MERCADO DE REPROCESSAMENTO DE DISPOSITIVOS MéDICOS DE USO úNICO ANÁLISE

Reprocessamento de dispositivos médicos de uso único é o conceito de esterilização, reembalagem, testes e fabricação de um produto usado. Não há definição clara para o termo dispositivo de uso único e é inteiramente baseado na percepção do usuário final. O reprocessamento do dispositivo de uso único é aceitável, se o dispositivo é esterilizado corretamente, mantendo intactas suas funcionalidades físicas e tecnológicas. O reprocessamento de dispositivos médicos de uso único é feito de duas maneiras: processamento de terceiros e processamento hospitalar. O processamento de terceiros é considerado uma opção melhor, pois as autoridades reguladoras são capazes de impor regulamentos rigorosos para fins de validação e garantia de qualidade.

Reprocessamento de dispositivos médicos de uso único está ganhando popularidade, pois ajuda a reduzir o desperdício hospitalar e permite grandes economias de custos. Por exemplo, Kaiser Permanente, que é uma rede de entrega integrada baseada nos EUA, salvou US$ 11 milhões em uma base anual por reprocessamento de dispositivos de uso único. O reprocessamento permite que os hospitais comprem o mesmo dispositivo a um preço menor em comparação com o custo do equipamento original, o que eventualmente leva a economia de custos. Prática Green Health, uma ONG que fornece soluções ambientais para o setor de saúde, citou que o reprocessamento de dispositivos médicos de uso único impediu a entrada de 10.000 toneladas de resíduos médicos durante 1997-2007, processando cerca de 50 milhões de dispositivos. O mercado de reprocessamento de dispositivos médicos de uso único está pronto para crescer significativamente, já que os hospitais realizam economias de custos potenciais e sua capacidade de reduzir os riscos ambientais.

As restrições de custo para hospitais e impacto ambiental positivo impulsionarão o crescimento do mercado de reprocessamento de dispositivos médicos de uso único

Os hospitais em todo o mundo enfrentam pressões de custos devido ao aumento do preço do equipamento médico original. Nos EUA, Obamacare e suas diretrizes associadas podem ser revogadas com a mudança no governo. Isso poderia levar ao baixo reembolso de terceiros para hospitais, por sua vez, influenciando-os a adotar iniciativas de economia de custos, como reprocessamento de dispositivos médicos de uso único. A maior vantagem é que os hospitais podem reduzir o custo associado ao dispositivo médico para 50%, o que se torna um fator crucial ao lidar com dispositivos caros como cateter e dispositivos de ablação cardíaca. Actualmente, 250 dispositivos médicos já estão sendo processados com 10% dos dispositivos médicos elegíveis para reprocessamento de dispositivos médicos de uso único. Em termos de proteção ambiental, os hospitais são capazes de reduzir os resíduos médicos para uma estimativa de 50% pelo uso de reprocessamento de dispositivos médicos de uso único. O tratamento de resíduos médicos não só coloca uma enorme pressão de custos nos hospitais, mas em países como EUA, China e Japão, tornou-se uma indústria de pleno direito. Por exemplo, a Ascent, uma subsidiária da Stryker Corporation, foi capaz de eliminar 1.684 toneladas de resíduos médicos de aterros durante 2007, com a ajuda de reprocessamento. A penetração de mercado para o processamento de dispositivos médicos de uso único está pronta para aumentar em hospitais de pequeno e médio porte devido à sustentabilidade ambiental e imensa economia de custos relacionadas com o reprocessamento.

Estima-se que a América do Norte seja o bolso de crescimento para o mercado de reprocessamento de dispositivos médicos de uso único

Os EUA têm o maior sistema de saúde do mundo com gastos governamentais estimadas em 30% do orçamento anual sobre saúde. Os EUA também abrigam hospitais de grande porte, como a Clínica de Cleveland, o Hospital Mount Sinai, o Centro Médico Beth Israel Deaconess e o Hospital Johns Hopkins. Estes hospitais estão sujeitos a metas de sustentabilidade e contêm custos na parte de trás da recessão. Por exemplo, em 2007, 45% dos hospitais dos EUA entraram em um acordo com empresas de processamento de terceiros e esse número aumentou para 70% em 2008 devido a uma grave crise econômica. O reprocessamento de dispositivos médicos de uso único está sujeito à FDA e as empresas de processamento de terceiros necessárias para manter os padrões de qualidade de acordo com o equipamento original. A FDA formulou uma regulamentação rigorosa para criar padronização e evitar infecções relacionadas com a reutilização de dispositivos de uso único. A FDA criou um mecanismo de queixa para reportar eventos adversos relacionados ao uso de dispositivo de uso único que, por sua vez, reforça a responsabilidade.

Em regiões como Ásia-Pacífico, Europa e América do Sul, há uma falta de normas regulamentares é um fator de restrição para o crescimento do mercado de reprocessamento de dispositivos médicos de uso único. A União Europeia não mandatou orientações relativas ao reprocessamento. Os países individuais como Espanha, Inglaterra e França não são a favor do reprocessamento. Com relação à Ásia-Pacífico, a reutilização de dispositivos médicos de uso único é prevalente sem nenhum conjunto de regulamentos. Em países como Índia, Japão e Coreia do Sul, não há regulamentos governamentais relativos ao reprocessamento de dispositivos médicos de uso único.

O mercado de reprocessamento de dispositivos médicos de uso único está em fase nascente com poucos jogadores dominando o mercado

Os principais jogadores do mercado de reprocessamento de dispositivos médicos de uso único são a Stryker Corporation, Medline ReNewal, Centurion Medical Products Corporation, Midwest Reprocessing Center, SterilMed Inc., Vanguard AG e Hygia Health Services Inc, entre outros. Estes jogadores demonstraram com sucesso o impacto do reprocessamento de dispositivos médicos de uso único em economia de custos e proteção ambiental. Essas empresas se beneficiarão em grande medida à medida que o cenário regulatório se estabelece na Europa e na Ásia-Pacífico.