Biologic, também conhecido como biofarmacêutico, é um medicamento complexo fabricado por um processo biológico. Exemplos de biológicos incluem produtos derivados do sangue e do plasma, vacinas, células somáticas e proteínas do corpo. O mercado biológico refere-se a uma oportunidade multibilionária que está se expandindo globalmente a uma taxa de crescimento impressionante. A maioria dos produtos biológicos são dados por via intravenosa. No entanto, nos últimos anos, uma série de biológicos foram desenvolvidos que são dados subcutâneamente. A rota subcutânea da administração oferece vantagens significativas sobre a administração intravenosa, como a facilidade de administração de drogas, não requer pessoal qualificado para administração de drogas, permite a entrega de drogas em casa e, portanto, reduz o tempo de paciente em instalações de saúde, reduz o custo da medicina e aumento da conformidade terapêutica. Devido a fatores acima mencionados, a rota subcutânea da administração ganhou enorme tração nos últimos anos. Rota subcutânea da administração de drogas são altamente eficazes na administração de biolÃ3gicas, tais como vacinas, proteínas, peptídeos, anticorpos e outras moléculas grandes e complexas.
Subcutânea Biologics Market Taxonomy
Humira (Adalimumab), MabThera/Rituxan (Rituximab), Zytux (Rituximab), Stelara (ustekinumab), Enbrel (Etanercept)., Neulasta (filgrastim), ORENCIA (abatacept), RoACTEMRA (tocilizumab) e Herceptin (Trastuzumab) estão entre os principais comerciais. F. Hoffmann-La Roche AG anunciou a aprovação da Comissão Europeia (UE) da sua formulação subcutânea da RoACTEMRA (tocilizumab) em abril de 2014. Amgen lançou o kit de entrega Neulasta em 2015 para automatizar a entrega de drogas e prevenir a infecção em pacientes com câncer. O mercado global de biológicos subcutâneos tem sido segmentado pelas marcas biológicas mencionadas. Com base nos sistemas subcutâneos de entrega de drogas, o mercado é categorizado como:
O mercado biológico subcutâneo também é analisado com base nas aplicações da seguinte forma:
O aumento da consciência e o número de casos diagnosticados conduzirão a demanda nas regiões em desenvolvimento
Em termos de geografia, o mercado global para a biologia subcutânea é segmentado em quatro grandes regiões, nomeadamente, América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico (APAC) e Resto do Mundo (RoW). Há enormes gastos em saúde em países como Estados Unidos e Canadá, e alta prevalência de doenças como artrite reumatoide e câncer de mama. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) estimam que a prevalência atual de artrite reumatoide (cerca de 50 milhões de americanos em 2012) aumentará para 78 milhões em 2040. A doença também afeta quase 300.000 crianças nos EUA de acordo com RheumatoidArthritis.org. Na região europeia, os países da UE-5 (Alemanha, França, Reino Unido, Itália e Espanha) são o mercado mais potencial devido à economia bem estabelecida dessas regiões. Formato de entrega de medicamentos conveniente também está em demanda em regiões em desenvolvimento, como Ásia Pacífico e América Latina, onde a conformidade terapêutica é uma questão importante. Grande população não diagnosticada, acesso inadequado a medicamentos e problemas de acessibilidade dificultam o crescimento do mercado para a biológica subcutânea nas regiões em desenvolvimento.
O mercado global de biológicos subcutâneos estará se expandindo sob a influência de fatores como:
Algumas das principais empresas que operam no mercado global de biologia subcutânea incluem Genentech Inc., Biogen Idec, F. Hoffmann-La Roche AG, Amgen, Inc., Eisai, Inc., AbbVie, Inc., Pfizer Ltd., Takeda Pharmaceutical Company Ltd. e Bristol-Myers Squibb.
Principais desenvolvimentos
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Abhijeet Kale
Abhijeet Kale is a results-driven management consultant with five years of specialized experience in the biotech and clinical diagnostics sectors. With a strong background in scientific research and business strategy, Abhijeet helps organizations identify potential revenue pockets, and in turn helping clients with market entry strategies. He assists clients in developing robust strategies for navigating FDA and EMA requirements.
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