MERCADO DE FILTRAGEM ESTéRIL ANÁLISE

Mercado de filtragem estéril – Insights

A filtração estéril é usada na indústria farmacêutica para prevenir a contaminação microbiana. O processo minimiza o risco de contaminação microbiana em pacientes, oferecendo uma maneira confiável, segura e eficaz de garantir a fabricação de produtos. Uma ampla gama de produtos e formatos estão disponíveis a partir de vários fornecedores para uma gama diversificada de aplicações. É o processo de filtração mais importante em qualquer operação farmacêutica. De acordo com a Food and Drug Administration dos EUA (EUA FDA) e a Farmacopeia dos EUA (USP), a filtragem estéril é definida como uma classificação nominal de 0,2 μm e 0,22 μm respectivamente para produzir efluente estéril. O objetivo de uma etapa de filtração estéril é a remoção de qualquer microrganismo viável que possa estar presente no produto em massa.

A filtração estéril é usada para várias aplicações, como para mídia com ou sem soro. O processo suporta o crescimento da cultura celular, reagentes ou soluções com componentes sensíveis que podem degradar quando expostos a temperaturas autoclave, suplementos de filtragem, amostras, buffers e caldos de pós-fermentação.

O tamanho global do mercado de filtragem estéril foi avaliado em US$ 5.2 bbiliões em 2017 e é esperado para testemunhar um CAGR de 13.3% durante o período de previsão (2018 – 2026).

Global Sterile Filtration Market Share (%) Análise, Por Região 2018

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Fonte: Análise de Insights de Mercado Coerente (2019)

Espera-se que o aumento dos investimentos em produtos farmacêuticos aumente o crescimento do mercado de filtragem estéril

O aumento dos investimentos em medicamentos e a alta prevalência de doenças crônicas e agudas são os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado de filtragem estéril. De acordo com a Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE), o investimento em produtos farmacêuticos em todos os países da OCDE foi de cerca de US$ 800 bilhões em 2013, o que representou cerca de 20% do investimento total em saúde. Além disso, a alta demanda por medicamentos e a introdução de novos medicamentos são fatores-chave responsáveis pelo aumento dos investimentos na indústria farmacêutica. De acordo com a mesma fonte, entre 2000 e 2013, o uso de medicamentos antidiabéticos, antidepressivos e anti-hipertensivos aumentou a dobra dupla, enquanto o uso de drogas de redução de colesterol triplicou. Essas tendências refletem uma crescente demanda por filtração estéril farmacêutica.

Além disso, o aumento da prevalência de várias doenças crônicas como câncer, diabetes e doença mental aumentou a demanda por tratamentos médicos. Por exemplo, de acordo com a pesquisa do câncer U.K., cerca de 55.122 novos casos de câncer de mama foram registrados no país em 2015. Além disso, melhorias no diagnóstico, levando ao reconhecimento precoce de condições e tratamento precoce com medicamentos, juntamente com o desenvolvimento de novos medicamentos para tratar as condições comuns contribuíram para o aumento do consumo de medicamentos. Portanto, tais desenvolvimentos na indústria farmacêutica estão impulsionando o crescimento do mercado de filtragem estéril.

Restrições de mercado de filtragem estéril

No entanto, espera-se que a má conformidade com regulamentos governamentais rigorosos para a validação do processo de filtração impeça o crescimento do mercado de filtragem estéril. A compreensão adequada e o teste do sistema de filtragem estéril de acordo com os padrões regulatórios internacionais é importante tanto para a validação quanto para o monitoramento contínuo do sistema. Existem dois principais documentos de orientação globais para a fabricação de produtos estéreis: a orientação da Food and Drugs Administration (FDA) e a boa prática de fabricação da UE (GMP). Por exemplo, de acordo com o padrão American Society for Testing and Materials (ASTM), um filtro de qualidade esterilizante deve reter completamente os microrganismos Brevundimonas diminuta quando desafiados com 107 bactérias por cm quadrados de área de filtração.

Mercado de filtração estéril - Insights regionais

Com base na região, o mercado global de filtragem estéril é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Espera-se que o mercado de filtragem estéril da Europa testemunhe um crescimento significativo, devido aos avanços tecnológicos em nanofibras, aumentando a produção de grandes moléculas e biológicas, o crescimento no mercado genérico e os mandatos regulatórios para salas limpas na produção farmacêutica.

Além disso, espera-se que o baixo custo de pesquisa e desenvolvimento farmacêutico na Ásia-Pacífico em comparação com as regiões desenvolvidas aumente o investimento dos principais intervenientes na região.

Valor global do mercado da filtragem estéril (US$ Mn) & Y-o-Y Crescimento (%)

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Fonte: Análise de Insights de Mercado Coerente (2019)

Mercado de filtragem estéril - paisagem competitiva

Os principais jogadores que operam no mercado global de filtragem estéril incluem, 3M, Merck & Co., Inc., General Electric Company, Pall Corporation, Parker Hannifin Corporation, Porvair Filtertion Group, Sterlitech Corporation, Sartorius, Starlab Scientific Co., Ltd., Sigma Aldrich Corporation e Thermo Fisher Scientific.