MERCADO BIOLóGICO SUBCUTâNEO ANÁLISE

Biologic, também conhecido como biofarmacêutico, é um medicamento complexo fabricado por um processo biológico. Exemplos de biológicos incluem produtos derivados do sangue e do plasma, vacinas, células somáticas e proteínas do corpo. O mercado biológico refere-se a uma oportunidade multibilionária que está se expandindo globalmente a uma taxa de crescimento impressionante. A maioria dos produtos biológicos são dados por via intravenosa. No entanto, nos últimos anos, uma série de biológicos foram desenvolvidos que são dados subcutâneamente. A rota subcutânea da administração oferece vantagens significativas sobre a administração intravenosa, como a facilidade de administração de drogas, não requer pessoal qualificado para administração de drogas, permite a entrega de drogas em casa e, portanto, reduz o tempo de paciente em instalações de saúde, reduz o custo da medicina e aumento da conformidade terapêutica. Devido a fatores acima mencionados, a rota subcutânea da administração ganhou enorme tração nos últimos anos. Rota subcutânea da administração de drogas são altamente eficazes na administração de biolÃ3gicas, tais como vacinas, proteínas, peptídeos, anticorpos e outras moléculas grandes e complexas.

Subcutânea Biologics Market Taxonomy

Humira (Adalimumab), MabThera/Rituxan (Rituximab), Zytux (Rituximab), Stelara (ustekinumab), Enbrel (Etanercept)., Neulasta (filgrastim), ORENCIA (abatacept), RoACTEMRA (tocilizumab) e Herceptin (Trastuzumab) estão entre os principais comerciais. F. Hoffmann-La Roche AG anunciou a aprovação da Comissão Europeia (UE) da sua formulação subcutânea da RoACTEMRA (tocilizumab) em abril de 2014. Amgen lançou o kit de entrega Neulasta em 2015 para automatizar a entrega de drogas e prevenir a infecção em pacientes com câncer. O mercado global de biológicos subcutâneos tem sido segmentado pelas marcas biológicas mencionadas. Com base nos sistemas subcutâneos de entrega de drogas, o mercado é categorizado como:

• Seringas pré-cheias
• Injetores usáveis
• Auto-injetores
• Sistemas de distribuição de reconstituição de drogas.

O mercado biológico subcutâneo também é analisado com base nas aplicações da seguinte forma:

• Doença de Crohn
• Artrite reumatóide
• Câncer de mama
• Leucemia
• Linfoma
• Psoríase

O aumento da consciência e o número de casos diagnosticados conduzirão a demanda nas regiões em desenvolvimento

Em termos de geografia, o mercado global para a biologia subcutânea é segmentado em quatro grandes regiões, nomeadamente, América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico (APAC) e Resto do Mundo (RoW). Há enormes gastos em saúde em países como Estados Unidos e Canadá, e alta prevalência de doenças como artrite reumatoide e câncer de mama. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) estimam que a prevalência atual de artrite reumatoide (cerca de 50 milhões de americanos em 2012) aumentará para 78 milhões em 2040. A doença também afeta quase 300.000 crianças nos EUA de acordo com RheumatoidArthritis.org. Na região europeia, os países da UE-5 (Alemanha, França, Reino Unido, Itália e Espanha) são o mercado mais potencial devido à economia bem estabelecida dessas regiões. Formato de entrega de medicamentos conveniente também está em demanda em regiões em desenvolvimento, como Ásia Pacífico e América Latina, onde a conformidade terapêutica é uma questão importante. Grande população não diagnosticada, acesso inadequado a medicamentos e problemas de acessibilidade dificultam o crescimento do mercado para a biológica subcutânea nas regiões em desenvolvimento.

O mercado global de biológicos subcutâneos estará se expandindo sob a influência de fatores como:

• Vantagens sobre outras rotas de administração
• Evolução crescente da automedicação
• Introdução de dispositivos inovadores de entrega de drogas, como auto-injetores e seringas precarizadas
• Aumento da incidência e prevalência de artrite reumatóide e câncer de mama
• Crescimento no mercado de biosimilar

Algumas das principais empresas que operam no mercado global de biologia subcutânea incluem Genentech Inc., Biogen Idec, F. Hoffmann-La Roche AG, Amgen, Inc., Eisai, Inc., AbbVie, Inc., Pfizer Ltd., Takeda Pharmaceutical Company Ltd. e Bristol-Myers Squibb.

Principais desenvolvimentos

1. Os principais intervenientes no mercado estão envolvidos em várias estratégias de negócios, como a obtenção de licença biológica de autoridades reguladoras. Por exemplo, em julho de 2018, a Halozyme Therapeutics, Inc. anunciou que a U.S. Food and Drugs Administration (FDA) aceitou a licença de biologics de ‘Genentech’, um membro do Roche Group, para a formulação subcutânea de trastuzumab (Herceptin), que é a indicação aprovada pela FDA para câncer de mama.
2. Os principais intervenientes no mercado estão focados em obter aprovações para produtos e tratamento das autoridades reguladoras, a fim de obter vantagem competitiva no mercado. Por exemplo, em outubro de 2018, a Roche AG recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para a Hemlibra, que é um tratamento de rotina para adultos e crianças que sofrem de sangramento. Consiste hemofilia A sem inibidores do fator VIII, o que reduzirá a frequência de episódios de sangramento.
3. Os principais intervenientes no mercado estão focados em obter aprovações para produtos e tratamento das autoridades reguladoras, a fim de obter vantagem competitiva no mercado. Por exemplo, em setembro de 2018, AstraZenca e Amgen receberam a U.S. Food and Drug Administration ‘Breakthrough Therapy Designation’ para tezepelumab, que será usado para pacientes com asma grave sem um fenótipo eosinofílico.