MERCADO DE AUTO-TESTE ANALYSIS

Um autoteste é um teste que se pode realizar independentemente em casa para identificar ou diagnosticar várias doenças. Os autotestes podem ser usados como uma das muitas estratégias de redução de risco que protegem as pessoas reduzindo a probabilidade de transmissão viral no caso do COVID-19, além da vacinação, mascaramento e separação física. Além disso, o diabetes é diagnosticado através do auto-teste, monitorando os níveis de açúcar no sangue. A quantidade de açúcar ou glicose no sangue pode ser medida usando um teste de açúcar no sangue. Os participantes do mercado estão se concentrando em uma variedade de estratégias, incluindo financiamento e investimentos, que é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em 22 de outubro de 2021, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA anunciou que investiu quase meio bilhão de dólares em dezenas de empresas dos EUA para expandir a fabricação de kits de teste automático COVID-19. Em continuação, a OraSure Technologies, uma empresa baseada na Pensilvânia na indústria de dispositivos médicos foi premiada com US$ 109 milhões para aumentar a capacidade de fabricação doméstica de autotestes rápidos de antígeno para testes de cuidados domésticos.

Estima-se que o mercado global de autoteste seja avaliado em USD 23.45 Bn em 2024 e é esperado para exibir um CAGR de 8,7% durante o período de previsão (2024-2031).

Figura 1. Valor Global do Mercado de Auto-Testing (USD BN), por Região, 2024

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O aumento da adoção de estratégias de desenvolvimento de negócios, como acordo, colaboração e aquisição por parte dos principais players de mercado, é esperado para impulsionar o crescimento global do mercado de autoteste durante o período de previsão.

Devido ao aumento das estratégias de desenvolvimento de negócios, espera-se que a colaboração e aquisição dos principais intervenientes no mercado aumentem o crescimento do mercado de auto-teste durante o período de previsão.

Por exemplo, em 22 de fevereiro de 2021, Becton, Dickinson e Company uma empresa líder em tecnologia médica global, e Scanwell Health, líder em testes médicos habilitados para smartphones, anunciou uma colaboração para criar um teste rápido em casa para SARS-CoV-2 usando um teste de antígeno Becton, Dickinson e da empresa e o aplicativo móvel Scanwell Health.

Além disso, em abril de 2021, a Viatris Inc., uma empresa farmacêutica global e a Atomo Diagnostics Limited, líder global no desenvolvimento de produtos de teste de diagnóstico rápido e amigável, anunciou um acordo de vários anos com a agência de saúde global, a ajuda da unidade para aumentar o acesso ao autoteste do HIV em países de baixa e média renda (LMICs).

Figura 2. Global Self-Testing Market Share, Por tipo de teste, 2024

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Desenvolvimentos recentes

Em outubro de 2023, FASE As Américas Científicas, uma empresa biomédica global em rápido desenvolvimento, anunciaram o lançamento da saúde INDICAID, uma nova linha de testes de saúde no domicílio e experiências digitais de saúde. A saúde do INDICAID fornece aos pacientes a conveniência de testar de suas próprias casas, garantindo que eles recebam atendimento personalizado que se alinha com suas necessidades únicas e estilo de vida.

Em março de 2023, Lucira Health, Inc., uma empresa de tecnologia médica, anunciou o lançamento em todo o país de seu avanço Lucira COVID-19 & Flu Home Test nos EUA, bem como a inclusão do teste de combinação no Registro Australiano de Bens Terapêuticos (ARTG) para uso por profissionais de saúde em um ambiente de ponto de atendimento. O COVID-19 & Flu Home O teste é o primeiro e único teste combinado COVID-19 & Flu para obter autorização de uso de emergência (EUA) da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) para uso excessivo (OTC) em casa e outras configurações não-laboratórias.

Em março de 2023, a Cue Health, uma empresa de tecnologia de saúde, anunciou a disponibilidade nacional de uma nova linha de kits de teste de diagnóstico para uso doméstico. Estes kits simples dão aos pacientes acesso a testes precisos e confiáveis do conforto de suas próprias casas, permitindo que eles gerenciem melhor sua saúde. Os testes foram integrados na Cue Care, o serviço de teste de retirada da empresa.

Em julho de 2022, a MedAccess, uma empresa social dedicada à promoção da saúde em países de baixa e média renda, a Clinton Health Access Initiative (CHAI) e a Wondfo, uma empresa de biotecnologia, anunciaram um acordo para tornar o teste de HIV da Wondfo disponível para US$ 1. O preço é mais de 30% menor do que o teste pré-qualificado da Organização Mundial de Saúde (OMS) e 50% menos do que o teste mais amplamente utilizado. Isso faz com que o HIV de Wondfo auto-teste o menos caro OMS pré-qualificado auto-teste no mercado.

O desenvolvimento de kits de autoteste tecnologicamente avançados é projetado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Os principais players de mercado estão focados no desenvolvimento de tecnologias avançadas em kits de autoteste para diagnosticar doenças crônicas graves, como diabetes e detecção de gravidez.

Por exemplo, em setembro de 2021, o Escritório de Patentes e Marcas dos EUA concedeu uma patente dos EUA à Gelteq Pty Ltd, líder global em tecnologia de gel ingerível para saúde, nutrição e esportes. É a primeira patente dos EUA da Gelteq e abrange a tecnologia e os métodos do produto para testar a resposta humana às cargas de glicose oral usando um sistema de entrega baseado em gel. O novo sistema de diagnóstico de diabetes destina-se a ser utilizado em laboratórios de patologia e em casa.

Global Self-Testing Market – Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo. O coronavírus (COVID 19) pandemia e consequente bloqueio em vários países em todo o mundo têm impactado o status financeiro de empresas em todos os setores. As atividades de cadeia de suprimentos e manufatura foram interrompidas globalmente, devido a bloqueios implementados por governos de países, movimentos restritos e outras precauções de segurança COVID-19.

Identificar indivíduos infectados com a síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) tem sido um ponto focal em toda a pandemia da doença de coronavírus (COVID-19). Isso criou assim uma necessidade de saúde pública para testes COVID-19 que é oportuna, confiável e amplamente disponível.

Os jogadores de mercado estão focados em estratégias como acordos de distribuição para kits de teste automático COVID-19. Isto é esperado para impulsionar o crescimento global do mercado auto-teste. Por exemplo, em abril de 2021, a Quidel Corporation, líder em soluções rápidas de testes de diagnóstico, ensaios virológicos baseados em celular e sistemas de diagnóstico molecular, anunciou a conclusão de um acordo de distribuição e realização com a McKesson Corporation, líder global em soluções de gerenciamento de cadeias de suprimentos de saúde e farmácia de varejo, para melhorar o acesso ao consumidor ao não-prescrição QuickVue At-Home OTC (over-the-counter) teste COVID-19.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA continua monitorando a cadeia de suprimentos. Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) A equipe de shortage da droga em 2020 pediu aos fabricantes para avaliar toda a sua cadeia de suprimentos de vários produtos, etanol, EDTA e vacinas que fabricam equipamentos etc. Que no futuro é esperado para melhorar a cadeia de suprimentos de produtos de saúde.

Global Self-Testing Market: Restraint

Espera-se que o número crescente de recalls de produtos de kits de auto-teste por autoridades reguladoras, como o U. S. FDA, impeça o crescimento global do mercado de autoteste durante o período de previsão. Por exemplo, em novembro de 2021, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) emitiu um recall de aproximadamente 2 milhões de kits de teste COVID-19 fabricados pela empresa de biotecnologia da Austrália Ellume. Devido a uma falha de fabricação, os kits de teste podem produzir ‘falsos positivos’, de acordo com a agência reguladora federal. Em outubro de 2021, a empresa notificou a FDA sobre o defeito em alguns lotes. A FDA classificou a lembrança do teste de Ellume como "o tipo mais sério", conhecido como uma classe que eu lembro.