As empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas estão se concentrando mais em suas respectivas forças centrais para gerenciar a pressão de preços crescente. Assim, a demanda por fabricação de contratos está aumentando. No entanto, a fabricação de vacinas é um empreendimento complexo, em que a segurança, a eficácia e a consistência são a parte mais desafiadora para os fabricantes. Ele oferece muitos serviços que incluem processo de produção, construção e operação de fabricação de produtos, desenvolvimento de linha celular, fermentação, otimização de processos e caracterização analítica, que alimenta o crescimento do mercado global de fabricação de contratos de vacinas.
Global Vaccine Contract Manufacturing Market Taxonomy:
Com base no tipo de serviço, tipo de vacina e tipo de produto, o mercado global de fabricação de contratos de vacinas é segmentado,
Por tipo de serviço:
Por Vacina Tipo:
Por tipo de produto:
O aumento das atividades de pesquisa para novas vacinas e a disponibilidade de fundos para o mesmo pode ser o principal fator de crescimento do mercado de fabricação de contratos de vacinas
Soligenix Inc. recebeu um fundo de cerca de US$ 2,5 milhões para o contrato de vacina contra o bioterror do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) em agosto de 2017. O fundo é concedido para boas práticas de fabricação (GMP) de substâncias de drogas a granel RiVax e fabricação de medicamentos acabados para conduzir futuros estudos pré-clínicos, clínicos e de eficácia. A Soligenix tem como objetivo desenvolver a tecnologia avançada de termostabilização da Soligenix (ThermoVax) em combinação com o candidato à vacina contra a toxina da ricina – RiVax. Os estudos estão conduzindo para evitar os efeitos da exposição à ricina.
A instalação de fabricação de vacinas da Colorado State University (CSU), BioMARK, está desenvolvendo uma vacina contra um patógeno viral nascido por mosquitos, o que causa encefalite equina venezuelana (VEE). O Departamento de Defesa dos EUA (DoD) financiou cerca de US$ 3 milhões para a BioMARK para o desenvolvimento desta vacina O objetivo desta vacina é proteger os soldados dos EUA contra o patógeno fatal do mosquito. No entanto, a CSU é um subcontratante no projeto vacinal da Battelle e do Programa de Aquisição de Vacina Conjunta de Sistemas de Contramedidas Médicas da DoD. A CSU está determinada a desenvolver vacina contra vírus aerossolizados para proteger os soldados dos EUA.
As BioSoluções Emergentes concordaram em assinar um contrato com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para a fabricação da vacina contra antraz BioThrax em 2016. De acordo com o contrato, a Emergent fornecerá mais de 29 milhões de doses de vacina contra antraz BioThrax em cinco anos de valor em torno de US$ 911 milhões. Além disso, a Biomedical Advanced Research and Development Authority planeja encomendar mais Bio Thrax no valor de US$ 100 milhões. Isso aumentaria ainda mais o crescimento do mercado mundial de fabricação de contratos de vacinas no futuro próximo.
Minneapolis Medical Research Foundation (MMRF) - subsidiária do Hennepin Healthcare System, Inc. - decidiu entrar em um contrato com a Goodwin Biotechnology Inc., em março de 2017, para desenvolver e fabricar duas vacinas para tratar o opióide. A pesquisa é financiada pelo Instituto Nacional de Abuso de Drogas nos próximos três anos (2017 a 2019) concessão ao MMRF.
A Baviera Nordic A/S recebeu um contrato de origem da Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) para a fabricação e armazenamento de vacina de varíola IMVAMUNE seca em setembro de 2017. De acordo com o contrato, a Baviera prestará serviços para o desenvolvimento clínico, compromissos regulamentares, estabelecimento e validação de atividades de preenchimento para a fabricação do produto.
Em setembro de 2017, a Universidade Thomas Jefferson recebeu contrato de cerca de US$ 2,6 milhões do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) para preparar e testar a formulação de vacinas contra vírus da febre Ebola, Sudão, Marburg e Lassa. Esta seria a primeira vacina tetravalente a melhorar a proteção contra quatro vírus da febre hemorrágica, que tem alta taxa de mortalidade por danificar os vasos sanguíneos e causar sangramento interno.
Espera-se que o aumento da prevalência de várias infecções virais e bacterianas aumente o crescimento do mercado
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2016, cerca de três a cinco milhões de casos foram registrados com doença grave e cerca de 250.000 a 500.000 mortes foram estimadas devido à gripe mundial.
Em 1952, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) colaboraram com a Organização Mundial da Saúde (WHO), sob o programa - Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS). A rede GISRS consiste em cerca de 142 Centros Nacionais de Influenza (NICS) em todo o mundo, que estão conduzindo vigilância da gripe e tendências virais em 112 países. O estudo ajuda na pesquisa e análise do padrão de gripe e pode contribuir para o desenvolvimento de vacinas candidatas. Isso por sua vez, alimenta o crescimento do mercado de fabricação de contratos de vacinas.
Os principais players que operam no mercado global de fabricação de contratos de vacinas incluem Soligenix Inc., Bávaro Nórdico A/S, Goodwin Biotechnology Inc., BioMARK, Emergent BioSolutions, Catalent Biologics, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Thomas Jefferson University e Minneapolis Medical Research Foundation (MMRF).
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Ghanshyam Shrivastava
Ghanshyam Shrivastava - With over 20 years of experience in the management consulting and research, Ghanshyam Shrivastava serves as a Principal Consultant, bringing extensive expertise in biologics and biosimilars. His primary expertise lies in areas such as market entry and expansion strategy, competitive intelligence, and strategic transformation across diversified portfolio of various drugs used for different therapeutic category and APIs. He excels at identifying key challenges faced by clients and providing robust solutions to enhance their strategic decision-making capabilities. His comprehensive understanding of the market ensures valuable contributions to research reports and business decisions. Ghanshyam is a sought-after speaker at industry conferences and contributes to various publications on pharma industry.
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