VETORES VIRAIS E MERCADO DE FABRICAçãO DE DNA PLASMíDEO ANÁLISE

Viral Vector e Plasmid DNA Manufacturing Market-Market Insights

Vetores virais são usados como portadores para transferir o material genético para outros organismos vivos. A produção de vetores virais pode ser feita em dois tipos de sistema de cultura, como culturas de células suspensas e sistemas de células aderentes. Para a fabricação em larga escala de vetores virais, os processos de laboratório convencionais de sistemas de células aderentes, como frascos multicamadas, tecnologias de fibra oca, frascos T e garrafas de rolo experimentam desafios na escalação, tais como maior exigência de espaço e aumento da carga de trabalho manual.

DNA plasmídeo é DNA extracrossomal encontrado em bactérias, que é geralmente circular em forma. Os engenheiros genéticos usam DNA plasmídeo para criar DNA recombinante, a fim de transferir material genético em outros organismos. Os DNAs plasmídeos são limitados por algumas barreiras biológicas, como o ataque endosomal, o afastamento renal e a degradação por endonucleases soros. Além disso, para transferência direta do gene em humanos, a boa prática de fabricação (GMP)-grau DNA plasmídeo é obrigatória. Portanto, cerca de 70% dos ensaios clínicos de terapia genética, até hoje, envolveram sistemas vetoriais virais.

Espera-se que o vetor viral global e o mercado de fabricação de DNA plasmídeo seja avaliado em US$ 427,2 milhões em 2019, e deverá apresentar um CAGR de 22,8% durante o período de previsão (2019-2027).

Figura 1. Global Viral Vector and Plasmid DNA Manufacturing Market Value (US$ Mn), by Region, 2019

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Fonte: Análise de insights de mercado coerente (2020)

Espera-se que o aumento do número de pacientes com terapia genética aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão

O número crescente de pacientes que optam por terapia genética para o tratamento de doenças como câncer, fibrose cística, doença cardíaca, diabetes, hemofilia e AIDS é esperado para impulsionar o crescimento do vetor viral e do mercado de fabricação de DNA plasmático durante o período de previsão. Por exemplo, os vetores AAV2 associados a Adeno carregam o gene terapêutico (RPE65) injecção intra-retinal levam a melhorar a visão dos indivíduos que sofrem da Amaurose Congênita de Leber.

Além disso, vários ensaios clínicos estão sendo realizados em vetores virais e fabricação de DNA plasmídeo que estão focados no potencial da terapia genética. De acordo com dados publicados pela Journal of Gene Medicine, em 2017, cerca de 2.600 ensaios clínicos de terapia genética estão em andamento, foram concluídos ou aprovados em 36 países. Além disso, os países onde foram realizados os testes incluem os EUA, Reino Unido, Austrália, Canadá, China, França, Alemanha, Japão, Suíça, Holanda e outros.

Figura 2. Global Viral Vector e Plasmid DNA Manufacturing Market Share (%), por Aplicação Terapêutica, 2027

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Fonte: Análise de insights de mercado coerente (2020)

Espera-se que o aumento dos avanços tecnológicos na fabricação de vetores virais e DNA plasmídeo conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão

A crescente demanda por vetor viral e DNA plasmático para terapias genéticas levou os principais jogadores do mercado a lançar novos e tecnologicamente avançados programas e dispositivos para aumentar a produção de vetores virais e DNA plasmídeo. Por exemplo, em abril de 2018, a GE Healthcare Life Sciences lançou uma instalação de bioprocessamento modular pré-fabricada KUBio BSL 2 para produção de vacinas baseadas em vetores virais, vírus oncolítico e terapias de células e genes.

Além disso, o financiamento do governo está aumentando para o desenvolvimento de novas tecnologias e instalações de produção de vetor viral. Por exemplo, em 2018, a Innovate UK, Department for Business, Energy & Industrial adjudicou o Fundo de Desafio de Estratégia Industrial de US$ 3,4 milhões de capital à Cobra Biologics para investimento em infraestrutura para expandir as capacidades de fabricação e comercialização de produtos de DNA e vetores virais. Assim, o aumento do financiamento de pesquisa e desenvolvimento da organização governamental é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

No entanto, os processos de fabricação de vetores virais é caro e demorado. A produção em grande escala de vetor viral recombinante é um processo complexo e é considerado como um grande desafio e grande barreira para a comercialização. Portanto, o aumento das dificuldades na capacidade de fabricação de vetores virais é esperado para impedir o crescimento dos vetores virais globais e do mercado de fabricação de DNA plasmático.

Jogadores-chave

Principais jogadores que operam no mercado mundial de fabricação de vetoriais virais e plasmídeos de DNA incluem Lonza Group AG, FinVector Vision Therapies, Cobra Biologics e Pharmaceutical Services, Sigma-Aldrich Co. LLC, VGXI, Inc., VIROVEK, SIRION Biotech GmbH, FUJ GeneILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc., Sanopulfiio