MERCADO DE DADOS DO MUNDO REAL (RWD) ANALYSIS

O tamanho do mercado global de dados do mundo real (RWD) é projetado para crescer US$ 1.59 bilhões em 2023 para US$ 4.07 bilhões em 2030, em um CAGR de 14,4%. A adoção crescente de RWD em desenvolvimento de drogas e aprovações, acesso ao mercado e vigilância pós-mercado está impulsionando o crescimento do mercado.

RWD é dados coletados de configurações do mundo real, como registros de saúde eletrônica (EHRs), dados de reclamações e registros de pacientes. Pode ser usado para gerar evidências sobre a segurança e eficácia dos medicamentos e dispositivos médicos, bem como para avaliar o impacto dos tratamentos nos resultados dos pacientes.

Global Real World Data (RWD) Market Regional Pontos turísticos

• América do Norte espera-se dominar o mercado global de dados do mundo real (RWD) em 2023, com uma quota de mercado de 5%. Isso se deve à indústria de saúde bem desenvolvida da região, ao aumento da prevalência de doenças crônicas e à rigorosa regulamentação para a aprovação de drogas.
• Europa Espera-se que seja o segundo maior mercado de dados do mundo real (RWD) em 2023, com uma quota de mercado de 28,5%. Isto é devido ao forte foco da região na inovação e à crescente adoção de grandes dados em saúde.
• Ásia Pacífico espera-se que seja o mercado de crescimento mais rápido para dados globais do mundo real (RWD) em 2023, com um CAGR de 10,5%. Isso se deve à grande e crescente população da região, à crescente prevalência de doenças crônicas e ao crescente apoio do governo para o uso de DRC na tomada de decisões em saúde.

Figura 1. Global Real World Data (RWD) Market Share (%), por Região, 2023

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Exibição de Analyst

O mercado global de dados do mundo real (RWD) está experimentando um crescimento significativo devido à crescente prevalência de doenças crônicas, como o câncer, etc. e a crescente demanda por medicina personalizada. O mercado também está sendo impulsionado pela crescente adoção de dados globais do mundo real (RWD) no setor de saúde para processos de tomada de decisões, desenvolvimento de drogas e aprovações. Em termos de desafios, privacidade de dados e preocupações de segurança, juntamente com a falta de métodos padronizados de coleta de dados, poderiam potencialmente prejudicar o crescimento do mercado. Espera-se que o mercado continue sua trajetória de crescimento, impulsionada por avanços tecnológicos em análise de dados e pela adoção crescente de tecnologias digitais de saúde. A integração da inteligência artificial e do aprendizado de máquina com dados globais do mundo real (RWD) também é esperado para fornecer oportunidades de crescimento lucrativo para o mercado.

Global Real World Data (RWD) Drivers de mercado

• Aumento da adoção de registros eletrônicos de saúde (EHRs): A adoção generalizada de registros eletrônicos de saúde por prestadores de cuidados de saúde levou à acumulação de vastas quantidades de dados dos pacientes. Esses dados, quando agregados e anonimizados, podem fornecer informações valiosas sobre os resultados dos pacientes do mundo real, padrões de tratamento e progressão da doença. Por exemplo, em 16 de janeiro de 2023, a Fujitsu, a empresa de equipamentos e serviços de tecnologia de informação e comunicação, e a Sapporo Medical University anunciou o lançamento de um projeto conjunto para realizar a portabilidade de dados para os dados de saúde dos pacientes, incluindo registros eletrônicos de saúde (EHRs) (2) e registros pessoais de saúde (PHRs).
• crescente demanda por medicina baseada em evidências: Há uma ênfase crescente na medicina baseada em evidências, que depende de evidências do mundo real (RWE) derivadas da RWD. Os tomadores de cuidados de saúde, incluindo reguladores, pagadores e prestadores de cuidados de saúde, estão reconhecendo a importância de usar dados do mundo real para tomar decisões informadas sobre a eficácia do tratamento, eficácia comparativa, segurança e rentabilidade. Por exemplo, em 16 de janeiro de 2023, de acordo com um artigo publicado na revista Nature Medicine, os avanços em tecnologias wearable, ciência de dados e aprendizado de máquina começaram a transformar a medicina baseada em evidências, oferecendo um vislumbre tentador em um futuro da medicina da próxima geração. Além disso, trazer uma droga com sucesso através de todas as fases do desenvolvimento de drogas para a clínica custa mais de 5-2,5 bilhões de dólares. Portanto, são necessárias estratégias inovadoras para envolver os pacientes e gerar as evidências necessárias para impulsionar novos avanços.
• Apoio Regulador e Orientação: As agências reguladoras como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) reconheceram o valor das evidências do mundo real na tomada de decisões regulatórias. Eles forneceram diretrizes e quadros para o uso de RWD e provas do mundo real (RWE) em submissões regulatórias, aprovações de drogas e vigilância pós-mercado, além de impulsionar a demanda por dados do mundo real.
• Avanços em Análise de Dados e Tecnologias: O avanço das ferramentas e tecnologias de análise de dados, como inteligência artificial (AI), aprendizado de máquina (ML) e análise de big data, facilitou a extração de insights significativos de conjuntos de dados do mundo real grandes e complexos. Essas tecnologias permitem a análise de DRC para identificar padrões de tratamento, subgrupos de pacientes, eventos adversos e outras informações clinicamente relevantes.

Global Real World Data (RWD) Market Oportunidades

• Desenvolvimento de drogas e ensaios clínicos: Os dados do mundo real podem ser aproveitados para otimizar o processo de desenvolvimento de drogas e aprimorar o projeto de ensaio clínico. O RWD pode ser usado para identificar populações-alvo, compreender a progressão da doença, avaliar a eficácia do tratamento e identificar possíveis preocupações de segurança. Ao integrar evidências do mundo real em ensaios clínicos, os pesquisadores podem melhorar a eficiência do teste, recrutar pacientes apropriados e gerar resultados robustos. Por exemplo, em junho de 2022, a AbbVie Inc., uma empresa farmacêutica, anunciou o lançamento da AbbVie Research Collaborative, uma plataforma de dados de saúde que permite que os adultos em qualquer lugar dos EUA façam parceria com pesquisadores científicos de classe mundial da AbbVie. Participantes colaborativos contribuem com seus dados de saúde do mundo real, como genética, estilo de vida e informações de exercício, registros médicos e muito mais, para fornecer uma imagem mais abrangente de sua saúde. Os dados de saúde do mundo real capacitam os pesquisadores a encontrar padrões de saúde e doença que podem não ver dentro de um ensaio clínico.
• Pesquisa de Efeito Comparativo: Os dados do mundo real permitem uma pesquisa comparativa de eficácia, que se concentra na comparação dos benefícios e riscos de diferentes opções de tratamento em ambientes do mundo real. A RWD permite avaliar a eficácia do tratamento, a segurança e os resultados dos pacientes em diversas populações de pacientes, fornecendo informações valiosas para a tomada de decisões em saúde. Por exemplo, em agosto de 2020, o Consórcio de Inovação em Dispositivos Médicos (MDIC) anunciou o lançamento de sua estrutura de evidências do mundo real (RWE) para a tomada de decisões regulatórias para diagnósticos in vitro.
• Acesso ao mercado e Reimbursement: Evidências do mundo real derivadas da RWD podem ser usadas para demonstrar o valor e custo-eficácia das drogas e dispositivos médicos aos pagadores e agências de avaliação de tecnologia de saúde. Esta evidência pode apoiar as negociações de acesso ao mercado e reembolso, facilitando a inclusão de terapias inovadoras na cobertura da saúde.
• Monitoramento de Farmacovigilância e Segurança das Drogas: Os dados do mundo real desempenham um papel crucial na vigilância pós-marketing e no monitoramento contínuo da segurança das drogas. RWD pode ajudar a identificar e monitorar eventos adversos, interações medicamentosas e os perfis de segurança de longo prazo de medicamentos. Estes dados podem ajudar agências reguladoras, empresas farmacêuticas e prestadores de cuidados de saúde a tomar decisões informadas sobre a segurança da droga e mitigação de risco.

Global Real World Data (RWD) Market Evolução

• Aumento da integração das fontes de dados: Há uma tendência crescente de integrar várias fontes de dados para obter uma visão abrangente da saúde do paciente e resultados. Isso inclui a combinação de registros eletrônicos de saúde (EHRs), dados de reivindicações, registros de pacientes, dispositivos vestíveis, dados de mídia social e informações genômicas. A integração de diversas fontes de dados permite uma análise mais holística e fornece informações mais ricas sobre experiências e resultados dos pacientes do mundo real.
• Avanços em Análise de Dados e AI: O mercado global de dados do mundo real (RWD) está testemunhando avanços rápidos em ferramentas e técnicas de análise de dados, incluindo inteligência artificial (AI) e aprendizado de máquina (ML). Essas tecnologias permitem uma análise mais sofisticada de conjuntos de dados grandes e complexos, descobrindo padrões, tendências e correlações que podem não ser aparentes com abordagens estatísticas tradicionais. Os algoritmos AI e ML podem ajudar na integração de dados, modelagem preditiva, estratificação de riscos e suporte de decisão. Por exemplo, em agosto de 2021, Syneos Health, uma empresa farmacêutica, em parceria com a Aetion, uma empresa de tecnologia de saúde para fornecer uma solução de evidências do mundo real e oferecer dados orientados por análises e dados de nível regulatório.
• Foco na qualidade e padronização de dados: Garantir a qualidade e padronização da RWD tornou-se um foco crítico no mercado. Estão sendo feitos esforços para melhorar a integridade dos dados, integridade e consistência em diferentes fontes de dados. As iniciativas de padronização, como o uso de modelos e terminologias de dados comuns, facilitam a interoperabilidade dos dados, aumentam a qualidade dos dados e promovem a comparabilidade dos resultados em todos os estudos.
• Ênfase sobre privacidade e segurança de dados do paciente: À medida que o uso de RWD aumenta, garantir a privacidade do paciente e a segurança dos dados é primordial. Os regulamentos mais rigorosos, como o Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR) na Europa e a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA) nos EUA, regem a coleta, uso e compartilhamento de dados dos pacientes. Os stakeholders estão adotando medidas robustas de proteção de dados, incluindo técnicas de desidentificação e protocolos de armazenamento e transferência de dados seguros, para manter a confidencialidade do paciente.

Global Real World Data (RWD)

• Qualidade e Completaidade de Dados: Garantir a qualidade, integridade e confiabilidade dos dados do mundo real continua sendo um desafio. RWD é frequentemente coletado de fontes diferentes com diferentes níveis de qualidade de dados, padronização e integridade. Práticas de coleta de dados consistentes, elementos de dados ausentes e erros de entrada de dados podem afetar a confiabilidade e a validade dos insights derivados da RWD.
• Privacidade de dados e conformidade regulamentar: O uso de dados do mundo real levanta preocupações sobre privacidade do paciente e proteção de dados. Os requisitos regulatórios, como o GDPR e o HIPAA, impõem regras rígidas sobre a coleta, armazenamento e uso de dados dos pacientes. O cumprimento destes regulamentos adiciona complexidade e custo às iniciativas de RWD, exigindo medidas robustas de identificação e segurança de dados para proteger a privacidade do paciente.
• Fragmentação de Dados e Interoperabilidade: Os dados do mundo real são frequentemente fragmentados em vários sistemas de saúde, plataformas de registro de saúde eletrônicas e bancos de dados de pesquisa. A falta de interoperabilidade e padronização de dados dificulta a integração e análise perfeitas do RWD. A necessidade de superar barreiras técnicas e semânticas ao compartilhamento de dados e agregação coloca desafios para derivar insights significativos de fontes de dados diferentes
• Bias de seleção e generalização: RWD pode sofrer de viés de seleção, pois é tipicamente derivado de populações específicas de pacientes, configurações de saúde ou regiões. Isso pode limitar a generalização dos achados para populações mais amplas. É crucial considerar a representatividade dos dados e explicar possíveis preconceitos ao interpretar e aplicar insights da RWD.

Figura 2. Global Real World Data (RWD) Market Share (%), por Aplicação, 2023

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Desenvolvimentos recentes

Novo lançamento de produtos

• Em 2 de outubro de 2023, a empresa de dados e análises do mundo real da Oncology, COTA, anunciou o lançamento do Vista, um conjunto de dados eletrônicos de grande escala (EHR). Cota desenvolveu Vista usando automação para aumentar o ritmo e, portanto, escala, da abstração de dados EHR, a fim de avançar tanto evidências do mundo real (RWE) insights em oncologia e pavimentar o caminho para o desenvolvimento de IA generativa confiável no cuidado do câncer.
• Em 23 de agosto de 2023, líder de provas do mundo real (RWE), Alvo RWE, anunciou o lançamento de seu conjunto pioneiro de soluções analíticas avançadas. Projetado para identificar necessidades não satisfeitas e responder a questões estratégicas críticas ao longo do ciclo de vida de um produto farmacêutico, as novas soluções visualizam e analisam dados utilizando métodos epidemiológicos inovadores e princípios estatísticos sólidos.
• Em 19 de julho de 2023, a Compile, uma nova fornecedora de produtos de dados de ciências da vida, anunciou o lançamento de Multi-Payer Complete Claims ReadyData, um conjunto de dados que permitirá às ciências da vida e às empresas de biotecnologia realizar análises mais granulares, levando a estratégias de comercialização e reembolso de drogas mais otimizadas.

Aquisição e parcerias

• Em 1 de junho de 2023, Plataformas BC (BCP), líder global em gerenciamento e análise de dados de saúde, anunciou a aquisição da 4Pharma Ltd, uma organização de pesquisa de contrato bem estabelecida que fornece serviços de pesquisa médica para empresas farmacêutica, biotecnologia e dispositivos médicos.
• Em agosto de 2022, a Target RWE, líder de evidências do mundo real, anunciou sua aquisição da equipe de curadoria (legacy Real World Data team) da Ciox Health, uma empresa de gerenciamento de informações de saúde, que irá expandir as soluções e recursos globais do mundo real (RWD) da empresa.
• Em dezembro de 2021, a Thermo Fisher Scientific Inc., líder mundial em ciência de serviço, anunciou que tinha completado sua aquisição da PPD, Inc., um fornecedor líder global de serviços de pesquisa clínica para as indústrias de biofarma e biotecnologia, por US$ 17,4 bilhões. Através desta aquisição, a Thermo Fisher Scientific Inc. está expandindo sua proposta de valor para seus clientes biotecnológicos e farmacêuticos com a adição dos principais serviços de pesquisa clínica da PPD, que avança seu trabalho em trazer terapias de mudança de vida para o mercado, beneficiando pacientes em todo o mundo.
• Em dezembro de 2021, a Oracle Corporation, uma empresa de software de computador, adquiriu a Cerner Corp., uma provedora de registros eletrônicos de saúde (EHRs), para transformar a prestação de cuidados de saúde fornecendo aos profissionais médicos melhores informações, permitindo-lhes tomar melhores decisões de tratamento, resultando em melhores resultados do paciente.

Principais empresas em Global Real World Data (RWD) Market

• IQVIA Holdings Inc.
• Optum, Inc. (uma subsidiária do UnitedHealth Group)
• Cerner Corporation
• Flatiron Health, Inc.
• IBM Corporation
• Tempus Labs Inc.
• Syneos Health Inc.
• Evidera, Inc.
• Palantir Technologies Inc.
• SAS Institute Inc.

*Definição: Os dados do mundo real (RWD) referem-se a dados coletados de uma variedade de fontes que refletem o estado de saúde de um paciente e/ou a entrega de cuidados de saúde em ambientes do mundo real. Os dados do mundo real são coletados a partir de várias fontes, como registros eletrônicos de saúde (EHRs), atividades de cobrança, registros de produtos e doenças, atividades relacionadas ao paciente em ambientes ambulatoriais ou ambulatoriais, dispositivos de monitoramento de saúde e outras fontes, em contraste com dados de ensaios clínicos tradicionais, que são coletados em condições controladas. Usando esses dados, evidências do mundo real (RWE) sobre o uso de um produto e quaisquer vantagens ou desvantagens são produzidas para uso em análise de saúde e tomada de decisão.