MERCADO DE TRATAMENTO DE GLAUCOMA REFRATáRIO ANALYSIS

Globalmente, Glaucoma está em ascensão. Segundo a Fundação Glaucoma, Glaucoma é a principal causa da cegueira irreversível globalmente. Quase 10% dos pacientes glaucoma que recebem tratamento adequado ainda experimentam uma perda de visão. Estima-se que cerca de 64,3 milhões de pessoas tenham glaucoma globalmente em 2013. Além disso, segundo a Academia Americana de Oftalmologia, a prevalência atual é alta na África e na América Latina. Pacientes que não respondem a medicamentos, passam por cirurgia de trabeculactomia. No entanto, poucos pacientes não ficam completamente aliviados de glaucoma mesmo após a cirurgia de trabeculectomia. Portanto, novas opções de tratamento devem ser introduzidas para fornecer alívio a tais pacientes. Reduzir a pressão intra-ocular é a necessidade médica a longo prazo mais importante de pacientes glaucoma refratários.

Opções de Tratamento de Glaucoma Refratário

O mercado global de tratamento glaucoma refratário pode ser caracterizado com base nas opções de tratamento e dispositivos disponíveis no mercado.

Ahmed Glaucoma Valve da New World Medical Inc., é uma boa opção de tratamento disponível desde 1993 para glaucoma refratária. Este dispositivo também tem aplicações em glaucoma ângulo aberto primário inresponsável a medicamentos, glaucoma neovascular e glaucoma congênita ou infantil. Vários estudos refletiram os resultados positivos do uso da válvula de Glaucoma Ahmed em glaucoma refratária tanto em pediatria quanto em adultos. Portanto, este dispositivo está em alta demanda e uso globalmente.

Opção alternativa como CyPass Micro-Stent da Transcend Medical mostrou resultados impressionantes em pacientes com glaucoma de ângulo aberto primário. CyPass é uma cirurgia micro-invasiva que de acordo com as diretrizes da FDA precisa ser realizada em combinação com a cirurgia de catarata. Isso está restringindo a maior aceitação entre os pacientes devido ao aumento do custo.

Os ensaios clínicos do Sistema Xen apresentaram resultados positivos com redução de 44% na pressão ocular e redução de 65% nos medicamentos IOP em um período de um ano. A forma de stent de gel Xen Allergan reduz o IOP com um implante permanente que se torna flexível, permitindo que os médicos usem o evento de terapias de redução de IOP após a implantação de Xen. Allergan recebeu aprovação da FDA dos EUA para Xen Gel stent em novembro de 2016. A empresa planeja lançar o stent Xen Gel no mercado dos EUA, para tratamento refratário de glaucoma, no início de 2017. O sistema Xen já recebeu a marca CE e distribuiu mais de 10.500 stents globalmente. Além disso, o novo sistema cirúrgico também é licenciado para uso no Canadá, Suíça e Turquia.

Iridex Corporation, fornecedor global de sistemas laser inovadores, dispositivos e consumíveis em oftalmologia anunciado na European Glaucoma Society realizada em junho de 2016 sobre os resultados positivos de seu dispositivo MicroPulse P3 (MP3). O dispositivo alimentado com tecnologia laser MicroPulse mostrou benefícios a longo prazo para pacientes com glaucoma refratária. Poucos estudos detalhados com resultados bem sucedidos podem levar a aceitação global desta tecnologia no futuro.

Os dispositivos de drenagem de Glaucoma são frequentemente utilizados em glaucoma refratário para reduzir a pressão intra-ocular (IOC). Estes dispositivos estão disponíveis em válvulas de regulação IOP ou sem ele. A válvula de glaucoma Ahmed (AGV) é o dispositivo de drenagem baseado em válvulas mais comumente usado enquanto os implantes Molteno, Baerveldt, Shocket e Eagle Vision são os dispositivos de drenagem não-válidos disponíveis no mercado.

Dinâmica do Mercado Futuro

De acordo com a Academia Americana de Oftalmologia, a prevalência global de glaucoma é estimada em 76 milhões em 2020 e 111.8 milhões em 2040. O envelhecimento rápido da população será um dos fatores importantes para a taxa de prevalência crescente. Haverá um aumento desproporcional na prevalência em pessoas residentes na Ásia e África. Taxa de adoção mais lenta e alto custo da cirurgia é limitar o crescimento do mercado de dispositivos de tratamento de glaucoma refratária em países emergentes onde a cirurgia de catarata é a cirurgia ocular em grande parte realizada. Com novos dispositivos e tecnologia sendo introduzido, pode haver uma forte onda de crescimento experimentada nos mercados da América do Norte e da Europa.

Principais desenvolvimentos

Os principais jogadores do mercado estão focados no lançamento de novos dispositivos para expandir seu portfólio de produtos. Por exemplo, em agosto de 2019, a New World Medical, Inc., uma empresa de oftálmica privada lançou o dispositivo de drenagem de glaucoma Ahmed ClearPath.

Em junho de 2019, a Glaukos Corporation anunciou que a implantação autônoma de seu sistema iStent injet Trabecular Micro-Bypass alcançou redução substancial na pressão intraocular média no tratamento de glaucoma.

Os principais jogadores do mercado também estão focados em adotar estratégias de aquisição para expandir seu portfólio de produtos. Por exemplo, em junho de 2019, a Glaukos Corporation adquiriu a DOSE Medical Corporation, uma empresa focada no desenvolvimento de múltiplas plataformas de distribuição de drogas micro-invasivas, bioerodíveis, para o tratamento de várias doenças retinais, incluindo glaucoma refratária.