Sirolimus é um composto de macrolide também conhecido como rapamicina, que é um imunossupressor potente e mostra propriedades antifúngicas e antineoplásicas. Ele funciona enfraquecendo o sistema imunológico, e ajuda o seu corpo a aceitar o novo órgão, então desta forma ajuda a prevenir a rejeição de quaisquer órgãos após o transplante. Sirolimus também é usado para casaco stents coronários, e profilaxia da rejeição do transplante de órgãos em pacientes que recebem transplantes renais, e no tratamento da linfangioleiomyomatose (doença pulmonar).
Drivers para o Global Sirolimus Market
Aprovações para versões genéricas de Rapamune (uma formulação de sirolimus de marca) para prevenir a rejeição do transplante de órgãos é esperado para impulsionar o crescimento global do mercado de sirolimus. Por exemplo, em janeiro de 2019, Novitium Pharma LLC. recebeu a aprovação final para o seu novo aplicativo de drogas abreviado (ANDA) dos EUA FDA para comercializar uma versão genérica de uma solução oral de Rapamune 1mg/ml fabricado pela PF Prism CV. Em outubro de 2014, Dr. Reddys Laboratories Ltd., recebeu a aprovação final para sua nova aplicação de drogas abreviada (ANDA) dos EUA, FDA para comercializar uma versão genérica da dosagem de comprimidos Rapamune (1mg). Assim, aprovações de produtos de sirolimus por autoridades reguladoras para gerenciar (ou impedir) transplante de órgãos espera-se que o crescimento do mercado global de sirolimus. Fatores como aumento da incidência de doenças renais levaram a um aumento no número de transplantes renais. Além disso, o aumento da prevalência de transtornos relacionados ao estilo de vida, a melhoria da infraestrutura de saúde devido ao aumento dos gastos em saúde deverá apoiar o crescimento global do mercado de sirolimus ao longo do período de previsão. De acordo com a National Kidney Foundation, em 2014, cerca de 17,107 transplantes renais ocorreram nos EUA, entre os quais 5,537 rins eram de doadores vivos, e 11,570 rins eram de doadores falecidos.
Além disso, aumento da incidência da síndrome de Alagille, Cystinosis, Glomerulonephritis, síndrome nefrótica, trombocitopenic purpura (TTP), síndrome hemolítica uremica (HUS), nefrite intersticial, e outros devem resultar em aumento da demanda por transplantes. Os principais players de mercado estão envolvidos em atividades de pesquisa e desenvolvimento e lançamentos de produtos para introduzir formas de dosagem otimizadas. Por exemplo, em 2014, Rapamune, uma formulação desenvolvida pela Pfizer, perdeu sua exclusividade como imunossupressora para a gestão da rejeição do transplante renal nos EUA. No entanto, em 2015, a Rapamune tornou-se a primeira droga aprovada pela FDA dos EUA para tratar a linfangioleiomyomatose (LAM) que é uma doença pulmonar progressiva rara. Estes fatores devem apoiar o crescimento global do mercado de sirolimus durante o período de previsão.
Global Sirolimus Market Insights Regionais
Espera-se que a América do Norte domine o mercado global de sirolimus devido a um número crescente de aprovações de produtos para prevenir a rejeição do transplante de órgãos. Por exemplo, uma das principais empresas líderes da Pfizer Inc. realizou vários estudos clínicos sobre a dose de sirolimus 1mg/2mg para diferentes tratamentos, como rejeição de enxerto, transplante renal, receptores de aloenxerto renal e transplantes renais que concluíram com sucesso a fase IV em 2013. Além disso, espera-se que a crescente demanda por transplantes de rim propel o crescimento do crescimento global do mercado de sirolimus durante o período de previsão. De acordo com a National Kidney Foundation, 2014 nos dados dos EUA, cada mês aproximadamente 3.000 pacientes foram adicionados à lista de espera do transplante renal, e estima-se que 13 pessoas morreram diariamente enquanto aguardavam um transplante renal que salva vidas.
Global Sirolimus Market Restraints
Alguns dos fatores que restringem o crescimento global do mercado de sirolimus são os efeitos colaterais associados ao sirolimus, como aumento da susceptibilidade à infecção, malignidade, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, angioedema e proteinúria. A administração de sirolimus para pacientes submetidos a transplantes de fígado e pulmão é geralmente evitada devido a efeitos colaterais, tais como hiperlipidemia e trombose da artéria hepática.
Global Sirolimus Jogadores de chave de mercado
Alguns dos principais jogadores que operam no mercado global de sirolimus incluem Pfizer Inc., Actiza, Zydus Cadila Healthcare Ltd., Inc., Greenstone Llc., Biocon, Livzon NNR e Intas Pharmaceuticals Ltd.
Global Sirolimus Market Taxonomy
Por força
Por via de administração
Canal de distribuição
Por região
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Ghanshyam Shrivastava
Ghanshyam Shrivastava - With over 20 years of experience in the management consulting and research, Ghanshyam Shrivastava serves as a Principal Consultant, bringing extensive expertise in biologics and biosimilars. His primary expertise lies in areas such as market entry and expansion strategy, competitive intelligence, and strategic transformation across diversified portfolio of various drugs used for different therapeutic category and APIs. He excels at identifying key challenges faced by clients and providing robust solutions to enhance their strategic decision-making capabilities. His comprehensive understanding of the market ensures valuable contributions to research reports and business decisions. Ghanshyam is a sought-after speaker at industry conferences and contributes to various publications on pharma industry.
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