SISTEMA DE USO úNICO NO MERCADO DE FABRICAçãO DE BIOFARMA ANÁLISE

O sistema global de uso único no mercado de fabricação de biofarma foi avaliado emUS$ 7,030.0 Mnem 2021 e está previsto para alcançar o valor deUS$ 26.450.3 Mnpor2028em umCAGR de 20,8%entre2022 e 2028. O sistema global de uso único no mercado de fabricação de biofarma está experimentando um forte crescimento devido ao aumento da carga da doença e aumento da demanda por drogas / vacinas em todo o mundo. Além disso, aumento da procura biofarmacêutico espera-se que os produtos aumentem o crescimento do mercado. No entanto, são esperados fatores como requisitos de fabricação high-end e alto custo de fabricação para dificultar o crescimento do sistema global de uso único na fabricação de biofarma mercado.

Sistema de Uso Único Global no Mercado de Fabricação de Biopharma: Insights regionais

Com base na geografia, o sistema global de uso único no mercado de fabricação de biofarma é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico e Oriente Médio e África.

Entre as regiões, espera-se que a América do Norte ganhe maior participação no mercado durante o período de previsão devido à expansão da R&D biofarmacêutica juntamente com a presença de grandes instalações de fabricação biofarmacêutica na região, especialmente nos Estados Unidos. Por exemplo, em janeiro de 2021, a Fujifilm planejava investir mais de 200 bilhões de ienes (US$ 2 bilhões) para estabelecer um novo local de fabricação para biofarmacêuticos nos EUA, bem como para acelerar o crescimento de seu negócio de desenvolvimento e fabricação de contratos biofarmacêuticos.

Além disso, a Ásia-Pacífico é esperada para testemunhar um crescimento robusto no sistema global de uso único na fabricação de biofarma mercado devido ao crescimento da indústria de fabricação biofarmacêutica. Por exemplo, nos últimos anos, a China e a Índia surgiram como um mercado potencial para a tecnologia de uso único com a crescente indústria de fabricação biofarmacêutica. Em novembro de 2021, WuXi Biológica anunciou que lançou com sucesso a operação GMP de sua nova instalação de produtos de drogas localizada em Wuxi, China. Esta instalação serve como um exemplo da implementação da tecnologia de uso único da WuXi Biologics.

Figura 1. Sistema Global de Uso Único em Biopharma Manufacturing Market Share (%), por Região, 2021

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Global Single Use System in Biopharma Manufacturing Market Drivers:

Espera-se que a crescente demanda por biofarmacêuticos em todo o mundo aumente o crescimento do sistema global de uso único no mercado de fabricação de biofarma durante o período de previsão. A enorme demanda por biofarmacêuticos foi facilitada por investimentos relacionados com R&D cada vez mais focados. Por exemplo, de acordo com o Instituto da Organização Educacional, Científica e Cultural das Nações Unidas (UNESCO), os gastos globais em pesquisa e desenvolvimento (R&D) atingiram um recorde de ~USD 1,7 trilhões em 2020.

Espera-se que a crescente demanda por drogas e vacinas seguras e eficazes em todo o mundo aumente o crescimento do sistema global de uso único no mercado de fabricação de biofarma durante o período de previsão. A capacidade dos produtos biofarmacêuticos para lidar com condições anteriormente não razoáveis abriu o caminho para a introdução de drogas inovadoras no mercado. Em agosto de 2022, o filantropo doou US$ 172 milhões para acelerar o desenvolvimento de drogas para a próxima pandemia. Com fundos, o centro de pesquisa em Melbourne desenvolverá tecnologias para criar rapidamente tratamentos antivirais, como anticorpos monoclonais quando novas doenças infecciosas surgirem.

Sistema de Uso Único Global no Mercado de Fabricação de Biopharma Oportunidades:

Espera-se que a mudança crescente para a fabricação de contratos biofarmacêuticos ofereça oportunidades de crescimento lucrativo para os jogadores no sistema global de uso único na fabricação de biofarma mercado. Por exemplo, em 2020, a Pfizer e a Gilead Sciences assinaram um acordo para fabricar e fornecer ‘Remdesivir’ para o tratamento do COVID-19. O acordo inclui a entrega de serviços de fabricação de contratos na instalação da Pfizer McPherson, Kansas.

Espera-se que o apoio do governo crescente para as drogas biológicas e biosimilar ofereça oportunidades de crescimento lucrativo para os jogadores no sistema global de uso único na fabricação de biofarma mercado. Por exemplo, a Índia tem um próspero ecossistema biosimilar em comparação com outros países e por causa disso as empresas farmacêuticas indianas aumentaram como líderes globais de mercado em biosimilar. Existem mais de 100 empresas biofarmacêuticas na Índia.

Sistema Global de Uso Único em Biopharma Manufacturing Mercado Evolução:

O aumento da demanda por sistemas de uso único em todo o mundo deverá impulsionar o crescimento do sistema global de uso único no mercado de fabricação de biofarma. Por exemplo, em março de 2022, a Central Research Laboratories lançou uma nova linha de produtos Single-Use Beta Bag. Sacos de uso único são componentes indispensáveis em aplicações prontas para uso, transferência de componentes e manuseamento de resíduos durante a fabricação de produtos Life Science.

O aumento do desenvolvimento de soluções de uso único deverá impulsionar o crescimento do sistema global de uso único no mercado de fabricação de biofarma. Por exemplo, em abril de 2022, a High Purity New England anunciou o lançamento de uma nova fábrica. Ele vai servir como Centro de Produção e Distribuição Especialidade da empresa e aumenta sua capacidade de fabricação para desenvolver sistemas/soluções de uso único.

Sistema de Uso Único Global no Mercado de Fabricação de Biopharma Restrições:

Prevê-se que os requisitos de fabricação high-end prejudiquem o crescimento do sistema global de uso único no mercado de fabricação de biofarma. Por exemplo, a fabricação biofarmacêutica é caracterizada pelo uso de tecnologias avançadas, aproveitamento de novos avanços científicos e impulsionada por uma empresa de pesquisa e desenvolvimento altamente complexa (R&D).

Espera-se que o alto custo da produção impeça o crescimento do sistema de uso único no mercado de fabricação de biofarma. Por exemplo, instalações de fabricação de biotecnologia de grande escala exigem US $ 200 milhões para US $ 500 milhões ou mais para construir, em comparação com instalações de pequena molécula de escala semelhante que podem custar apenas US $ 30 milhões para US $ 100 milhões, e eles podem levar quatro a cinco anos para construir.

Figura 2. Sistema Global de Uso Único em Biopharma Manufacturing Market Share (%) em Termos de Valor, por Bioreactor, 2021

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Sistema Global de Uso Único em Biopharma Manufacturing Mercado Segmentação:

O sistema global de uso único no relatório de mercado de fabricação de biofarma é segmentado em Biorreators, Aplicação, Bioprocessamento, Produto, Modalidade, Componente e Região.

Baseado em Biorreators, o mercado é segmentado em menos de 1000L, 1000-2000L e mais de 2000L. Do qual, Tudo Segmentos espera-se dominar o sistema global de uso único no mercado de fabricação de biofarma durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento da demanda por biofarmacêuticos de uso único em todo o mundo.

Baseado em Aplicação, o mercado é segmentado em Filtração, Armazenamento (Buffer & Media Storage, Freeze & Thaw), Cultura Celular, Mistura, Purificação e Preenchimento Asséptico. Do qual, Segmento de filtragem espera-se dominar o sistema de uso único no mercado de fabricação de biofarma durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento no uso de conjuntos de filtragem de uso único durante a fabricação de biofarma.

Segmento de cultura celular espera-se também testemunhar um crescimento significativo no futuro próximo e isso é devido à capacidade de biofarmacêuticos para tratar doenças não-tratáveis. A cultura celular é uma das principais ferramentas usadas na biologia celular e molecular, fornecendo excelentes sistemas de modelos para estudar a fisiologia normal e bioquímica das células, efeitos de drogas e compostos tóxicos nas células, e mutagênese e carcinogênese.

Baseado em Bioprocessamento, o sistema global de uso único no mercado de fabricação de biofármacos é segmentado em pequena escala, médio e grande escala. Do qual, Todos os segmentos espera-se dominar o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento da demanda por produtos biofarmacêuticos. O bioprocessamento de uso único é uma tecnologia em rápida evolução usada no desenvolvimento de equipamentos e acessórios de bioprocessamento descartáveis para a fabricação de produtos biofarmacêuticos.

Baseado em Produto, o sistema de uso único no mercado de fabricação de biofarma é segmentado em sistemas de amostragem, recipientes de bioprocesso, biorreators, misturadores, absorventes de membrana, garrafas, equipamentos, unidades de transferência e outros (cartuchos de filtro descartável (DFC), filtros de profundidade, braçadeiras, etc. Do qual, Todos os segmentos espera-se dominar o sistema global de uso único no mercado de fabricação de biofarma durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento do foco na fabricação de biofarma.

Baseado em Modalidade, o mercado é segmentado em Proteína e Anticorpo Monoclonal (Mab), Terapia Celular, Terapia Genealógica, Vacina Convencional, & mRNA. Do qual, Proteína e Monoclonal Anticorpo (Mab) Segmento espera-se dominar o sistema global de uso único no mercado de fabricação de biofarma durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento da prevalência de doenças crônicas. Medicamentos anticorpos monoclonais são tratamentos que alistam o sistema imunológico de combate a germes do corpo contra doenças, incluindo câncer.

Segmento de terapia genética espera-se também testemunhar um crescimento significativo no futuro próximo e isso é devido ao aumento da carga da doença. A terapia genética substitui o gene defeituoso ou adiciona um novo gene em uma tentativa de curar a doença ou melhorar a capacidade do corpo para combater a doença.

Baseado em Componente, o mercado é segmentado em Substância de Drogas e Produto de Drogas. Do qual, Ambos Segmentos espera-se dominar o sistema global de uso único no mercado de fabricação de biofarma durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento da demanda por drogas seguras e eficazes em todo o mundo. Único O Use System oferece uma gama completa de soluções para a produção, dimensionamento e transporte de substâncias ou produtos de drogas.

Sistema de Uso Único Global no Mercado de Fabricação de Biopharma: Chave Desenvolvimentos

Em outubro de 2021, a Waters Corporation e Sartorius anunciaram parceria para fornecer aos especialistas em bioprocesso acesso direto aos dados de espectrometria de massa de alta qualidade (MS) para acelerar a velocidade e melhorar a precisão do desenvolvimento de processos biofarmacêuticos.

Em junho de 2021, a Entegris, Inc. anunciou um investimento de cerca de US$ 30 para a expansão e desenvolvimento da capacidade de fabricação para a produção de ciências da vida. As instalações irão desenvolver e fabricar conjuntos de bioprocessamento, tais como a sua linha de produtos de manuseio de fluidos críticos Aramus atualmente usada para produzir e entregar vacinas em todo o mundo.

Em dezembro de 2020, Sartorius adquiriu WaterSep BioSeparations. Os produtos inovadores de bioprocessamento da WaterSep se encaixam bem nas aplicações atuais do gene e da terapia celular de Sartorius, produção de vacinas e soluções de bioprocessamento intensificadas.

Sistema de Uso Único Global no Mercado de Fabricação de Biopharma: Principais empresas Insights

O sistema global de uso único no mercado de fabricação de biofarma é altamente competitivo. Isto é atribuído à crescente demanda por biofarmacêuticos em todo o mundo, como resultado, os jogadores no mercado estão se concentrando no lançamento de novos produtos no mercado.

Alguns dos principais players do sistema global de uso único no mercado de fabricação de biofármacos são Getinge AB, Rentschler Biopharma SE, Kühner AG, Danaher Corporation, Merck KgaA, Lonza, PBS Biotech Inc., Thermo Fisher Scientific, Corning Incorporated, Eppendorf, Pall Corporation, Entegris e Sartorius AG (Sartorius Stedim Biotech), entre outros.

*Definição: Sistema de uso único (SUS) refere-se a um equipamento de fabricação biofarmacêutico projetado para ser usado uma vez (ou para uma única campanha de fabricação) e depois descartado. O SUS representa o futuro no processamento biofarmacêutico de medicamentos terapêuticos com vantagens significativas sobre os sistemas de aço inoxidável reutilizáveis tradicionais e em parte sistemas descartáveis.