As empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas estão se concentrando mais em suas respectivas forças centrais para gerenciar a pressão de preços crescente. Assim, a demanda por fabricação de contratos está aumentando. No entanto, a fabricação de vacinas é um empreendimento complexo, em que a segurança, a eficácia e a consistência são a parte mais desafiadora para os fabricantes. Ele oferece muitos serviços que incluem processo de produção, construção e operação de fabricação de produtos, desenvolvimento de linha celular, fermentação, otimização de processos e caracterização analítica, que alimenta o crescimento do mercado global de fabricação de contratos de vacinas.
Global Vaccine Contract Manufacturing Market Taxonomy:
Com base no tipo de serviço, tipo de vacina e tipo de produto, o mercado global de fabricação de contratos de vacinas é segmentado,
Por tipo de serviço:
Por Vacina Tipo:
Por tipo de produto:
O aumento das atividades de pesquisa para novas vacinas e a disponibilidade de fundos para o mesmo pode ser o principal fator de crescimento do mercado de fabricação de contratos de vacinas
Soligenix Inc. recebeu um fundo de cerca de US$ 2,5 milhões para o contrato de vacina contra o bioterror do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) em agosto de 2017. O fundo é concedido para boas práticas de fabricação (GMP) de substâncias de drogas a granel RiVax e fabricação de medicamentos acabados para conduzir futuros estudos pré-clínicos, clínicos e de eficácia. A Soligenix tem como objetivo desenvolver a tecnologia avançada de termostabilização da Soligenix (ThermoVax) em combinação com o candidato à vacina contra a toxina da ricina – RiVax. Os estudos estão conduzindo para evitar os efeitos da exposição à ricina.
A instalação de fabricação de vacinas da Colorado State University (CSU), BioMARK, está desenvolvendo uma vacina contra um patógeno viral nascido por mosquitos, o que causa encefalite equina venezuelana (VEE). O Departamento de Defesa dos EUA (DoD) financiou cerca de US$ 3 milhões para a BioMARK para o desenvolvimento desta vacina O objetivo desta vacina é proteger os soldados dos EUA contra o patógeno fatal do mosquito. No entanto, a CSU é um subcontratante no projeto vacinal da Battelle e do Programa de Aquisição de Vacina Conjunta de Sistemas de Contramedidas Médicas da DoD. A CSU está determinada a desenvolver vacina contra vírus aerossolizados para proteger os soldados dos EUA.
As BioSoluções Emergentes concordaram em assinar um contrato com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para a fabricação da vacina contra antraz BioThrax em 2016. De acordo com o contrato, a Emergent fornecerá mais de 29 milhões de doses de vacina contra antraz BioThrax em cinco anos de valor em torno de US$ 911 milhões. Além disso, a Biomedical Advanced Research and Development Authority planeja encomendar mais Bio Thrax no valor de US$ 100 milhões. Isso aumentaria ainda mais o crescimento do mercado mundial de fabricação de contratos de vacinas no futuro próximo.
Minneapolis Medical Research Foundation (MMRF) - subsidiária do Hennepin Healthcare System, Inc. - decidiu entrar em um contrato com a Goodwin Biotechnology Inc., em março de 2017, para desenvolver e fabricar duas vacinas para tratar o opióide. A pesquisa é financiada pelo Instituto Nacional de Abuso de Drogas nos próximos três anos (2017 a 2019) concessão ao MMRF.
A Baviera Nordic A/S recebeu um contrato de origem da Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) para a fabricação e armazenamento de vacina de varíola IMVAMUNE seca em setembro de 2017. De acordo com o contrato, a Baviera prestará serviços para o desenvolvimento clínico, compromissos regulamentares, estabelecimento e validação de atividades de preenchimento para a fabricação do produto.
Em setembro de 2017, a Universidade Thomas Jefferson recebeu contrato de cerca de US$ 2,6 milhões do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) para preparar e testar a formulação de vacinas contra vírus da febre Ebola, Sudão, Marburg e Lassa. Esta seria a primeira vacina tetravalente a melhorar a proteção contra quatro vírus da febre hemorrágica, que tem alta taxa de mortalidade por danificar os vasos sanguíneos e causar sangramento interno.
Espera-se que o aumento da prevalência de várias infecções virais e bacterianas aumente o crescimento do mercado
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2016, cerca de três a cinco milhões de casos foram registrados com doença grave e cerca de 250.000 a 500.000 mortes foram estimadas devido à gripe mundial.
Em 1952, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) colaboraram com a Organização Mundial da Saúde (WHO), sob o programa - Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS). A rede GISRS consiste em cerca de 142 Centros Nacionais de Influenza (NICS) em todo o mundo, que estão conduzindo vigilância da gripe e tendências virais em 112 países. O estudo ajuda na pesquisa e análise do padrão de gripe e pode contribuir para o desenvolvimento de vacinas candidatas. Isso por sua vez, alimenta o crescimento do mercado de fabricação de contratos de vacinas.
Os principais players que operam no mercado global de fabricação de contratos de vacinas incluem Soligenix Inc., Bávaro Nórdico A/S, Goodwin Biotechnology Inc., BioMARK, Emergent BioSolutions, Catalent Biologics, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Thomas Jefferson University e Minneapolis Medical Research Foundation (MMRF).
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Sobre o Autor
Ghanshyam Shrivastava
Ghanshyam Shrivastava - Com mais de 20 anos de experiência em consultoria e investigação de gestão, Ghanshyam Shrivastava atua como consultor principal, trazendo um vasto conhecimento em produtos biológicos e biossimilares. A sua principal experiência reside em áreas como a estratégia de entrada e expansão no mercado, a inteligência competitiva e a transformação estratégica num portfólio diversificado de vários medicamentos utilizados para diferentes categorias terapêuticas e APIs. Destaca-se na identificação dos principais desafios enfrentados pelos clientes e no fornecimento de soluções robustas para melhorar as suas capacidades de tomada de decisões estratégicas. A sua compreensão abrangente do mercado garante contribuições valiosas para relatórios de investigação e decisões de negócio.
Ghanshyam é um orador muito requisitado em conferências do setor e contribui para diversas publicações sobre a indústria farmacêutica.
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