MERCADO DE CROS ESPECIALIZADOS ANÁLISE

Organizações de pesquisa clínica especializada são prestadores de serviços distintos em domínio de pesquisa clínica com experiência com base em diferentes critérios. As empresas farmacêuticas e biotecnológicas anteriores, que são orientadas para a pesquisa, conduziram a maioria da pesquisa clínica. No entanto, desde as duas últimas décadas, a maioria das tarefas clínicas como descoberta de chumbo, estudos pré-clínicos e diferentes fases de ensaios clínicos foram lentamente terceirizadas para empresas de pesquisa clínica externa. Essas empresas ganharam experiência operacional, alcance geográfico e infraestrutura necessária para conduzir eficazmente diferentes atividades de pesquisa clínica, a fim de acelerar o processo de descoberta de drogas. Isso ajuda as empresas farmacêuticas e biotecnológicas a lançar novas terapias no momento mais rápido possível. Organizações de pesquisa clínica especializadas vão um passo à frente da organização de pesquisa clínica multitarefa convencional. Eles ganharam proficiência em um ou mais segmentos de nicho entre o grande ecossistema da indústria de pesquisa clínica, oferecendo melhor qualidade de serviço aos patrocinadores.

Especialidade CROs oferece vantagem sobre CROs convencionais, pois eles estão focados em área específica de aplicação com base em área terapêutica ou serviço de especialidade que oferecem. Os CROs especializados oferecem soluções para os problemas da pesquisa clínica, como aumento do custo de desenvolvimento, alta taxa de falha do candidato ao chumbo durante o ensaio clínico e rigorosas exigências regulamentares, como protocolos clínicos em todo o mundo. Embora ainda seja considerado como um modelo emergente em todo o mundo, ele está ganhando tração significativa nas economias asiáticas. Especialidade Os CROs desempenham um papel importante nas pequenas empresas farmacêuticas e biotecnológicas, que trabalham na área de nicho e têm necessidades de pesquisa clínica únicas. Além disso, oferecem serviços econômicos e rentáveis em comparação com grandes CROs. Grande Os CROs estão cada vez mais focados na abordagem de CROs especializados, pois acham difícil atender a problemas únicos.

Dinâmica de Mercado

Os CROs especializados estão prestando serviços às empresas farmacêuticas e biotecnológicas e espera-se que isso aumente a tração no futuro próximo, devido ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento dessas empresas. As empresas farmacêuticas e biotecnológicas estão envolvidas na descoberta de novas moléculas para tratar doenças crônicas como câncer e doenças cardiovasculares. De acordo com um relatório publicado pela Federação Internacional de Fabricante e Associação Farmacêutica em 2017, a indústria farmacêutica investiu cerca de US$ 149,8 bilhões em pesquisa e desenvolvimento anualmente. As empresas estão reduzindo esse custo por terceirizar atividades de pesquisa clínica. Há mais de 7.000 compostos em fase pré-clínica de desenvolvimento, dos quais cerca de 56 foram lançados em 2015 e cerca de 225 novas entidades químicas e biológicas foram lançadas entre 2011 e 2015. Além disso, avanço rápido na pesquisa de terapia personalizada, como Terapias com células CAR-T e terapia baseada em anticorpo monoclonal aumentaria a demanda por CROs especialidade mercado. Atualmente, muitas empresas estão realizando pesquisas sobre Kymriah e Yescarta, que são terapias anticancer baseadas em células CAR-T que foram aprovadas pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA) em 2017. A prevalência crescente de doenças crônicas como doenças cardiovasculares e câncer está impulsionando as empresas a desenvolver terapias eficazes no tempo mais rápido possível. De acordo com a ficha de dados da Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2017, houve cerca de 17,7 milhões de óbitos por DCV em todo o mundo, o que representa cerca de 31% dos óbitos totais. Além disso, o aumento da exigência regulatória para a realização de pesquisas clínicas seguras e ênfase por órgãos reguladores na vigilância pós-marketing ajudaria o crescimento do mercado especial de CROs. A parceria estratégica entre diferentes jogadores, a fim de alavancar a experiência uns dos outros, impulsionaria ainda mais o mercado.

No entanto, espera-se que o aumento de casos de falha clínica de drogas na entrada da fase experimental clínica dificulta o crescimento do mercado de CROs de especialidade. De acordo com os dados da FDA dos EUA, houve mais de 25 casos de falha de ensaios clínicos no ano 2017, a maioria dos quais foram direcionados para o tratamento do câncer. Além disso, há risco de roubo de propriedade intelectual em que os dados cruciais relacionados com o candidato a drogas sob investigação são vulneráveis ao mau uso. Isto é especialmente caso em CROs que são estabelecidos em países em desenvolvimento, como a Índia, China.

Insights regionais

Com base na geografia, o mercado global de especialidades CROs é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Espera-se que a América do Norte domine o mercado durante o período de previsão, devido ao fato de que as empresas farmacêuticas e biotecnológicas desta região gastam uma quantidade significativa de pesquisa e desenvolvimento, a fim de trazer novas terapias para o mercado. De acordo com a estimativa de Pesquisa Farmacêutica e Fabricantes da América (PhRMA) em 2017, em média a indústria farmacêutica investiu cerca de US$ 0,8 bilhões para US$ 1,7 bilhões em pesquisa e desenvolvimento. De acordo com a Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA, até janeiro de 2018, cerca de 264,099 estudos clínicos foram registrados, que incluíram todo o espectro de produtos de saúde. Espera-se que o Ásia Pacific ofereça oportunidades lucrativas para o crescimento do mercado devido aos serviços eficazes de custo oferecidos aos CROs nesta região, grande número de recursos humanos qualificados e disponibilidade de grande piscina de pacientes.

Paisagem competitiva

Alguns dos principais jogadores que operam no mercado de especialidades CROs incluem Charles River Laboratories, Profil Abiogenesis Clinpharm, Accell Clinical Research, Accelovance, Aclires, Acquipharma, Cytespace África, DATATRAK International, Afraxis, David H Murdock Research Institute, DaVita Clinical Research, Gateway Pharmacology Laboratories, SAGE Labs e Velesco Pharmaceutical Services.

Imposto sobre o Mercado

Com base na área terapêutica, o mercado global de especialidades CROs é segmentado em:

• Oncologia
• Cardiovascular Doença
• Diabetes
• Outros

Com base no serviço, o mercado global de especialidades CROs é segmentado em:

• Serviço de gestão de ensaios clínicos
• Serviço de gerenciamento de dados clínicos
• Farmacovigilância Serviço
• Assuntos Reguladores / Escrita Médica
• Outros

Com base na região, o mercado global de especialidades CROs é segmentado em:

• América do Norte
• América Latina
• Europa
• Ásia Pacífico
• Oriente Médio
• África