Injectáveis estéreis Insights do mercado
Injetáveis são um medicamento composto contendo drogas estéreis com ações terapêuticas, que é administrado no corpo através de via intravenosa (IV) de administração com a ajuda de agulhas e seringas. Estes injetáveis estéreis são compostos de moléculas pequenas e grandes (biológicas).
O mercado global de injetáveis estéreis foi avaliado em US$ 357.4 mil milhões em 2018 e deverá apresentar um CAGR de 7,3% durante o período de previsão (2019 – 2027).
Figura 1. Global Sterile Injectables Market Share (%), Por Molecule Type, (2019 & 2027)
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Fonte: Análise de Insights de Mercado Coerente (2019)
Os fabricantes que desenvolvem injetáveis estéreis estão adotando estratégias como fusões e aquisições, a fim de expandir seu portfólio de produtos injetáveis estéreis, que é esperado para aumentar o crescimento global do mercado injetável estéril durante o período de previsão. Por exemplo, em junho de 2019, a Lyophilization Services of New England (LSNE), uma organização de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO), adquiriu instalações de fabricação injetáveis estéreis localizadas em León, Espanha. Através desta aquisição, o site LSNE-León, ajudará a LSNE a expandir suas capacidades de fabricação existentes na Europa.
Além disso, a Lupin Limited adquiriu a Nanomi BV (empresa injetável baseada na Holanda) em fevereiro de 2014. Nanomi BV tem uma droga injetável no pipeline de desenvolvimento e em torno de 38 produtos no desenvolvimento pipeline direcionado mercado injetável de marca e genérico.
Aumentar o investimento por fabricantes para expandir seus negócios através de novas instalações de fabricação é esperado para impulsionar injetáveis estéreis demanda no mercado global de injetáveis estéreis
Os fabricantes de injetáveis estéreis exigem um investimento importante de capital para o equipamento e o processo de produção. Muitas empresas farmacêuticas devido à falta de financiamento estão se aproximando de outras empresas para investimento nos EUA e na Europa. Por exemplo, em julho de 2019, a Nexus Pharmaceuticals investiu US$ 250 milhões, por expandir sua instalação em Wisconsin, EUA. Esta nova instalação irá apoiar a empresa para a produção e fornecimento de drogas injetáveis estéreis para áreas terapêuticas como anestesia, oncologia, cardiovascular e neurologia.
Além disso, em abril de 2019, a Chr. Hansen Holding A/S, uma empresa global de biociência e Lonza AG, uma empresa farmacêutica de fabricação de contratos, recebeu aprovações de reguladores antitrust (é uma lei nos EUA para prevenir grandes corporações de negócios (trust)), para estabelecer a 50/50 joint venture para produtos bioterapêuticos vivos. Além disso, em agosto de 2016, Fresenius Kabi, investiu cerca de US$ 250 milhões para expandir o site Melrose Park da empresa, localizado em Illinois, EUA, onde fabrica produtos farmacêuticos genéricos e estéreis injetáveis. Estes fatores são esperados para apoiar o crescimento global do mercado injetável estéril durante o período de previsão.
Global Sterile Injectables Market - Análise Regional
Segmentação regional da mercado injetável estéril global compreende América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África.
Entre as regiões, espera-se que a América do Norte mantenha uma posição dominante na mercado injetável estéril global durante o período de previsão, devido à presença de grandes jogadores na região, como, Baxter International Inc., Pfizer Inc., e outros. Estes jogadores se concentram no desenvolvimento de injetáveis estéreis, a fim de expandir seu portfólio de produtos.
Por exemplo, em julho de 2017, a Baxter obteve acesso total ao portfólio e pipeline de produtos Claris Injectables, bem como três fábricas de fabricação da Claris após adquirir a Claris injectables Ltd (uma subsidiária da Claris Lifesciences Limited). Além disso, a Pfizer Inc., tinha feito um investimento global de US $ 800 milhões em 2018 para aumentar sua injetável estéril de bussiness, no entanto, eles tinham planejado novamente para investimento adicional de US $ 1,4 bilhões em capacidades de fabricação de injetáveis estéreis. Estes fatores devem aumentar o crescimento do mercado injetável estéril na América do Norte durante o período de previsão.
Espera-se também que o Pacífico asiático testemunhe um crescimento significativo durante o período de previsão, devido à expansão das instalações de fabricação na região. Por exemplo, em agosto de 2019, Neopharma (fabricante de drogas baseados em Emirados Árabes Unidos) comprou fábrica e drogas injetáveis estéreis no Japão da subsidiária japonesa de Lupin, Kyowa. Através deste acordo Neopharma, construiu sua presença no Japão. Essa expansão deverá impulsionar o crescimento global do mercado injetável estéril na região Ásia-Pacífico.
Figura 2: Global Sterile Injectables Market Share (%), Por Região, (2019 & 2027)
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Fonte: Análise de Insights de Mercado Coerente (2019)
Restrições
A restrição do fator do crescimento global do mercado injetável do estéril inclui a recall do produto, devido à falha da esterilidade em injetáveis. Por exemplo, em agosto de 2019, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) emitiu um aviso contra a Emcure Pharmaceuticals depois de investigar os lotes de injetáveis estéreis, onde o crescimento microbiano foi observado no lote de sulfato de amikacin e esquizofrenia drogas prochlorperazine edisylate injetáveis esterilizados.
Jogadores-chave
Os principais jogadores que operam no mercado global de injetáveis estéreis incluem a Baxter International Inc., AstraZeneca plc, Merck & Co., Inc., Novartis AG, Johnson & Johnson Services, Inc., Gilead Sciences, Inc., JHP Pharmaceuticals, Pfizer Inc., Fresenius Kabi Ag, CordenPharma e Hikma Pharmaceuticals PLC.
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Sobre o Autor
Ghanshyam Shrivastava
Ghanshyam Shrivastava - Com mais de 20 anos de experiência em consultoria e investigação de gestão, Ghanshyam Shrivastava atua como consultor principal, trazendo um vasto conhecimento em produtos biológicos e biossimilares. A sua principal experiência reside em áreas como a estratégia de entrada e expansão no mercado, a inteligência competitiva e a transformação estratégica num portfólio diversificado de vários medicamentos utilizados para diferentes categorias terapêuticas e APIs. Destaca-se na identificação dos principais desafios enfrentados pelos clientes e no fornecimento de soluções robustas para melhorar as suas capacidades de tomada de decisões estratégicas. A sua compreensão abrangente do mercado garante contribuições valiosas para relatórios de investigação e decisões de negócio.
Ghanshyam é um orador muito requisitado em conferências do setor e contribui para diversas publicações sobre a indústria farmacêutica.
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