MERCADO DE DISPOSITIVOS DE FECHAMENTO VASCULAR ANALYSIS

O tamanho global do mercado do dispositivo de fechamento vascular é esperado para alcançar US$ 1,943,2 Mn em 2030, de US$ 1,283,8 Mn em 2023, em um CAGR de 6,1% durante o período de previsão.

Dispositivos de fechamento vascular são instrumentos médicos utilizados para alcançar a hemostase do local de punção da artéria femoral na conclusão de um procedimento de cateterização. Existem geralmente dois tipos principais de dispositivos de fechamento vascular: passivo e ativo. Dispositivos de fechamento passivo utilizam a resposta de coagulação natural do corpo para alcançar a hemostase. Exemplos incluem dispositivos de compressão como pressão manual, bolsas de areia e bandagens, que aplicam pressão direta ao local da punção. Dispositivos de fechamento ativos, por outro lado, fornecem um meio mecânico ou processual para fechar e selar o site de punção. Exemplos incluem dispositivos baseados em sutura como o Angio-Seal, que implanta uma ancora de esponja de colágeno amarrada a uma sutura ultrafina que sela o buraco de dentro da artéria. Outros dispositivos ativos usam plugues de colágeno, como o ProGlide por perto, que fornece um plugue de ácido poliglicólico absorvente pré-carregado para o local de punção para promover a formação de coágulos e cura. Enquanto o fechamento passivo com compressão manual é a abordagem tradicional, dispositivos de fechamento ativo ganharam popularidade devido à sua capacidade de alcançar a hemostasia mais rápido sem a necessidade de repouso prolongado. Isso se traduz em tempo reduzido para ambulação, uma estadia hospitalar encurtada e aumento do conforto e satisfação do paciente. No entanto, o fechamento ativo também carrega riscos como infecção, colapso da artéria, ou falha em selar corretamente o local da punção, o que pode resultar em complicações de sangramento. A escolha do fechamento depende dos fatores de risco do paciente, tamanho da arteriotomia e preferência do médico.

Global Vascular Closure Device Market Insights regionais:

• América do Norte espera-se dominar o mercado global de dispositivos de fechamento vascular durante o período de previsão devido à presença de grandes jogadores e infraestrutura avançada de saúde na região. Os EUA representam a maior parte do mercado norte-americano devido a fatores como a alta demanda por cirurgias minimamente invasivas e rápida adoção de novas tecnologias entre profissionais médicos. As principais marcas, juntamente com investimentos contínuos em pesquisa e desenvolvimento (R&D), permitiram às empresas lançar linhas de produtos inovadoras que atendem às necessidades locais e às preferências do médico. Isso reforçou a posição da região como um dos mercados mais lucrativos globalmente. No entanto, expirações de patentes e pressões de preços dos pagadores são alguns desafios que as empresas podem enfrentar em frente.
• Ásia Pacífico espera-se que a região seja o segundo maior mercado para o mercado global de dispositivos de fechamento vascular durante o período de previsão. O aumento das despesas de saúde aumentou as oportunidades de mercado. A crescente conscientização entre pacientes sobre benefícios de procedimentos intervencionistas sobre cirurgias abertas é outro fator chave que impulsiona o mercado à frente. China domina Ásia Pacific devido à sua enorme população de pacientes e políticas governamentais favoráveis para modernizar a infraestrutura de saúde. A Índia também está testemunhando uma expansão significativa do mercado apoiada pelo aumento do turismo médico, baixos custos de fabricação e presença de líderes globais da medtech. Embora a falta de profissionais qualificados e rigorosos processos regulatórios ainda representem desafios, a perspectiva futura para a Ásia-Pacífico parece brilhante.
• A Europa Dispositivos de fechamento vascular passivo sub segmento atualmente lidera o mercado de dispositivos de fechamento vascular na Europa. Dispositivos passivos dependem de processos de cicatrização de feridas naturais para alcançar hemostasia e não exigem uma etapa ativa de ativação. Isso mantém o procedimento cirúrgico simples sem adicionar complexidade. Como a maioria dos procedimentos de acesso vascular na Europa é realizada através da rota femoral, dispositivos passivos são bem adequados para fechamentos da artéria femoral.

Visualização do analista: O mercado de dispositivos de fechamento vascular está pronto para crescer em um ritmo constante ao longo dos próximos cinco anos. A prevalência crescente de doenças cardiovasculares e o aumento do número de intervenções cardiovasculares são os principais condutores que impulsionam a demanda por dispositivos de fechamento vascular. Como procedimentos minimamente invasivos são realizados, a necessidade de dispositivos confiáveis para alcançar a hemostasia continuará a aumentar. A América do Norte domina atualmente o mercado de dispositivos de fechamento vascular devido à alta adoção de tecnologias médicas avançadas e disponibilidade de políticas de reembolso favoráveis na região. No entanto, a Ásia-Pacífico deverá ser o mercado de crescimento mais rápido como países como a China e a Índia aumentar significativamente os gastos em saúde e modernizar suas infraestruturas de saúde. Embora o reembolso melhorado e o aumento da conscientização sobre tecnologias mais recentes apresentem oportunidades significativas, evidências clínicas inadequadas às vezes representam um desafio para a adoção generalizada de certos dispositivos novos. Recordações de produtos e preocupações de segurança também atuam como restrições às vezes. Os custos elevados do dispositivo restringem ainda mais o potencial de mercado nas regiões de desenvolvimento sensíveis aos preços. Os fabricantes de dispositivos devem se concentrar em inovações adicionais para introduzir produtos mais seguros, simples de usar e mais eficazes. Ganhar aprovações regulamentares na Ásia e outros mercados emergentes cedo ajudará as empresas a aproveitar as oportunidades de crescimento futuro. Desenvolver fortes parcerias com hospitais e médicos também é crucial para empresas de dispositivos de fechamento vascular para solidificar sua presença.

Figura 1. Global Vascular Closure Device Market Share (%), por Região, 2023

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Drivers globais de mercado de dispositivos de fechamento vascular:

• População geriátrica crescente: Aumentar a população geriátrica globalmente é um fator significativo que alimenta o crescimento do mercado global de dispositivos de fechamento vascular. À medida que as pessoas envelhecem, elas são mais predispostas a uma série de problemas de saúde, incluindo um risco elevado de doenças cardiovasculares (CVDs) como doença arterial coronariana, doença vascular periférica e AVC. Essas condições muitas vezes exigem intervenções diagnósticas e terapêuticas como angiografia e angioplastia, onde dispositivos de fechamento vascular (VCDs) são cruciais para cuidados pós-processamento. VCDs permitem o fechamento rápido e eficaz do local de punção arterial após procedimentos de cateterização. Para os idosos, que podem enfrentar tempos de coagulação prolongados e outras comorbidades, esses dispositivos são particularmente benéficos, pois podem minimizar complicações relacionadas ao sangramento, reduzir o tempo para a hemostase e, posteriormente, reduzir o comprimento das estadias hospitalares. Além disso, no caso da população geriátrica, procedimentos minimamente invasivos que usam VCDs são desejáveis devido ao seu impacto reduzido no corpo do paciente, levando a melhores resultados e tempo de recuperação reduzido. Dada a maior susceptibilidade a complicações entre idosos, a conveniência e eficiência oferecidas pelos VCDs são cruciais. Esta mudança demográfica apresenta uma forte oportunidade para a expansão do mercado, com um volume crescente de intervenções cirúrgicas entre este grupo etário impulsionando a demanda por VCDs. Para atender a este segmento de mercado crescente, os fabricantes podem se concentrar no desenvolvimento de dispositivos adaptados às necessidades dos pacientes geriátricos, garantindo a segurança e facilidade de uso. Monitorar as necessidades e preferências de saúde em evolução desta população será, portanto, crítico para os jogadores de mercado que procuram ficar à frente na paisagem competitiva de dispositivos de fechamento vascular. Por exemplo, em 2020, os 60 anos de idade global e crianças menores de 5 anos. Entre 2015 e 2050, a proporção da população mundial com mais de 60 anos duplicará de 12% para 22%. A parcela da população com 60 anos e mais aumentará de 1 milhão em 2020 para 1,4 milhão. Em 2050, a população mundial de pessoas com 60 anos e mais velhas duplicará (2.1 milhões). O número de pessoas com 80 anos ou mais é esperado para triplicar entre 2020 e 2050 para atingir 426 milhões.
• A proliferação de procedimentos de angioplastia: A proliferação de procedimentos de angioplastia é um driver chave para o mercado global de dispositivos de fechamento vascular. A angioplastia, um procedimento usado para abrir artérias cardíacas obstruídas, é um tratamento comum para doenças cardíacas isquêmicas, que continua sendo uma das principais causas de morbidade e mortalidade A demanda por esses procedimentos está em ascensão, graças a uma crescente prevalência de doenças cardiovasculares alimentadas por fatores de estilo de vida, como dietas pouco saudáveis, falta de atividade física e tabagismo, bem como a população envelhecida. Em angioplastia, dispositivos de fechamento vascular (VCDs) são essenciais, pois oferecem fechamento rápido e seguro do local de punção arterial. Isto é crucial, pois pode reduzir significativamente o tempo necessário para a hemostase, o tempo para ambulação, e o comprimento total das estadias hospitalares, aumentando assim a taxa de internação e eficiência, o que é benéfico economicamente para os hospitais e pacientes. Os benefícios dos VCDs em termos de conforto do paciente e complicações reduzidas, como sangramento, hematoma e pseudoaneurysm, também foram reconhecidos pelos profissionais de saúde, apoiando ainda mais sua adoção. Além desses benefícios clínicos, os VCDs também desempenham um papel importante na capacitação dos pacientes a se recuperarem mais rapidamente, o que é um fator vital no atendimento centrado no paciente. Com avanços na cardiologia intervencionista, os procedimentos de angioplastia estão se tornando mais complexos, muitas vezes envolvendo cateteres de grande porte, o que exige o uso de VCDs especializados. O desenvolvimento de VCDs compatíveis com tais procedimentos deverá criar novas oportunidades no mercado. Além disso, como os sistemas de saúde continuam a evoluir, há um impulso para reduzir as taxas de readmissão hospitalar e melhorar os resultados clínicos. Dispositivos de fechamento vascular eficaz são vistos como uma ferramenta vital para alcançar esses objetivos, portanto, os fabricantes estão se concentrando em inovação para atender às crescentes necessidades do setor de saúde. Em conclusão, o aumento dos procedimentos de angioplastia é, de fato, impulsionando o mercado de dispositivos de fechamento vascular, e espera-se que este continue a ser um fator de crescimento proeminente nos próximos anos.
• A prevalência crescente de incidência de doença cardiovascular (CVD): A prevalência crescente de cardiovasculares incidência de doença (CVD) globalmente é um fator significativo que impulsiona a demanda por dispositivos de fechamento vascular. O crescimento do número de pacientes submetidos a procedimentos angiográficos, como a angioplastia, é diretamente proporcional à prevalência de condições cardiovasculares como doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e doença arterial periférica. Essas condições muitas vezes exigem procedimentos diagnósticos e intervencionistas que exigem perfuração de vasos sanguíneos, onde dispositivos de fechamento vascular (VCDs) são cruciais. Os VCDs oferecem várias vantagens no atendimento pós-procedural, fornecendo hemostase imediata, reduzindo o tempo de ambulação e levando a melhores resultados dos pacientes. Eles mitigar possíveis complicações, como sangramento no local da punção, o que pode levar a estadias hospitalares prolongadas e aumento dos custos de saúde. Além disso, como os pacientes buscam tempos de recuperação mais curtos e baixa hospitalização, os VCDs se alinham bem com essas preferências, suportando procedimentos menos invasivos com recuperação mais rápida. A demanda também é apoiada pelo aumento em cirurgias minimamente invasivas sendo realizadas, que estão se tornando o padrão de cuidado para muitas intervenções cardiovasculares. Os provedores preferem esses dispositivos através da compressão manual tradicional, pois podem reduzir significativamente o tempo necessário para a artéria fechar, levando ao aumento do volume de negócios do paciente e ao uso mais eficiente dos recursos de saúde. Para atender a essa crescente demanda, os fabricantes estão se concentrando em inovação, criando dispositivos que são mais fáceis de usar, mais eficientes e compatíveis com vários procedimentos vasculares. O desenvolvimento de materiais e técnicas avançadas também promete melhorar os perfis de segurança desses dispositivos. No entanto, como analista de pesquisa de mercado, é crucial monitorar potenciais restrições de mercado, como a disponibilidade de métodos alternativos de fechamento de feridas, custos associados a VCDs e cenários de reembolso que variam em diferentes regiões. Considerando estas dinâmicas, é evidente que o aumento da incidência de doenças cardiovasculares é um motor primário para o mercado de dispositivos de fechamento vascular, uma vez que influenciam diretamente o volume de procedimentos cirúrgicos relevantes realizados. Para capitalizar este mercado em crescimento, os fabricantes terão de se concentrar em inovação, abordar os desafios de custo e reembolso, e alinhar com as tendências em saúde para cuidados menos invasivos e mais centrados no paciente.
• Aumento da demanda por cirurgias minimamente invasivas: A crescente demanda por cirurgias minimamente invasivas (MIS) é definitivamente um fator chave que impulsiona o mercado global do dispositivo de fechamento vascular para a frente. À medida que a saúde continua a avançar para técnicas que enfatizam o conforto do paciente e reduzem o tempo de recuperação, o MIS se tornou cada vez mais popular. Esta tendência tem um impacto positivo direto no mercado VCD, pois esses dispositivos são integrais a muitos procedimentos cardiovasculares minimamente invasivos. Durante o MIS, os VCDs são usados para fechar a pequena punção feita na artéria, tipicamente na virilha ou no pulso, através do qual os cateteres e outros dispositivos são inseridos. Eles oferecem uma alternativa mais segura e confortável aos métodos tradicionais, como compressão manual, promovendo uma hemostase mais rápida e reduzindo o risco de complicações do local de acesso, como sangramento ou formação de hematoma. Isso permite aos pacientes mobilizar mais cedo e potencialmente resultados em estadias hospitalares mais curtas e menos cuidados pós-procedimento. Além de melhorar os resultados dos pacientes, os VCDs ajudam os hospitais a aumentar a eficiência processual. Ao reduzir o tempo os médicos gastam gerenciando o pós-procedimento do site de punção, esses dispositivos permitem aos profissionais de saúde tratar mais pacientes em menos tempo, otimizando assim a utilização de recursos hospitalares. A crescente prevalência de doenças cardiovasculares ressalta ainda a necessidade de MIS eficiente e eficaz, que por sua vez impulsiona a demanda por VCDs. À medida que a tecnologia continua a evoluir, os fabricantes estão desenvolvendo uma ampla gama de VCDs para atender a várias anatomias de pacientes e requisitos processuais. Em geral, a convergência da tendência MIS com o crescimento das condições cardiovasculares apresenta uma oportunidade robusta para a expansão do mercado VCD. Para maximizar esse potencial, a inovação contínua e a conscientização das paisagens de reembolso são essenciais, pois esses fatores influenciarão significativamente a taxa de adoção e o crescimento do mercado.

Mercado de dispositivos de fechamento vascular global Oportunidades:

• Economias emergentes com grandes piscinas de pacientes: As economias emergentes nas regiões da Ásia-Pacífico e da América Latina realmente representam oportunidades-chave para o mercado global de dispositivos de fechamento vascular. Essas regiões estão testemunhando um crescimento substancial na infraestrutura de saúde, aumento dos gastos com saúde e uma prevalência crescente de doenças relacionadas ao estilo de vida que contribuem para a incidência de condições cardiovasculares. À medida que as economias como a China, a Índia, o Brasil e outros continuam a desenvolver, há uma classe média crescente com maior acesso aos serviços de saúde e maior disponibilidade para investir em saúde. Além disso, os governos nessas regiões estão se concentrando na reforma de saúde e na melhoria de instalações médicas, o que contribui para a demanda aumentada de dispositivos médicos avançados, incluindo VCDs. Além disso, os sistemas de saúde desses países estão se tornando mais sofisticados, com um número crescente de hospitais e clínicas que podem realizar procedimentos cardiovasculares complexos. Esta expansão está sendo acompanhada por uma crescente coorte de profissionais de saúde treinados em cardiologia intervencionista, facilitando ainda a adoção de VCDs. As empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos estão reconhecendo o potencial nesses mercados e estão investindo no estabelecimento de uma forte presença. As empresas estão estabelecendo acordos de distribuição, criando programas educacionais para profissionais de saúde locais e realizando estudos clínicos adaptados a essas populações. No entanto, para penetrar com sucesso nesses mercados, as empresas devem navegar por uma paisagem regulatória diversificada e desenvolver estratégias de preços que reflitam as realidades econômicas e ambientes de reembolso de cada país. Os modelos de negócios que incorporam parcerias com entidades locais e adaptam produtos para atender às necessidades regionais são susceptíveis de prosperar. Considerando esses fatores, os ambientes de saúde em evolução nas economias emergentes do Pacífico Asiático e da América Latina estão maduros com oportunidades de crescimento no mercado. A atenção focalizada nessas regiões, juntamente com estratégias de mercado adaptadas, pode permitir que as empresas aproveitem o enorme potencial apresentado pela base de pacientes em expansão e aumentando as capacidades de saúde.
• O aumento das despesas de saúde: Aumentar as despesas de saúde é um poderoso motorista para o mercado global de dispositivos de fechamento vascular. Como países em todo o mundo alocam mais recursos para seus sistemas de saúde, este fluxo financeiro ajuda a melhorar a infraestrutura de saúde, expandir a disponibilidade de serviços médicos e aumentar o acesso a tecnologias médicas avançadas, incluindo VCDs. Os maiores gastos em saúde frequentemente correlacionam com melhor acesso aos cuidados de qualidade, e isso é particularmente relevante para o tratamento de doenças cardiovasculares, que permanecem uma causa líder de morte globalmente. O investimento em cuidados de saúde pode levar à aquisição de dispositivos médicos avançados, treinamento de profissionais de saúde e melhoria das vias de atendimento ao paciente. Em países com aumento dos orçamentos de saúde, os hospitais públicos e privados podem ser mais inclinados a investir em VCDs, o que pode simplificar a gestão de locais de acesso vascular após procedimentos como angiografia ou intervenção coronariana percutânea (PCI). O uso de VCDs ajuda a reduzir o tempo para a hemostase, tempo de recuperação do paciente e custos gerais de tratamento, reduzindo as estadias hospitalares e reduzindo a necessidade de intervenção médica adicional devido a complicações. Além disso, à medida que as despesas de saúde fora da carteira diminuem devido ao melhor financiamento dos serviços de saúde, os pacientes podem ser mais propensos a sofrer procedimentos médicos necessários, o que levaria ainda mais a demanda por VCDs. Isso é especialmente importante nos mercados emergentes, onde um aumento na renda descartável e no financiamento da saúde está tornando os tratamentos anteriormente inacessíveis mais acessíveis. A partir de uma perspectiva de mercado, as empresas poderiam alavancar o aumento dos investimentos em saúde, alinhando-se com iniciativas governamentais que visam melhorar o atendimento cardiovascular, formando parcerias com os profissionais de saúde e trabalhando em soluções econômicas que não comprometem a qualidade e a segurança. Com este conhecimento, as empresas podem melhor estrategizar capitalizando o aumento das despesas de saúde para impulsionar o mercado.
• Novo lançamento de produtos: Novos lançamentos de produtos são uma oportunidade significativa que pode impulsionar o mercado global de dispositivos de fechamento vascular. À medida que as necessidades clínicas evoluem e os avanços tecnológicos ocorrem, os fabricantes que inovam e introduzem novos VCDs podem ganhar uma vantagem competitiva e penetrar em demandas médicas não atendidas. A introdução de novos produtos muitas vezes vem com características melhoradas, como perfis de segurança aprimorados, maior eficácia, facilidade de utilização e taxas de complicações reduzidas. Além disso, novos VCDs podem atender a uma ampla gama de procedimentos, incluindo suporte para intervenções complexas envolvendo bainhas de grande porte ou catering para pacientes com diferentes desafios anatômicos. Quando um novo produto é introduzido, ele não só aumenta as opções de tratamento disponíveis para médicos, mas também oferece uma oportunidade para instalações médicas para melhorar seu padrão de cuidado. Isso pode levar a melhores resultados do paciente e potencialmente diminuir o custo geral do cuidado cardiovascular, reduzindo o tempo de procedimento, a duração da estadia hospitalar e a incidência de complicações pós-processamento. Além disso, com cada produto inovador, os fabricantes podem expandir sua presença de mercado e estabelecer uma reputação como líder no mercado. Isso pode ser particularmente vantajoso ao estabelecer relações com mercados emergentes, onde a infraestrutura de saúde está melhorando, e a demanda por dispositivos médicos de qualidade está aumentando. A inovação e atualização constantes das linhas de produtos também ajudam a satisfazer os requisitos regulatórios que podem mudar ao longo do tempo, garantindo o cumprimento dos mais recentes padrões de segurança. Em uma indústria onde os regulamentos são rigorosos e a segurança do paciente é primordial, ficando atualizado com as últimas tendências e tecnologia é crucial. De um ponto de vista estratégico, as empresas no mercado devem investir em pesquisa e desenvolvimento robustos (R&D) para facilitar a introdução contínua de produtos diferenciados. Eles também devem manter o envolvimento vigoroso com órgãos reguladores para garantir processos de aprovação suaves e alinhar seus produtos com diretrizes médicas profissionais e padrões de prática. Em resumo, novos lançamentos de produtos são de fato uma oportunidade chave para catalisar o crescimento dentro do mercado de dispositivos de fechamento vascular, levando a opções expandidas para prestadores de cuidados de saúde e melhor atendimento para pacientes submetidos a procedimentos vasculares.

Mercado de dispositivos de fechamento vascular global Evolução:

• A utilização de dispositivos de fechamento vascular bioabsorvíveis: A utilização de dispositivos de fechamento vascular bioabsorvíveis está surgindo como uma tendência significativa e representa uma oportunidade promissora no mercado. Estes dispositivos, que são projetados para ser absorvido pelo corpo ao longo do tempo, estão ganhando atenção para o seu potencial para reduzir o risco de infecção, minimizar a inflamação e melhorar o conforto do paciente em comparação com contrapartes não-absorvíveis. VCDs bioabsorvíveis são feitos de materiais que o corpo pode naturalmente quebrar e reorb, eliminando a necessidade de um procedimento secundário para remover o dispositivo. Esta característica é particularmente benéfica para os pacientes, pois simplifica o cuidado pós-procedural e pode levar a melhores resultados a longo prazo. Além disso, uma vez que não há nada deixado para trás no corpo, as chances de reações do corpo estranho crônica são significativamente reduzidas. O desenvolvimento e utilização destes dispositivos bioabsorvíveis estão em linha com o movimento mais amplo para implantes médicos mais biocompatíveis e representam a interseção da inovação científica material com aplicação clínica. À medida que as partes interessadas em cuidados de saúde continuam priorizando a segurança do paciente e a qualidade do cuidado, os VCDs bioabsorvíveis se alinham bem com esses objetivos, ajudando a avançar o padrão de tratamento na cardiologia intervencionista. Essas empresas provavelmente se beneficiarão da tendência para dispositivos médicos mais biocompatíveis e compatíveis com o paciente. Para a expansão do mercado, é imperativo não só inovar, mas também educar prestadores de cuidados de saúde sobre os benefícios e uso adequado desses dispositivos avançados. Além disso, folgas regulatórias e cenários de reembolso favoráveis desempenharão papéis fundamentais na adoção de VCDs bioabsorvíveis em vários sistemas de saúde . Em resumo, o surgimento de dispositivos de fechamento vascular bioabsorvíveis é uma tendência chave que significa impactar significativamente o mercado, abordando o conforto do paciente, reduzindo complicações e apoiando a mudança mais ampla para tratamentos médicos mais minimamente invasivos e amigos do paciente.
• A adoção de procedimentos de fechamento híbrido: A adoção de procedimentos de fechamento híbrido é de fato uma tendência emergente que pode impulsionar o mercado global de dispositivos de fechamento vascular. Procedimentos de fechamento híbrido envolvem o uso de várias técnicas ou dispositivos para alcançar o fechamento eficiente e seguro do site de punção arterial após o cardiovascular Isso pode incluir uma combinação de abordagens de fechamento passivo e ativo ou integrar diferentes tipos de tecnologias para melhorar a taxa de sucesso do procedimento e os resultados do paciente. Procedimentos híbridos se esforçam para combinar os benefícios de vários métodos de fechamento para otimizar a hemostase, minimizando o risco de complicações vasculares, como sangramento ou oclusão arterial. São particularmente significativos para casos complexos em que uma abordagem única pode não ser suficientemente eficaz ou segura. Por exemplo, um cirurgião pode usar um VCD em conjunto com a pressão manual ou uma almofada de hemostasia tópica para garantir um fechamento livre de sangue e seguro. Esta tendência é impulsionada por um esforço contínuo para melhorar o atendimento ao paciente e reduzir o custo das complicações pós-operatórias. À medida que a indústria da saúde avança, há uma maior apreciação para a medicina personalizada, que envolve a adequação dos tratamentos médicos às características individuais de cada paciente. Procedimentos de fechamento híbridos podem ser vistos como alinhados com esta filosofia, oferecendo versatilidade para lidar com diferentes anatomias e condições do paciente. Os fabricantes estão reconhecendo esta tendência e são susceptíveis de investir em inovações de produtos que podem atender a abordagens processuais híbridas. Ao fornecer um conjunto de produtos complementares, as empresas podem posicionar-se como provedores de soluções completas em vez de como fornecedores de um único tipo de dispositivo. O aumento dos procedimentos de fechamento híbrido destaca a necessidade de pesquisa e treinamento contínuo para médicos para entender as nuances de vários VCDs e suas aplicações sinérgicas. Além disso, com essa tendência ganhando tração, o mercado tem o potencial de aumento da demanda, incentivando mais investimentos no desenvolvimento e melhoria das tecnologias VCD associadas. Manter um olho nesta tendência será essencial para a pesquisa de mercado, pois a adoção de procedimentos de fechamento híbrido representa tanto uma oportunidade significativa para o crescimento e uma mudança para o cuidado cardiovascular mais abrangente e específico do paciente.

Restrições globais do mercado do dispositivo de fechamento vascular:

• Os métodos de fechamento alternativos: Métodos de fechamento alternativos podem representar uma concorrência significativa. A compressão manual permanece o método mais comum e convencional para alcançar a hemostase após um procedimento cardiovascular. É uma opção de baixo custo que não requer o uso de dispositivos adicionais, que podem ser atraentes, especialmente em ambientes de saúde que têm restrições orçamentárias ou onde a relação custo-eficácia de VCDs não é claramente estabelecida. Além disso, o mercado também vê a concorrência de agentes de hemostase tópicos, esses agentes podem incluir geles, patches ou pads que promovem a coagulação no local do acesso arterial e são relativamente fáceis de usar. Há também dispositivos mecânicos alternativos que podem oferecer vantagens de custo sobre VCDs mais avançados e podem ser vistos como suficientes para alcançar o fechamento sem os custos associados de tecnologias mais recentes. Além disso, a potencial relutância em adotar novas tecnologias devido à falta de familiaridade, preocupações de treinamento ou incerteza em relação aos benefícios clínicos em relação aos métodos estabelecidos pode dificultar o crescimento de VCDs. Além disso, enquanto os VCDs geralmente reduzem o tempo à ambulação e melhoram o conforto do paciente, devem surgir problemas relacionados com o perfil de eficácia ou segurança dos VCDs, isso também pode levar a preferência de volta a métodos manuais ou abordagens alternativas de fechamento. Compreender estas dinâmicas de mercado é crucial para os fabricantes de VCD. Eles precisam comunicar claramente os benefícios de seus produtos, oferecer preços competitivos e fornecer treinamento adequado aos profissionais de saúde. Além disso, eles devem demonstrar através de evidências clínicas que os VCDs oferecem resultados de pacientes superiores e eficiência de saúde para justificar sua adoção sobre métodos alternativos. A inovação em equilíbrio com a educação dos custos e do mercado será, portanto, essencial para promover os desafios colocados pelos métodos alternativos de fechamento e garantir o crescimento sustentado do mercado.
• O risco potencial de complicações associadas aos procedimentos do dispositivo de fechamento vascular (VCD): O risco potencial de complicações associadas aos procedimentos de fechamento vascular (VCD) pode representar um desafio para o crescimento do mercado. Complicações, embora relativamente pouco frequentes, podem variar de problemas menores, como hematoma, sangramento e desconforto no local de acesso, a eventos adversos mais graves, como lesão vascular, infecção, pseudoaneurysm ou oclusão arterial. Tais complicações, se ocorrerem, podem levar a desconforto do paciente, hospitalização prolongada, tratamentos adicionais e aumento dos custos de saúde. Eles também podem influenciar a percepção de VCDs entre profissionais de saúde e pacientes, impactando a aceitação e uso desses dispositivos Ao fazê-lo, o mercado não só pode superar esta barreira, mas também acelerar a adoção de VCDs como uma parte padrão de pós-angiografia e cuidados de angioplastia.

Desenvolvimentos recentes:

Novo produto lança & Aprovação:

• Em 6 de setembro de 2023, Boston Scientific Corporation, uma empresa de dispositivos médicos, anunciou que tinha recebido a aprovação dos EUA Food and Drug Administration para a última geração WATCHMAN FLX Pro Left Atrial Appendage Encerramento (LAAC) Dispositivo.
• Em setembro de 2022, a Haemonetics Corporation, uma empresa global de tecnologia médica, anunciou que tinha obtido a certificação de marca Conformité Européenne (CE) para seu fechamento vascular VASCADE e sistemas de fechamento vascular venoso VASCADE MVP. A marcação CE permitirá que a Haemonetics se envolva nas próximas etapas da entrada específica do país de ambos os produtos na União Europeia (UE) e forma a base para a entrada em outras geografias que reconhecem a marcação CE.
• Em Maio de 2022, Teleflex Incorporated, um fornecedor líder global de tecnologias médicas, anunciou que recebeu a aprovação do Health Canada para o MANTA Vascular Closure Device, o primeiro dispositivo de fechamento vascular biomecânico comercialmente disponível projetado especificamente para fechamento do local de acesso arterial femoral grande. Esta aprovação oferece oportunidade no plano regulatório para expandir a disponibilidade do Dispositivo MANTA globalmente e oferece acesso a outro dispositivo exclusivamente projetado da Teleflex para médicos canadenses.

Aquisição, Colaboração e parcerias:

• Em 30 de novembro de 2023, a Johnson & Johnson Service Inc., uma empresa de biotecnologia, anunciou a conclusão da aquisição da Laminar, Inc., uma empresa de dispositivos médicos privada focada na eliminação do apêndice atrial esquerdo (LAA) em pacientes com fibrilação atrial não-valvular (AFib).

Figura 2. Global Vascular Closure Device Market Share (%), por tipo de produto, 2023

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Principais empresas em Vascular Closure Device Market:

• Abbott.
• Cardiva Medical Inc.
• Terumo Corporation
• Johnson & Johnson Serviços Inc.
• Braun SE
• Biotronik SE & Co. KG
• MicroPort Scientific Corporation
• ConforMIS, Inc.
• Medalhão
• Transluminal Technologies LLC
• Cardeal Saúde
• Teleflex Incorporated
• Vasorum Ltd.
• Tricol Biomedicina
• Merit Medical Systems, Inc.
• Separador

Definição:

Um dispositivo de fechamento vascular (VCD) é um dispositivo médico usado para alcançar a hemostase da pequena punção feita na parede do vaso após procedimentos como angiografia, angioplastia ou outros procedimentos intervencionistas onde o acesso percutâneo é usado. Em vez de alcançar o fechamento através da compressão manual tradicional sobre o local da punção, os VCDs são projetados para selar ou fechar o local da punção arterial imediatamente, permitindo uma hemostase mais rápida, recuperação mais rápida do paciente, tempo reduzido à ambulação (a capacidade para o paciente andar pós-procedimento), e melhorou o conforto geral do paciente.

Poucos outros relatórios promissores na indústria de dispositivos médicos

Mercado de terceirização de drogas

Mercado de linfoma de células T

Sistema de Gestão de Ensaios Clínicos

Mercado de células estaminais