие как моноклональные антитела, вакцины и рекомбинантные белки. Необходимость развития крупномасштабных производственных мощностей и снижения затрат, связанных с производством, при сохранении стандартов качества будет способствовать дальнейшему увеличению доходов в обрабатывающей промышленности. Растущий спрос на биотерапию наряду с увеличением объема средств, инвестируемых в исследования и разработки, являются одними из ключевых факторов роста рынка. Кроме того, ожидается, что быстрое внедрение одноразовых технологий для повышения гибкости процессов и производительности будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.

Увеличение государственного финансирования и инвестиций в биофармацевтические отрасли

Увеличение государственного финансирования и инвестиций в биофармацевтический Отрасли значительно увеличили глобальный рост рынка переработки в последние годы. В то время как правительства во всем мире стремятся укрепить инфраструктуру здравоохранения и увеличить всеобщий доступ к важнейшим лекарственным средствам, наблюдается скоординированный толчок к укреплению внутреннего производства вакцин и биологических препаратов. Развитые экономики, такие как США, Великобритания, Германия, объявили о массивных пакетах финансирования, в то время как развивающиеся рынки, такие как Индия, Китай, предоставили выгодные стимулы, связанные с производством. Этот всплеск общественной поддержки местного производства наркотиков привел к увеличению спроса на оборудование для переработки, расходные материалы и услуги. Биоперерабатывающие предприятия, обслуживающие поддерживаемые правительством проекты, требуют сложных установок для переработки, чтобы соответствовать строгим стандартам качества для крупномасштабного производства. Например, в июле 2021 года Национальный институт инноваций в производстве биофармацевтических препаратов (NIIMBL) США от Национального института стандартов и технологий (NIST) при Министерстве торговли США. Кроме того, NIIMBL получил 83 миллиона долларов США в течение трех лет от Национального института стандартов и технологий (NIST) для поддержки исследований и разработок, направленных на предотвращение, подготовку и борьбу со вспышками коронавируса.

Market Concentration and Competitive Landscape

Get actionable strategies to beat competition: Get instant access to report

Развитие технологий биообработки

Поскольку биофармацевтическая промышленность постоянно расширяется, также растут требования к переработке. как терапевтический моноклональное антитело и производство рекомбинантного белка увеличивается в масштабе и сложности, производители требуют более сложных методов для восстановления, очистки и приготовления. Новые технологии, повышающие урожайность, пропускную способность и качество продукции, являются приоритетными. Непрерывные производственные платформы позволяют осуществлять мониторинг и контроль в режиме реального времени на этапах разделения, фильтрации и хроматографии. Это повышает понимание процесса и гибкость по сравнению с традиционными пакетными операциями. Адсорберы Мембраны получают преимущество за свою способность объединять несколько операций в одноразовые кассеты. Их эффективность в захвате целей из сырого сырья, позволяя быстрое масштабируемое элюирование, помогает в достижении жестких сроков. Заглядывая в будущее, интегрированные модульные системы, включающие несколько технологий разделения, обещают автоматизировать рабочие процессы от начала до конца. В случае успеха в демонстрации надежной производительности в коммерческих масштабах биопроизводства такие интегрированные решения могут помочь предприятиям повысить производительность и снизить удельные затраты за счет оптимизации переходов между кампаниями.

Ключевые выводы аналитика:

Ключевые драйверы роста, такие как быстрое расширение биофармацевтической промышленности и растущий спрос на моноклональные антитела и рекомбинантные белки, повысят доходы рынка переработки ниже по течению. Увеличение инвестиций в исследования и разработки биотехнологических компаний в технологии очистки ниже по течению является еще одним фактором, который будет стимулировать рост рынка.

Тем не менее, высокие затраты, связанные с оборудованием для переработки отходов и опасения по поводу утилизации опасных отходов, являются некоторыми проблемами, сдерживающими потенциал рынка. Сложные процессы регулирования также задерживают одобрение продукции.

Северная Америка в настоящее время доминирует на рынке переработки и, как ожидается, продолжит свое лидерство в течение прогнозируемого периода. Растущие одобрения биоаналогов и исследования клеточной и генной терапии в США и Канаде поддерживают региональный рынок. Азиатско-Тихоокеанский регион становится самым быстрорастущим региональным рынком, чему способствуют улучшение инфраструктуры здравоохранения, рост контрактного производства и увеличение государственного финансирования биологических исследований в Китае, Индии и Южной Корее.

На технологическом фронте системы хроматографии составляют самый большой сегмент нисходящего рынка. Тем не менее, фильтры получают быстрое признание, поскольку они облегчают масштабирование во время производства. Мембранные адсорберы являются еще одной технологией, которая, как ожидается, получит значительное распространение в ближайшие годы, поскольку они обеспечивают повышение производительности и интегрированные возможности захвата/очищения.

Проблемы рынка:Высокая стоимость переработки Downstream

Строгие нормативные руководящие принципы, касающиеся переработки, действительно создают проблемы для роста рынка. Нисходящая обработка связана с очисткой и восстановлением биоаналогов, биопрепаратов и фармацевтических продуктов из ферментационного бульона или других реакционных смесей. Это сложный процесс, который включает в себя несколько критических шагов, таких как разделение, очистка, составление и заполнение. Регулирующие органы во всем мире установили строгие нормы и стандарты качества, которые необходимо соблюдать на каждом этапе переработки для обеспечения безопасности, чистоты и эффективности конечных продуктов. Соблюдение этих правил требует значительных затрат и временных вложений со стороны производителей. Например, FDA ожидает, что процессоры будут иметь подробную документацию для своих объектов, оборудования, процессов и персонала от разработки лаборатории до коммерческого производства. Любые изменения, внесенные в установленный процесс, требуют обширной проверки в соответствии с руководящими принципами FDA. Аналогичным образом, EMA в ЕС опубликовала несколько Приложений в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, охватывающих критические аспекты последующей обработки, такие как процедуры удаления / инактивации вируса, характеристика клеточных линий и т. Д. Соблюдение этих руководящих принципов связано с высокими капитальными затратами, специализированной подготовкой персонала и обслуживанием бумажных дорожек. Это нормативное бремя значительно увеличивает издержки производства для компаний.

Рыночные возможности: Консолидация деятельности лидеров рынка

Консолидация деятельности крупных игроков на рынке переработки в нисходящем потоке дает большие возможности для роста. Поскольку ведущие компании стремятся расширить свои возможности и предложения, приобретения небольших специализированных фирм позволяют им вертикально интегрироваться в течение всего жизненного цикла разработки процесса. Этот тип консолидации позволяет крупным игрокам предоставлять клиентам комплексные решения под одной крышей, сочетая дополнительные технологии и опыт. Например, в 2020 году Thermo Fisher Scientific приобрела PPD для улучшения своих услуг по клиническим исследованиям и лучшей поддержки клиентов в испытаниях фазы I-IV. Предлагая индивидуальные решения на разных этапах разработки и коммерциализации продукта, консолидированные фирмы улучшают свои отношения с клиентами. Дальнейшая консолидация вероятна и в ближайшие годы. Конкурентное давление, направленное на постоянное повышение эффективности и производительности, приведет к увеличению числа слияний и альянсов. Компании среднего размера, стремящиеся к расширению, могут стать основными целями приобретения. Успешная интеграция поможет укрепить компании в реализации синергии между их объединенными ресурсами.

Discover high revenue pocket segments and roadmap to it: Get instant access to report

Insights By Technique - Методы очистки позволяют оптимизировать процессы и качество продукции

По оценкам, в 2024 году сегмент «Техника очистки» будет иметь самую высокую долю в 40,12% благодаря своей способности поставлять высокочистые продукты и обеспечивать оптимизацию процессов. Очистка позволяет отделять биомолекулы от сырья или промежуточных продуктов с помощью различных методов, таких как хроматография, осаждение, центрифугирование и т. Д. Это приводит к удалению загрязняющих веществ и помогает получить очищенные продукты желаемого качества и спецификации. Учитывая строгие нормативные требования к чистоте и качеству биологических препаратов, очистка является важным и обязательным шагом для различных биотерапевтических применений. Кроме того, методы очистки облегчают оптимизированные условия обработки путем улучшения ясности и удаления примесей, которые в противном случае могут мешать операциям ниже по течению. Постоянные технологические достижения также расширили возможности очистки, что позволило повысить выход продукции и эффективность. Таким образом, растущий спрос на биотерапевтические препараты будет продолжать усиливать внедрение методов очистки на рынке переработки.

Insights By Product - Хроматография доминирует в портфеле продуктов благодаря универсальности и разделению с высоким разрешением

Сегмент хроматографических колонн и смол, по оценкам, занимает самую высокую долю в 40,21% в 2024 году благодаря своей универсальности в нескольких приложениях очистки и способности обеспечивать разделение с высоким разрешением. Хроматография использует технологию колоночной хроматографии для целевого разделения биомолекул. Он предлагает селективную и высокоэффективную очистку за счет взаимодействия компонентов образца с смолой / средой внутри колонки. Хроматографические колонки и смолы также облегчают масштабируемую очистку от разработки до коммерческого производства. Такие методы, как аффинная хроматография, используют уникальные молекулярные взаимодействия для конкретной изоляции целей. Кроме того, хроматографическое оборудование и смолы постоянно оптимизируются для повышения селективности, способности связывания, скорости потока и автоматизации. Их широкая совместимость и настройка с различными биомолекулами еще больше повышают популярность и использование в процессах ниже по течению. Вместе эти преимущества укрепили доминирование хроматографии в портфеле продуктов.

Insights By Application-Antibodies Production лидирует по спросу на применение, обусловленному коммерциализацией биологических препаратов.

Сегмент производства антител, по оценкам, занимает самую высокую долю в 30,22% в 2024 году благодаря обширному терапевтическому развитию антител и растущей коммерциализации биологических препаратов. Антитела стали самым крупным и быстро растущим классом биотерапевтических препаратов из-за их высокой специфичности и эффективности против нескольких заболеваний. Их нисходящее производство включает в себя критические этапы очистки и обработки для доставки чистых, последовательных и безопасных антител. Несколько основных блокбастеров антител также способствуют продолжению крупномасштабного производства этих биологических препаратов. Между тем, надежный конвейер и продолжающиеся клинические испытания указывают на постоянный приток новых модальностей антител, таких как биспецифические, конъюгаты антитело-лекарство и другие. Расширение клинического успеха, таким образом, приводит к росту коммерческого спроса, заставляя фармацевтические компании расширять производственную инфраструктуру и возможности для производства антител. Это оказывает глубокое усиливающее влияние на спрос на различные решения для переработки в этом сегменте приложений.

Regional Insights

To learn more about this report, request sample copy

Северная Америка доминировала на рынке переработки в течение многих лет из-за сильного присутствия ведущих биофармацевтических компаний в регионе и, по оценкам, составляет высокую долю в 39,3% в 2024 году. На долю США приходится большая часть рынка в Северной Америке. Сильное внимание к инновациям наряду с растущим сектором биологических препаратов способствовало росту. Наличие хорошо зарекомендовавших себя CMO, которые предлагают широкий спектр услуг по переработке, еще больше увеличило рост регионального рынка.

Многие биофармацевтические компании в регионе сосредоточены на разработке сложных биологических препаратов, которые включают в себя обширную переработку. Это дает импульс КМО инвестировать в самые современные технологии для крупномасштабной очистки и производства таких продуктов. Растущий интерес малых компаний к аутсорсингу деятельности по переработке в хорошо оснащенные КМО дополняет размер регионального рынка.

Азиатско-Тихоокеанский регион стал самым быстрорастущим рынком переработки в последние годы. Быстрое расширение биофармацевтической промышленности в основных странах АТР, включая Китай, Индию, Южную Корею и другие, создает значительные возможности для роста. Правительства стран Азиатско-Тихоокеанского региона сотрудничают с глобальными игроками в создании производственных мощностей, которые расширят региональный рынок.

Market Report Scope

Key Developments

• В июне 2022 года, Мерк, многонациональная фармацевтическая компания, сотрудничающая с Agilent Technologies, компанией, занимающейся наукой о жизни, для преодоления отраслевого разрыва в технологических аналитических технологиях (PAT) для последующей обработки. Благодаря этому сотрудничеству портфель биопроцессов Merck сочетается с передовыми аналитическими продуктами Agilent Technologies для улучшения мониторинга в реальном времени и автоматизированного управления процессами критических параметров процесса (CPP) и критических атрибутов качества (CQA) в последующей обработке (DSP).
• В феврале 2022 года, Sartorius Stedim BiotechБиофармацевтическая промышленность завершила приобретение хроматографического подразделения Novasep. Это подразделение охватывает системы хроматографии, в основном предназначенные для небольших биомолекул, таких как олигонуклеотиды, пептиды и инсулин, а также инновационные системы для непрерывного производства биологических препаратов.
• В апреле 2022 года биотехнологическая компания Thermo Fisher Scientific открыла завод по производству биопроцессоров в Огдене, штат Юта, посвященный продвижению биологических препаратов и вакцин.
• В июне 2022 года Bio-Rad Laboratories, Inc., американский разработчик и производитель специализированных технологических продуктов для науки о жизни, запустила предварительно упакованные колонки Foresight Pro для удовлетворения потребностей в хроматографии на всех этапах исследований и производства биологических лекарств.

* Определение: Рынок переработки ниже по течению относится к сбору этапов, используемых для извлечения и очистки биологического или химического продукта из реакционной смеси после интеллектуального производства. Это включает в себя фильтрацию, очистку, приготовление и хранение продуктов в биофармацевтической промышленности. Нисходящая обработка помогает уменьшить загрязнение и изолировать целевой продукт от других связанных с процессом примесей, остатков или загрязнений. Он позволяет концентрировать или сушить продукты и обеспечивает их безопасность, чистоту и потенцию перед окончательной упаковкой.

Market Segmentation

• Technique Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Методы очистки
  • Твердо-жидкое разделение
  • Уточнение/концентрация
• Product Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Хроматография Колонны и смолы
  • Фильтры
  • испарители
  • Центрифуги
  • Другие продукты
• Application Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Производство антител
  • Производство вакцин
  • Производство инсулина
  • Другие приложения
• End User Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Биофармацевтический Компании
  • КМО/КДМО
  • Научно-исследовательские институты
  • КРО
  • Другие
• Regional Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Северная Америка
    • США.
    • Канада
  • Латинская Америка
    • Бразилия
    • Аргентина
    • Мексика
    • Остальная часть Латинской Америки
  • Европа
    • Германия
    • Великобритания.
    • Испания
    • Франция
    • Италия
    • Россия
    • Остальная Европа
  • Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Китай
    • Индия
    • Япония
    • Австралия
    • Южная Корея
    • АСЕАН
    • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
  • Ближний Восток
    • ГКЦ Страны
    • Израиль
    • Остальная часть Ближнего Востока
  • Африка
    • Южная Африка
    • Северная Африка
    • Центральная Африка
• Ключевые игроки Insights
  • Merck KGaA
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • GE Healthcare
  • Sartorius Stedim Biotech S.A.
  • Корпорация Repligen
  • Корпорация Pall
  • Компания M
  • Эппендорф АГ
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Корпорация Waters
  • Корпорация Shimadzu
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Avantor Performance Materials, LLC
  • Tosoh Corporation
  • Column Technology Inc.
  • Пуролит
  • W.R. Grace & Co.
  • Asahi Kasei Corporation
  • Novasep Holding S.A.S.
  • Берингер Ингельхайм