MERCADO DE ÁCIDOS URSODEOXICóLICOS ANÁLISE

Ursodeoxicólica global Mercado Ácido – Insights de Mercado

O ácido ursodeoxicólico (UDCA) é um ácido biliar tomado como um comprimido ou líquido para tratar pedras biliares e para tratar e prevenir a progressão de distúrbios do fígado relacionados à fibrose cística. UDCA modifica a piscina de ácido bíleo diminuindo os níveis de ácidos bílis hidrofóbicos enquanto aumenta a proporção de ácidos bílis hidrofílicos não tóxicos. A UDCA pode atrasar o desenvolvimento de varices gastroesofágicas e progressão para cirrose. Além disso, pode melhorar a sobrevivência a longo prazo em pacientes com cirrose biliar primária.

Melhoria significativa na saúde do fígado pode ser alcançada através da terapia UDCA em pacientes com colestase intra-hepática da gravidez, colangite esclerosante primária, doença hepática gordurosa nonalcoólica, doença hepática associada à fibrose cística, colestase induzida pela nutrição parenteral total, doença hepática relacionada ao enxerto e em algumas doenças hepáticas coletáticas pediátricas.

O tamanho global do mercado de ácido ursodeoxicólico foi avaliado em US$ 457,3 milhões em 2017 e deverá apresentar um CAGR de 10,1% durante o período de previsão (2018 – 2026).

Figura 1. Ursodeoxicólica global Valor de Mercado Ácido (US$ Mn), por Região, 2018

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Fonte: Análise de Insights de Mercado Coerente (2019)

Aumento da prevalência de pedras biliares e fibrose cística para impulsionar o crescimento do mercado de ácido ursosdeoxicólico

O ácido ursodeoxicólico está sendo usado cada vez mais para o tratamento de doenças crônicas do fígado cholestatic. A prevalência crescente de fibrose cística e pedras de gall é o principal fator impulsionando o crescimento do mercado global de ácido ursodeoxicólico durante o período de previsão. De acordo com os dados da Cystic Fibrosis Foundation 2015, cerca de 30.000 pessoas sofriam de fibrose cística nos EUA Além disso, cerca de 1.000 novos casos de fibrose cística são diagnosticados no país, anualmente. De acordo com o relatório da American Gastroenterological Association 2017, as pedras angulares afetam anualmente 10-15% da população dos EUA, o que representa cerca de 25 milhões de pessoas.

As mulheres são mais propensas a desenvolver cálculos em comparação com os homens. Altos níveis de estrogênio durante a gravidez, pílulas de controle de natalidade ou terapia de reposição hormonal são os principais fatores que produzem cálculos nas mulheres. Além disso, a ocorrência de gallstones também é alta em idosos e indivíduos com uma história familiar de cálculos. A cirurgia é o tratamento habitual para cálculos sintomáticos, no entanto, o tratamento com ácido ursodeoxicólico pode dissolver pedras menores, que são feitas principalmente de colesterol.

No entanto, as desvantagens como a baixa eficácia (cerca de 40%), a lentidão em ação e a possibilidade de recorrência de pedra são esperadas para impedir o crescimento do mercado.

Figura 2. Global Ursodeoxycholic Acid Market Share (%), por Dosage Form, 2026

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Fonte: Análise de Insights de Mercado Coerente (2019)

Estudos crescentes sobre o ácido ursodeoxicólico para reforçar o crescimento do mercado

O aumento dos estudos de pesquisa realizados sobre a aplicação do ácido ursodeoxicólico (UDCA) em outras indicações de doença é esperado para alimentar o crescimento do mercado global do ácido ursodeoxicólico. De acordo com o estudo da Universidade de Sheffield de agosto de 2018, a UDCA melhora a disfunção mitocondrial, que é conhecida por ser um fator causativo para a doença de Alzheimer esporádica e familiar.

De acordo com o artigo Cure Parkinson’s Trust, U.K. 2018, os pesquisadores demonstraram que a UDCA poderia proteger as células de dopamina cultivadas na cultura da apoptose, ou morte celular programada, regulando um caminho de sobrevivência celular específico.

De acordo com um estudo publicado pelo National Center for Biotechnology Information (NCBI) em 2016, a UDCA pode ser introduzida como uma nova abordagem para a gestão da doença de Parkinson através de mecanismos anti-apoptóticos e anti-inflamatórios.

Além disso, a UDCA pode reduzir a expressão de fator nuclear induzida por rotenona e o fator de necrose tumoral alfa com suas propriedades anti-inflamatórias.

Jogadores-chave

Os principais jogadores que operam no mercado global de ácidos ursosdeoxicólicos incluem Dipharma Francis Srl, ERREGIERRE S.p.A., Grindeks, Industria Chimica Emiliana, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Zhongshan Belling Biotechnology Co., Glenmark Pharmaceutical Limited, Abil Chempharma Private Limited, Biotavia Labs Pvt Ltd, Daewoong Bio Inc., PharmaZell GmbH, e Suzhou Tianlu Bio-pharmaceutical Co., Ltd.

Os jogadores de mercado estão focados em estratégias como aquisição, a fim de expandir suas ofertas e fortalecer sua presença de mercado nos EUA. Por exemplo, em maio de 2018, a Dipharma Francis Srl adquiriu a Kalexsyn, Inc., uma organização de pesquisa contratual (CRO) que fornece serviços de química para a biotecnologia e indústria farmacêutica. Tais movimentos estratégicos fortalecerão a competência técnica da empresa no desenvolvimento de processos de fabricação industrial para ingredientes ativos farmacêuticos (API).