RECOMBINANTE ANTICORPOS TERAPêUTICOS E PROTEíNAS MERCADO ANALYSIS

Recombinante Anticorpos Terapêuticos e Proteínas Mercado– Uma Nova Abordagem para Tratar Doenças Raras e Crônicas

Proteínas terapêuticas são projetadas no laboratório para uso farmacêutico, incluindo aglutinantes não covalentes. Estas proteínas são altamente eficazes e servem como tratamento modernizado para doenças raras e crônicas. A terapia de proteína oferece abordagem de tratamento feita sob medida, apoiando um processo terapêutico especificamente direcionado, compensando a deficiência de uma proteína essencial. Proteínas recombinantes ganharam tração significativa para aplicações terapêuticas e o número de proteínas lançadas ou aprovadas em ensaios clínicos aumentou continuamente ao longo das últimas duas décadas. De acordo com os dados do National Center for Biotechnology Information (NCBI) de 2017, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou mais de 140 proteínas terapêuticas recombinantes para uso humano e várias centenas estão em desenvolvimento. A maioria dessas proteínas são anticorpos monoclonais recombinantes.

O tamanho global do mercado de anticorpos e proteínas recombinantes foi avaliado em US$ 91.2 bilhões em 2017, e é esperado para testemunhar um CAGR robusto de 12,2% durante o período de previsão (2018 – 2026).

Figura 1. Global Recombinant Therapeutic Antibodies and Proteins Market Share (%), Por Drug Class

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Fonte: Análise de insights de mercado coerente (2018)

Espera-se que os avanços em medicamentos terapêuticos recombinantes aumentem os anticorpos terapêuticos recombinantes e o crescimento do mercado de proteínas

A integração de novas abordagens e estratégias para modificar produtos de drogas proteicas é um aspecto importante. Os avanços nas tecnologias de proteínas recombinantes permitiram que fabricantes e desenvolvedores de drogas ajustassem as características funcionais necessárias de proteínas de interesse, mantendo a eficácia e a segurança do produto.

Várias tecnologias recombinantes estão atualmente em uso para aumentar a meia-vida, funcionalidade e segmentação de novas drogas proteicas terapêuticas e aumentar a pureza e o volume do produto. Por exemplo, métodos de conjugação e derivatização de proteínas, incluindo albumin-fusion15, PEGylation e Fc-fusion estão atualmente sendo usados para estender a meia-vida circulante de uma droga.

Os anticorpos monoclonais (mAbs) são os produtos terapêuticos recombinantes mais usados. A produção da maioria dos produtos anticorpos monoclonais é facilmente amenable a abordagens baseadas em plataforma eficazes como anticorpos são altamente específicos e o risco de problemas inesperados de segurança em ensaios clínicos humanos de produtos mAb é menos em comparação com outros tipos de produtos terapêuticos. A constante avaliação dos medicamentos anticorpos monoclonais em novas e ampliadas indicações clínicas resulta na demanda constante de produtos em estudos clínicos em aumento de vendas em indicações recém-aprovadas.

Figura 2. Recombinante Anticorpos Terapêuticos e Mercado de Proteínas (US$ Bn), Por Região, 2017

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Fonte: Análise de insights de mercado coerente (2018)

Espera-se que o aumento do apoio governamental ao desenvolvimento de novos medicamentos aumente o crescimento do mercado

Os governos estão apoiando a pesquisa e o desenvolvimento de novos produtos devido a avanços rápidos na ciência e tecnologia biomédicas para atender às necessidades médicas não satisfeitas. Em 2012, o Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (FDASIA) foi assinado para fornecer à FDA a capacidade de estabelecer a designação de terapia revolucionária (BTD), um novo programa dentro dos Programas Expeditados para Condições Graves. Ele foi projetado para estar disponível para medicamentos projetados para tratar uma condição séria e que foram mostrados para exibir evidências clínicas iniciais de melhoria significativa sobre os tratamentos existentes.

Além disso, o aumento do número de doenças raras significativamente impactando a saúde pública é esperado para impulsionar o crescimento dos anticorpos terapêuticos recombinantes e do tamanho do mercado de proteínas. De acordo com o relatório do Instituto Nacional de Saúde (NIH) 2018, estima-se que 7 mil desordens diferentes afetam coletivamente cerca de 10% da população dos EUA, principalmente crianças jovens e muitos carecem de tratamentos eficazes. A fim de incentivar o desenvolvimento de drogas que abordam especificamente as necessidades médicas não satisfeitas, em 2013, foi dada uma designação órfão para medicamentos usados para o tratamento de menos de 200.000 pacientes nos EUA.

No entanto, os regulamentos governamentais são rigorosos para a produção e aprovação de medicamentos terapêuticos recombinantes, a fim de garantir que esses produtos sejam eficazes e seguros.

Os principais jogadores que operam no mercado mundial de anticorpos e proteínas recombinantes incluem Abbott, Amgen Inc., Biogen Inc., Eli Lilly e Company, F. Hoffmann-La Roche, Johnson e Johnson, Merck & Co., Novo Nordisk, Pfizer Inc., e Sanofi S.A.