MERCADO DE IMPLANTAçãO DE VáLVULA AóRTICA TRANSCATETER ANALYSIS

Implantação da válvula aórtica do transcateter (TAVI), também referido como substituição da válvula aórtica do transcateter, ou percutânea substituição da válvula é um procedimento minimamente invasivo que repara a funcionalidade da válvula velha e danificada. A válvula aórtica permite o fluxo sanguíneo do ventrículo para o resto do corpo. Um mau funcionamento na abertura e fechamento desta válvula leva à estenose aórtica. Os pacientes que sofrem de estenose aórtica sofrem de tensão extra no coração, o que causa inchaço nos tornozelos, falta de ar, tontura, dor no peito e saídas pretas frequentes. A implantação da válvula aórtica transcateter é um procedimento que permite a substituição da válvula aórtica pela implantação de um cateter. O cateter é um tubo estreito longo que é inserido no vaso sanguíneo, fazendo uma pequena incisão no peito. As válvulas aórticas transcateter são feitas de tecidos naturais de um porco ou uma vaca. Este tecido natural isolado do coração de um porco ou vaca é então re-engenhariado e reprocessado anexando a válvula a um quadro de malha flexível e expansível. Uma vez que a nova válvula é implantada, o cateter é removido e a válvula começa a funcionar normalmente.

Alta prevalência de estenose aórtica é responsável pelo crescimento do mercado global de implantação de válvulas aórticas transcateter

De acordo com o Centro Médico Virtual (VMC) 2017, uma em cada quatro pessoas sofrem de doença valvular congênita que pode levar ao desenvolvimento da estenose aórtica em uma idade jovem. Além disso, as pessoas com 65 anos e acima são mais propensas a ter estenose aórtica degenerativa devido à calcificação da válvula aórtica ou aterosclerose. Além disso, as estatísticas da American Heart Association de 2017, afirma que cerca de 2200 mortes são experimentadas nos EUA devido a doenças cardiovasculares todos os dias, representando 1 morte a cada 40 segundos. .O mesmo relatório também sugere que a doença cardíaca coronariana é a principal causa de morte nos EUA, representando 45,1% das mortes no país. O aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e estenose aórtica oferece imensas oportunidades para os principais jogadores expandirem produtos e aumentarem as vendas durante o período de previsão.

Com base no procedimento, o mercado global de implantação de válvulas aórticas transcateter é segmentado em:

• Implantação Transfemoral
• Implantação Transapical
• Implantação Transaortic

Com base no usuário final, o mercado global de implantação de válvulas aórticas transcateter é segmentado em:

• Hospitais
• Laboratório de diagnóstico
• Centros cirúrgicos ambulatórios
• Clínicas
• Outros

A Europa ocupa uma posição dominante no mercado global de implantação de válvulas aórticas transcateter

Com base na geografia, o mercado global de implantação de válvulas aórticas transcateter é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. A Europa detém a parte máxima do mercado global de implantação de válvulas aórticas transcateter, atribuindo à alta prevalência de estenose aórtica nos países europeus. A implantação da válvula aórtica transcateter é um procedimento bem estabelecido que oferece reembolso na maioria dos países europeus e tem códigos de procedimento específicos para a TAVI, exceto para a Itália. A América do Norte também se concentra na expansão do mercado TAVI, investindo em R&D para implantes inovadores de válvulas aórticas transcateter. Por exemplo, a FDA dos EUA aprovou uma indicação expandida para a válvula cardíaca do transcateter Sapien 3 em junho de 2017. A Ásia-Pacífico também deverá apresentar um aumento do crescimento do mercado sobre o futuro recente, devido à introdução de novos e inovadores produtos para o tratamento da estenose aórtica. Por exemplo, a Food and Drug Administration da China aprovou recentemente um produto de substituição de válvula de nova geração chamado J- Valve, que é esperado para reduzir significativamente o tempo cirúrgico, bem como aumentar a taxa de sobrevivência para a maioria dos pacientes.

O sucesso clínico dos dispositivos aprovados pela FDA impulsiona o crescimento do mercado global de implantes aórticos transcateter

Vários novos dispositivos TAVI que estão nas últimas fases dos ensaios clínicos. Por exemplo, em 2016, o SAPIEN XT pela Edward Lifesciences foi aprovado pela FDA e agora está no ensaio clínico de fase, servindo pacientes com risco intermediário. Isso serve como uma das principais razões para o crescimento do mercado global de implantes de válvulas aórticas transcateter. Além disso, a taxa de sucesso das cirurgias TAVI combinadas com tempo de recuperação mais curto também ajuda a impulsionar o crescimento global do mercado de implantação aórtica transcateter. Além disso, as altas taxas de prevalência de estenose aórtica e doenças arterial coronária na população geriátrica e população mais jovem contribuem para o crescimento do mercado global de implantação aórtica transcateter. Um artigo do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) afirmou que a estenose aórtica existe em 2%-9% da população com mais de 65 anos. O número de centros que fornecem o processo cirúrgico TAVI está gradualmente aumentando, criando assim um amplo escopo para os principais jogadores expandirem seus canais de distribuição. De acordo com o Edward Lifesciences, o procedimento TAVR estava disponível em mais de 400 centros nos EUA, em 2015. No entanto, rigorosos procedimentos regulatórios para aprovação de novos produtos que também consomem tempo, estão restringindo o crescimento do mercado global de implantação de válvulas aórticas transcateter.

Os principais jogadores que operam no mercado global de implantação de válvulas aórticas transcateter incluem Edwards Lifesciences, Boston Scientific Corporartion, Jenavalve Technology, Inc., HLT, Inc., Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Medtronic Plc., St. Jude Medical, Inc., Transcatheter Technologies GmbH e SYMETIS SA.