MERCADO DE FARMáCIAS COMPOSTAS DOS EUA 503B ANÁLISE

A composição medicamentosa é o processo de combinação, mistura ou alteração de ingredientes para criar um medicamento adaptado às necessidades de um paciente individual. Composto inclui a combinação de dois ou mais medicamentos, e medicamentos compostos não são aprovados pela FDA.

Uma droga pode ser composta para um paciente que não pode ser tratada com um medicamento aprovado pela FDA, como pacientes que tem um Alergia para um determinado corante e precisa de um medicamento para ser feito sem ele, ou um paciente idoso ou uma criança que não pode engolir um comprimido ou cápsula e precisa de um medicamento em uma forma de dosagem líquida. Os praticantes em hospitais, clínicas e outras instalações de saúde às vezes fornecem medicamentos compostos para pacientes quando um medicamento aprovado pela FDA não é medicamente apropriado para tratá-los.

Composto comumente ocorre em farmácias, também pode ocorrer em outras configurações, endereços de lei federal compostos por um farmacêutico licenciado em uma farmácia licenciada estatal, ou federal, ou por um médico, bem como a composição por ou sob a supervisão direta do farmacêutico licenciado em uma instalação de terceirização.

Estima-se que o mercado de farmácias compostas dos EUA 503B seja avaliado em US$ 985,6 milhões em 2022 e é esperado para exibir um CAGR de 7,6 % durante o período de previsão (2022-2030)

Figura 1. U.S 503B Compounding Pharmacies Valor do Mercado (US$ Mn), Por tipo de embalagem, 2022

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Espera-se que o aumento da disponibilidade de preparação composta conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão

Por exemplo, em maio de 2020, a Central Admixture Pharmacy Services, Inc. lançou três novas preparações estéreis compostas, que estão em falta para pacientes com UTI, os produtos são dois vasodilatadores: Norepinefrina 8 mg adicionado a 250 ml salina normal (NS), Vasopressin 50 unidades adicionadas a 50 ml NS e sedativa: Midazolam 125 mg adicionado a NS (1mg/ml)

Além disso, em novembro de 2019, West Pharmaceuticals Serviços, Inc., uma instalação de terceirização 503B lançou o sistema de contenção Ready Pack, composto por estéril, pronto a usar (RU) Nova Pára-raios puros, Daikyo Crystal Zenith cíclico vials de polímero olefin e selos CCS (limpos, certificados, esterilizados).

Figura 2. U.S. 503B Composto Mercado de Farmácias Compartilhar (%), Por Tipo de Molécula, 2022

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Espera-se que o aumento da expansão das instalações pelos jogadores de mercado conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Por exemplo, em setembro de 2019, Quva Pharma, um fabricante registrado pela FDA de medicamentos compostos anunciou que completou a expansão da instalação do compatível com cGMP 503B, a instalação de fabricação registrada da FDA dos EUA em Bloomsbury, Nova Jersey, EUA, e isso aumentou a instalação em 160.000 pés quadrados.

Além disso, em agosto de 2021, a farmácia Empower, uma farmácia composta que sediada no Texas, os EUA anunciaram a grande abertura de sua nova instalação em Houston, EUA. Esta instalação permitirá à Empower Farmácia preparar milhares de receita personalizada todos os dias para milhões de pacientes em todo o país.

Mercado de farmácias compostas dos EUA 503B – Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

O surto de coronavírus (COVID-19) foi relatado pela primeira vez em 31 de dezembro de 2019, em Wuhan, China. A Organização Mundial da Saúde declarou COVID-19 uma pandemia em 11 de março de 2020. De acordo com o Coronavirus (COVID-19) Atualização da Organização Mundial da Saúde, mais de 546.357.444 casos de doença de coronavírus (COVID-19) foram relatados até 2 de julho de 2022, em todo o mundo.

Nos tempos de farmácias pandemia covid-19 estão lutando para cumprir a demanda do medicamento. Consequentemente, as instalações de terceirização de 503B estão provando ser parceiros cruciais para os sistemas de saúde e as farmácias hospitalares para ajudar a cumprir a escassez de drogas e o impacto nos pacientes durante a pandemia covid-19. A Lei de Qualidade e Segurança das Drogas, aprovada em 2013, permitiu que as instalações de terceirização de 503B compusesse certos produtos de drogas não estéreis e estéreis em antecipação da necessidade por parte dos provedores e com base no cumprimento de determinados padrões exigidos pela FDA dos EUA, com enorme demanda de medicamentos de cuidados críticos por causa da pandemia, as instalações de 503B podem complementar hospitais quando os fabricantes comerciais não podem fornecer.

Restrição de mercado

O aumento das recalls de produtos deverá dificultar o crescimento do mercado de farmácias compostas dos EUA 503B. Por exemplo, em agosto de 2019, o U.S Food and Drug Administration pede recall de produtos de drogas compostos estéreis produzidos pela Pacifico National Inc., uma instalação de terceirização fazendo negócios como AmEx farmácia, em Melbourne, Flórida. As drogas que incluíam produtos oftálmicos compostos entre outros produtos de drogas causam riscos desnecessários devido a preocupações significativas de qualidade e esterilidade.

Jogadores-chave

Principais jogadores que operam no mercado de farmácias compostas dos EUA 503B incluem serviços de Farmácia Central Admistura, Inc., Farmácia Nephron, Farmácia QuVa, Farmácia Olympia, ASP Cares, Farmácias Compostas Fagron, Athenex, Inc., Farmácia Especial Avella, Farmácia Empower, Carie Boyd’S Prescription Shop, Edge Pharma, Impis Dose Compounding services, LLC, Wells Pharma of Houston, LLC, US Compounding Inc. e SCA Pharma.