VIRAL VECTOR E PLASMID DNA TESTING SERVICES MARKET ANALYSIS

Estima-se que o mercado global de serviços vetoriais virais e de testes plasmáticos de DNA seja valorizado em US$ 234.3 milhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 25,8% durante o período de previsão (2023-2030).

Visualizações dos analistas no Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Market:

Espera-se que a expansão crescente da presença geográfica dos jogadores de mercado, abrindo o novo centro de fabricação, promova o mercado global de serviços de testes de DNA e vetor viral gruta no período de previsão. Por exemplo, em julho de 2022, Charles River Laboratories International, uma empresa farmacêutica, anunciou a abertura de sua alta qualidade (HQ) Plasmid DNA manufacturing Centre of Excellence at Bruntwood SciTech's Alderley Park em Cheshire, U.K. Esta expansão ajudará ainda mais a empresa a fortalecer suas pegadas geográficas no mercado global.

Figura 1. Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Market Share (%), Por Tipo de Serviço, 2023

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Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Market– Drivers

Aumentar o número de estratégias de crescimento inorgânico, como parceria e outros

A adoção crescente de estratégias de crescimento inorgânico, como a colaboração, a parceria e outros pelos principais intervenientes no mercado, é esperada para alimentar o crescimento segmentar do período de previsão. Por exemplo, em outubro de 2022, Charles River Laboratories International, Inc., uma empresa farmacêutica e Nanoscope Therapeutics, Inc., uma empresa de biotecnologia em fase clínica que desenvolve terapias genéticas para doenças degenerativas retinas, anunciou uma colaboração de fabricação abrangente utilizando os serviços de desenvolvimento e fabricação de contratos extensos de Charles River (CDMO) em DNA plasmático e vetores virais.

Figura 2. Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Valor de Mercado (US$ milhões), Por Região, 2023

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Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Market... Análise Regional

Entre a região, estima-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado mundial de serviços de testes de DNA e vetor viral e plasmídeo ao longo do período de previsão, a presença de jogadores-chave na região que estão focados em expansões de instalações para aumentar a produção e pesquisa e desenvolvimento de atividades. Por exemplo, em 10 de outubro de 2022, a VGXI Inc., desenvolvedora e fabricante especializada de contratos (CDMO), anunciou uma abertura de sua nova sede e fábrica localizada no Deison Technology Park em Conroe, Texas. EUA para desenvolver a próxima geração de terapias e vacinas genéticas

Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito, e outros enfrentaram problemas no transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto positivo no mercado global de serviços de testes de DNA e vetor viral, devido ao aumento da parceria entre os principais players de mercado para atividades de pesquisa e desenvolvimento. Por exemplo, em abril de 2020, a INOVIO Pharmaceuticals Inc., uma empresa de biotecnologia, entrou em um acordo para expandir sua parceria de fabricação com o fabricante de contratos baseado na Alemanha, Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG, para apoiar a fabricação em larga escala da vacina de DNA investigativa do INOVIO INO-4800, que atualmente está em testes clínicos da Fase 1 nos EUA para testes de COVID-19/3.

Global Viral Vector and Plasmid DNA Testing Services Market- Segmentation

O relatório global do mercado dos serviços de teste de DNA e vetor viral é segmentado por tipo de serviço, pelo usuário final e por região.

Com base no tipo de serviço, o mercado é segmentado em segurança, caracterização genética, pureza, identidade e potência. Do qual espera-se que o segmento de segurança mantenha uma posição dominante no mercado global de serviços de testes de DNA e vetoriais virais durante o período de previsão, devido ao aumento do número de estratégias de crescimento inorgânico, como colaboração e outros

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em indústrias farmacêuticas e de biotecnologia e organizações de pesquisa. Do qual, segmento de indústrias farmacêuticas e de biotecnologia é esperado para dominar o mercado durante o período de previsão, devido ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento usando vetor viral e DNA plasmático para várias aplicações terapêuticas, como oncologia e outros

Baseado na Região, vetorial viral global e mercado de serviços de teste de DNA plasmático é segmentado na América do Norte, América Latina, Europa, Oriente Médio, Ásia Pacífico e África. Do mesmo modo, espera-se que a América do Norte domine o mercado durante o período de previsão, devido ao aumento das estratégias de crescimento inorgânico, tais como acordo, parceria e outros por intervenientes-chave na região.

Dentre todas as segmentos de segmentação, indústrias farmacêuticas e de biotecnologia, os principais players potenciais têm como foco a adoção de estratégias de crescimento inorgânico, como parcerias e colaborações, a fim de fortalecer sua presença de mercado no vetor viral global e no mercado de serviços de teste de DNA plasmático. Por exemplo, em junho de 2021, a AGC Biologics, uma organização de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO), anunciou que tinha parceria com a BioNTech, uma empresa de biotecnologia baseada na Alemanha, para fornecer mais material de início de DNA plasmídeo (pDNA) para a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 na instalação da AGC Heidelberg, Alemanha. O material de partida de DNA plasmídeo (pDNA) é um componente essencial do processo de fabricação de vacinas baseadas em mRNA da BioNTech.

Global Viral Vector and Plasmid DNA Testing Services Market- Cross Sectional Analysis

Entre o tipo de serviço, o segmento de segurança ocupava uma posição dominante na região da América do Norte durante o período de previsão devido ao aumento do número de estratégias de crescimento inorgânico, como a colaboração e outros pelos profissionais do mercado para o desenvolvimento de produtos. Por exemplo, em maio de 2020, AGC Biologics., AGC A Biologics, uma empresa de fabricação de desenvolvimento de contratos, e a Takara Bio, uma empresa de biotecnologia, colaboraram para desenvolver um candidato à vacina COVID-19 de profilaxia. Sob este acordo, a AGC Biologics irá fabricar o intermediário plasmídeo DNA para a vacina.

Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Market- Principais desenvolvimentos

Em janeiro de 2022, Sarepta Therapeutics, Inc., uma empresa de biotecnologia e Aldevron, uma empresa corporativa, colaborou para o fornecimento de plasmídeo de grau GMP para atender às necessidades dos ensaios clínicos de terapia genética de Sarepta e fornecimento comercial.

Em 26 de agosto de 2021, a INOVIO, uma biotecnologia anunciou que recebeu autorização regulatória da ANVISA do Brasil (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a agência reguladora nacional de saúde do Brasil, para iniciar o segmento de Fase 3 global de seu julgamento de Fase 2/3, INNOVATE (INOVIO INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy), para o INO-4800, sua vacina DNA para COV-19. INOVIO planeja conduzir o INNOVATE global Fase 3 em vários países, incluindo o Brasil, com parceiro Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou Co., Ltd. (Advaccine).

Em julho de 2021, a Thermo Fisher Scientific, uma empresa farmacêutica, anunciou a abertura de suas novas instalações de fabricação de DNA plasmídeos em Carlsbad California, EUA.

Em junho de 2020, a Genprex, Inc., uma empresa de terapia genética em fase clínica, anunciou a colaboração com a Aldevron, uma empresa de biotecnologia, a fim de fabricar DNA plasmídeo GMP para o portfólio de terapia genética Oncoprex da Genprex.

Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Market... Chaveiro Evolução

Aumentar o número de investimentos por parte dos operadores de mercado para o desenvolvimento de produtos

Espera-se que o aumento do número de investimento dos intervenientes no mercado para o desenvolvimento de produtos promova o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em setembro de 2022, especialista em saúde de private equity Trans-Atlantic, ArchiMed, investiu em Bielefeld, na Alemanha PlasmidFactory. PlasmidFactory é o fabricante do contrato e fornecedor de serviços para DNA plasmídeo e minicírculo. PlasmidFactory desenvolve e fabrica plasmídeos e minicírculo excepcionalmente de alta qualidade, usados para modificar células e produzir vetores de terapia genética viral, tais como vírus Adeno-associado (AAV), vetores Lentiviral (LV) e mRNA para combater tudo de vírus como COVID-19 a doenças aparentemente intratáveis, como câncer, fibrose cística, doença cardíaca, diabetes, hemofilia e AID CAR-T aplicações de células). Os plasmas são notavelmente um componente chave para a produção de vacinas COVID-19 do mRNA.

Parceria dos principais intervenientes no mercado

Os principais jogadores estão focados em parcerias para fortalecer sua posição, é esperado para alimentar o mercado global de serviços de testes de DNA vetoriais virais e plasmídeos ao longo do período de previsão. Por exemplo, em 17 de outubro de 2022, GenScript ProBio, um CDMO global e GeneCraft, uma pesquisa global de pesquisa de mecanismo de câncer de pulmão, anunciou que eles tinham entrado em uma parceria estratégica MOU sobre o desenvolvimento e produção de uma nova droga necessária para RX001. GenScript ProBio e GeneCraft concordaram em fortalecer sua cooperação no campo de terapia genética AAV através deste MoU. GenScript ProBio e GeneCraft estão no processo de assinar um contrato para o desenvolvimento e produção de plasmídeos e AAV para o novo candidato a drogas do GeneCraft Pan-KRAS não-pequeno câncer de pulmão anti-câncer (RX001).

Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Market: restrições

Requisito de trabalho altamente qualificado

A produção de DNA plasmídeo recombinante requer equipamentos e instalações de fabricação avançada e trabalho altamente experiente e qualificado. Número limitado de Organizações de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMOs) e empresas biofarmacêuticas têm recursos suficientes em todas as fases do ciclo de desenvolvimento do produto. A maioria dos CDMOs que fornecem serviços de fabricação e desenvolvimento comerciais e clínicos e laboratórios acadêmicos que fornecem suporte de fase precoce, estão em alta capacidade, tipicamente com lista de espera mais longa.

Desafios enfrentados durante a alimentação do DNA

As empresas de biotecnologia e farmacêutica que estão principalmente focadas na fabricação de terapia avançada enfrentam desafios associados ao seu suprimento de DNA plasmático, que inclui produção lenta ou atrasada e má qualidade do DNA, e impactando a sua capacidade de atender cronogramas e demandas regulatórias. No entanto, a indústria da medicina regenerativa também está enfrentando desafios e limitações com genética medicamentos. Quase todos os medicamentos genéticos hoje são dependentes do DNA plasmídeo como material de partida crítico ou API (Application Programming Interface), que apresenta desafios na fabricação de terapia avançada.

Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Market... Jogadores-chave

Os principais jogadores que operam no mercado global de serviços de testes de DNA e vetor viral incluem Charles River Laboratories, Inc., WuXi AppTec Co., Ltd., Cobra Biologics and Pharmaceutical Services, Merck KgaA, Lonza, Eurofins Scientific, FinVector Vision Therapies, Advanced Bioscience Laboratories, Inc., Takara Bio Inc., ViruSure GmbH, Genezen Laboratories, Akron Biotech., Catalent, Inc, AcuraBio., CATUG Biotechnology., Biogene criativo e Aldevroz