Базальный рынок инсулина SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

Ожидается, что объем рынка базального инсулина достичь 31,3 млрд долларов США к 2030 году от 16,3 млрд долларов США Bn в 2023 году при CAGR 9,8% в течение прогнозируемого периода. Базальный инсулин является инсулином длительного действия, используемым для контроля высокого уровня сахара в крови у людей с диабетом. Принимается один или два раза в день для обеспечения фонового уровня инсулина. Преимуществами базального инсулина являются стабильный уровень сахара в крови, меньшее количество гипогликемических событий и удобство режима инъекции. Драйверы роста включают рост распространенности диабета, увеличение показателей ожирения, улучшение Устройства доставки инсулинаБолее высокие показатели диагностики во всем мире.

Базальный инсулин Рынок сегментирован на основе типа, устройства доставки, индикации, канала распределения возрастной группы и региона. По типу рынок сегментирован на гларгин, детемир и деглудек. Сегмент гларгина занимал самую большую долю рынка в 2023 году благодаря его способности обеспечивать 24-часовое покрытие с низким риском гипогликемии.

Региональные исследования рынка базального инсулина:

• Северная Америка Ожидается, что это будет крупнейший рынок базального инсулина в течение прогнозируемого периода, на который приходится более 43,2% доли рынка в 2023 году. Рост рынка в Северной Америке объясняется высокой распространенностью диабета, благоприятной политикой возмещения и ранним внедрением передовых устройств для доставки инсулина. Например, по данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), 37,3 миллиона человек имели диабет в США в 2022 году, и в общей сложности 28,7 миллиона человек были диагностированы, включая 28,5 миллиона взрослых.
• Европа Ожидается, что он станет вторым по величине рынком базального инсулина, на долю которого в 2023 году придется более 25,2% рынка. Рост рынка связан с ростом гериатрического населения и повышением осведомленности об управлении диабетом.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что это будет самый быстрорастущий рынок базального инсулина, который в течение прогнозируемого периода вырастет более чем на 12,1%. Рост рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе объясняется быстро растущим числом больных диабетом и расходами на здравоохранение в развивающихся странах.

Фигура 1. Доля мирового рынка базального инсулина (%), по региону, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Мнения аналитика

Базальный рынок инсулина, как ожидается, будет наблюдать устойчивый рост в ближайшие годы. Растущая распространенность диабета как в развивающихся, так и в развитых странах будет основным фактором. По данным Международной федерации диабета, к 2030 году более 500 миллионов человек будут страдать диабетом. Эта растущая база пациентов требует эффективного управления уровнем глюкозы в крови с помощью базальных инсулиновых препаратов. Кроме того, в сегменте больниц существуют возможности из-за растущего числа госпитализаций, связанных с диабетом.

Однако рынок также сталкивается с определенными проблемами. Строгие правила для одобрения биоаналогичных продуктов инсулина могут препятствовать инновациям и выходу на рынок новых игроков. Это действует как ограничение. Кроме того, высокая стоимость фирменных базальных инсулиновых препаратов остается проблемой доступности в развивающихся регионах. Пациенты часто прибегают к более дешевым альтернативам. Новые механизмы доставки лекарств, такие как инсулиновые помпы, также влияют на принятие обычных базальных инсулиновых препаратов.

На региональном уровне Северная Америка в настоящее время доминирует на рынке во главе с США и растущими расходами на здравоохранение. Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться самый быстрый рост, связанный с большим количеством диабетиков в Китае и Индии и улучшением доступа к лечению диабета. Между тем, Европа останется важным рынком, поддерживаемым благоприятной политикой возмещения расходов и инициативами по лечению диабета. В целом, без лечения в настоящее время, регулярная базальная инсулинотерапия будет по-прежнему иметь важное значение для долгосрочного гликемического контроля у пациентов с диабетом.

Базальный рынок инсулина:

• Увеличение распространенности диабета: Растущая распространенность диабета во всем мире является основным фактором, стимулирующим рост рынка базального инсулина. По данным Международной федерации диабета (IDF), в 2021 году около 537 миллионов взрослых в возрасте 20-79 лет жили с диабетом. Ожидается, что это число достигнет 643 миллионов к 2030 году и 783 миллионов к 2045 году. Высокая и растущая распространенность диабета во всем мире привела к увеличению спроса на эффективные препараты для управления уровнем сахара в крови, такие как базальный инсулин. Базальный инсулин помогает обеспечить стабильный фоновый уровень инсулина и эффективно снизить уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом.
• Растущие показатели ожирения: Растущие показатели ожирения по всему миру являются еще одним ключевым фактором для рынка базального инсулина. Согласно докладу Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за 2021 год, распространенность ожирения в мире почти утроилась в период с 1975 по 2016 год. Ожирение является основным фактором риска развития диабета 2 типа. Люди с ожирением и избыточным весом более склонны к развитию резистентности к инсулину, что повышает уровень глюкозы в крови и увеличивает потребность в базальном инсулине для контроля гипергликемии. Высокое и растущее население с ожирением во всем мире будет продолжать стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода.
• Технологические достижения в устройствах доставки инсулина: Значительные улучшения в устройствах доставки инсулина, таких как ручки, насосы, реактивные инжекторы и интеллектуальные инсулиновые пластыри, способствовали принятию базальной инсулинотерапии. Инсулиновые ручки обеспечивают простоту использования, точность и гибкость по сравнению с традиционными шприцами. Инсулиновые насосы обеспечивают настраиваемое и точное количество инсулина быстрого или короткого действия. Интеграция инсулиновых насосов с системой непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) улучшила гликемический контроль, обеспечив автоматическую коррекцию базальной скорости. Продвинутые и простые в использовании устройства доставки сделали базальное введение инсулина более удобным для пациентов, поддерживая расширение рынка.
• Правительственные инициативы по улучшению управления диабетом: Несколько правительственных инициатив по содействию образованию, осведомленности и улучшению доступа к лекарствам способствуют росту рынка базального инсулина. Внедрение национальных программ, направленных на профилактическое лечение диабета, увеличило использование инсулина. Правительственная политика, направленная на то, чтобы сделать инсулин более доступным с помощью скидок, субсидий и компенсаций, также способствовала более широкому внедрению среди групп с низким доходом. Увеличение государственных расходов на лечение диабета будет способствовать дальнейшему росту рынка.

Базальный рынок инсулина Возможности:

• Огромный неиспользованный рыночный потенциал в развивающихся странах Развивающиеся страны представляют значительные неиспользованные возможности для компаний на рынке базального инсулина из-за высокого уровня диабетической популяции и низкого потребления инсулина в этих странах, таких как Бразилия, Мексика и другие. Такие регионы, как Азиатско-Тихоокеанский регион и Латинская Америка, имеют большое количество недиагностированных и нелеченных пациентов с диабетом из-за отсутствия осведомленности и доступа к лекарствам. С ростом доходов и расходов на здравоохранение в этих регионах растет потребление инсулина. Участники рынка расширяют свое присутствие в развивающихся странах, чтобы извлечь выгоду из огромных неудовлетворенных потребностей и сильных перспектив роста.
• Растущий спрос на биоаналоги: Срок действия патентов на несколько широко используемых аналогов базального инсулина открыл для производителей двери для внедрения недорогих биоаналогов. Высокая стоимость фирменного базального инсулина имеет ограниченное распространение среди групп с низким уровнем дохода. Запуск доступных биоаналогов базального инсулина улучшает доступ пациентов в странах с развивающейся экономикой. Кроме того, плательщики содействуют внедрению биоаналогов для снижения экономического бремени диабета. Растущий спрос на биоаналоги из-за их стоимостных преимуществ предоставляет значительные возможности для роста.
• Растущее использование предварительно заполненных ручек и инъекционных устройств: Переход от флаконов и шприцев к удобной ручке и инъекционным устройствам для доставки инсулина предоставляет выгодные возможности для игроков рынка. Предварительно заполненные инсулиновые ручки обеспечивают простоту использования, точность, удобство и гибкость. Одноразовые ручки предотвращают повторное использование и помогают избежать рисков заражения, связанных с иглами. Инъекционные и носимые устройства, такие как пластыри, также устраняют необходимость ежедневных инъекций. Удобные для пользователя ручки и инъекционные устройства найдут более широкое применение среди пациентов с диабетом 1 и 2 типа, стимулируя сегментарный рост. Например, в марте 2023 года Novo Nordisk Inc., многонациональная биофармацевтическая компания, объявила, что она снижает цены на многие инсулиновые препараты для людей с диабетом 1 и 2 типа до 75% в США Продукты включают флаконы базального (длительного действия), болюс (короткого действия) и премикс инсулина, включая Novolin, NovoLog, Levemir (инсулин детемир) и NovoLog Mix 70/30. Кроме того, доступны предварительно заполненные ручки. Наряду с снижением цен на каждый брендированный инсулин, Novo Nordisk также снижает цену на небрендированные биологические препараты.
• Расширение онлайн-платформ продаж: Растущая индустрия электронной коммерции и проникновение интернета во всем мире открыли возможности для увеличения онлайн-продаж базальных устройств для доставки инсулина и лекарств. Интернет-аптеки делают более удобным для пациентов приобретение инсулиновых препаратов и устройств. Кроме того, онлайн-платформы предлагают привлекательные скидки и предложения, которые повышают доступность. Партнерство с цифровыми медицинскими компаниями также позволяет получить доступ к более широкому кругу пациентов. Увеличение онлайн-доступности базального инсулина представляет собой важную возможность для производителей.

Базальный рынок инсулина Тренды:

• Увеличение использования инсулиновых ручек и насосов: Одной из ключевых тенденций, стимулирующих рост рынка базального инсулина, является растущее использование инсулиновых ручек и насосных устройств. Инсулиновые ручки обеспечивают простоту, точность и удобство по сравнению с шприцами для пациентов, которые нуждаются в нескольких ежедневных инъекциях. Ручки имеют дозовую память, легче в обращении и подходят для самостоятельного управления. Инсулиновые насосы обеспечивают быстродействующий инсулин, постоянно имитируя секрецию поджелудочной железы. Насосы обеспечивают большую гибкость и точность дозирования инсулина с помощью программируемых базальных показателей и расчетов болюсной дозы.
• Комбинированная терапия для улучшения управления диабетом: Растущее использование комбинированных базальных рецептур инсулина и комплементарных неинсулиновых антидиабетиков является еще одной заметной тенденцией в отрасли. Комбинации, такие как инсулин плюс агонисты рецепторов GLP-1, улучшают гликемический контроль и управление весом. Фиксированная комбинация базального инсулина и инсулина быстрого действия обеспечивает эффективное управление глюкозой крови с низким риском гипогликемии и меньшим количеством ежедневных джебов. Принятие комбинированного режима увеличивается из-за их синергетического эффекта и дополнительных преимуществ по сравнению с монотерапией.
• Достижения в области цифровых решений для лечения диабета: Увеличение интеграции цифровых технологий, таких как мобильные приложения, носимые устройства, датчики и Интернет вещей (IoT), с системами доставки инсулина является важной тенденцией, улучшающей перспективы рынка. Мобильные приложения помогают анализировать данные, отслеживать питание, активность и оказывать поддержку. Системы CGM, такие как Dexcom, позволяют в режиме реального времени контролировать уровень глюкозы и управлять болезнями. Подключенные интеллектуальные инсулиновые ручки и насосы обеспечивают удаленный мониторинг и обмен данными. Включение ИИ и аналитики обеспечивает персонализированную информацию, которая оптимизирует инсулинотерапию. Цифровые решения в области здравоохранения улучшают вовлеченность пациентов, приверженность лечению и результаты в отношении здоровья. Например, в апреле 2022 года Abbott, глобальная медицинская компания CamDiab, цифровая медицинская и персонализированная медицинская компания, и Ypsomed, производитель инъекционных и инфузионных систем, объявили о сотрудничестве в разработке и коммерциализации интегрированной автоматизированной системы доставки инсулина (AID), чтобы помочь людям с диабетом уменьшить бремя круглосуточного управления диабетом. Первоначальная цель партнерства будет сосредоточена на европейских странах.
• Растущая популярность инсулиновой терапии в ветеринарной медицине: Растущее использование базальной инсулинотерапии для лечения диабета у кошек и собак является многообещающей тенденцией, расширяющей применение на рынке. Инсулиновые продукты, такие как Ветсулин, Прозинк, Канинсулин и Инсувет, набирают популярность для контроля гипергликемии у диабетических домашних животных. Расходы на здравоохранение домашних животных растут во всем мире, что обусловлено увеличением усыновления домашних животных. Более высокое ветеринарное использование инсулиновых препаратов открывает выгодные возможности для расширения за пределы традиционной медицины человека.

Базальный рынок инсулина:

• Высокая стоимость фирменных инсулиновых аналогов: Высокая стоимость запатентованных и фирменных аналогов базального инсулина является основным фактором, сдерживающим рост рынка, особенно в развивающихся странах. Аналоги длительного действия значительно дороже, чем традиционный инсулин. Многие незастрахованные и незастрахованные пациенты не могут позволить себе высокие цены на фирменные препараты. Давление цен также напрягает ресурсы здравоохранения и бюджеты плательщиков, ограничивая возмещение расходов. Премиальные цены на запатентованные инсулиновые продукты ограничивают их применение среди групп пациентов с низким доходом.
• Побочные эффекты, такие как гипогликемия и аллергические реакции: Проблемы безопасности в отношении побочных эффектов, таких как гипогликемия и аллергические реакции, препятствуют приему некоторых базальных препаратов инсулина. Длительная гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом и может привести к обострению существующих медицинских заболеваний. Аллергические реакции на инсулин или наполнители также могут возникать у некоторых пациентов. Тяжелая гипогликемия и реакции гиперчувствительности могут ограничить персистенцию. Это заставило медицинских работников проявлять осторожность в отношении рецептов на базальный инсулин в высоких дозах. Например, согласно Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с продуктами гларгина инсулина, кроме гипогликемии, включают отек (удержание жидкости), липодистрофию (питтинг в месте инъекции), увеличение веса и аллергические реакции, такие как реакции в месте инъекции, сыпь, покраснение, боль и сильный зуд.
• Недостаточное здравоохранение Инфраструктура в развивающихся регионах: Отсутствие адекватной инфраструктуры и объектов здравоохранения в странах с развивающейся экономикой является основным узким местом, препятствующим проникновению на рынок. Во многих сельских районах отсутствуют диабетические клиники, обученные медицинские работники и цепочки поставок лекарств для холодильного хранения. Также существует плохая грамотность в отношении использования и введения инсулина. Расходы и возмещение расходов на здравоохранение являются низкими в странах с низким уровнем дохода. Нехватка надлежащей медицинской инфраструктуры препятствует внедрению инъекционной базальной инсулинотерапии в развивающихся регионах.

Последние события:

Запуск нового продукта:

• В марте 2023 года, Эли Лилли и компанияАмериканская фармацевтическая компания объявила о своих планах по запуску Rezvoglar, взаимозаменяемого биоаналога гларгина инсулина, со скидкой 78% для создателя (Lantus). В ноябре 2022 года Резволгар (изолирующий гларгин-аглр) стал четвертым биоаналогом, получившим разрешение и обозначение взаимозаменяемости.
• В ноябре 2021 года, Viatris Inc., Глобальная медицинская компания и Biocon Biologics Ltd., дочерняя компания Biocon, объявили о запуске взаимозаменяемых биоаналогов SEMGLEE (инсулин гларгин-yfgn), фирменного продукта, и инъекции инсулина Гларгина, небрендированного продукта, в США, чтобы помочь контролировать высокий уровень сахара в крови у взрослых и педиатрических пациентов с диабетом 1 типа и взрослых с диабетом 2 типа.
• В сентябре 2022 года Novo Nordisk Inc., глобальная биофармацевтическая компания, объявила о запуске инъекции Tresiba (инсулин деглудек), базального инсулина длительного действия, предназначенного для лечения высокого уровня сахара в крови у диабетиков в возрасте 1 года и старше.

Приобретения и партнерства:

• В сентябре 2023 года Biocon Biologics Ltd. объявила, что компания завершила интеграцию приобретенного бизнеса биоаналогов от Viatris, всемирной фармацевтической и медицинской организации в Северной Америке, которая включает в себя биоаналоги инсулина, такие как Semglee (Insulin Glargine).
• В мае 2023 года Medtronic plc, медицинская технологическая компания, объявила, что она заключила ряд окончательных соглашений о приобретении EOFlow Co. Ltd., производителя устройства EOPatch, бескамерного, носимого и полностью одноразового устройства доставки инсулина.
• В октябре 2022 года компания PureHealth, базирующаяся в ОАЭ, объявила о запуске первого завода на Ближнем Востоке по производству гларгина (первой биологической альтернативы инсулину длительного действия) для лечения диабета в партнерстве с Gulf Pharmaceutical Industries Company (Julphar), одной из ведущих фармацевтических компаний в ОАЭ.

Фигура 2. Доля мирового рынка базального инсулина (%), по типу, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Лучшие компании на рынке базального инсулина:

• Ново Нордиск
• Санофи
• Эли Лилли и компания
• Биоконтакт
• Компания Gan & Lee Pharmaceuticals
• Фармацевтическая компания Tonghua Dongbao
• Объединенные лаборатории
• Мерк
• Вокхардт
• Сахарный диабет
• Медтроник
• Бета-бионика
• Зеландская фармацевтика
• Маннкин
• Пептрон
• Декском
• сенсеоника
• Medtrum Technologies
• Развитие SOIL
• Семма Терапевтика

Определение: Базальный инсулин - это тип инсулина длительного действия, используемый для контроля высокого уровня сахара в крови у людей с диабетом. Принимается один или два раза в день для поддержания нормального уровня глюкозы в крови, обеспечивая устойчивый, низкий уровень инсулина в течение дня и ночи. Базальный инсулин включает препараты длительного действия, промежуточного действия и ультрадлинного действия. Глобальный рынок базального инсулина включает фармацевтические компании, производящие и поставляющие базальные инсулиновые продукты, такие как флаконы, ручки, насосы и другие устройства доставки. Рынок обусловлен растущей глобальной распространенностью диабета и достижениями в методах доставки инсулина. Он направлен на обеспечение эффективного гликемического контроля и улучшение управления диабетом для пациентов.