FENILBUTERATO DE SóDIO MERCADO ANALYSIS

O Phenylbutyrate de sódio global O tamanho do mercado é projetado para alcançar US$ 3.02 bilhões em 2030, a partir de US$ 1.92 bilhões em 2023, em um CAGR de 6,7% durante o período de previsão. phenylbutyrate de sódio é um medicamento de ligação a nitrogênio usado para tratar distúrbios do ciclo de ureia (UCDs) e doença de urina de xarope de bordo (MSUD). UCDs são um grupo de distúrbios herdados que afetam a capacidade do corpo de quebrar a amônia. MSUD é uma doença genética rara que faz com que o corpo produza altos níveis de amônia.

O crescimento do sódio O mercado fenilbutyrate é impulsionado pela crescente incidência de UCDs e MSUD. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), a incidência estimada de UCDs é de 1 em 8.500 nascimentos. Além disso, aumentar a conscientização sobre os benefícios do fenilbutyrate de sódio para o tratamento de UCDs e MSUD também está impulsionando o crescimento do mercado.

Fenilbuterato de sódio Insights regionais de mercado

• América do Norte é o mercado líder para fenilbutyrate de sódio, com uma quota de 35% em 2022. A alta prevalência de UCDs e MSUD na América do Norte e a presença de um grande número de principais players na região são os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado na América do Norte.
• Europa é o segundo maior mercado para fenilbutyrate de sódio, com uma quota de 25% em 2022. A crescente conscientização sobre os benefícios do fenilbutyrate de sódio para o tratamento de UCDs e MSUD e o crescente número de aprovações de produtos na Europa são os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado na região.
• Ásia Pacíficoespera-se crescer no CAGR mais alto durante o período de previsão, com uma parcela de 20% em 2022. O crescimento do mercado na Ásia-Pacífico é impulsionado pela crescente conscientização sobre UCDs e MSUD, o crescente número de aprovações de produtos e a presença de um grande número de jogadores-chave na região.

Figura 1. Phenylbutyrate de sódio global Market Share (%), por Região, 2023

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Fenilbuterato de sódio Drivers de Mercado

• Aumento da prevalência de distúrbios do ciclo da ureia (UCDs): O fenilbutyrate de sódio é comumente usado no tratamento de distúrbios do ciclo de ureia, um grupo de doenças genéticas raras que afetam a capacidade do corpo para remover o nitrogênio residual. A crescente prevalência de UCDs em todo o mundo está impulsionando a demanda por fenylbutyrate de sódio como uma opção terapêutica.
• Aumentar a conscientização e o diagnóstico de doenças raras: Houve um foco crescente no diagnóstico e tratamento de doenças raras, incluindo distúrbios do ciclo da ureia. A conscientização melhorada e as capacidades diagnósticas levaram a um aumento do número de pacientes sendo diagnosticados com UCDs, impulsionando assim a demanda por fenilbutyrate de sódio.
• Expansão do desenvolvimento de medicamentos órfãos: O fenylbutyrate de sódio é classificado como um medicamento órfão, o que significa que é usado para tratar doenças raras. Governos e agências reguladoras em todo o mundo implementaram políticas e incentivos de apoio para incentivar o desenvolvimento e comercialização de medicamentos órfãos. Isso facilitou o crescimento do mercado de fenilbutyrate de sódio.
• Avanços em pesquisa farmacêutica e desenvolvimento: Os avanços contínuos na pesquisa e desenvolvimento farmacêutico levaram ao desenvolvimento de drogas mais eficazes e inovadoras. Isso inclui o desenvolvimento de formulações fenilbutyrate de sódio com melhor eficácia, segurança e conformidade do paciente, que contribuem para o crescimento do mercado.

Fenilbuterato de sódio Oportunidades de mercado

• Expansão nos mercados emergentes: Existem oportunidades significativas para os fabricantes de fenilbutyrate de sódio para expandir sua presença em mercados emergentes. As regiões em desenvolvimento, como Ásia-Pacífico e América Latina, estão passando por uma rápida urbanização, melhoria da infraestrutura de saúde e aumento da conscientização das doenças raras. Como resultado, há uma crescente demanda por tratamentos eficazes como fenilbutyrate de sódio nessas regiões.
• Desenvolvimento de terapias combinadas: phenylbutyrate de sódio tem mostrado potencial como uma terapia adjuvante em combinação com outros medicamentos para o tratamento de certas doenças. A pesquisa está em andamento para explorar os efeitos sinérgicos do fenylbutyrate de sódio com outras drogas, tais como inibidores da histone deacetylase, em várias indicações, incluindo o câncer. O desenvolvimento de terapias combinadas pode abrir novas avenidas para aplicações fenylbutyrate de sódio e expandir seu potencial de mercado.
• Expansão de indicações: Embora o fenylbutyrate de sódio seja usado principalmente no tratamento de distúrbios do ciclo da ureia, há pesquisas em andamento explorando sua eficácia em outras doenças. Estudos pré-clínicos e clínicos estão investigando o uso de fenilbutyrate de sódio em condições como distúrbios neurodegenerativos, câncer e doenças metabólicas. Resultados bem sucedidos nestes estudos podem levar à expansão de indicações para fenilbutyrate de sódio, ampliando suas oportunidades de mercado.
• Foco crescente na medicina de precisão: A medicina de precisão visa oferecer tratamentos personalizados com base em características individuais, incluindo perfis de maquiagem e doença genética. phenylbutyrate de sódio se alinha com os princípios da medicina de precisão, como é usado para tratar doenças genéticas específicas. À medida que o campo da medicina de precisão avança, haverá oportunidades crescentes para fenylbutyrate de sódio para ser integrado em abordagens de tratamento personalizado.

Fenilbuterato de sódio Tendências de mercado

• Aumentar as atividades de pesquisa e desenvolvimento: Há um foco significativo nas atividades de pesquisa e desenvolvimento relacionadas ao fenilbutyrate de sódio. Isso inclui esforços para desenvolver novas formulações, otimizar os regimes de dosagem, explorar terapias combinadas e investigar indicações adicionais para fenilbutyrate de sódio. O objetivo é melhorar os resultados terapêuticos, melhorar a conformidade do paciente e expandir o potencial de mercado de fenilbutyrate de sódio.
• Aumentar em colaborações estratégicas e parcerias: Colaborações e parcerias entre empresas farmacêuticas, instituições de pesquisa e organizações de saúde estão se tornando cada vez mais comuns. Essas colaborações ajudam a compartilhar conhecimentos, recursos e dados para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de drogas. No mercado de fenilbutyrate de sódio, tais colaborações facilitam ensaios clínicos, ampliam o alcance do mercado e aumentam as ofertas de produtos.
• Crescer a demanda por medicamentos órfãos: Medicamentos órfãos, incluindo fenilbutyrate de sódio, são medicamentos usados para tratar doenças raras. Há uma crescente demanda por drogas órfãs globalmente, impulsionada pelo aumento da conscientização, melhoria das taxas de diagnóstico e dos regulamentos e incentivos de apoio. O mercado fenilbutyrate de sódio está beneficiando desta tendência, pois é uma opção de tratamento chave para distúrbios do ciclo de ureia, que são classificados como doenças raras.
• Enfase em abordagens centradas no paciente: Há um foco crescente em abordagens centradas no paciente em saúde, e essa tendência também está influenciando o mercado de fenilbutyrate de sódio. Grupos de advocacia de pacientes, agências reguladoras e prestadores de cuidados de saúde estão priorizando preferências, necessidades e experiências dos pacientes. Isso inclui abordagens de medicina personalizada, programas de suporte ao paciente e iniciativas para melhorar o acesso aos medicamentos e acessibilidade para fenilbutyrate de sódio.

Fenilbuterato de sódio Restrições de mercado

• Consciência limitada e sob diagnóstico: Os profissionais públicos e médicos em geral continuam ignorando doenças raras e seus tratamentos, tais como distúrbios do ciclo da ureia, apesar dos esforços para aumentar a conscientização dessas condições. Isso leva ao diagnóstico e atrasos na iniciação do tratamento adequado com fenilbutyrate de sódio. A consciência limitada e sob o diagnóstico atuam como uma restrição ao potencial de crescimento do mercado.
• Custos de tratamento elevados: O custo do tratamento fenilbutyrate de sódio pode ser alto, especialmente para indivíduos sem cobertura adequada de seguro ou em regiões com recursos limitados de saúde. Os altos custos de tratamento podem restringir o acesso ao fenilbutyrate de sódio para pacientes, particularmente nos países em desenvolvimento ou para aqueles sem meios financeiros suficientes, colocando assim uma restrição no crescimento do mercado.
• Requisitos regulamentares rigorosos: O processo de aprovação regulatória para fenilbutyrate de sódio e outros medicamentos órfãos pode ser complexo e demorado. Atendendo aos rigorosos requisitos regulamentares, incluindo demonstrar segurança e eficácia através de rigorosos ensaios clínicos, pode representar desafios e atrasar a entrada do mercado. Estas barreiras regulatórias atuam como restrições sobre a disponibilidade atempada e comercialização de fenilbutyrate de sódio.
• Efeitos secundários e preocupações de segurança: Enquanto o fenilbutyrate de sódio é geralmente bem tolerado, ele ainda pode causar efeitos colaterais, incluindo distúrbios gastrointestinais, neurotoxicidade e anomalias metabólicas. As preocupações de segurança associadas ao fenilbutyrate de sódio podem limitar o seu uso em determinadas populações de pacientes ou exigir um monitoramento próximo, afetando assim a aceitação e o aumento do mercado.

Visão do analista:

Espera-se que o mercado global de fenilbutyrate de sódio testemunhe o crescimento constante durante o período de previsão devido à crescente prevalência de distúrbios do ciclo de ureia. O aumento da conscientização sobre a disponibilidade de opções de tratamento e as iniciativas de apoio do governo devem impulsionar ainda mais o mercado. No entanto, aprovações regulamentares rigorosas e altos custos de pesquisa e desenvolvimento associados ao desenvolvimento de drogas podem dificultar o crescimento do mercado. A América do Norte deverá dominar o mercado mundial de fenilbutyrate de sódio durante o período de previsão. Isso é atribuído à presença de grandes players de mercado e à disponibilidade de instalações avançadas de saúde na região. A crescente população de pacientes e programas de rastreamento recém-nascidos também estão contribuindo para o crescimento do mercado regional. A Europa é esperada para ser o segundo maior mercado para fenilbutyrate de sódio devido ao aumento das despesas de saúde. Espera-se que o mercado de fenilbutyrate de sódio na Ásia-Pacífico cresça a uma taxa elevada nos próximos anos. Melhorar a infraestrutura de saúde, aumentar o turismo médico e aumentar os gastos em saúde são alguns fatores importantes que podem oferecer oportunidades lucrativas para os profissionais de mercado nos próximos anos. Os principais jogadores estão investindo em atividades de R&D para desenvolver formulações aprimoradas, a fim de obter uma vantagem competitiva no mercado emergente da APAC. Em termos de forma de produto, o segmento de comprimidos atualmente domina o mercado de fenilbutyrate de sódio. No entanto, a formulação de pó oral é antecipada para testemunhar maior demanda nos próximos anos.

Desenvolvimentos recentes

Novo lançamento de produtos

• Em 2020, a Hikma Pharmaceuticals é uma empresa farmacêutica multinacional britânica lançou uma versão genérica de comprimidos fenylbutyrate de sódio nos EUA. Esta versão genérica está disponível em 500 mg e 1000 mg de força.
• Em 2021, Farmacêutica Acella lançou uma versão genérica do pó fenilbutyrate de sódio para suspensão oral nos EUA. Esta versão genérica está disponível em um 0,94 grama / grama força.

Aquisição e parcerias

• Em 2021, Hikma Pharmaceuticals é uma empresa farmacêutica multinacional britânica adquiriu os direitos de mercado de fenylbutyrate de sódio nos EUA da Salix Pharmaceuticals.
• Em 2022, Alvogen adquiriu os direitos de mercado de fenilbutyrate de sódio na Europa da Europa de Órfão.
• Em 2022, CSL Behring entrou em uma parceria com a Oryzon Genomics para desenvolver e comercializar fenilbutyrate de sódio para o tratamento de distúrbios do ciclo de ureia.

Figura 2. Phenylbutyrate de sódio global Market Share (%), Por aplicação, 2023

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Principais empresas em Sodium Phenylbutyrate Market

• Horizon Therapeutics plc
• Ammonett Pharma LLC
• Medison Pharma Ltd.
• Modern Dietetics Inc.
• Synageva BioPharma Corp.
• Medison Pharma Ltd.
• Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi)
• Entera Health, Inc.
• Dipharma Francis S.r.l.
• Ucyclyd Pharma, Inc.

Definição: O mercado fenilbutyrate de sódio refere-se ao setor empresarial global envolvendo a produção, distribuição e venda de fenylbutyrate de sódio, um medicamento usado principalmente para tratar distúrbios do ciclo de ureia. Este mercado inclui várias partes interessadas, como fabricantes, distribuidores, prestadores de cuidados de saúde, instituições de pesquisa e pacientes. O tamanho e o crescimento deste mercado são influenciados por fatores como a prevalência de distúrbios do ciclo de ureia, a eficácia e o perfil de segurança da droga, as políticas de preços e reembolso, e as atividades dos principais players de mercado.