As doenças cardíacas estruturais referem-se a defeitos cardíacos, que são congênitas (por nascimento) na natureza e também inclui as anormalidades desenvolvidas em válvulas e vasos do coração causados pelo desgaste devido a alguma doença. As doenças cardíacas estruturais são uma anormalidade não-coronária do coração, que não afeta os vasos sanguíneos no coração. A condição cardíaca estrutural comum inclui defeito septo atrial, forame de patente oval, defeito septal ventricular, vazamento paravalvular, fístula arterial/venosa e doença cardíaca congênita.
Motoristas de mercado de dispositivos cardíacos estruturais
Em 2017, a Medtronic plc. recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para sua nova válvula CoreValve Evolut PRO para o tratamento da estenose aórtica grave em pacientes sintomáticos que estão em alto ou extremo risco para cirurgia cardíaca aberta. Além disso, a empresa lançou a válvula CoreValve Evolut PRO no mercado dos EUA no mesmo ano. Em 2017, a Medtronic plc. recebeu a CE Mark pela sua válvula CoreValve Evolut R 34 mm e lançou-a no mercado europeu. Evolutivo de valor de núcleo R 34 mm é o maior sistema de implantação de válvulas aórticas transcateter tamanho (TAVI) disponível na Europa. Em 2015, a Edwards Lifesciences Corporation, uma empresa norte-americana focada em válvulas cardíacas e monitoramento hemodinâmico recebeu a aprovação da Edwards Food and Drug Administration (FDA) para sua válvula SAPIEN 3 da Edwards, uma válvula cardíaca aórtica transcateter usada para o tratamento de pacientes de alto risco que sofrem de estenose aórtica grave e sintomática. Além disso, as empresas que operam na área procuram expandir o portfólio de produtos através do crescimento inorgânico. Por exemplo, em 2015, a CryoLife, Inc., uma empresa de dispositivos médicos com sede nos EUA adquiriu a On-X Life Technologies Holdings, Inc., uma empresa de válvulas cardíacas mecânicas privada. A CryoLife, Inc. entrou no mercado de válvulas mecânicas com produtos da On-X Life Technologies Holdings, Inc. com essa aquisição estratégica.
Análise Regional do Mercado dos Dispositivos do Coração Estrutural
Espera-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de dispositivos cardíacos estruturais, devido à contínua pesquisa para o desenvolvimento de novos produtos e lançamentos subsequentes por grandes players-chave presentes na região. Por exemplo, em 2017, a Edwards Lifesciences Corporation, uma empresa baseada nos EUA está focada no lançamento da SAPIEN 3 Ultra e da CENTERA Valves. O sistema SAPIEN 3 Ultra é uma plataforma de próxima geração com tecnologia expansível de bainha Axela e design de entrega on-balloon. Este novo produto deverá acelerar os procedimentos com menos chances de erros. Além disso, espera-se que a Europa testemunhe um crescimento significativo no mercado de dispositivos cardíacos estruturais, devido ao aumento da prevalência de Doença do Coração Valvular (VHD) na região. De acordo com um estudo publicado no British Medical Journal (BMJ) em 2017, a incidência de VHD foi de 63,9 por 100 000 anos de pessoa, com estenose aórtica (AS; 47,2%), regurgitação mitral (MR; 24,2%) e regurgitação aórtica (AR; 18,0%). O estudo analisou dados hospitalares nacionais entre 2003 e 2010 para chegar a essa conclusão.
Dispositivos de coração estrutural Restrição de mercado
Produtos avançados, como a válvula cardíaca sem sutura custa significativamente mais do que o produto disponível anteriormente. Por exemplo, o preço de sutura menos válvula cardíaca, aórtica fabricado pela LivaNova, Plc. é mais de US$ 9.000, enquanto as válvulas cardíacas de tecido fabricadas pela Medtronic Plc., e a Abbott Laboratories custa cerca de US$ 5.000 nos EUA. Este preço quase duplo de dispositivo sem sutura limitou a sua adoção, que por sua vez é restringir o crescimento do mercado.
Mercado de dispositivos de coração estrutural Jogadores-chave
Os principais jogadores do mercado global de dispositivos de coração estrutural incluem Abbott Laboratories, Medtronic Plc., Edwards Lifesciences Corporation, Boston Scientific Corporation, CryoLife Inc., LivaNova Plc., Cook Group Incorporated, Endologix Inc., e W. L. Gore & Associates, Inc. Os principais intervenientes no mercado estão focados na fusão estratégica e aquisição, a fim de expandir o seu portfólio de produtos de dispositivos cardíacos estruturais. Por exemplo, em 2017, a Edwards Lifesciences Corporation, um fabricante de dispositivos médicos baseado nos EUA, adquiriu a Harpoon Medical, Inc. em US$ 100 em dinheiro e mais US$ 150 milhões em pagamentos importantes ao longo de 10 anos. Com esta aquisição estratégica, a Edwards Lifesciences Corporation amplia suas ofertas com tecnologia de reparo de válvula mitral, que é projetada para reduzir a quantidade de tempo necessário para a cirurgia de válvula mitral.
Dispositivos de coração estrutural Mercado taxonomia
O mercado global de dispositivos de coração estrutural é segmentado com base no tipo de produto, indicação, usuário final e região.
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Sobre o Autor
Manisha Vibhute
Manisha Vibhute é consultora com mais de 5 anos de experiência em estudos de mercado e consultoria. Com um forte conhecimento da dinâmica do mercado, a Manisha auxilia os clientes no desenvolvimento de estratégias eficazes de acesso ao mercado. Ajuda as empresas de dispositivos médicos a navegar pelos preços, reembolsos e caminhos regulamentares para garantir lançamentos de produtos bem-sucedidos.
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