MERCADO DE DISPOSITIVOS DE FUSãO SPINAL ANALYSIS

Dispositivos de fusão espinhal são usados em cirurgias espinhais para pacientes que sofrem de várias doenças espinhais, como doença de disco degenerativa (DDD) e disco herniado. Os dispositivos de fusão espinhal são implantados na medula espinhal do paciente. A U.S. Food & Drug Administration (FDA) colocou dispositivos de fusão espinhal na classe II da categoria de dispositivos médicos. Os problemas de coluna moderada a grave precisam ser tratados com abordagem cirúrgica, como a fusão espinhal em que as vértebras espinhais são removidas e fixadas com implantes ou fundidas com a ajuda de vários métodos de fusão. A qualidade de vida pode ser melhorada por cirurgias de fusão espinhal. Espera-se que a prevalência crescente de doenças da medula espinhal aumente a adoção dessas cirurgias.

Estima-se que o mercado global de dispositivos de fusão espinhal seja avaliado US$ 9.175.04 milhões em 2022 e é esperado para exibir um CAGR de 4.6% durante o período de previsão (2022-2030).

Figura 1. Global Spinal Fusion Devices Market Share (%), por tipo de procedimento, 2022

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Lançamento rápido do produto e aprovação frequente de novos dispositivos de fusão espinhal são esperados para impulsionar o crescimento do mercado global de fusão espinhal

O lançamento rápido do produto e a aprovação frequente da nova fusão espinhal são esperados para impulsionar o mercado global de fusão espinhal. Por exemplo, em 2017, a divisão Spine da Stryker lançou o parafuso do pedículo de Serrato, um parafuso único de dupla corda destinado a ser usado na coluna não-cervical. Por exemplo, em maio de 2022, a Accelus Robotics Private Limited, com sede na Índia, uma empresa de tecnologia médica focada em acelerar a adoção de cirurgia minimamente invasiva (MIS) como padrão de cuidado na coluna vertebral, lançou primeiros procedimentos realizados utilizando sua gaiola intercorpo expansível TiHawk7. TiHawk7 é a mais recente adição ao portfólio do Sistema de Fusão FlareHawk da Accelus de gaiolas de fusão espinhal e apresenta um novo perfil ultra-baixa com titânio na interface óssea. O primeiro procedimento TiHawk7 foi realizado pelo Dr. Micah Smith, especialista em cirurgia ortopédica com Ortho NorthEast em Fort Wayne, Ind.

Figura 2.Global Spinal Fusion Devices Market Share (%), por Região, 2022

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Espera-se que a prevalência crescente de deformidades espinhais aumente o crescimento do mercado global de dispositivos de fusão espinhal.

Os fatores responsáveis pelas deformidades espinhais incluem peso, dieta, tabagismo e outros fatores de estilo de vida. O início precoce das mudanças degenerativas da coluna vertebral é atribuído às toxinas no fumo do cigarro que danificam a cartilagem da coluna vertebral. Por exemplo, em fevereiro de 2020, de acordo com dados publicados pelo Portal Nacional de Saúde da Índia, cada ano 250.000-500.000 pessoas sofrem de lesão da medula espinhal (SCI) globalmente. A maioria destes casos deve-se a causas evitáveis como acidentes de trânsito rodoviário, quedas, violência. Mortes prematuras são duas a cinco vezes mais comuns em pessoas com (Spinal Cord Injury) CI do que pessoas sem lesão na medula espinhal. Na Índia, cerca de 1,5 milhões de pessoas vivem com ferimento de medula espinhal. Aproximadamente 20.000 novos casos de lesão de medula espinhal (SCI) são adicionados a cada ano e 60-70% deles são analfabetos, pobres aldeões na Índia. A maioria deles são homens na faixa etária de 16-30 anos, significando maior incidência na população jovem, ativa e produtiva da sociedade.

Global Spinal Fusion Devices Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

O COVID-19 pode afectar a economia de três maneiras principais: afectando directamente a produção e a procura de drogas, criando perturbações nos canais de distribuição e através do seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios em todo o país, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito e outros, estão enfrentando problemas com relação ao transporte de drogas de um lugar para outro. Devido ao surto COVID-19, houve graves interrupções na economia global, incluindo as principais empresas do mercado de instrumentação e implante espinhal.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto negativo no mercado global do dispositivo de fusão espinhal, devido ao aumento do estresse dos pacientes infectados com infecção COVID-19 nos hospitais. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo Centro Nacional de Informação em Biotecnologia, em agosto de 2020, os hospitais experimentaram uma rápida superlotação por pacientes COVID-19, muitos cirurgiões espinhais foram chamados a cuidar dos pacientes Covid-19. Coincidir com esta mudança significativa no papel clínico foram os cancelamentos de casos de cirurgia eletiva, bem como o adiamento de procedimentos e cirurgias intervencionistas. Razões para tais cancelamentos são duas vezes: diminuir a exposição do paciente e do provedor ao COVID-19, e conservar equipamentos de proteção pessoal e outros recursos valiosos.

Global Spinal Fusion Devices Market: Principais desenvolvimentos

Em 1 de junho de 2022, Camber Spine, um dos principais inovadores da coluna vertebral e das tecnologias médicas, anunciou que está entrando na próxima fase do lançamento nacional completo do espaçador Lumbar SPIRA-P Posterior e recentemente comercializou seu Spacer Lumbar Posterior Spira-T Oblique. Parte da plataforma de produtos SPIRA da Camber, o SPIRA-P Posterior Lumbar Spacer é versátil para acomodar procedimentos abertos e minimamente invasivos PLIF ou TLIF e possui um projeto de arquitetura aberta patenteado para distribuição de carga de placa final ideal. Além disso, sua superfície exclusivamente projetada permite a adesão celular e proliferação de células ósseas, enquanto seu design de porosidade interligado imita o osso.

Em 8 de junho de 2022, a SeaSpine Holdings Corporation, uma empresa global de tecnologia médica focada em soluções cirúrgicas para o tratamento de distúrbios espinhais, anunciou o lançamento comercial completo de seu sistema de intercorpos WaveForm TO (TLIF Oblique). WaveForm TO foi projetado para os procedimentos PLIF (fusão intercorpo lombar posterior) e TLIF (fusão intercorpo lombar transforaminal).

Global Spinal Fusion Devices Market: Restraint

Os principais fatores que impedem o crescimento do mercado global de Dispositivos de Fusão Spinal incluem cenários de reembolso desfavoráveis e rigoroso procedimento de aprovação regulatória. Por exemplo, em julho de 2019, segundo artigo publicado pelo National Center for Biotechnology Information, foram explicados os desafios na concepção e aprovação regulatória dos implantes cirúrgicos impressos em 3D do dispositivo de fusão espinhal. Dois pacientes com casos semiurgentes de instabilidade espinhal apresentados ao hospital na Holanda. No caso 1, a deformidade kyphotic severa da coluna torácica devido à neurofibromatose tipo 1 levou à paralisia incompleta, e uma forte estria metálica que se estende de C6 a T11 foi considerada necessária para fornecer suporte anterior de longo prazo. Foi uma situação desafiadora para médicos e médicos na realização desta onda difícil.

Jogadores-chave

Principais jogadores que operam no mercado global de dispositivos de fusão espinhal incluem Zimmer Biomet Holdings, Inc., Stryker Corporation, Inc., Exactech, Inc., Orthofix International N.V., Globus Medical, Inc., NuVasive, Inc., Medtronic Plc., Depuy Synthes, B. Braun ,Melsungen AG, Wenzel Spine, Inc.