U.S. CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION (CROS) MARKET ANALYSIS

U.S. Contract Research Organization (CROs) Market Size and Trends

Estima-se que o mercado de pesquisa contratual dos EUA (CROs) seja avaliado em USD 19.44 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 43.61 Bn por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 12,2% de 2024 a 2031.

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O mercado de pesquisa contratual dos EUA (CROs) tem testemunhado um crescimento positivo nos últimos anos. As despesas de R&D crescentes de empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas e o surgimento de novos pipelines de drogas com moléculas complexas são esperadas para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Além disso, a crescente demanda por especializado serviços de teste e parcerias estratégicas entre empresas farmacêuticas e CROs para maximizar a terceirização e reduzir os custos de desenvolvimento são mais esperados para apoiar a expansão do mercado. No entanto, as pressões de preços, a intensa concorrência e a falta de harmonização dos regulamentos globalmente podem desafiar os jogadores de mercado nos próximos anos. No geral, o aumento das atividades de gastos e terceirização de R&D indica uma perspectiva promissora para o mercado de pesquisa contratual dos EUA (CROs) durante os anos de previsão.

Driver de Mercado – Número crescente de ensaios clínicos

Empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão investindo fortemente em pesquisa e desenvolvimento (R&D) para trazer novas drogas e terapias para o mercado. Como resultado, há uma maior necessidade de realizar ensaios clínicos para testar a segurança e eficácia desses produtos. Este aumento das despesas de pesquisa e desenvolvimento (R&D) aumenta a demanda por serviços de organização de pesquisa clínica contratual. O aumento do número de ensaios clínicos em todo o mundo é um dos principais impulsionadores do crescimento e expansão do mercado global da organização de pesquisa clínica do contrato. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Honeycomb Worldwide Inc., uma empresa que opera na indústria farmacêutica, em 17 de maio de 2023, houve 452.604 ensaios clínicos registrados globalmente em ClinicalTrials.gov. Do total de estudos registrados, 64.838 estão recrutando ativamente participantes. Isso representa um aumento significativo dos mais de 365.000 testes registrados relatados no início de 2021. É claro que a paisagem de pesquisa clínica continua a se expandir a uma taxa substancial.

Market Concentration and Competitive Landscape

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As indústrias farmacêuticas e de biotecnologia têm vindo a aumentar continuamente as suas despesas com actividades de investigação e desenvolvimento, a fim de introduzir novas drogas no mercado. As empresas investem enormes quantidades em R&D para desenvolver soluções avançadas de saúde através da pesquisa clínica. No entanto, a realização de ensaios clínicos requer infraestrutura especializada e experiência que a maioria das empresas pode não ter dentro de casa. Isso aumenta o crescimento global do mercado da organização de pesquisa clínica do contrato. Por exemplo, a Merck & Co., Inc., uma empresa farmacêutica multinacional, anunciou que suas despesas de R&D foram de US$ 9,6 bilhões no quarto trimestre de 2023 em comparação com US$ 3,8 bilhões no quarto trimestre de 2022. As despesas de R&D foram de US$ 30.5 bilhões para 2023 em comparação com US$ 13,5 bilhões para 2022.

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As preocupações de privacidade e segurança dos dados representam um fator de restrição significativo para o mercado da organização de pesquisa clínica do contrato devido a várias razões principais: Complexidade de Processamento de Dados: Os ensaios clínicos geram grandes volumes de informações sensíveis e pessoalmente identificáveis (PII) dos participantes. Isso inclui história médica, genética dados e outros detalhes confidenciais. Gerenciar e garantir esses conjuntos de dados complexos exigem experiência e recursos especializados. Transferências internacionais de dados: Muitos ensaios clínicos são realizados em vários países, exigindo a transferência de dados através das fronteiras. O cumprimento de diversas leis e regulamentos de proteção de dados em diferentes jurisdições adiciona complexidade e potenciais riscos legais para CROs. Considerações éticas: Proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes é um imperativo ético na pesquisa clínica. Qualquer compromisso em segurança de dados não só viola princípios éticos, mas também prejudica a integridade do processo de pesquisa.

Oportunidades de mercado – Adoção crescente de estratégias de crescimento inorgânico por jogadores-chave

Os principais players de mercado estão focados na adoção de estratégias de crescimento inorgânico, como acordos de parceria, a fim de expandir sua presença globalmente. Por exemplo, em junho de 2023, a ITOCHU Corporation, uma empresa envolvida na negociação doméstica, importação/exportação e comércio ultramarino de vários produtos, anunciou que sua subsidiária, A2 Healthcare Corporation, havia assinado o primeiro acordo de parceria com a NRG Oncology-Japan uma organização sem fins lucrativos dedicada a apoiar ensaios clínicos. A NRG promove a pesquisa clínica conjunta multicêntrica no Japão como afiliada do Instituto Nacional do Câncer. Com base no acordo, a A2 Healthcare continuará a se envolver no negócio de suporte clínico para medicamentos que ainda não foram aprovados no Japão para tratar de drogas e perda de drogas, que são questões sociais recentes.

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O segmento do tipo de serviço inclui a descoberta de drogas, estudos pré-clínicos, fase I - IIa, fase IIa - III, fase IIIb – IV, codificação médica e escrita, monitoramento, gerenciamento de dados clínicos e outros. Espera-se que o subsegmento de descoberta de drogas tenha 28,5% da quota de mercado em 2024 devido ao crescente terceirização das atividades de descoberta de drogas e ao aumento dos investimentos de pesquisa e desenvolvimento por empresas farmacêuticas. Os CROs oferecem serviços de descoberta de drogas de ponta a ponta desde a identificação e validação de alvos até a otimização de leads. Eles empregam tecnologias avançadas como triagem genômica, bioinformática e inteligência artificial que ajudam os clientes a acelerar o processo de descoberta. Terceirizar a descoberta de drogas para CROs especializados permite que as empresas farmacêuticas se concentrem em suas principais competências, enquanto a obtenção de serviços especializados de forma rentável. Ele também fornece acesso a ferramentas e infraestrutura mais recentes não disponíveis no local. Além disso, as intensas pressões de penhascos de patentes sobre o grande farmacêutico os levaram a aumentar os investimentos de descoberta para reabastecer oleoduto, beneficiando as receitas de descoberta de drogas CRO. A experiência de CROs em novas áreas como oncologia e doenças raras aumenta ainda mais o seu apelo. Em geral, a necessidade de aumentar a produtividade e a flexibilidade a custos reduzidos continua a apoiar um forte crescimento da demanda por serviços de descoberta de drogas terceirizados.

Insights, por aplicação terapêutica: Prevalência crescente de câncer

O segmento de aplicação terapêutica inclui oncologia, doenças cardiovasculares, doenças do sistema nervoso central, doenças infecciosas, distúrbios imunológicos, distúrbios respiratórios e outros. Espera-se que o subsegmento oncológico tenha 29,3% da quota de mercado em 2024 impulsionada por um gasoduto de drogas de câncer crescente. Com a prevalência de câncer em ascensão, as empresas farmacêuticas estão dedicando grandes investimentos em R&D para desenvolver terapias oncológicas inovadoras. Além disso, a imunoterapia e a medicina personalizada estão abrindo novas oportunidades neste campo exigindo conhecimentos especializados. Os CROs surgiram como parceiros estratégicos para a indústria biofarmacêutica em oncologia com seus centros dedicados abrigando tecnologias de ponta e um conjunto de pesquisadores treinados de oncologia. Sua abordagem multidisciplinar ajuda a projetar e executar mais rapidamente ensaios clínicos. Além disso, suas redes globais ajudam a encontrar os melhores pacientes e sites adequados para estudos. Essas vantagens, combinadas com a crescente complexidade dos estudos de oncologia, tornaram os CROs um recurso inestimável, impulsionando as maiores receitas do segmento de oncologia.

Insights, tamanho de CROs: portfólio de serviços extensos

O tamanho de CROs segmento inclui tamanho pequeno (menos de 100 funcionários), tamanho médio (100-500 funcionários) e tamanho grande (mais de 500 funcionários). Espera-se que os grandes CROs (mais de 500 empregados) tenham 41,2% da quota de mercado em 2024. Grande Os CROs possuem extensos portfólios de serviços que cobrem todo o ciclo de vida do desenvolvimento de drogas, desde pré-clínico até pós-marketing. Suas economias de escala permitem investimentos em infraestrutura avançada de laboratório, grandes equipes de especialistas e uma pegada de entrega global. Isso permite a gestão centralizada de projetos até mesmo os estudos multi-país mais complexos. Grande Os CROs também possuem sistemas de qualidade robustos e processos de conformidade regulamentar certificados pelas autoridades globais de saúde. Além disso, seu financeiro pode apoiar a inovação constante através de aquisições estratégicas e parcerias. Os clientes farmacêuticos, portanto, preferem grandes CROs confiáveis para lidar com seus programas mais de alto perfil globalmente. Além disso, grandes CROs dominaram o mercado através de crescimento orgânico e inorgânico ao longo das últimas décadas para cimentar suas posições de liderança.

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Regional Insights

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Market Report Scope

Key Developments

• Em março de 2024, Veeda Clinical Research Limited, uma organização de pesquisa de contrato de serviço completo (CRO) com um registro comprovado de sucesso no desenvolvimento de drogas, anunciou que tinha adquirido Heads, um CRO europeu de manutenção privada que se especializa na realização de ensaios clínicos em oncologia. Através desta aquisição, a Veeda Clinical Research Limited entrou na liga de CROs globais com capacidades integradas para estender os serviços de pesquisa de contrato da descoberta ao desenvolvimento clínico que se estende ao lançamento comercial pós.
• Em novembro de 2023, a Ichor Life Sciences, uma organização de pesquisa de contrato de serviço completo (CRO) e uma empresa de biotecnologia de longevidade, anunciou o lançamento dos Serviços de Ensaio Clínico da Ichor. A Ichor Clinical oferece um espectro de soluções clínicas personalizadas, variando de opções de serviço individuais para assistência CRO completa.
• Em setembro de 2023, Internacional de Parexel Corporação, uma organização de pesquisa contratual (CRO), e Partex, uma plataforma farmacêutica de dados para drogas, anunciou uma parceria com o objetivo de alavancar soluções de inteligência artificial (AI) para acelerar a descoberta de drogas e o desenvolvimento de clientes biofarmacêuticos em todo o mundo e desconfiar os ativos em suas carteiras. Sob a parceria, a execução do ensaio clínico de Partex pelo grupo Partex das empresas será gerida pela Parexel como o provedor de CRO preferido. As organizações também colaborarão na melhoria da execução de testes clínicos para os clientes através da plataforma de inteligência artificial validada por Partex (AI), adicionando e expandindo as ferramentas e capacidades de IA existentes da Parexel.
• Em julho de 2023, a NAMSA, uma Organização Mundial de Pesquisa de Contratos da MedTech (CRO) que oferece serviços globais de desenvolvimento de ponta a ponta, anunciou sua aquisição da CRI – The Clinical Research Institute, um serviço completo baseado na Alemanha CRO. Combinar a experiência de ambas as organizações irá posicioná-los como a principal MedTech CRO especializada em serviços de pesquisa cardiovascular em todo o mundo.
• Em Dezembro de 2021, IQVIA INC., um fornecedor global líder de análise avançada, soluções de tecnologia e serviços de pesquisa clínica para a indústria de ciências da vida, lançou novos serviços de enfermagem e phlebotomy de pesquisa para oferecer acesso a uma rede global de profissionais de alta qualidade, credenciados para pacientes que participam de ensaios clínicos. As equipes de enfermagem e phlebotomy da IQVIA possuem a capacidade de conduzir uma gama diversificada de avaliações, coletar dados e espécimes e fornecer assistência na entrega direta e administração de produtos investigativos para pacientes.

*Definição: A Organização de Pesquisa de Contrato dos EUA (CROs) O mercado envolve empresas que fornecem serviços de avaliação clínica e desenvolvimento de drogas terceirizados para empresas farmacêuticas, biotecnologia e dispositivos médicos. Os CROs assumem porções do processo de desenvolvimento de drogas, incluindo projeto de protocolo de estudo, recrutamento de pacientes, avaliações clínicas e submissões regulatórias. Ao terceirizar vários estágios de testes clínicos para CROs bem estabelecidos, as empresas de biofarma podem controlar os custos e concentrar os recursos internos no desenvolvimento de drogas básicas.

Market Segmentation

• Tipo de serviço Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Descoberta de Drogas
  • Estudos pré-clínicos
  • Fase inicial I - IIa
  • Fase IIa - III
  • Fase IIIb – IV
  • Codificação médica e escrita
  • Acompanhamento
  • Gestão de Dados Clínicos
  • Outros
• Insights de aplicação terapêutica (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Oncologia
  • Doenças Cardiovasculares
  • Doenças do Sistema Nervoso Central
  • Doenças Infecciosas
  • Distúrbios imunológicos
  • Distúrbios respiratórios
  • Outros
• Tamanho de CROs Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Tamanho pequeno (Less than 100 employees)
  • Tamanho Médio (100-500 empregados)
  • Tamanho grande (Mais de 500 empregados)
• Insights dos principais jogadores
  • IQVIA INC.
  • ICON plc
  • Labcorp
  • Saúde de Syneos
  • PROMETRIKA, LLC.
  • Pesquisa preliminar
  • Caidya
  • Charles River Laboratories, Inc.
  • Internacional de Parexel Corporação
  • Medpace, Inc.
  • Vários produtos
  • Corante Oncologia
  • EPS Corporation
  • Avaliação clínica mundial