MERCADO DE FARMáCIA INJETáVEL DOS EUA ANALYSIS

Estima-se que o mercado de farmácia de compostos injetáveis dos EUA seja avaliado em US$ 1,516,3 Mn em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 7,3% durante o período de previsão (2023-2030). Avanços em métodos de entrega de drogas e a prevalência crescente de doenças crônicas são susceptíveis de aumentar a demanda por medicamentos compostos injetáveis nos EUA.

Exibições de analistas no mercado de farmácia de composição injetável dos EUA:

O mercado de farmácia de compostagem injetável dos EUA está pronto para um crescimento significativo no futuro próximo. Vários fatores-chave contribuem para essa perspectiva positiva. Em primeiro lugar, a crescente demanda por medicamentos personalizados e formulações de drogas personalizadas está impulsionando o crescimento do mercado. Os pacientes com necessidades médicas únicas, alergias ou aqueles que exigem doses específicas beneficiam de soluções sob medida fornecidas pela composição de farmácias. Além disso, a escassez contínua de drogas na indústria farmacêutica tem sublinhado a importância dessas instalações, uma vez que podem entrar para lidar com lacunas de fornecimento e garantir que os pacientes tenham acesso a medicamentos vitais.

Figura 1. Mercado de Farmácia Injetável dos EUA Compartilhar (%), por tipo de embalagem, 2023

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Mercado de Farmácia Injetável dos EUA - Drivers

• Prevalência crescente de doenças crônicas: O aumento da carga de doenças crônicas nos EUA é esperado para impulsionar o crescimento injetável do mercado de farmácia compostos durante o período de previsão. Por exemplo, em maio de 2023, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, em 2023 pelo menos seis em dez americanos vivem com uma doença crônica e quatro em dez adultos com dois ou mais. Esta prevalência crescente de doenças crônicas, como diabetes, distúrbios cardiovasculares e câncer, serve como um grande motorista para o crescimento injetável do mercado de farmácia dos EUA. Estas condições muitas vezes exigem regimes de medicamentos individualizados, ajustes de dosagem, ou formulações alternativas devido a fatores específicos do paciente. As farmácias de compostagem injetáveis desempenham um papel vital no cumprimento destes requisitos especializados, pois podem preparar medicamentos injetáveis adaptados para atender a diversas necessidades dos pacientes. Assim, com um aumento na incidência de doenças crônicas, espera-se que a demanda por essas farmácias se levante, tornando-as indispensáveis no fornecimento de tratamentos precisos e eficazes para os indivíduos que vivem com condições crônicas de saúde.
• Avanços em métodos de entrega de drogas: Os avanços em métodos de entrega de drogas são um motorista significativo do crescimento injetável do mercado de farmácia dos EUA. Estas inovações permitiram o desenvolvimento de medicamentos injetáveis complexos e especializados que atendem às necessidades específicas do paciente. Por exemplo, em 02 de outubro de 2023, a Enable Injections, Inc., uma empresa de fabricação de equipamentos médicos baseada nos EUA, anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) havia aprovado o Injector EMPAVELI (enFuse), um injetor wearable para a entrega subcutânea de EMPAVELI. Tais tecnologias de entrega inovadoras aumentam a precisão e a segurança da administração de drogas. Farmácias compostas aproveitam esses avanços para criar injetáveis personalizados, atendendo à crescente demanda por terapias sob medida. Como resultado, eles desempenham um papel fundamental na tradução de ponta entrega de medicamentos técnicas em soluções práticas e, portanto, atrair prestadores de cuidados de saúde e pacientes que procuram opções de tratamento otimizadas.

Mercado de Farmácia Injetável dos EUA – Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

• Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde (OMS), declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.
• A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda por dispositivos médicos, criando interrupções na modalidade, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países como China, Índia, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Egito, e outros enfrentaram problemas no transporte de dispositivos médicos de um lugar para outro.
• A pandemia COVID-19 impactou significativamente o mercado de farmácias de compostos injetáveis dos EUA também. Estas farmácias especializadas são essenciais na personalização de medicamentos para pacientes com necessidades únicas, e seu papel tornou-se ainda mais crítico durante a pandemia.
• Em primeiro lugar, houve aumento na demanda por certos medicamentos, particularmente aqueles que foram usados em cuidados intensivos e suporte respiratório para pacientes COVID-19, como hidroxicloroquina e outros. As farmácias injetáveis desempenharam um papel fundamental na garantia de um fornecimento estável dessas drogas críticas. Eles responderam aumentando a produção e adequando medicamentos para atender às necessidades em evolução das instalações de saúde.
• Em segundo lugar, as vulnerabilidades pandêmicas expostas na cadeia de suprimentos farmacêutica, como a incapacidade de atender ao aumento súbito das demandas de drogas, forçando os prestadores de cuidados de saúde a se transformarem em farmácias compostas para o fornecimento de drogas essenciais. Esta mudança na demanda criou pressão sobre essas farmácias para atender à lacuna de oferta, enfatizando seu papel como uma fonte confiável de medicamentos durante a crise.
• Para facilitar o atendimento ao paciente, agências reguladoras, incluindo a Food and Drug Administration dos EUA (FDA), temporariamente relaxou certas restrições à composição das farmácias. Por exemplo, em julho de 2021, de acordo com um artigo publicado pela Universidade de Minnesota, o FDA dos EUA emitiu regras temporárias em abril de 2020 que permitiram 503As para compor medicamentos relacionados com COVID sem uma prescrição específica, não só criando cópias necessárias de medicamentos, mas também exigiu que eles relatassem sobre os eventos adversos para o FDA dos EUA dentro de 15 dias e para ter uma data mais curta além de uso. Essas mudanças regulatórias aceleraram a produção e distribuição de medicamentos cruciais, permitindo que as farmácias se adaptassem rapidamente à paisagem de saúde em evolução.
• Além disso, a pandemia acelerou a integração dos serviços de telesaúde. As farmácias compostas estabeleceram serviços de consulta remota e de entrega de prescrição, garantindo que as necessidades dos pacientes fossem atendidas ao mesmo tempo que aderiram às medidas de afastamento social.

Figura 2. U.S. Injectable Compounding Pharmacy Market Share (%), por tipo de farmácia, 2023

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Segmentação do Mercado de Farmácia Injetável dos EUA:

O mercado de farmácias de compostos injetáveis dos EUA é segmentado em molécula, tipo de embalagem e tipo de farmácia.

• Baseado no tipo de molécula, o mercado de farmácia composta injetável dos EUA é segmentado em acetaminofeno, fenilefrina, midazolam, esmolol, vancomicina, epinefrina, adenocaína, fentanil/bupivacaína, morfina, amiodarona, fentanil, heparina, quetamina, dextrose, hidromorfo, bupicatina
• Baseado no tipo de embalagem, o mercado é segmentado em frascos, ampolas, seringas precarizadas e outros. Do qual, espera-se que o segmento de seringas precarizadas domine o mercado durante o período de previsão devido ao baixo risco de contaminação cruzada com o uso de seringas pré-cheias estéreis.
• Com base no tipo de farmácia, o mercado é segmentado em 503A farmácias e 503B farmácias. Do qual, espera-se que o segmento de farmácias 503B domine o mercado durante o período de previsão devido a um nível mais elevado de garantia de qualidade e consistência na composição de drogas.
• Entre toda a segmentação, o segmento de farmácias 503B tem o maior potencial devido ao aumento dos lançamentos de farmácias 503B por parte das principais empresas farmacêuticas. Por exemplo, em janeiro de 2022, a Hikma Pharmaceuticals PLC, uma empresa farmacêutica multinacional norte-americana, lançou o negócio de farmácia Hikma 503B. A nova empresa terceirizada de compostagem estéril tem como objetivo oferecer produtos farmacêuticos injetáveis de alta qualidade e prontos para administrador, adaptados às necessidades específicas dos pacientes nos EUA.

U.S. Injectable Compounding Pharmacy Market: Principais desenvolvimentos

• Em junho de 2023, a FDA dos EUA registrou 503B outsourcing empresa Saúde de Leiters, que oferece serviços de farmácia e preparações estéreis compostas, anunciou o rebranding de seu negócio para refletir melhor o domínio de mercado em expansão da empresa na indústria da saúde e crescimento estratégico planejado. Um novo logotipo corporativo, Quality Compounding for Life, e uma mudança de nome para Leiters Health são os três principais componentes deste rebranding.
• Em julho de 2020, a Piramal Critical Care (PCC), um fabricante de produtos de anestesia por inalação, entrou em parceria estratégica com Medivant Healthcare, uma instalação de terceirização farmacêutica baseada nos EUA, para lidar com grave escassez de drogas injetáveis em hospitais em todos os EUA. As empresas se concentraram na distribuição de drogas injetáveis de dose única em todos os estados aprovados dos EUA que haviam caído perigosamente na falta do fornecimento de drogas, para o tratamento de pacientes COVID-19.

U.S. Injectable Compounding Pharmacy Market: Tendências

• Aquisição dos principais agentes do mercado: Os principais intervenientes no mercado concentram-se em estratégias de crescimento inorgânico para aumentar a sua penetração no mercado. Por exemplo, em julho de 2023, Apocalipse Pharma, uma rede nacional de 503a e 503b composta farmácias, adquiriu Lee Silsby Compounding Pharmacy, uma farmácia de compostagem 503A baseada nos EUA.

U.S. Injectable Compounding Pharmacy Market: restrições

• Recordações do produto: Os recalls de produtos podem restringir significativamente o mercado de farmácias compostas injetáveis dos EUA, levando a danos reputacionais, perdas financeiras e escrutínio regulatório. Tais eventos corroem a confiança e comprometem a segurança do paciente, pois muitas vezes resultam de problemas de controle de qualidade, não conformidade com regulamentos ou incidentes de contaminação, exigindo medidas preventivas rigorosas e ações corretivas. Por exemplo, em abril de 2020, a QuVa Pharma Inc., uma farmácia de compostagem baseada nos EUA, lembrou todo o lote de R.E.C.K. (Ropivacaine, Epinefrina, Clonidine, Ketorolac) 50 ml em seringa BD de cloreto de sódio-60 ml que foram preparados usando Ketorolac estéril que foi obtido a partir de Fresenius Kabi devido à presença de matéria particulada nos frascos de amostra de reserva.
• Contrapeso: Os fabricantes devem se concentrar na qualidade da produção e aderir às boas práticas de fabricação atuais (CGMP) para evitar a contaminação em drogas.

U.S. Injectable Compounding Pharmacy Market: Key Players

Principais jogadores que operam no mercado de farmácias compostas injetáveis dos EUA incluem serviços de Farmácia Central de Admistura, Inc., Nephron Pharmaceuticals Corporation, QuVa Pharma, Olympia Pharmacy, ASP Cares, Fagron Compounding Pharmacies, Athenex, Inc., Avella Specialty Pharmacy, Atlas Pharmaceuticals, Empower Pharmacy, Carie Boyd’S Prescription Shop, Edge Pharma, Imprim LLC Dose Compounding Services, LLC, Wells Pharma of Houston, LLC, US Compounding Inc., SCA Pharma, Leiters Health, Medivant Healthcare e Vertisis Custom Pharmacy.

Definição: Farmácia de compostagem injetável refere-se a instalações especializadas que personalizam medicamentos em forma injetável para atender às necessidades individuais do paciente. Estas farmácias preparam formulações de drogas estéreis e específicas do paciente que são frequentemente usadas para condições médicas únicas, alergias ou requisitos de dosagem, seguindo padrões rigorosos de qualidade e segurança.