MERCADO DE RIVAROXABAN ANALYSIS

Rivaroxaban Market Insights – Pare o Clot

Rivaroxaban é um anticoagulantes orais não-vitamina K (NOAC) que é comercializado como Xarelto. Os medicamentos anticoagulantes são agentes terapêuticos potentes utilizados na prevenção ou tratamento de doenças graves e condições potencialmente fatais associadas à coagulação sanguínea. Rivaroxaban foi descoberto pela Bayer e está sendo desenvolvido em conjunto com Janssen Research & Development, LLC.

Xarelto é aprovado para indicações como prevenção de AVC em fibrilação atrial não-valvular, embolismo pulmonar, trombose veia profunda, prevenção de tromboembolismo venoso recorrente (VTE), prevenção de VTE após cirurgia de substituição do quadril e do joelho eletiva, e prevenção secundária após síndrome coronária aguda.

Em setembro de 2008, a droga recebeu a aprovação do CE para o tromboembolismo venoso em adultos submetidos a cirurgias de reposição de joelho e quadril e em 2011, foi aprovada pela U.S. Food and Drug Administration (FDA) para a mesma indicação. Xarelto é aprovado em mais de 130 países por órgãos reguladores respectivos.

Quadro 1. Linha do tempo da aprovação de Rivaroxaban

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Fonte: Relatório Anual da Bayer (2008-2017)

Estima-se que o tamanho global do mercado rivaroxaban seja avaliado em US$ 5.653 milhões em 2017 e deverá testemunhar um CAGR de 1,5% durante o período de previsão (2018 – 2026) por causa do vencimento da patente durante o período de previsão.

Figura 1. Rivaroxabante Global Market Share, Por região

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Fonte: Análise de insights de mercado coerente (2018)

O aumento do número de cirurgias de substituição de quadril e joelho está aumentando o crescimento do mercado rivaroxaban

Como um medicamento anticoagulante destina-se a ser usado para a prevenção e tratamento do embolismo e acidente vascular cerebral não hemorrágico, espera-se que as incidências crescentes de tais condições médicas aumentem o crescimento do mercado rivaroxaban durante o período de previsão.

Por exemplo, de acordo com os dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) de 2015, cerca de 900.000 pessoas são esperadas para serem afetadas pelo tromboembolismo venoso a cada ano nos EUA. Além disso, o número de indivíduos afetados deve aumentar em cerca de 5% a 8% nos EUA, devido a vários fatores de risco genéticos, como condição conhecida como trombofílica herda.

Além disso, o esforço para usar a droga para indicação adicional é esperado para apoiar o crescimento do mercado. Por exemplo, o Centro Paraplégico Suíço Nottwil estava investigando a droga para lesão da medula espinhal cervical, que está na fase 4 ensaio clínico como em dezembro de 2017. Além disso, Onze Lieve Vrouw Hospital e AZ Sint-Jan AV estão realizando ensaio clínico de 10 mg de rivaroxaban para a indicação de insuficiência renal crônica.

Outro fator importante que afeta negativamente o crescimento do mercado rivaroxaban é a expiração de patente da droga Xarelto. A expiração da patente leva à fabricação de medicamentos genéricos, que podem ser aproveitados pelas manufaturas genéricas. Espera-se que a disponibilidade de medicamentos genéricos reduza o custo do tratamento tornando-o acessível a uma classe mais ampla de indivíduos.

Lesões dolorosas causadas devido à Xarelto, levaram a empresa a enfrentar muitas questões legais no mercado dos EUA. Por exemplo, a partir de 30 de janeiro de 2018, o Bayer Group foi servido nos EUA com cerca de 22,000 reivindicações de Xarelto para lesões pessoais do uso de Xarelto, que inclui causas cerebrais, gastrointestinais ou outras hemorragias e mortes. Em caso de afastamento das reivindicações, espera-se que o mercado do produto seja afetado em termos de receita.

Rivaroxaban Market

Com base na região, o mercado rivaroxaban global é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. A América do Norte está ocupando posição dominante no mercado global de rivaroxaban, devido a altas vendas de produtos, juntamente com alto custo da droga. Por exemplo, o custo de tratamento para rivaroxaban é de cerca de US$ 450-500 por mês e cerca de 45% da receita de mercado gerada em 2017 foi do mercado dos EUA.

Além disso, de acordo com um artigo publicado no ‘Journal of The American Heart Association’, 2018, uma pesquisa baseada no hospital sugeriu que o fardo global de anos de vida ajustados por deficiência de tromboembolismo venoso fosse de 7,6 por 100.000 anos de pessoa. A alta taxa de mortalidade associada ao tromboembolismo venoso aumenta a demanda por drogas como o rivaroxaban.

Principais jogadores no mercado global rivaroxaban

Os principais jogadores que operam no mercado global rivaroxaban incluem Janssen Pharmaceuticals Inc. e Bayer AG.

Os jogadores de mercado estrategizam para fortalecer o seu apoio no mercado, apesar de altos custos através da implementação de esquemas de tratamento econômicos. Por exemplo, Janssen Pharmaceuticals oferecer Xarelto fabricante cupom ou programa de assistência ao paciente para diminuir o custo da droga.