HEMOSTATS CIRúRGICOS, SELANTES DE TECIDO INTERNO E MERCADO DE BARREIRAS DE ADESãO ANALYSIS

Estima-se que os hemostats cirúrgicos globais, selantes de tecidos internos e barreiras de adesão sejam valorizados em US$ 5,265,3 milhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 7.8 % durante o período de previsão (2023-2030).

Vistas dos analistas sobre Hemostats Cirúrgicos Globais, Selantes de Tecidos Internos e Mercado de Barreiras de Adhesion :

Aumento da prevalência de lesões e casos de trauma e aumento do número de cirurgias relacionadas a doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos ou cirurgias ortopédicas podem impulsionar o crescimento de hemostats cirúrgicos globais, selantes do tecido interno e barreiras de adesão no período de previsão. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo Eurostat, uma agência governamental da União Europeia que fornece estatísticas para os países e regiões europeus, em 2022 de julho, pelo menos 1.12 milhões de cesarianas foram realizadas na UE em 2020. Globalmente, umas 310 milhões de grandes cirurgias são realizadas a cada ano; cerca de 40 a 50 milhões nos EUA e 20 milhões na Europa. Estima-se que 1–4% desses pacientes morreriam, até 15% teriam grave morbidade pós-operatória, e 5–15% seriam readmitidos dentro de 30 dias. A mortalidade global anual é de cerca de 8 milhões, com as principais causas de morte sendo doença cardiovascular e acidente vascular cerebral, câncer e lesão.

Figura 1. Hemostatos Cirúrgicos Globais, Selantes de Tecido Interno e Mercado de Barreiras de Adhesão Compartilhar (%), por tipo de produto, 2023

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Hemostatos Cirúrgicos Globais, Selantes de Tecido Interno e Mercado de Barreiras de Adhesão – Driver

Aumento da prevalência de cirurgias cardiovasculares

As incidências crescentes de doenças cardiovasculares são um fator importante que leva à alta demanda por hemostats e selantes do tecido. Por exemplo, segundo Heart Disease and Stroke Statistics 2022 publicado pela American Heart Association em 22 de fevereiro de 2022. Em 2020, foram realizados 3,658 transplantes cardíacos nos Estados Unidos. Os maiores números de transplantes cardíacos foram vistos na Califórnia (496), Texas (302), Flórida (288) e Nova Iorque (250). A cateterização cardíaca foi o procedimento mais comum para todos os anos apresentados. Estima-se que 480.000 angioplastias coronárias transluminais percutâneas, 371,000 procedimentos de bypass ambulatorial, 1,016,000 diagnóstico ambulatorial cateterismo cardíaco, 86,000 carotid endarterectomies, e 351,000 procedimentos de pacemaker foram realizados para os internados nos Estados Unidos.

Introdução de produtos no mercado pelos principais operadores de mercado

Os lançamentos crescentes de produtos mais recentes no mercado podem impulsionar o crescimento dos hemostats cirúrgicos globais, selantes de tecido interno e mercado de barreiras de adesão. Por exemplo, em 23 de fevereiro de 2022, Gunze Limited, uma empresa de dispositivos médicos baseada no Japão, recebeu aprovação de dispositivos médicos para fabricar e vender TENALEAF, a barreira de adesão absorvente tipo folha feita no Japão. Este produto fornece aos cirurgiões uma nova opção durante a cirurgia aberta e a cirurgia minimamente invasiva, que pode permitir uma manipulação fácil e proporcionar uma força adesiva moderada para reposicionamento e colocação conformável.

Figura 2. Hemostatos Cirúrgicos Globais, Selantes de Tecido Interno e Barreiras de Adesão Valor de Mercado (US$ Milhões), por Região, 2023

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Hemostatos Cirúrgicos Globais, Selantes de Tecido Interno e Mercado de Barreiras de Adhesão - Análise Regional

Entre as regiões, estima-se que a América do Norte tenha uma posição dominante nos hemostats cirúrgicos globais, selantes de tecidos internos e barreiras de adesão ao longo do período de previsão. Isso é devido ao número crescente de casos de Pequeno Bowel Obstruction (SBO) nos EUA. A fim de evitar a cicatriz ou formação de adesão na SBO, o uso de uma barreira de adesão é necessário que pode impulsionar o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Journal of Minimally Invasive Gynaecology, a pequena obstrução intestinal é uma das principais causas de mortalidade pós-operatória e morbidade após cirurgia abdominal e pélvica, com 225.000 a 345.000 admissões anuais nos EUA. Representa 12–16% das admissões cirúrgicas de emergência e 20% dos procedimentos cirúrgicos de emergência. Mesmo com o advento da cirurgia laparoscópica, as aderências intra-abdominais permanecem uma causa significativa da SBO, representando 65% dos casos.

Hemostatos Cirúrgicos Globais, Selantes de Tecido Interno e Mercado de Barreiras de Adhesão – Impacto do Pandemia Coronavírus (COVID-19)

Desde o COVID-19 surto de vírus em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito e outros, enfrentam problemas com o transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto negativo nos hemostats cirúrgicos globais, selantes de tecido interno e mercado de barreiras de adesão. Isto é por causa das visitas reduzidas aos hospitais durante o período COVID. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela International Journal of Environmental Research and Public Health em 19 de maio de 2022, foi realizado um estudo para verificar o impacto da pandemia em visitas ambulatoriais para todas as causas em 2020. Os dados foram extraídos por 5 anos, a partir de 2016-2020. O número de visitas ambulatoriais em 2020 foi 12% menor do que o esperado.

Hemostatos Cirúrgicos Globais, Segmentação Interna do Mercado de Segmentação de Barreiras de Adhesão:

Os hemostats cirúrgicos globais, selantes de tecido interno e relatório de mercado de barreiras de adesão é segmentado em Tipo de Produto, Aplicação, Usuários finais e Região

Com base no tipo de produto, os hemostats cirúrgicos globais, selantes de tecido interno e barreiras de adesão mercado é segmentado em hemostat, selante de tecido interno e barreira de adesão. Do qual, espera-se que o hemostat domine o mercado devido ao aumento dos lançamentos do produto hemostat.

Com base na aplicação, os hemostats cirúrgicos globais, selantes de tecido interno e barreiras de adesão mercado é segmentado em aplicações cirúrgicas e casos de trauma. Espera-se que o segmento de aplicação cirúrgica domine o mercado durante o período de previsão, e isso é atribuído à crescente prevalência de cirurgias cardiovasculares, neurológicas, ortopédicas em todo o mundo.

Baseado no usuário final, os hemostats cirúrgicos globais, selantes de tecido interno e barreiras de adesão mercado é segmentado em hospitais, centros cirúrgicos ambulatórios e clínicas de especialidade. Espera-se que o segmento hospitalar domine o mercado durante o período de previsão, e isso é devido ao aumento do número de hospitais que oferecem procedimentos hemostatos cirúrgicos.

Entre todas as segmentações, o segmento de tipo de produto tem o maior potencial devido ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento pelos principais players de mercado. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Journal of Hand Surgery, em 19 de junho de 2020, DendroPrime, um novo revestimento baseado em thiol foi avaliado para verificar sua eficácia como uma barreira de adesão entre uma placa e um tendão flexor em modelos in-vivo. A aplicação de DendroPrime nas placas implantadas demonstrou estatisticamente uma mobilidade significativamente melhor na articulação interfalangeal Distal (DIP) em comparação com as placas de metal não coatadas. Além disso, o revestimento impediu o crescimento do tecido mole em torno do implante, o que tornou a remoção mais fácil em comparação com placas não tratadas. Assim, a ação preventiva de DendroPrime em aderências do tecido mole pode reduzir a necessidade de remoção da placa após a cicatrização bem sucedida da fratura.

Hemostatos Cirúrgicos Globais, Selantes de Tecido Interno e Mercado de Barreiras de Adhesão Análise Secional Cruzada:

O aumento dos lançamentos de novos produtos na região da Europa deverá impulsionar o crescimento do segmento do tipo de produto nesta região. Por exemplo, em 26 de fevereiro de 2020, a Terumo Corporation, uma empresa de dispositivos médicos japonesa, lançou um novo selante cirúrgico Aquabrid na União Europeia, que inclui países como França, Alemanha, Itália etc. A empresa também planejava lançar produtos na Europa Oriental, Oriente Médio e África.

Hemostatos Cirúrgicos Globais, Selantes de Tecido Interno e Mercado de Barreiras de Adhesão: Principais Desenvolvimentos

Em 19 de novembro de 2021, de acordo com um artigo publicado pela Journal of Coloproctology, foi realizado um estudo no Departamento de Cirurgia Gastroenterológica, Centro Gastroenterológico, Hospital do Instituto do Câncer, Fundação Japonesa para a Pesquisa do Câncer, Tóquio, Japão para verificar o uso de uma barreira de adesão absorvível feita de celulose regenerada oxidada (INTERCEED) para a desvio temporário da ileostomia em cirurgia rectal minimamente invasiva. O estudo foi realizado em 36 pacientes submetidos a ileostomia. O grau de formação de adesão entre os membros ileais e os músculos abdominis do reto, tempo de operação e perda de sangue estimada foram significativamente reduzidos em pacientes tratados com INTERCEED em comparação com aqueles tratados pela abordagem convencional. Não houve complicações pós-operatórias observadas. Assim, o uso de INTERCEED para desvio de ileostomia pode contribuir para a formação de adesão reduzida.

Em 19 de outubro de 2021, Toray Industries Inc., um fabricante japonês de dispositivos médicos, e ASKA Pharmaceuticals Co. Ltd., uma empresa farmacêutica baseada no Japão, anunciou que tinha assinado um acordo de colaboração empresarial para desenvolver e comercializar uma barreira de adesão no Japão. A Toray e a ASKA desenvolveram conjuntamente o produto para obter a aprovação de marketing do produto no Japão. De acordo com este acordo, a Toray fabricou o Produto, já que a ASKA tem mercado exclusivo para o Produto no Japão.

Em 15 de setembro de 2022, a RevBio Inc., empresa de biotecnologia baseada nos EUA, recebeu a aprovação da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) da U.K. para iniciar um ensaio clínico para uma formulação otimizada de seu Tetranite biomaterial adesivo dental. Os ensaios clínicos serão realizados em 15 pacientes para verificar a segurança e eficácia dos implantes dentários imediatamente estabilizados após extrações dentais.

Em 25 de março de 2020, a Ethicon Inc., empresa de saúde baseada nos EUA, anunciou o lançamento estratégico regional do hemostat absorvente em pó cirúrgico na Austrália, Nova Zelândia e Tailândia. Ele é projetado para ajudar os cirurgiões a controlar a hemorragia disruptiva de forma mais eficiente. O sangramento disruptivo ocorre em mais de 60% dos procedimentos cirúrgicos abertos, o que aumenta os custos de saúde e está associado a altas taxas de mortalidade.

Hemostatos Cirúrgicos Globais, Selantes de Tecido Interno e Mercado de Barreiras de Adesão: Principais tendências

Estratégias como financiamentos para expandir o portfólio de produtos irão impulsionar os hemostats cirúrgicos globais, selantes de tecido interno e barreiras de adesão crescimento do mercado, Por exemplo, Em 31 de agosto de 2021, Tissium, França baseado fabricante de selantes biodegradáveis e adesivos para fechamento de feridas expandiu sua plataforma sintética para uma série de indicações para reconstrução e tratamento de tecidos e para isso, elevou US$ 59 milhões em financiamento para expandir em nervos, sua consernia.

Ensaios clínicos em produtos mais recentes no campo dos selantes do tecido e impulsionam o crescimento de hemostats cirúrgicos globais, selantes do tecido interno e mercado de barreiras de adesão. Em 5 de dezembro de 2022, Salarius Pharmaceuticals, Inc., empresa biofarmacêutica baseada nos EUA publicou dados pré-clínicos de SP-3164, um degradedor investigativo de proteína de molécula pequena ou cola molecular que mostrou potencial para melhorar a atividade de mieloma anti-multiple. Ele desencadeou a morte de células cancerosas cultivadas em laboratório e reteve o crescimento do câncer em um modelo do mouse. Daí pode ter a potencial capacidade de tratar cânceres hematológicos.

Hemostatos Cirúrgicos Globais, Selantes Internas de Tecidos e Mercado de Barreiras de Adesão: Restraint

Altos custos de procedimentos usando hemostats cirúrgicos, selantes de tecido interno e barreiras de adesão

O custo do tratamento associado com hemostats cirúrgicos, selantes de tecido interno e barreiras de adesão é muito alto. Como é um método caro, isso pode restringir o crescimento do mercado. De acordo com um artigo publicado pela Revista de Cirurgia Vascular em junho de 2021, a fim de evitar aderências pós-operatórias, os pacientes precisam passar por operações adicionais, o que aumenta seus custos médicos e carga física. Custo dos agentes aries dependendo do ingrediente usado. Usar uma barreira de adesão em procedimentos laparoscópicos aumenta os custos em quase US$ 162.

Esta restrição pode ser superada pela introdução de novas políticas de reembolso do governo que podem ajudar os pacientes financeiramente.

Actividades de pesquisa e desenvolvimento de hemostats cirúrgicos, selantes de tecido interno e barreiras de adesão

As atividades de pesquisa e desenvolvimento para hemostato cirúrgico e selante de tecido são muito caras. Isso pode afetar o crescimento dos hemostats cirúrgicos globais, selantes de tecido interno e barreiras de adesão mercado. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo The Journal Gels em 23 de janeiro de 2023, o alto custo de desenvolvimento de pesquisa também está relacionado ao alto custo das matérias-primas utilizadas para a preparação de polímeros. O tempo necessário para o processo de R&D é também 8-10 anos que está incluído no custo final. Agentes hemostáticos com celulose regenerada oxidadada, matriz absorvível ou componentes polissacarídeos microporosos são agentes menos caros US$ 50-US$ 100. Agentes feitos com colágeno microfibrilar custa quase US$ 100-US$ 300. Agentes biologicamente ativos, feitos com fibrinogênio humano inativado por vírus e trombina humana são avaliados US$ 301-US$ 500. Agentes duplos que contêm trombina e gelatina absorvente, têm preços entre US$ 301 e US$ 500. De todos os agentes, adesivos sintéticos eram os mais caros > US$ 500.

Isso pode ser superado a introdução de métodos mais recentes para sintetizar os polímeros de forma rentável.

Hemostatos Cirúrgicos Globais, Selantes de Tecido Interno e Mercado de Barreiras de Adhesão - Principais Jogadores

Principais jogadores que operam nos hemostats cirúrgicos globais, selantes de tecido interno e barreiras de adesão mercado incluem Ethicon (Johnson & Johnson), Baxter International Inc., Integra LifeSciences Holdings Corporation, Pfizer Inc., Tissuemed Ltd., Sanofi, Braun Melsungen AG, C.R. Bard, Inc., CryoLife, Inc., BeSLing

*Definição: Hemostatos cirúrgicos, selantes de tecido interno e barreiras de adesão são procedimentos / dispositivos médicos usados para controlar a hemorragia após lesões e durante procedimentos cirúrgicos. Hemostatos, também referidos como grampos hemostáticos, fórceps arteriais ou pães são ferramentas cirúrgicas usadas em procedimentos cirúrgicos para controlar a hemorragia. Os hemostats foram projetados para prender vasos sanguíneos de pequeno tamanho para gerenciar o fluxo sanguíneo em casos hemorrágicos. Estes dispositivos também são usados para captar e proteger a fáscia superficial durante o fechamento de feridas procedimentos cirúrgicos. Os hemostats, com dobradiças e anéis, são visivelmente semelhantes à tesoura.