MERCADO DE TRATAMENTO DE TAUOPATIAS ANÁLISE

Estima-se que o mercado global de tratamento de tauopatias seja valorizado em US$ 945,5 milhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 10% durante o período de previsão (2023-2030).

As opiniões dos analistas sobre o mercado global de tratamento de tauopatias:

Prevalência crescente de transtornos neurodegenerativos, lançamentos de novos produtos e estratégias como fusões, aquisições e colaborações são esperadas para impulsionar o crescimento global do mercado de tratamento de tauopatias ao longo do período de previsão. Por exemplo, de acordo com dados publicados pela Organização Mundial da Saúde, até 15 de março de 2023, mais de 55 milhões de pessoas tinham demência em todo o mundo, mais de 60% dos quais vivem em países de baixa e média renda. Todos os anos, há quase 10 milhões de novos casos. Doença de Alzheimer é a forma mais comum de demência e pode contribuir para 60-70% dos casos. A Demência é atualmente a sétima causa principal de morte e uma das principais causas de deficiência e dependência entre os idosos globalmente. Com essa alta prevalência das doenças relacionadas às tauopatias, a demanda por tratamento também aumentará, impulsionando assim o crescimento do mercado.

Figura 1. Global Tauopathies Treatment Market Share (%), Por Doença, 2023

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Global Tauopathies Treatment Market - Drivers

Aumento das actividades de investigação e desenvolvimento no tratamento das tauopatias

Espera-se que o aumento da pesquisa e desenvolvimento no campo do tratamento de tauopatias aumente o crescimento global do mercado de tratamento de tauopatias ao longo do período de previsão. Por exemplo, de acordo com o artigo publicado pela revista Annals of Neurology em 10 de março de 2023, uma classe de drogas chamada Dual Orexin Receptor Antagonists (DORAs) desenvolvido para ajudar a tratar a insônia pode desempenhar um papel no desenvolvimento da doença de Alzheimer. Neste estudo participaram 38 voluntários. Todos os participantes foram entre os 45 e 65 anos e cognitivamente saudáveis. Os pesquisadores aleatoriamente atribuíram-lhes para receber duas doses mais altas de um DORA chamado suvorexant ao longo de 36 horas, duas doses mais baixas de suvorexant, ou um placebo. A equipe então mediu mudanças nos níveis de amyloid-β e uma forma de tau chamado tau fosforilado no fluido cerebrospinal. As pessoas que receberam suvorexant não apresentaram aumento no tempo de sono ou qualidade durante a noite do estudo. Mas aqueles que receberam a dose mais alta da droga mostraram uma queda de 10-15% na fosforilação em um local no tau que contribui para tau tangles. Em 12 horas após ter recebido suvorexant de alta dose, os participantes tinham níveis de amyloid-β 10-20% inferiores aos do grupo placebo. Estes níveis aumentaram ao longo do tempo, depois caiu novamente após uma segunda dose da droga.

Lançamento crescente de novos produtos para o tratamento de tauopatias

Espera-se que o lançamento crescente de novos produtos para o tratamento eficiente de tauopatias conduza o crescimento global do mercado de tratamento de tauopatias. Por exemplo, em 6 de janeiro de 2023, Eisai Co., Ltd., uma empresa farmacêutica baseada no Japão, juntamente com a Biogen Inc., uma empresa de biotecnologia baseada nos EUA, anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou LEQEMBI, lecanemab-irmb 100 mg/mL injecção para uso intravenoso, uma imunoglobulina humanizada gama 1 (IgG) anticorpo monoclonal dirigida contra formas agregadas solúvel e insolúveis de beta amilóide (Aβ) para o tratamento da doença de Alzheimer (AD). A aprovação é baseada em dados de fase 2 que demonstraram que o LEQEMBI reduziu o acúmulo de placa Aβ no cérebro, uma característica de definição de AD. Usando os dados recentemente publicados do grande teste clínico Fase 3 confirmatório global, Clarity AD, Eisai Co., Ltd., trabalhará rapidamente para apresentar um pedido suplementar de licença de biológico (sBLA) para a FDA para aprovação sob o caminho tradicional.

Figura 2. Global Tauopathies Treatment Market Share (%), Por Região, 2023

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Global Tauopathies Tratamento Mercado - Análise Regional

Entre as regiões, estima-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de tratamento de tauopatias ao longo do período de previsão, devido ao aumento dos lançamentos de produtos. Por exemplo, em 3 de maio de 2023, Eli Lilly e Company, uma empresa farmacêutica baseada nos EUA anunciou resultados positivos do estudo TRAILBLAZER-ALZ 2 Fase 3 mostrando que o doanemab diminuiu significativamente o declínio cognitivo e funcional em pessoas com doença precoce de Alzheimer sintomática. O ponto final primário foi de mudança da linha de base até 18 meses na Escala Integrada de Avaliação de Doenças de Alzheimer (iADRS) enquanto os terminais secundários de declínio cognitivo e funcional também foram atendidos e mostraram benefícios clínicos altamente estatisticamente significativos com magnitude similar. Neste estudo, o ponto final primário (iADRS) mostrou 35% de desaceleração do declínio, e um ponto final secundário importante (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes, ou CDR-SB) mostrou 36% de desaceleração do declínio (p

Global Tauopathies Mercado de Tratamento - Impacto de Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito e outros, enfrentaram problemas no transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve impacto negativo no mercado global de tratamento de tauopatias, devido a visitas reduzidas de pacientes e acompanhamentos de tratamento durante o COVID 19. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Revista Internacional de Estudos de Enfermagem, as restrições de visita tiveram várias consequências, principalmente negativas, para a saúde do paciente, a saúde e bem-estar dos familiares e a prestação de cuidados. Entre as consequências da saúde física, redução da ingestão de nutrição, diminuição das atividades de vida diária e aumento da dor física e sintomas foram relatados. Entre as consequências da saúde mental para o paciente, a solidão, os sintomas depressivos, a agitação, a agressão, a capacidade cognitiva reduzida e a insatisfação geral foram observadas. Para os membros da família, a preocupação, a ansiedade e a incerteza ocorreram, e eles relataram uma necessidade aumentada de informações de prestadores de cuidados. Para os prestadores de cuidados, as restrições de visita acrescentaram os fardos de dilemas éticos, aprendendo novos meios técnicos para possibilitar a interação social e um aumento da demanda por comunicação com as famílias e proporcionando apoio social a membros da família e pacientes.

Global Tauopathies Tratamento Mercado Segmentação:

O relatório global do mercado de tratamento de tauopatias é segmentado em doenças, canal de distribuição e região.

Baseado na doença, o mercado global de tratamento de tauopatias é segmentado em degeneração frontoyemporal, doença de Alzheimer e outras doenças neurodegenerativas. Do qual, espera-se que o segmento de degeneração frontoyemporal domine o mercado devido ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento nesta região.

Baseado no canal de distribuição, o mercado global de tratamento de tauopatias é segmentado em farmácia hospitalar, farmácia de varejo e vendas on-line. Entre estes, espera-se que o segmento de farmácia hospitalar domine o mercado durante o período de previsão devido ao aumento do número de farmácias hospitalares para tratamento de tauopatias.

Baseado na região, o mercado global de tratamento de tauopatias é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Entre estes, espera-se que a América do Norte domine o mercado durante o período de previsão devido ao aumento do lançamento de produtos na região.

Entre todas as segmentações, o segmento da doença tem o maior potencial devido ao aumento dos ensaios clínicos por parte dos jogadores de mercado. Por exemplo, em 27 de junho de 2022, a Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., uma empresa farmacêutica baseada no Japão anunciou resultados positivos do ensaio clínico Fase 3 de brexpiprazole no tratamento da agitação em pacientes com demência de Alzheimer. A análise concluiu que há uma diferença estatisticamente significante (p=0,0026) na mudança média da linha de base para a semana 12 no Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI) pontuação total entre brexpiprazole e placebo.

Global Tauopathies Mercado de Tratamento Análise Secional Cruzada:

A introdução de produtos e tecnologias mais recentes na cultura celular por parte dos principais intervenientes no mercado europeu deve impulsionar o crescimento do segmento de doenças na região. Por exemplo, em 28 de junho de 2022, a Comissão Europeia aprovou Xenpozyme (olipudase alfa), um produto da Sanofi, uma empresa multinacional farmacêutica e de saúde da França, como a primeira terapia de substituição de enzimas para o tratamento da manifestação do sistema nervoso não-central de deficiência de esfingeomilinase ácido historicamente conhecido como doença de Niemann-Pick tipos A, A/B, e B em pacientes pediátricos e adultos. A aprovação é baseada em dados positivos dos ensaios clínicos ASCEND e ASCEND-Peds. Dadas as necessidades médicas urgentes da comunidade ASMD, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concedeu a designação Xenpozyme PRIority MEdicines (PRIME). Xenpozyme também recebeu designações especiais de avanço de várias outras agências reguladoras em todo o mundo.

Global Tauopathies Mercado de Tratamento: Principais desenvolvimentos

Em 12 de fevereiro de 2020, a Oligomerix, Inc., uma empresa de biotecnologia baseada nos Estados Unidos, focou-se no desenvolvimento de tratamentos terapêuticos para doenças neurodegenerativas, apresentou dados de eficácia em dois modelos pré-clínicos de tauopatia. Os resultados foram apresentados pela empresa na Conferência Global TAU2020. De acordo com os achados de Oligomerix, seu composto de chumbo diminuiu níveis solúvel de auto-associação tau e causou uma queda dose-dependente de agregados tau insolúveis e fosforilados insolúveis nos cérebros tau mice, que representa tauopatia na doença de Alzheimer (AD).

Em 13 de janeiro de 2020, Biogen Inc., uma empresa de biotecnologia baseada nos EUA anunciou a aquisição de ativos de doença de Alzheimer e Parkinson da Pfizer Inc., uma empresa multinacional farmacêutica e de biotecnologia dos EUA por US$ 710 milhões. O biogênio está comprando novo inibidor de penetração do SNC da caseina quinase 1 (CK1) para desenvolver para pacientes com sintomas comportamentais e neurológicos em várias doenças psiquiátricas e neurológicas. Biogen Inc. indica que seu foco inicial será desenvolver o composto Fase I para Sundowning na doença de Alzheimer (AD) e Irregular Sleep Wake Rhythm Disorder (ISWRD) na doença de Parkinson (PD). Sob os termos do acordo, a Biogen Inc. está pagando a Pfizer Inc. US$ 75 milhões adiantados com até US$ 635 milhões em vários marcos, bem como royalties empatados nos dígitos únicos altos a sub-teens.

Em 13 de abril de 2023, Walgreen Co., uma cadeia de lojas de farmácia baseada nos EUA, anunciou uma colaboração com a Prothena, uma empresa de biotecnologia baseada na Irlanda para acelerar a identificação e recrutamento de pacientes para o ensaio clínico de dose ascendente múltipla ASCENT-2 da Prothena, avaliando a segurança e tolerabilidade do PRX012, um potencial anticorpo beta anti-amiloide de melhor classe sob desenvolvimento para o tratamento da doença de Alzheimer. Como parte da colaboração, a Walgreens Co. irá alavancar sua pegada nacional, portfólio de empresas de saúde líderes do setor e quadro de conformidade para atender populações de pacientes a este ensaio clínico Prothena para PRX012, que foi concedido a designação Fast Track pela Administração de Alimentos e Drogas dos EUA.

Em 7 de junho de 2021, a U.S. Food and Drug Administration aprovou Aduhelm (aducanumab) para o tratamento da doença de Alzheimer. Os pesquisadores avaliaram a eficácia de Aduhelm em três estudos separados representando um total de 3.482 pacientes. Os pacientes que receberam tratamento têm dose significativa e redução dependente do tempo da placa beta do amyloid, enquanto os pacientes no braço de controle dos estudos não tiveram redução da placa beta do amyloid. A placa beta de amiloide foi quantificada usando Tomografia de Emissão de Positron (PET) imagem para estimar os níveis cerebrais da placa beta de amilóide em um composto de regiões do cérebro esperado para ser amplamente afetado pela doença de Alzheimer.

Global Tauopathies Treatment Market: Principais tendências

Parcerias entre organizações para difundir a consciência

As parcerias entre organizações para difundir a conscientização podem impulsionar o crescimento do mercado. Por exemplo, em 31 de outubro de 2022, por ocasião do Mês Nacional de Consciência de Doenças de Alzheimer, 2022 o governo dos EUA lançou a Agência de Projetos de Pesquisa Avançada Transformativa para a Saúde (ARPA-H) nos Institutos Nacionais de Saúde, organização governamental dos EUA que está investindo um bilhão de dólares em pesquisas de ponta para prevenir, tratar e curar Alzheimer e outras doenças mortais. Modelado no programa Pentágono que trouxe tecnologias de mudança de jogo como a Internet e GPS, ARPA-H irá apoiar ideias corajosas que nem a pesquisa tradicional nem o setor privado está disposto a prosseguir, conduzindo novos avanços biomédicos. Ao mesmo tempo, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos está investindo em pesquisa e tecnologia que podem manter os pacientes de Alzheimer vivendo mais tempo em suas próprias casas; formação de cuidadores para apoiá-los; e educar os americanos sobre sinais de alerta precoce de riscos de Alzheimer, demência e saúde cerebral em geral. Governo dos EUA também anunciou a Lei de Redução da Inflação, que irá proteger os pacientes de Alzheimer de contas elevadas na farmácia, captando o que eles pagam em US$ 2.000 por ano.

Financiamento para promover a pesquisa de tratamento de doenças neurodegenerativas

O financiamento para promover a pesquisa de tratamento de doenças neurodegenerativas pode impulsionar o crescimento do mercado. Em 28 de março de 2023, a Mayo Clinic, um centro acadêmico sem fins lucrativos baseado nos EUA, focado em cuidados de saúde integrados, educação e pesquisa recebeu US$ 41 milhões em novos financiamentos federais para três projetos multiétnicos para identificar alvos para o tratamento da doença de Alzheimer. O novo programa de pesquisa busca identificar a próxima geração de biomarcadores de medicina de precisão e potenciais alvos terapêuticos da doença de Alzheimer e demências relacionadas em populações multiétnicas. O programa, chamado de Biomarcadores Periféricos Longitudinais Centrais de AD em Populações Multiétnicas (CLEAR-AD), será financiado por uma concessão de cinco anos do Instituto Nacional de Envelhecimento, divisão dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA. Espera-se que a concessão totalize US$ 41 milhões.

Global Tauopathies Mercado de Tratamento: Restrições

Falha de ensaios clínicos associados a medicamentos de tratamento

Espera-se que o fracasso dos ensaios clínicos associados aos medicamentos de tratamento dificulta o crescimento global do mercado de tratamento de tauopatias. Por exemplo, em 21 de dezembro de 2022, o novo anticorpo experimental que parece lento declínio cognitivo em alguns pacientes de Alzheimer causou a morte de uma mulher da Flórida de 79 anos participando de um julgamento contínuo do anticorpo após ter experimentado inchaço cerebral extenso e sangramento, bem como convulsões. Acredita-se que a morte seja provavelmente causada pelo anticorpo, lecanemab. Concluiu-se que o inchaço cerebral e microhemorragia podem ser um efeito secundário grave da medicação de estudo por investigador experimental.

Para contrabalançar esta restrição, mais pesquisas devem ser feitas para introduzir e desenvolver drogas eficazes contra distúrbios neurodegenerativos.

Desenvolvimento de tratamento caro para doenças neurodegenerativas

Alto custo do desenvolvimento de tratamento de doenças neurodegenerativas é esperado para dificultar o crescimento global do mercado de tratamento de tauopatias. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado no Journal Alzheimer's & Dementia, em 28 de setembro de 2021, as despesas privadas acumuladas no estágio clínico AD R&D foram quase US$ 42,5 bilhões, com os maiores custos de US$ 24,065 milhões incorridos durante a Fase 3. De 235 agentes analisados, 112 permanecem em desenvolvimento clínico ativo, seis alcançaram a comercialização e 117 apresentaram resultados negativos que equivalem a 95% de taxa de falha. As informações foram coletadas de ensaios clínicos AD (n = 1099; fases 1–4) realizadas entre 1 de janeiro de 1995 e 21 de junho de 2021 de várias bases de dados.

Para contrabalançar esta restrição, devem ser atribuídos mais financiamentos pelos governos para actividades de investigação.

Global Tauopathies Mercado de Tratamento - Jogadores-chave

Os principais jogadores que operam no mercado global de tratamento de tauopatias incluem Avanir Pharmaceuticals, Inc., Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., AB Science, Cortice Biosciences, REGENXBIO Inc., Aquinnah Pharmaceuticals, Neurimmune, Oligomerix, Inc., Biogen, TauRx, Sellas, Catalent Inc., Selvita S.A, Bristol-Myers

*Definição: As Tauopatias são clinicamente, morfologicamente e doenças neurodegenerativas bioquímicamente heterogêneas que são caracterizadas pela agregação proteica do tau no cérebro. Atualmente, não há tratamentos aprovados para tauopatias. A doença mais comum associada à tauopatia é a doença de Alzheimer. Os sintomas característicos e sinais de tauopatias incluem mudanças no comportamento social, personalidade, dificuldade em tomar decisões, falar, má coordenação e equilíbrio, demência e sintomas psiquiátricos.