MERCADO DE TERAPIA CELULAR ANALYSIS

Terapia de células estaminais, também conhecida como medicina regenerativa, promove a resposta de reparação de tecido doente, disfuncional ou ferido usando células estaminais ou seus derivados. É o próximo capítulo no transplante de órgãos e usa células em vez de órgãos doadores, que são limitados no fornecimento. As células estaminais são células com potencial para se desenvolver em muitos tipos diferentes de células no corpo. Eles servem como um sistema de reparação para o corpo. Existem dois tipos principais de células-tronco: células-tronco embrionárias e células-tronco adultas. As células estaminais são divididas em duas classes principais; pluripotente e multipotente. As células estaminais pluripotentes são células de replicação, que são derivadas dos tecidos embrionários ou fetais. As células estaminais pluripotentes facilitam o desenvolvimento de células e tecidos em três camadas germinativas primárias, como mesoderme, ectoderme e endoderme.

O mercado global de terapia de células estaminais é estimado em US$ 15.075 milhões em 2022 e é esperado para exibir um CAGR de 21,2% durante o período de previsão (2022-2030).

Figura 1. Global Stem Cell Therapy Market Share (%), por Cell Source, 2022

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Espera-se que o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento para terapia de células-tronco aumente o crescimento do mercado de terapia de células-tronco

O aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento dos jogadores de mercado é um dos principais fatores que se espera para impulsionar o crescimento do mercado de terapia de células-tronco durante o período de previsão. Por exemplo, em julho de 2018, o Emory Orthopaedics & Spine Center, em colaboração com Sanford Health, Duke University, Andrews Institute e Georgia Institute of Technology, recebeu US$ 13 milhões de subsídios da Fundação Marcus para um teste clínico multicêntrico estudando opções de células-tronco para tratar a osteoartrite. O julgamento da Fase 3 foi iniciado em março de 2019 e deverá ser concluído até dezembro de 2021. Além disso, em dezembro de 2017, a Mayo Clinic iniciou a fase clínica que eu estudo sobre segurança e viabilidade da terapia mesenquimal de células estaminais em pacientes com hemorragia intracerebral. Esta terapia é usada para tratar o curso hemorrágico espontâneo agudo.

Figura 2. Global Stem Cell Therapy Market Share (%), por Região, 2022

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O aumento dos lançamentos de produtos pelos principais players do mercado é esperado para impulsionar o mercado global de terapia de células-tronco durante o período de previsão.

O aumento dos lançamentos de novos produtos pelos principais intervenientes no mercado deverá conduzir o mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em agosto de 2017, o LifeCell, um prestador de serviços de saúde, lançou um kit avançado de coleta de células estaminais umbilical que oferece maior proteção às células estaminais neonatais de danos ambientais e flutuações de temperatura.

Global Stem Cell Therapy Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

O COVID-19 pode afetar a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, dispositivos médicos e suplementos nutricionais, criando interrupções nos canais de distribuição, e por meio de seu impacto financeiro em empresas e mercados financeiros. Devido a bloqueios em todo o país, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito e outros, estão enfrentando problemas com relação ao transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto negativo no mercado global de terapia de células-tronco, devido à diminuição da pesquisa e desenvolvimento para a terapia de células-tronco. Por exemplo, em outubro de 2021, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, a pandemia COVID-19 causou perturbações significativas na pesquisa, fabricação, desenvolvimento clínico e lançamento de mercado do Estudo de Terapia de Glomerulonefrite Colaborativa para doenças não relacionadas ao COVID-19. Além disso, as avaliações de tecnologia de saúde para tópicos não relacionados ao COVID-19 (incluindo CGTs) serão adiadas porque a avaliação mais rápida para tópicos relacionados ao COVID-19 é a primeira prioridade. Uma escassez de suprimentos de materiais para fabricação, dificuldades em ensaios clínicos (por exemplo, recrutamento de pacientes, conduta de ensaios controlados por placebo e acompanhamento), e um atraso na preparação do dossier regulamentar são todos fatores contribuintes. Desenvolvedores de não-COVID-19 relacionados CGTs também são aconselhados a manter relações estreitas com reguladores para relatar o desvio do protocolo de ensaios clínicos, e para melhor entender as possíveis adaptações em requisitos de evidência. A interrupção dos ensaios clínicos prejudicará ainda mais a qualidade da evidência clínica para CGTs, tornando-se ainda mais desafiadora para alcançar um HTA confiável sobre os benefícios do tratamento e os impactos econômicos dos CGTs. As atividades de pesquisa e desenvolvimento das vacinas COVID 19 foram prioritárias para prevenir o coronavírus de propagação.

Terapia de células estaminais globais Mercado: Principais desenvolvimentos

Em dezembro de 2021, Century Therapeutics, Biotechnology Company, colaborou e assinou um acordo de licença com Bristol Myers Squibb, uma Pharmaceutical Company, para desenvolver e comercializar até quatro células-tronco pluripotentes induzidas (“iPSC”) derivadas, engenheiraram programas de células assassinas naturais (“iNK”) e / ou células T (“iT”) para malignidades hematológicas e tumores sólidos. Os dois primeiros programas incluem um programa em leucemia mielóide aguda e um programa em mieloma múltiplo, que poderia incorporar o iNK ou uma plataforma delta iT gama. Bristol Myers Squibb tem a opção de adicionar dois programas adicionais que podem ser nomeados sujeitos a certas condições acordadas com século no acordo.

Terapia de células estaminais globais Mercado: Retrete

Os principais fatores que impedem o crescimento do mercado global de terapia de células-tronco incluem a conscientização limitada sobre as opções de tratamento e as preocupações éticas relacionadas às células-tronco embrionárias. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informação em Biotecnologia, há o principal fator a respeito é o medo da terapia desconhecida e a falta de consciência entre a população sobre as opções de tratamento. Além disso, o alto custo para as terapias leva a uma menor adoção levando à redução da demanda pelo produto em todo o mundo.

Além disso, os estudos sobre o potencial terapêutico das células-tronco embrionárias (ESC) estão ligados a uma série de preocupações éticas relacionadas com a destruição de embriões humanos. O desenvolvimento da pesquisa de células-tronco baseada em em embriões ou terapias pode ser limitado no futuro para alguma parte por uma falta de políticas federais adequadas que definem o que pode ser suportado nesses campos. As regras federais que podem ajudar pesquisadores, cientistas e empresas farmacêuticas no desenvolvimento da terapia ESC e facilitar sua comercialização também são necessárias devido à complexidade da legislação neste campo.

Jogadores-chave

Principais jogadores que operam no mercado global de terapia de células-tronco incluem Magellan, Medipost Co., Ltd, Osiris Therapeutics, Inc., Kolon TissueGene, Inc., JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., Anterogen Co. Ltd., Pharmicell Co., Inc., e Stemedica Cell Technologies, Inc.