Estima-se que o mercado global de biorreator de uso único testemunhe alto crescimento devido ao aumento da adoção de biorreatores descartáveis e rentabilidade
O Biorreator de uso único Mercado estima-se que seja avaliado em 3,51 bilhões de dólares em 2024 e com CAGR de 18,1% durante o período de previsão 2024-2030. O mercado está testemunhando um alto crescimento devido ao aumento da adoção de biorreators descartáveis sobre biorreators de aço inoxidável. Os biorreatores descartáveis oferecem vantagens, tais como requisitos de validação reduzidos, menor investimento de capital, menores custos de limpeza e esterilização e mais fácil dimensionamento.
Aumento da adoção de tecnologias de uso único que impulsionam o crescimento do mercado
O mercado de biorreator de uso único está testemunhando um crescimento significativo devido ao aumento da adoção de tecnologias de uso único em vários verticais da indústria, como biofarmacêuticos, alimentos e bebidas e outros. Os biorreatores de uso único oferecem várias vantagens sobre os biorreatores de aço inoxidável, como menor investimento de capital, requisitos de validação reduzidos, flexibilidade na produção e menor risco de contaminação cruzada. As empresas biofarmacêuticas estão cada vez mais preferindo biorreators de uso único à medida que reduzem as pegadas de instalações e possibilitam umas rodadas de produção mais rápidas. Isso aumentou significativamente a demanda por biorreatores de uso único. Além disso, com o crescimento do desenvolvimento biosimilar e o avanço na pesquisa de terapia celular e genética, espera-se que a adoção de biorreatores de uso único se levante ainda mais durante o período de previsão.
Redução significativa de custos impulsionando a terceirização da produção biofarmacêutica
Outro condutor chave para o mercado de biorreator de uso único é a economia de custos significativa alcançada por terceirizar a produção biofarmacêutica para contratar organizações de manufatura (CMOs). Grandes empresas de biofarma estão outsourcing mais produção para CMOs, pois permite que eles se concentrem em áreas centrais do desenvolvimento de drogas, beneficiando-se da flexibilidade, experiência e eficiências de custos oferecidas pelos OCM. Os OGM usam extensivamente biorreators de uso único, pois são mais adequados para produzir pequenos tamanhos de lote sob demanda. Isso está alimentando a demanda por biorreatores de uso único de OGMs. Além disso, os biorreatores de uso único permitem que os OCM ajustem rapidamente sua capacidade de produção conforme as demandas de mercado em mudança sem investimento significativo na expansão da capacidade. Isso aumentou a terceirização e a produção de contratos, impactando positivamente o mercado único de biorreator. A crescente demanda da indústria de revestimentos de superfície está aumentando o crescimento do mercado.
Custos iniciais elevados limitando a adoção entre pequenas empresas
Uma importante restrição que dificulta o crescimento do mercado único de biorreator é os altos custos iniciais associados a sistemas de uso único. Os sacos descartáveis, tubos, filtros e outro componente vêm em um prêmio em comparação com os biorreators de aço inoxidável convencionais que são reutilizáveis. Este alto investimento inicial de capital apresenta desafios significativos para pequenas e médias empresas de biotecnologia e institutos acadêmicos com orçamentos limitados para adotar biorreatores de uso único. Além disso, os custos de validação e eliminação de resíduos também aumentam as despesas globais. Portanto, os altos custos iniciais estão retendo jogadores menores de transição para tecnologias de uso único e limitando o crescimento global do mercado.
Dificuldades em esterilizar componentes de uso único impedindo o crescimento do mercado
Garantir a esterilização adequada de componentes descartáveis de uso único, tais como sacos, tubos e filtros também é um desafio restringir o crescimento do mercado de biorreator de uso único. A radiação gama utilizada para esterilizar tanques de aço inoxidável pode danificar os filmes poliméricos e recipientes de plástico usados em sistemas de uso único. Isso levou a inúmeros problemas de compatibilidade. Além disso, novas técnicas de esterilização, como autoclave e esterilização molhada também são difíceis de aplicar em filmes flexíveis de uso único e sacos de plástico. A falta de métodos de esterilização padronizados e confiáveis para vários componentes é uma preocupação fundamental para a adoção de biorreatores de uso único. Estão em curso esforços consideráveis para resolver estas dificuldades e introduzir tecnologias de esterilização melhoradas.
Crescer a demanda por uma produção contínua abrindo novas oportunidades
A demanda por fabricação contínua de biofarmacêuticos usando biorreators de uso único está abrindo novas vias de crescimento para o mercado. Vários fabricantes de biolÃ3gicos estão transicionando do estilo lote para a fabricação contínua, uma vez que aumenta a produtividade e a eficiência. A flexibilidade dos biorreators de uso único na criação de fluxos de trabalho contínuos de fabricação os torna particularmente adequados para esta aplicação. Os principais jogadores estão desenvolvendo ativamente novos sistemas de uso único otimizados para fabricação contínua integrada. Espera-se que este segmento de aplicação emergente ofereça oportunidades significativas para as partes interessadas comercializarem ofertas inovadoras que atendam aos requisitos de bioprocessamento contínuos.
Aumento da terapia celular e genética pronto para revolucionar a dinâmica do mercado
O setor de células e terapia genética em expansão é outra grande oportunidade de crescimento para as partes interessadas no mercado de biorreator de uso único. À medida que o número de ensaios clínicos de terapia celular e genética e aprovações aumentam exponencialmente, há necessidade urgente de capacidade de fabricação escalável. Os biofabricantes e empresas de contratos neste domínio estão ativamente buscando tecnologias de uso único devido a vantagens como a prevenção de contaminação cruzada. Além disso, os biorreators de uso único simplificam processos complicados de terapia genética e permitem a fabricação sob demanda de tratamentos personalizados. Isso representa uma alavanca de crescimento disruptiva para os jogadores introduzirem novos sistemas de uso único que atendem aos requisitos de produção de terapia celular e genética.
Link: https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/single-use-bioreactor-market-5358
Principais desenvolvimentos
- Em 28 de março de 2024, Getinge, uma empresa de medtech expande seu portfólio de biorreator com sistemas de uso único maiores. Getinge apresenta o sistema Single-Use Production Reactor (SUPR), inicialmente disponível em tamanhos de 50 litros e 250 litros.
- Em junho de 2022, a mAbxience, empresa de biotecnologia melhorou sua instalação de CGMP (Current Good Manufacturing Practice) em León, Espanha, instalando um biorreator adicional da ABEC 4,000L CSR, após a entrega bem sucedida do primeiro biorreator da CSR 4,000L em 2021. A mAbxience optou pela tecnologia de uso único da ABEC para expandir seus negócios e capacidade de desenvolvimento e desenvolvimento de contratos.
- Em maio de 2022, a RD-Biotech, uma Organização de Pesquisa de Contrato (CRO) especializada na produção de DNA plasmídeo (pDNA) para ensaios clínicos de fase precoce, colaborou com a Pall Corporation para fornecer soluções de uso único e tecnologia de purificação para facilitar a fabricação de volumes industrialmente relevantes de PDNA de grau GMP.
- Em abril de 2020, Celltainer Biotech A BV, uma empresa de equipamentos de ciências da vida anunciou intenções de colaborar com a PAN-Biotech, como parte de uma aliança estratégica destinada a fornecer soluções abrangentes para processos de cultura celular.
Jogadores-chave
Sartorius Stedim Biotech, Thermo Fisher Scientific, Danaher, Merck KgaA, Celltainer Biotech BV, Getinge AB, Eppendorf AG, Cellexus, PBS Biotech Inc., Distek Inc., ABEC, Able Corporation & Biott Corporation, G&G Technologies Inc., Solida Biotech GmbH, Satake Chemical Equipment Mfg., Ltd., Stob
