MERCADO DE EMULADORES NERVOS VAGUS ANALYSIS

Mercado de Emuladores Nervos Vagus Size and Trends

Estima-se que o mercado de estimuladores nervosos vagos seja valorizado em USD 607.2 Mn em 2024 e é esperado alcançar USD 1.158.7 Mn de 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 9,7% de 2024 a 2031.

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Espera-se que o mercado testemunhe um crescimento positivo durante o período de previsão devido à crescente prevalência de transtornos neurológicos em todo o mundo. A terapia da estimulação nervosa do Vagus surgiu como uma opção eficaz de tratamento para a depressão epilepsia e resistente ao tratamento. Além disso, avanços tecnológicos contínuos para desenvolver dispositivos inovadores de estimulador de nervos vago também é esperado para apoiar o crescimento do mercado. Por exemplo, as empresas estão trabalhando no desenvolvimento de dispositivos de estimulação de nervos vago recarregáveis e miniaturizados para melhorar a conformidade do paciente. Assim, o aumento da carga de transtorno neurológico acoplado com a disponibilidade de dispositivos de estimulador nervoso vago avançado apoiará coletivamente a expansão do mercado através de 2031.

Prevalência crescente de distúrbios neurológicos

Espera-se que o mercado global de estimuladores nervosos vagos testemunhe um crescimento significativo durante o período de previsão devido à crescente prevalência de neurológica distúrbios em todo o mundo. Doenças neurológicas como epilepsia, depressão, enxaqueca e doença de Alzheimer estão impondo um enorme impacto no bem-estar físico e mental das pessoas, bem como nos sistemas de saúde. A estimulação do nervo Vagus (VNS) surgiu como uma opção eficaz de tratamento para a epilepsia resistente a drogas e a depressão resistente ao tratamento. Estudos têm demonstrado que o VNS é capaz de reduzir a frequência de apreensão e a gravidade em pacientes com epilepsia descontrolada. Ele também provou ser uma terapia eficaz para a depressão resistente ao tratamento quando os métodos convencionais como drogas farmacêuticas não fornecem alívio adequado. Com o aumento da expectativa de vida e envelhecimento da população globalmente, a prevalência de condições neurológicas como a doença de Alzheimer também está aumentando acentuadamente. Segundo um comunicado de imprensa da Organização Mundial da Saúde (OMS) datado de março de 2023, mais de 55 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de demência, com mais de 60% vivendo em países de baixa e média renda. Todos os anos, existem cerca de 10 milhões de novos casos. A Demência é atualmente a sétima maior causa de morte e uma das principais causas de deficiência e dependência em idosos em todo o mundo. A alta prevalência desses transtornos neurológicos tem contribuído para a adoção crescente da terapia VNS. Isso provavelmente gerará oportunidades significativas de geração de receita para fabricantes de dispositivos VNS no futuro.

Market Concentration and Competitive Landscape

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A disponibilidade e as políticas de reembolso desempenham um papel crucial no crescimento de qualquer mercado de dispositivos médicos. O reembolso favorável para a terapia VNS em grandes mercados de saúde está criando um ambiente propício para a expansão do mercado. Nos EUA, a terapia VNS é reembolsada pelos pagadores públicos e privados por indicações de epilepsia e depressão. Grandes seguradoras privadas como UnitedHealthcare, Aetna e Cigna fornecem cobertura para o procedimento de implantação e substituição do gerador. Políticas de reembolso favoráveis têm incentivado maior aceitação do paciente desta opção de tratamento. Da mesma forma nos países europeus, os sistemas VNS são reembolsados por epilepsia sob sistemas públicos de saúde em países como o Reino Unido, Alemanha, França e Itália. Governos na Ásia países do Pacífico também estão tomando iniciativas para ampliar a cobertura de seguro para dispositivos de neuroestimulação caros. Espera-se que o aumento das despesas de saúde e das reformas destinadas a melhorar o acesso aos tratamentos avançados fortaleça ainda mais o cenário de reembolso da VNS globalmente. Esta previsibilidade de reembolso garante uma demanda constante recorrente para geradores de substituição, apoiando assim perspectivas de crescimento de mercado a longo prazo.

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O mercado de estimuladores nervosos vagos enfrenta vários desafios. As terapias existentes mostraram eficácia modesta e muitos pacientes não conseguem remissão de sintomas. Pesquisa em novos parâmetros de estímulos e dispositivos tem provado difícil devido à complexidade do sistema nervoso e compreensão limitada das áreas de projeção do nervo vago no cérebro. O custo dos dispositivos e a implantação cirúrgica necessária também limita o potencial de crescimento. Os caminhos regulatórios para aprovação permanecem rigorosos à medida que esses dispositivos carregam riscos se não forem usados como direcionados.

Oportunidades de mercado: Rise em atividades de pesquisa e desenvolvimento

A prevalência de depressão e epilepsias resistentes ao tratamento apontada pela VNS continua aumentando em nações desenvolvidas. Os avanços tecnológicos em curso visam minimizar a invasividade e melhorar os resultados. Os pesquisadores também estão explorando novas indicações para terapia VNS, como artrite reumatóide, regulação da frequência cardíaca e distúrbios inflamatórios. Com mais dados demonstrando eficácia, os obstáculos de custo podem reduzir gradualmente através do reembolso expandido, criando oportunidades lucrativas para o desenvolvimento do mercado durante o período previsto.

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O segmento de tipo de produto inclui dispositivos implantáveis e dispositivos externos. O segmento de dispositivos implantáveis está previsto para manter 65,8% da quota de mercado em 2024. Dispositivos implantes oferecem tratamento de longa duração com invasividade mínima em comparação com dispositivos externos. Os avanços como a miniaturização de componentes e a melhoria da vida da bateria aumentaram o conforto e a conformidade do paciente. Além disso, os dispositivos implantáveis de última geração permitem programação sem fio e coleta de dados através de acessórios externos como pads e wq1ands, eliminando a necessidade de cirurgia de substituição. Isso aumentou a aceitação do paciente dos estimuladores do nervo do vago implantável. Ongoing R&D focando em parâmetros de estimulação programáveis e personalizados adaptados para necessidades individuais também suportam o crescimento deste segmento. Os principais fabricantes de investimento contínuo em inovações como dispositivos implantáveis que podem oferecer diferentes programas de estimulação irão impulsionar o crescimento segmentar ao longo dos próximos anos.

Insights, por aplicação: Epilepsy Drives adoção para aplicações clínicas

O segmento de aplicação inclui epilepsia, depressão e ansiedade, enxaqueca, e outros. A epilepsia contribui para a maior parte do mercado de estimuladores nervosos vagos e é projetada para manter 37,8% da quota de mercado em 2024. A estimulação nervosa do Vagus foi aprovada como uma terapia adjuntiva para a epilepsia, especialmente para casos em que o controle de apreensão não pode ser alcançado através de medicamentos. Evidência clínica mostrando os benefícios neurológicos da estimulação do nervo vago na redução da frequência de apreensão e gravidade levou ao aumento da adoção entre pacientes epiléticos. Vários mecanismos de ação hipotese indicam que a estimulação do nervo vago modula os neurotransmissores do sistema nervoso central liberados durante o início da apreensão. Também é bem tolerado com efeitos colaterais relativamente leves, tornando-se uma opção de tratamento atraente. A crescente prevalência de epilepsia globalmente continuará impulsionando a demanda por estimulantes nervosos vagos direcionados a este segmento de aplicação clínica.

Insights, Por Tipo de Material: Rota da Preferência da Administração

O segmento tipo material inclui cerâmica, metais e polimérica. Os metais contribuem para a maior parte do mercado de estimuladores nervosos vagos e são projetados para manter 41,2% da quota de mercado em 2024. Ligas metálicas como cobalto-cromo ou titânio fornecem atributos cruciais de resistência à corrosão, biocompatibilidade e resistência mecânica necessária para dispositivos médicos implantados. Eles suportam ambientes in-vivo severos sem degradação ou reações de tecido adversas ao longo de longas duração do implante. A propriedade eletricamente condutora de metais permite a entrega precisa da estimulação. Os avanços em microfabricação permitem a miniaturização de componentes metálicos para dimensões menos invasivas. Protocolos regulatórios rigorosos exigem os mais altos padrões de produção que os metais podem cumprir. Portanto, os invólucros metálicos, os leads e os eletrodos continuam ganhando preferência sobre cerâmica e polímeros em sistemas comerciais de estimuladores de nervos vago que chegam ao mercado. Tecnologias emergentes envolvendo a impressão 3D de metal ainda suportam o dimensionamento de componentes metálicos personalizados.

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Regional Insights

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A América do Norte estabeleceu-se como a região dominante no mercado de estimuladores nervosos vagos e é projetada para manter 42,8% da quota de mercado em 2024. A presença de principais fabricantes, como LivaNova e electro O núcleo nos EUA permitiu a adoção precoce de dispositivos de estimulação de nervos vago na região. Políticas de reembolso favoráveis para condições incluindo epilepsia e depressão aumentaram ainda mais o acesso a estas terapias. Além disso, a América do Norte possui maior gasto em saúde em comparação com outros mercados globais, permitindo o crescimento em tratamentos de neuromodulação mais complexos. Padrões regulatórios rigorosos e evidências clínicas estabelecidas aceleraram a aprovação e a captação de novos sistemas de estimulação do nervo vago. Os principais fabricantes também concentraram seus esforços de pesquisa e desenvolvimento no mercado de estimuladores de nervos da América do Norte, lançando novas gerações de dispositivos com indicações expandidas. Isso fortaleceu a posição da América do Norte como um centro de inovação, consolidando sua liderança. Com mais de uma década de dados de segurança registrados, clínicos e pacientes na região têm crescido cada vez mais confiantes no emprego de estimulação do nervo vago.

Ásia Pacific surgiu como o mercado regional mais rápido crescimento para estimuladores nervosos vago. Países como a China e o Japão testemunharam um rápido aumento na incidência de transtornos neurológicos e psiquiátricos nos últimos anos devido ao envelhecimento das populações e à mudança de estilos de vida. Isto tem estimulado iniciativas do governo para aumentar a acessibilidade e acessibilidade de soluções eficazes de tratamento. Os baixos custos de infraestrutura e mão-de-obra também incentivaram os jogadores globais a estabelecer bases de fabricação na Ásia-Pacífico para servir mercados locais e de exportação.

Market Report Scope

Key Developments

• Em 21 de fevereiro de 2024, Tivic Health Systems, Inc., uma empresa de tecnologia de saúde, anunciou que a inscrição em um estudo clínico piloto de uma nova abordagem à estimulação do nervo vago não invasivo (VNS) está agora completa. O VNS implantado está sendo utilizado para tratar uma variedade de distúrbios neurológicos e psiquiátricos, e também está sendo investigado em doenças inflamatórias sistêmicas. A Tivic Health Systems, Inc. está desenvolvendo uma abordagem patenteada para regular com mais precisão os sinais nervosos vagos, melhorando a eficácia e a segurança através de tratamento não invasivo.
• Em 4 de janeiro de 2024, Pulsetto, uma empresa de dispositivos médicos, anunciou que irá mostrar seu dispositivo pioneiro de estimulação de nervos vago no Consumer Electronics Show, que ocorreu em Las Vegas, EUA, de 9 a 12 de janeiro de 2024. Mais do que apenas uma ferramenta de alívio de estresse, Pulsetto tem um histórico comprovado em ajudar a melhorar a qualidade do sono e facilitar a recuperação total do corpo. Sua técnica de estimulação elétrica ativa o nervo vago em 4 minutos, tornando-se uma das maneiras mais rápidas de relaxar e descontrair.
• Em abril de 2023, MicroTransponder, Inc., uma empresa de dispositivos médicos, anunciou que o Vivistim Paired VNS System ganhou o 2023 Gold Edison Award por ser um produto em mudança de jogo que permite que sobreviventes de acidente vascular cerebral para viver vidas mais gratificantes. Os Edison Awards reconhecem inovações que melhoram a segurança, a saúde e a produtividade das pessoas.
• Em agosto de 2021, a MicroTransponder, Inc. anunciou que o Vivistim Paired VNS System recebeu aprovação do pré-mercado dos EUA Food and Drug Administration (FDA), o que melhora significativamente a eficácia da terapia de reabilitação para sobreviventes de AVC com deficiência de extremidade superior moderada a severa seis meses após o acidente vascular cerebral.

*Definição: O mercado de estimuladores nervosos vagos compreende dispositivos que são usados para tratar a epilepsia e a depressão, fornecendo pulsos leves de energia elétrica para estimular o nervo vago. A terapia da estimulação nervosa do Vagus envolve o uso de um chumbo de eletrodo fino colocado em torno do nervo vago esquerdo no pescoço inferior, conectado a um gerador de pulso implantado sob a pele perto da clavícula. Os geradores enviam pulsos elétricos através do nervo vago para o cérebro para ajudar a prevenir convulsões em pessoas com epilepsia ou ajudar a reduzir os sintomas em pessoas com depressão.

Market Segmentation

• Tipo de produto Insights (Revenue, USD MN, 2019 - 2031)
  • Dispositivos Implantes
  • Dispositivos externos
• (Insights da aplicação, USD MN, 2019 - 2031)
  • Epilepsia
  • Depressão e ansiedade
  • Migração
  • Outros
• Tipo de material Insights (Revenue, USD MN, 2019 - 2031)
  • Cerâmica
  • Construções metálicas
  • Polímeros
• (Insights do usuário final, USD MN, 2019 - 2031)
  • Hospitais
  • Clínicas especializadas
  • Centros cirúrgicos ambulatórios
  • Outros
• (Insights regionais, USD MN, 2019 - 2031)
  • América do Norte
    • EUA.
    • Canadá
  • América Latina
    • Brasil
    • Argentina
    • México
    • Resto da América Latina
  • Europa
    • Alemanha
    • U.K.
    • Espanha
    • França
    • Itália
    • Rússia
    • Resto da Europa
  • Ásia Pacífico
    • China
    • Índia
    • Japão
    • Austrália
    • Coreia do Sul
    • ASEAN
    • Resto da Ásia Pacífico
  • Oriente Médio
    • GCC Países
    • Israel
    • Resto do Oriente Médio
  • África
    • África do Sul
    • África do Norte
    • África Central
• Insights dos principais jogadores
  • CLP de LivaNova
  • Eletrodomésticos Core Inc.
  • SetPoint Medical Corporation
  • Pequim PINS Medical Co. Ltd.
  • Parasym Ltd.
  • Nervana LLC
  • tVNS Technologies GmbH
  • BioControl Médico
  • NeurAxis Inc.
  • Soterix Medical Inc.
  • Microtransponder Inc.
  • Boston Scientific Corporation
  • Cyberonics Inc.
  • EnteroMedics Inc.
  • ReShape Lifesciences Inc.
  • Cerbomed GmbH