Рынок системы экспрессии бакуловируса РАЗМЕР И РАСПРОСТРАНЕНИЕ АНАЛИЗ - ТЕНДЕНЦИИ РОСТА И ПРОГНОЗЫ (2023 - 2030)

Ожидается, что объем рынка Baculovirus Expression System достигнет $ 660,7 млн к 2030 году, от $368,5 млн в 2023 году, при CAGR 8,7% в течение прогнозируемого периода. Система экспрессии бакуловируса представляет собой векторную систему экспрессии эукариотического белка, которая использует инженерный бакуловирус для производства рекомбинантные белки в клетках насекомых. Эта система обеспечивает высокую производительность белка и правильные посттрансляционные модификации для функциональных исследований белка. Ключевые преимущества этой системы включают высокие уровни экспрессии, правильное сворачивание белка и посттрансляционные модификации, быструю генерацию векторов, возможность без сыворотки и безопасность.

Ключевыми факторами, способствующими росту рынка систем экспрессии бакуловирусов, являются растущий спрос на них. белок Терапия и вакцины, увеличение расходов на НИОКР и государственное финансирование, а также технологические достижения в системах экспрессии. Рынок сегментирован на основе типа продукта, приложения, конечного пользователя и региона. Основываясь на типе продукта, сегмент рекомбинантных бакуловирусов занимает самую большую долю рынка благодаря высокой эффективности и универсальности рекомбинантных бакуловирусов для экспрессии белка.

Baculovirus Expression System Market Региональные исследования:

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода это будет крупнейший рынок систем экспрессии бакуловирусов, на долю которого в 2022 году пришлось более 33,5% рынка. Рост рынка в Северной Америке объясняется сильным присутствием ведущих биофармацевтических компаний, значительными инвестициями в НИОКР и быстрым внедрением передовых технологий.
• Европа Ожидается, что это будет второй по величине рынок систем экспрессии бакуловирусов, на долю которого в 2022 году пришлось более 25,1% рынка. Это связано с растущим спросом на рекомбинантные белки в фармацевтической и биотехнологической промышленности региона.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что это будет самый быстрорастущий рынок для систем экспрессии бакуловирусов с CAGR более 19,2% в течение прогнозируемого периода. Рост рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе объясняется растущим спросом на белковую терапию, растущими инвестициями в инфраструктуру исследований и разработок и растущим аутсорсингом биопроизводства мировыми биофармацевтиками.

Фигура 1. Доля рынка глобальной системы экспрессии бакуловирусов (%), по регионам, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Взгляд аналитика на рынок Baculovirus Expression System

Ожидается, что в ближайшие годы рынок системы экспрессии Baculovirus значительно вырастет. Этот рост объясняется растущим применением векторной системы экспрессии бакуловируса в разработке вакцин. Растущий спрос на белковую терапию и вакцины, увеличение расходов на НИОКР и технологические достижения в системах экспрессии являются ключевыми факторами, способствующими этому росту. Однако сложность и длительность процесса BEVS может отпугнуть некоторых потенциальных пользователей. Рынок сегментируется по типу продукта, приложению, конечному пользователю и региону, предлагая разнообразные возможности для заинтересованных сторон. В целом, мнение аналитика подчеркивает потенциал и универсальность системы экспрессии бакуловируса в удовлетворении растущего спроса на белковую терапию и вакцины.

Рыночные драйверы Baculovirus Expression System:

• Увеличение спроса на белковую терапию и вакцины: Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как рак, аутоиммунные расстройства и инфекционные заболевания, стимулирует спрос на новые терапевтические белки и вакцины. Фармацевтические компании все чаще внедряют систему экспрессии бакуловируса для производства сложных белковых терапевтических средств, поскольку она обеспечивает надлежащие посттрансляционные модификации и сворачивание белка, что имеет решающее значение для функциональности. Несколько блокбастерных биологических препаратов, включая моноклональные антитела и векторы генной терапии, используют экспрессию бакуловируса. Кроме того, пандемия COVID-19 подчеркнула необходимость быстрого масштабируемого производства платформ для вакцин и терапии. Система клеток бакуловирусных насекомых позволяет быстро производить вакцинные антигены для реагирования на возникающие угрозы пандемии. Например, по данным Springer Journal of Genetic Engineering & Biotechnology, публикация «Применение системы вектора экспрессии бакуловируса (BEV) для диагностики и терапии COVID-19» в июле 2022 года, тысячи белков были успешно созданы с использованием платформы BEV, и она больше не ограничивается исследовательскими целями; в настоящее время она используется в широком масштабе для производства различных биологических продуктов, включая вакцины. Сначала были коммерциализированы только две вакцины Baculovirus Expression Vector (BEV). С тех пор было одобрено множество продуктов для использования, включая последнюю вакцину от COVID-19 от Novavax.
• Технологические достижения в системах экспрессии: Ключевые игроки инвестируют значительные средства в НИОКР для разработки улучшенных бакуловиральных векторов, составов сывороточных сред, высокопроизводительных клеточных линий и технологий автоматизированной биообработки. Например, такие достижения, как система FlashBACTM и BaculoJuiceTM, позволяют быстро генерировать высокотитровые вирусные запасы, что приводит к увеличению урожайности белка. Кроме того, инновации в приборостроении, такие как введение одноразовых биореакторов, обеспечивают расширенный контроль процессов и масштабируемость. Такие технологические достижения делают экспрессию бакуловируса более эффективной, универсальной, масштабируемой и экономически эффективной для биофармацевтического производства.
• Расширение стратегического сотрудничества и слияний в целях развития Передовые системы экспрессии: Увеличение инвестиций за счет расширения стратегического сотрудничества и деятельности по слиянию ключевых игроков с новыми игроками в области наук о жизни увеличивает исследовательскую и опытно-конструкторскую деятельность, а также биофармацевтические фирмы для ускорения открытия лекарств стимулирует рост рынка систем экспрессии бакуловирусов. Кроме того, ожидается, что государственное финансирование и стимулы для содействия развитию белковой терапии, вакцин и биоаналогов предоставят значительные возможности для роста. Расширение областей применения в новых областях, таких как генная терапия и синтетическая биология, также будет способствовать внедрению технологий экспрессии бакуловируса. Например, в январе 2022 года VectorY, нидерландская биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой преобразующих лекарств, объявила о своем сотрудничестве с Университетом и исследовательским центром Вагенингена для разработки новых технологий на основе бакуловируса для производства безопасных и доступных аденоассоциированных вирусов (AAV) генной терапии. Это партнерство еще больше укрепит запатентованные технологии производства AAV VectorY для разработки генной терапии следующего поколения.

Рынок системы экспрессии бакуловируса Возможности:

• Расширение масштабов применения вакцин: Пандемия COVID-19 подчеркнула необходимость создания гибких, масштабируемых платформ для производства вакцин. Система клеток бакуловирусных насекомых позволяет быстро и экономично производить безопасные и эффективные субъединичные вакцины. Благодаря способности производить правильно сложенные сложные антигены эта система получила все большее распространение в разработке вирусных вакцин, включая грипп, гепатит B, SARS-CoV-2 и другие. Кроме того, бакуловирус подходит для производства вирусоподобных частиц, которые более точно представляют антигены-мишени для иммунной системы. Поэтому расширение применения для разработки вакцин открывает значительные возможности. Например, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила в 2021 году, что более десятка производителей имеют возможности экспрессии рекомбинантных белков с использованием бакуловируса для потенциальных вакцин от COVID-19. В целом, увеличение инвестиций в исследования вакцин от организаций общественного здравоохранения предоставляет прекрасную возможность для систем экспрессии бакуловируса внести значительный вклад в глобальные усилия по иммунизации в ближайшие годы.
• Рост генной терапии и вирусных векторов: Система экспрессии бакуловируса набирает обороты для производства векторов генной терапии, включая аденоассоциированные вирусы (AAV). Это позволяет производить высокоурожайные, масштабируемые векторы rAAV, несущие терапевтические гены. Благодаря утверждению нескольких продуктов генной терапии и сильным клиническим трубопроводам растущий спрос на производство вирусных векторов будет способствовать внедрению платформы бакуловируса. Ключевые игроки также делают значительные инвестиции, чтобы использовать экспрессию бакуловируса для эффективного и экономичного производства генной терапии. Например, Национальный институт здравоохранения США инвестировал более 644 миллионов долларов США в 2021 финансовом году в исследования генной терапии. Европейская комиссия также выделила 342,2 миллиона долларов США на новые инициативы по генной и клеточной терапии, что свидетельствует о растущей поддержке и инвестициях в генную терапию со стороны глобальных государственных органов, что, вероятно, будет стимулировать больший спрос на надежное, масштабируемое и экономичное производство вирусных векторов с использованием платформы экспрессии Бакуловируса. По мере того, как в ближайшие годы набирает обороты клинический перевод новых методов генной терапии для решения различных генетических проблем, ожидается, что система экспрессии Бакуловируса будет играть стратегическую роль в поддержке их крупномасштабных потребностей в хорошем производстве.

Рынок системы экспрессии бакуловируса Тренды:

• Переход на без сыворотку Культура клеток насекомых: Более ранние культуры клеток насекомых требовали сыворотки животного происхождения для роста и продуктивности. Тем не менее, проблемы с изменчивостью, рисками загрязнения и этическими проблемами приводят к переходу к средствам без сыворотки. Ключевые игроки разрабатывают химически определенные среды без компонентов животного происхождения, поддерживающие культуры суспензии высокой плотности. Системы без сыворотки обеспечивают более последовательную, масштабируемую и совместимую с GMP (Good Manufacturing Practices) экспрессию белка бакуловируса. Это многообещающая тенденция, которая, как ожидается, продолжит набирать обороты. Например, согласно статье, опубликованной в журнале Frontiers «Генетическая инженерия системы клеток бакуловируса-насекомого для улучшения производства белка» в сентябре 2022 года, на данный момент одобрено 11 продуктов BEVS-производства для использования, включая четыре вакцины человека [Cervarix против рака шейки матки, вызванного вирусом папилломы человека (ВПЧ), Flublok и Flublok Quadrivalent против сезонного гриппа, Nuvaxovid / Covovax против COVID-19], две терапии человека [Provenge против рака предстательной железы и Glybera против наследственного дефицита липопротеиновой липазы (LPLD)] и пять ветеринарных вакцин (Porcilis Pesti, BAYOVAC CSF E2, Circumvent PCV, Ingelvac CircoFLEX и Porcilis PCV). BEVS имеет много преимуществ, в том числе высокую безопасность, простоту в эксплуатации и адаптируемость для культуры без сыворотки.
• Технологии автоматизации и одноразового использования: Компании внедряют автоматизацию и одноразовые технологии для повышения эффективности процессов, повышения производительности и снижения затрат. Автоматизированные системы для посева клеточной культуры, заражения, сбора урожая минимизируют ручной труд и шансы заражения. Сборные, одноразовые биореакторы с усовершенствованными датчиками обеспечивают непрерывную обработку. Внедрение одноразовых технологий также минимизирует валидацию между производственными партиями. Эти тенденции усиливают универсальность и принятие экспрессии бакуловируса.

Бакуловирусная система экспрессии рынка сдерживает:

• Затраты на производство: В то время как бакуловирусная система обеспечивает высокую производительность, общие производственные затраты остаются относительно высокими. Требование дорогостоящих сред, белков, ферментов и необходимость поддержания асептических условий биореактора способствуют высоким затратам, которые могут препятствовать принятию небольшими научно-исследовательскими фирмами и академическими институтами. Отсутствие экономически эффективных стратегий масштабирования также сдерживает рост рынка. Например, согласно данным, опубликованным Международной организацией труда ООН в 2021 году, средняя заработная плата квалифицированных биотехнологов и инженеров-технологов, необходимых для работы по культивированию клеток насекомых, составляет около 35-45 долларов США в час в США и крупных европейских странах. Учитывая интенсивный труд, затраты на персонал являются основным фактором общих производственных расходов. Это делает экспрессию бакуловируса менее благоприятной для исследований и производства недорогих методов лечения. Если производственные затраты не будут значительно снижены благодаря инновациям в культуре и методам переработки, технология будет замедляться.
• Риск загрязнения: Использование живых бакуловирусов и сывороточных носителей приводит к рискам заражения авантюрными вирусами и прионами. Это повышает безопасность и вероятность отторжения продукта, что приводит к потере дорогостоящих реагентов и биоперерабатывающих материалов. Внедрение надлежащего контроля биобезопасности и систем без сыворотки может помочь снизить эти риски. Например, согласно публикации в журнале «Эврика», опубликованной в августе 2022 года в журнале «A New Way of Gauging Baculovirus Residue in Gene Therapy Products», Бакуловирус представляет собой высокий риск случайного и эндогенного заражения вирусом. При производстве высокий уровень остаточного бакуловируса из клетки-хозяина иногда остается в промежуточном и конечном продукте. Хотя это и не смертельно для человека, если не обнаружить остаток бакуловируса, он может вызвать воспаление и другие иммуногенные реакции у пациентов.

Последние события:

Запуск нового продукта:

• В феврале 2023 года, Научный Термо Фишер, Американский поставщик аналитических инструментов, решений в области наук о жизни, специализированной диагностики, лабораторных, фармацевтических и биотехнологических услуг, объявил о запуске BaculoDirect Baculovirus Expression System, которая является оптимизированной системой для производства рекомбинантных белков в клетках насекомых. Система включает в себя новый вектор, технологию трансфекции, опосредованную рецептором трансферрина (TRMT), и новую линию клеток насекомых Sf9.
• В марте 2023 года Oxford Expression Technologies, a Биотехнологическая компания запустила систему экспрессии AcMNPV BaculoDirect Expression System, которая является системой для быстрого и эффективного производства рекомбинантных белков в клетках насекомых. Система включает в себя новый вектор, новую линию клеток насекомых и трансфекционный реагент.
• В апреле 2023 года, Корпорация Промега, Американский производитель ферментов и других продуктов для биотехнологии и молекулярной биологии запустил систему экспрессии двойного бакуловируса pFastBac, которая представляет собой систему для производства двух рекомбинантных белков в клетках насекомых из одного вектора. Система включает в себя новый вектор, новую линию клеток насекомых и трансфекционный реагент.

Приобретения и партнерства:

• В апреле 2022 года Thermo Fisher Scientific, американский поставщик аналитических инструментов, решений в области наук о жизни, специализированных диагностических, лабораторных, фармацевтических и биотехнологических услуг, в партнерстве с Watchmaker Genomics, является биотехнологической компанией, которая фокусируется на прорывных приложениях для чтения, письма и редактирования ДНК. Для улучшения производства AAV для генной терапии с использованием вектора экспрессии термофишера.
• В июне 2021 года Aragen Bioscience, мировой лидер в области открытия лекарств, разработки лекарств и производства решений для наук о жизни, приобрела бизнес CMO Exelead для расширения своих возможностей в области биопрепаратов и вирусных векторов CDMO, включая платформы экспрессии клеток Baculovirus-insect.
• В мае 2020 года Sartorius AG, глобальный поставщик лабораторных и технологических технологий для биотехнологической, фармацевтической и пищевой промышленности, приобрела контрольный пакет акций в биоиндустрии. Это расширило опыт Sartorius AG в средствах культивирования клеток насекомых для экспрессии бакуловируса.

Фигура 2. Доля рынка глобальной системы экспрессии бакуловирусов (%), по приложениям, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Лучшие компании на рынке систем экспрессии бакуловирусов:

• Научный Термо Фишер
• Merck KGaA
• Takara Bio
• Agilent Technologies
• Оксфордские технологии экспрессии
• Корпорация Promega
• Киаген Н.В.
• Биорадиолокационные лаборатории
• Биолаборатория Новой Англии
• Genscript Biotech Corporation
• Syngene International ограниченный
• Sartorius AG
• Араген бионаука
• Вивокур
• Креативный биоген
• Абсолютные антитела
• Иммунохимические вещества Rockland
• Protein Technologies, Inc. (PTI)
• Протеогеникс
• Вировек

Определение: Система экспрессии бакуловируса является мощной платформой для производства рекомбинантных белков в клетках насекомых, инфицированных генетически модифицированными бакуловирусами. Он использует сильные вирусные промоторы бакуловируса для обеспечения высокого уровня экспрессии белка в клеточных линиях насекомых. В этой системе интересующий ген клонируется в вектор челнока бакуловируса. Этот рекомбинантный переносной вектор затем используется для генерации рекомбинантных бакуловирусов, способных проникать и экспрессировать целевой белок в клетках насекомых. Зараженные клетки насекомых затем становятся небольшими «фабриками», производящими большое количество рекомбинантного белка для очистки и характеристики.