BIOMARCADORES RENAIS MERCADO ANALYSIS

Estima-se que o mercado global de biomarcadores renais seja avaliado em US$ 1,476.2 milhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 8.2% durante o período de previsão (2023-2030).

Visão dos analistas sobre Biomarcadores Renais Globais Mercado:

Durante o período de previsão, haverá um aumento na necessidade e demanda por biomarcadores renais devido à incidência de distúrbios renais crônicos e um aumento na população geriátrica. Por exemplo, em novembro de 2021, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, a doença renal crônica (DRC) é mais comum em pessoas com 65 anos ou mais (38%) do que em pessoas com idades entre 45 e 64 anos (12%) ou entre 18 e 44 anos (6%). CKD é ligeiramente mais comum em mulheres (14%) do que homens (12%). CKD é mais comum em adultos negros não hispânicos (16%) do que em adultos brancos não hispânicos (13%) ou adultos asiáticos não hispânicos (13%). Cerca de 14% dos adultos hispânicos têm CKD.

Figura 1. Global Renal Biomarkers Market Share (%), por Biomarker Type, 2023

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Global Renal Biomarkers Market – Driver

Aumento da incidência de doenças renais crônicas e crescente população geriátrica

Espera-se que a incidência crescente de doenças renais crônicas aumente o crescimento do mercado global de biomarcadores renais durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com um artigo na revista médica britânica em janeiro de 2020, o número de pacientes de diálise na lista de espera do transplante renal a partir de dezembro de 2017 marcou um terceiro ano consecutivo de declínio com uma redução de 8,8% do ano anterior, para 75,745 candidatos, 85% dos quais aguardavam seu primeiro transplante renal. O período de espera aumenta a prevalência de CKD.

Lançamento do produto dos principais jogadores

Durante o período de previsão, os principais produtos recém-lançados dos jogadores normalmente impulsionam o mercado de biomarcadores renais. Por exemplo, em 16 de maio de 2023, a Aravive, Inc., uma empresa de oncologia de fase clínica tardia que desenvolve terapêutica direcionada para tratar a doença metastática, anunciou novos dados positivos da porção Fase 1b do teste de fase 1b/2 de batiraxcept em câncer de células renais claras (ccRCC) e novos dados de um subgrupo alto biomarcador.

Figura 2. Valor Global de Mercado de Biomarcadores Renais (US$ Milhões), por Região, 2023

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Global Renal Biomarkers Market- Análise Regional

Entre as regiões, estima-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de biomarcadores renais durante o período de previsão. Estima-se que a América do Norte tenha 47,5% da quota de mercado em 2023. Espera-se que o mercado de biomarcadores renais da América do Norte testemunhe um crescimento significativo nos próximos anos, impulsionado por fatores como o aumento da prevalência de DRC e da população geriátrica, levando à demanda por biomarcadores renais para diagnóstico de doenças renais. Consequentemente, espera-se que o mercado de biomarcadores renais aumente ainda mais nos próximos anos.

Global Renal Biomarkers Market – Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito, e outros estão enfrentando problemas com o transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto positivo no mercado global de biomarcadores renais. Por exemplo, em agosto de 2022, de acordo com um artigo publicado no Journal of Renal Failure, um artigo afirmou que SARS-CoV-2 pode infectar diretamente o epitélio tubular renal, o que pode aumentar o valor clínico do NGAL urinário (Neutrophil gelatinase-associado lipocalin) como um marcador AKI (Akute Kidney Injury) entre pacientes com COVID-19.

Biomarcadores Renais Globais Segmentação de Mercado:

O relatório global do mercado de biomarcadores renais é segmentado em Biomarker Type, Technique, End user and Region.

Por Biomarker Type, o mercado de biomarcadores renais é segmentado em Biomarcadores Funcionais e Proteínas Up-Regulated. Do qual, espera-se que o segmento funcional de biomarcadores tenha uma posição dominante no mercado global de biomarcadores renais durante o período de previsão e a Cystatin C, que é um dos segmentos de biomarcadores funcionais, é esperado para dominar durante o período de previsão. Por exemplo, em março de 2021, de acordo com um artigo publicado no Journal of Scientific Reports, sugere que as estimativas baseadas em C da função renal realizadas melhor do que as baseadas em creatinina em pacientes com doença neuromuscular primária, mas mais importante, todas as equações avaliadas superestimaram a função renal, especialmente em pacientes com função renal reduzida. Portanto, a função renal deve ser medida por métodos padrão-ouro quando a precisão e a precisão são necessárias.

Por Técnica, o O mercado de biomarcadores renais é segmentado em Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA), Particle-Enhanced Turbidimetric Immunoassay, Calorimetric Assay, Chemiluminescent Enzyme Immunoassay e Liquid Chromatography-Mass Spectrometry. O segmento ELISA é esperado para dominar o mercado durante o período de previsão e isso é devido ao aumento do uso para o diagnóstico de doenças renais crônicas.

Por usuário final, o mercado de biomarcadores renais é segmentado em laboratórios de diagnóstico, clínicas ambulatoriais, centros de pesquisa e hospitais. Espera-se que o segmento hospitalar domine o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído à crescente prevalência de doenças renais. Por exemplo, em maio de 2020, de acordo com a Organização Pan-Americana de Saúde, em 2019 a mortalidade em doenças renais de toda a região representa 254,028 mortes totais, 131,008 mortes nos homens e 123,020 mortes nas mulheres. A taxa de mortalidade padronizada por doenças renais foi estimada em 15,6 óbitos por 100.000 habitantes. As taxas de mortalidade padronizadas por idade de doenças renais variam entre os países de uma alta na Nicarágua (73,9 mortes por 100.000 habitantes) para uma baixa no Canadá (5.0 mortes por 100.000 habitantes).

Entre todas as segmentações, o segmento de usuário final tem o maior potencial devido ao aumento do lançamento do produto pelos principais players de mercado. Por exemplo, em julho de 2022, Healthy.io, uma empresa de saúde, anunciou que tinha recebido 510(k) desembaraço da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) para uso doméstico do teste Minuteful Kidney. A FDA nunca aprovou antes um teste em casa alimentado por smartphone para medir a albumina para a proporção de creatinina (ACR).

Global Renal Biomarkers Market Cross Sectional Analysis:

A incidência crescente de doenças renais crônicas nas economias emergentes também é esperada para aumentar a demanda por biomarcadores renais na região do mercado da América do Norte. Por exemplo, em março de 2022, de acordo com os Centros de Medicare & Medicaid Services (CMS), a prevalência de CKD aumentou ao longo do tempo, de 15% em 2012 para 25% em 2020, e também afirmou que as duas principais causas de CKD são diabetes e hipertensão.

Biomarcadores Renais Globais Mercado: Principais desenvolvimentos

Em outubro de 2021, (GlaxoSmithKline) GSK, Plc., uma empresa multinacional farmacêutica e de biotecnologia, apresentou avanços científicos significativos na assistência renal na Sociedade Americana de Nephrology Kidney Week 2021. A GSK apresentou dados sobre o BENLYSTA para o tratamento da nefrite de lúpus, incluindo a utilização de recursos de saúde e análises de custos para a nefrite de lúpus e lúpus eritematoso sistêmico.

Em 17 de março de 2022, a empresa de diagnóstico, SphingoTec GmbH (SphingoTec) e Rivaara Labs Pvt Ltd., uma empresa de diagnóstico molecular focada no desenvolvimento, anunciou que entraram em um acordo de distribuição de vários anos para a comercialização de soluções de diagnóstico de cuidados da SphingoTec no subcontinente indiano. O analisador Nexus IB10 e seu portfólio de testes rápidos permitem uma avaliação conveniente de biomarcadores relevantes para condições críticas de cuidados, como sepse, lesão renal aguda, choque cardiogênico, insuficiência cardíaca aguda e infarto miocárdico.

Em junho de 2022, a Nordic Bioscience, uma empresa de biomarcadores, anunciou o fortalecimento de sua colaboração contínua com a F. Hoffmann-La Roche Ltd., uma empresa multinacional de saúde para o desenvolvimento de biomarcadores proprietários envolvidos na quebra de tecidos e no acúmulo. Sob a colaboração, a Biociência Nórdica transferirá biomarcadores exclusivos e proprietários à Roche Diagnostics para serem implementados na plataforma COBAS automatizada. Biociência Nórdica (Extracelular Matrix ) Os biomarcadores ECM são únicos e essenciais para todas as doenças crônicas envolvendo a inflamação da fibrose do tecido e doenças renais. A colaboração facilitará melhores decisões clínicas em desenvolvimento de drogas e seleção de pacientes, bem como enriquecimento para medicina de precisão e, em última análise, melhorará os resultados dos pacientes.

Em maio de 2021, a Novo Nordisk A/S, uma empresa global de saúde apresentou resultados da RESCUE, uma fase 2 randomizada, duplo-cego, placebo-controlada ensaio clínico avaliando o efeito de ziltivekimab uma vez mensal, um inibidor interleukin-6 (IL-6), em biomarcadores de inflamação. O teste mostrou uma redução significativa de biomarcadores inflamatórios múltiplos associados à aterosclerose em pessoas com doença renal crônica avançada (DRC) e elevada proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP), representando alto risco cardiovascular.

Biomarcadores Renais Globais Mercado: Chave Evolução

Aumento da demanda por diagnóstico de doença renal, aumento do acordo de colaboração entre os principais jogadores e lançamento de novos produtos.

Devido ao aumento da demanda por ferramentas diagnósticas para doenças renais, os principais jogadores do mercado estão passando por vários desenvolvimentos estratégicos durante o período de previsão.

Os jogadores no mercado estão focados no desenvolvimento de biomarcadores renais felinos. Por exemplo, em fevereiro de 2020, a Antech Diagnostics, uma parte da Mars Petcare, lançou a Antech SDMA (dimetilarginina simétrica), um biomarcador renal felino para diagnóstico precoce, estadiamento e monitoramento de doença renal crônica.

Biomarcadores Renais Globais Mercado: Retrete

Limitações associadas com Biomarcadores Renais

Porque é impossível aderir às mesmas diretrizes que se aplicam ao uso de indicadores que não são biológicos, muitas pesquisas usando biomarcadores nunca são concluídas. Qualquer desenvolvimento de biomarcadores deve ocorrer antes ou em simultâneo com o desenho habitual de qualquer estudo clínico ou epidemiológico. É necessária uma análise completa da validade dos biomarcadores em relação ao estágio da doença. Então a seleção adequada do biomarcador para o diagnóstico a ser usado. Por exemplo, em abril de 2021, um artigo publicado no Journal of Nephrology , os biomarcadores lánais têm várias desadvagações, tais como erros laboratoriais, imprecisão, alcance normal difícil de estabelecer e responsabilidade ética.

Baixa sensibilidade e especificidade

Espera-se baixa sensibilidade e especificidade dos biomarcadores para impedir o crescimento do mercado global de biomarcadores renais durante o período de previsão. Por exemplo, em novembro de 2021, de acordo com um artigo publicado no Journal of Contemporary Practice in Clinical Chemistry, um artigo afirma que o ensaio de creatinina é submetido a interferência por causa da ingestão de certas drogas ou por causa de certos estados patofisiológicos, incluindo hiperbilirrubinemia e cetoacidose diabética. A serotonina é não específica em condições como azotemia pré-renal onde os níveis de creatinina podem subir sem lesão tubular. Devido a todas essas limitações indesejáveis de creatinina como marcador, houve um grande interesse na identificação de biomarcadores melhorados para lesão renal.

Global Renal Biomarkers Market - Principais jogadores

Os principais players que operam no mercado global de biomarcadores renais incluem Beckman Coulter, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Abbott Laboratories, Bioporto Diagnostics A/S, Astute Medical, Inc., Randox Laboratories, Sphingo Tec GmbH, Siemens Healthineers AG, Eli Lilly e Company, e Novartis AG.

Global Renal Biomarkers Market– Definição

Os biomarcadores renais são substâncias encontradas no sangue ou na urina que podem fornecer informações sobre o funcionamento dos rins. Os biomarcadores renais desempenham um papel importante no diagnóstico e monitoramento de doenças renais. Eles também podem ajudar a prever o risco de lesão renal em pacientes submetidos a certos. Os biomarcadores podem ser proteínas, lipídios, microRNAs, genes, metabolitos, padrões proteômicos ou células presentes em uma análise urinária. Na doença renal crônica (DRC) especificamente, os biomarcadores geralmente são aqueles que podem ser usados para determinar a taxa de filtração glomerular (GFR) do rim, uma queda em que representa uma diminuição na função renal. A medição do GFR é necessária para um diagnóstico de CKD, bem como para monitorar a doença e calcular a dosagem de drogas.