MERCADO DE TRATAMENTO DA AMILOIDOSE TRANSTHYRETIN DOS EUA ANÁLISE

As opções atuais de tratamento da amiloidose transthyretin giram principalmente em torno de aliviar os pacientes dos sintomas associados à condição, e tratar a causa subjacente com um transplante de fígado. Medicamentos como Tafamidis (não aprovados nos EUA) e Diflunisal, ajudam a estabilizar o tetramer transthyretin e são usados principalmente no tratamento da polineuropatia amyloid familiar (FAP). Tafamidis (fabricado pela Pfizer, Inc.) está atualmente na fase 3 ensaios clínicos nas terapias de apoio dos EUA incluem tratamentos para doenças cardíacas associadas à cardiomiopatia, bem como neuropatia, dependendo da gravidade dos sintomas. O diagnóstico da amiloidose transtiretina é realizado de várias maneiras, como a imagem, a histopatologia e o teste molecular e genético. Os biomarcadores cardíacos como NT-proBNP (fragmento N-terminal do peptídeo natriurético cerebral) e a troponina estão presentes em concentrações anormalmente altas no coração, seguindo depósitos de amiloide que podem ser testados para o diagnóstico da doença. Em caso de diagnóstico de amiloidose transtiretina familiar, é realizado teste genético para mutações genéticas transtiretinas.

Estima-se que o mercado de tratamento de amiloidose transtiretina dos EUA seja valorizado em US$ 50,7 milhões em 2022 e é esperado para exibir um CAGR de 9,0% durante o período de previsão (2022-2030).

Figura 1. U.S. Transthyretin Amyloidosis Treatment Market Share (%), por Tipo de Doença, 2022

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Introdução de terapias novas é esperado para aumentar o crescimento do mercado de tratamento da amiloidose transthyretin dos EUA

Introdução de terapias novas é esperado para aumentar o crescimento do mercado de tratamento de amiloidose Transthyretin EUA. Por exemplo, em outubro de 2018, de acordo com dados publicados pela PubMed romance, as terapias usando interferência de RNA também oferecem promessa clínica para tratar a amiloidose. Patisiran, um agente terapêutico de interferência do RNA investigativo, inibe especificamente a síntese hepática da transthyretin. Em 2018, o patisiran foi o primeiro medicamento baseado em RNA (RNAi) aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA. Os dados em testes clínicos de fase I-III apontam para o patisiran como uma droga eficaz e segura para o tratamento da amiloidose transtiretina hereditária (hATTR). Prevê-se que os dados do mundo real de um número maior de pacientes tratados com patisiran confirmarão a eficácia deste medicamento baseado em siRNA aprovado pela primeira vez.

Figura 2. U.S. Transthyretin Amyloidosis Tratamento Market Share (%), por Droga, 2022

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Espera-se que o aumento da aprovação de medicamentos utilizados no tratamento da amiloidose transtiretina aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão

Os principais intervenientes no mercado estão envolvidos em atividades de pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento de tratamento de amiloidose transthyretin. Por exemplo, em maio de 2019, a Pfizer Inc., multinacional farmacêutica e Biotecnologia Corporation com base nos EUA fabricaram cápsulas Vyndaqel e Vyndamax como o primeiro tratamento para ATTR-CM. A Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) aprovou tanto o VYNDAQEL® (tafamidis meglumine) quanto o VYNDAMAXTM (tafamidis) para o tratamento da cardiomiopatia do tipo selvagem ou hereditária transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) em adultos para reduzir a mortalidade cardiovascular e a hospitalização relacionada com cardiovascular. VYNDAQEL e VYNDAMAX são duas formulações orais do primeiro na classe transthyretin estabilizador tafamidis, e os primeiros e únicos medicamentos aprovados pela FDA para tratar ATTR-CM.

U.S. Transthyretin Amyloidosis Tratamento Market-Impact of Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Desde o surto do COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

O COVID-19 pode afectar a economia de três maneiras principais: afectando directamente a produção e a procura de drogas, criando perturbações nos canais de distribuição e através do seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios em todo o país, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito e outros, estão enfrentando problemas com relação ao transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto negativo no mercado de tratamento da amiloidose transthyretin dos EUA, devido à diminuição da demanda pelo tratamento da amiloidose transthyretin dos EUA devido à pesquisa e desenvolvimento de drogas a serem usadas no tratamento do coronavirus que estava em prioridade. Por exemplo, em abril de 2020, a pandemia associada à síndrome da doença de coronavírus 2019 (COVID-19), que é causada pela infecção grave da síndrome respiratória coronavírus 2 (SARS-CoV-2), tornou-se rapidamente uma séria ameaça à saúde pública global. O impacto da infecção SARS-CoV-2 em pacientes com a maioria das condições crônicas é amplamente desconhecido. A pandemia tem impactado significativamente o cuidado para a doença crônica, causando uma mudança nos recursos de saúde para gerenciar pacientes gravemente doentes com COVID-19 com subsequente implementação de telemedicina para muitos outros casos.

U.S. Transthyretin Amyloidosis Tratamento Mercado: Principais Desenvolvimentos

Em 22 de junho de 2022, AstraZeneca plc., uma empresa multinacional farmacêutica e biotecnológica, entrou em um novo desenvolvimento global e acordo com a Ionis Pharmaceuticals, Inc., uma empresa de biotecnologia, para eplontersen, anteriormente conhecido como IONIS-TTR-L. Eplontersen é um anti-sense ligante-conjugado medicina investigacional atualmente em ensaios clínicos de fase III para amilo transthyreoid Ele é projetado para reduzir a produção de transthyretin (proteína TTR) para tratar formas hereditárias e não-hereditárias de amiloidose TTR (ATTR).

U.S. Transthyretin Amyloidosis Tratamento Mercado: Restraint

Os principais fatores que impedem o crescimento do mercado de tratamento de amiloidose transthyretin dos EUA incluem alto custo de tratamento de amiloidose transthyretin dos EUA. A única droga aprovada para o tratamento da polineuropatia transtiretina familiar, Tafamidis, custa cerca de US$ 200.000 por ano, embora, não tenha recebido aprovação nos pacientes dos EUA pode não encontrar a terapia acessível (até o reembolso é favorável). Este é um dos principais fatores que se espera dificultar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Jogadores-chave

Os principais jogadores que operam no mercado de tratamento da amiloidose transthyretin dos EUA incluem a Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Pfizer, Inc., Prothena Corporation Plc., GlaxoSmithKline plc. Ionis Pharmaceuticals, Inc., Eidos Therapeutics e SOM Innovation Biotech, S.L.